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    山西康寶生物制品股份有限公司

    • 證書(shū)編號:晉20160034
    • 發(fā)證日期:2020-12-21
    • 有效期至:2025-12-20
    • 企業(yè)名稱(chēng):山西康寶生物制品股份有限公司
    • 法定代表人:周滿(mǎn)祥
    • 企業(yè)負責人:周滿(mǎn)祥
    • 企業(yè)類(lèi)型:
    • 注冊地址:山西省長(cháng)治市城區太行北路
    • 生產(chǎn)地址:山西省長(cháng)子縣漢闕廣場(chǎng)康寶工業(yè)園:原料藥,血液制品,小容量注射劑,凍干粉針劑,片劑(含外用),硬膠囊劑,口服液,糖漿劑,顆粒劑,中藥提取***山西省長(cháng)治市潞州區北環(huán)西街151號:治療用生物制品,預防用生物制品,血液制品***
    • 生產(chǎn)范圍:山西省長(cháng)子縣漢闕廣場(chǎng)康寶工業(yè)園:原料藥(非洛地平、硫酸氨基葡萄糖鉀、米氮平、硫普羅寧、卡絡(luò )磺鈉、硝酸甘油溶液),血液制品(人凝血因子Ⅷ、人纖維蛋白原),小容量注射劑,凍干粉針劑,片劑(含外用),硬膠囊劑,口服液,糖漿劑,顆粒劑,中藥提取***山西省長(cháng)治市潞州區北環(huán)西街151號:治療用生物制品(注射用重組胸腺肽α1、注射用重組人血清白蛋白-白細胞介素2、注射用重組人血清白蛋白與干擾素α-2b融合蛋白),預防用生物制品(疫苗(重組口服福氏宋內痢疾雙價(jià)活菌苗)),血液制品(人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、破傷風(fēng)人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、人凝血酶原復合物、人纖維蛋白原、人凝血因子Ⅷ)***
    • 發(fā)證機關(guān):山西省藥品監督管理局
    • 監管機構:山西省藥品監督管理局
    • 企業(yè)網(wǎng)址:www.kbzy.cn糾錯
    • 聯(lián)系電話(huà):0355-2082632糾錯
    公司簡(jiǎn)介
      山西康寶生物制品股份有限公司始建于1991年,1992年5月建成投產(chǎn),1995年5月改制為股份制企業(yè),是國家衛生部批準的血液制品定點(diǎn)生產(chǎn)單位。公司現擁有血液制品、小容量注射劑、凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液和原料藥等八種劑型,五十多個(gè)產(chǎn)品。

      公司現有生產(chǎn)車(chē)間5個(gè),單采血漿站8個(gè)。擁有職工998人,大中專(zhuān)以上學(xué)歷的695人,高級職稱(chēng)37人,中級職稱(chēng)97人,各類(lèi)技術(shù)人員510人。

      近年來(lái),公司先后引進(jìn)院士3名,教授、博士生導師19名,博士21人。申請國家專(zhuān)利42項,共研發(fā)項目18項。其中“863”項目5項,國家重大新藥創(chuàng )制項目4項,國家科技支撐項目2項。其中2個(gè)品種已成功上市,3個(gè)國家一類(lèi)新藥正在進(jìn)行Ⅱ、Ⅲ期臨床(痢疾疫苗、神經(jīng)生長(cháng)因子、人胎盤(pán)肝細胞生長(cháng)素注射液),2個(gè)品種已通過(guò)國家藥品審評中心技術(shù)審評獲得藥物臨床批件(人纖維蛋白原、人凝血酶原復合物),4個(gè)國家一類(lèi)新藥正在申請臨床批件( 幽門(mén)螺桿菌疫苗、長(cháng)效融合蛋白干擾素α-2b、長(cháng)效融合蛋白白細胞介素-2、N末端乙?;揎椥叵偎卅?)。正在研發(fā)的國家一類(lèi)新藥還有5項(肺炎23價(jià)疫苗、抗腫瘤靶向血管抑制劑、水痘-帶狀皰疹病毒人免疫球蛋白、抗巨細胞病毒人免疫球蛋白、人載脂蛋白)。2011年,公司被列入國家重點(diǎn)企業(yè),并獲國家發(fā)改委支持資金982萬(wàn)元。

      在“十二五”期間,我們提出了構建“一體兩翼”的發(fā)展框架,實(shí)現康寶“又快又好”發(fā)展戰略目標。一體是:生化藥、化學(xué)藥、中藥制劑和生物制藥。兩翼是:血液制品和新型疫苗。在“十二五”期間努力實(shí)現銷(xiāo)售產(chǎn)值50億元,利稅10億元,讓康寶成為“全省領(lǐng)先、國內一流、國際知名”的現代化企業(yè)。
    批準藥品
    1. 1凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S109800031.25g/瓶
    2. 2凍干靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S109800042.5g/瓶
    3. 3非洛地平國藥準字H10960339----
    4. 4非洛地平緩釋片國藥準字H1096018010mg
    5. 5非洛地平緩釋片國藥準字H109601795mg
    6. 6蜂毒注射液國藥準字H140234222ml:0.5mg
    7. 7紅花注射液國藥準字Z140217905ml
    8. 8紅花注射液國藥準字Z1402190920ml
    9. 9健兒消食口服液國藥準字Z20093247每支裝10m1
    10. 10靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S199940045%,50ml(2.5g/瓶)
    11. 11靜注人免疫球蛋白(pH4)國藥準字S199940035%,25ml(1.25g/瓶)
    12. 12卡絡(luò )磺鈉國藥準字H20063394----
    13. 13狂犬病人免疫球蛋白國藥準字S20083113100IU(1.0ml)/瓶
    14. 14狂犬病人免疫球蛋白國藥準字S20083123200IU(2.0ml)/瓶
    15. 15狂犬病人免疫球蛋白國藥準字S20083124500IU(5.0ml)/瓶
    16. 16聯(lián)苯芐唑陰道片國藥準字H199801510.1g
    17. 17硫普羅寧國藥準字H20053015----
    18. 18硫酸氨基葡萄糖鉀國藥準字H20051758----
    19. 19硫酸氨基葡萄糖鉀片國藥準字H200517590.25g(以硫酸氨基葡萄糖計)
    20. 20硫酸氨基葡萄糖氯化鉀膠囊國藥準字H200517600.25g(以硫酸氨基葡萄糖計)
    21. 21硫酸慶大霉素注射液國藥準字H140227002ml:8萬(wàn)單位
    22. 22硫酸慶大霉素注射液國藥準字H140226992ml:4萬(wàn)單位
    23. 23米氮平國藥準字H20080099----
    24. 24腦蛋白水解物注射液國藥準字H2000359710ml
    25. 25腦蛋白水解物注射液國藥準字H200035965ml
    26. 26腦蛋白水解物注射液國藥準字H200035952ml
    27. 27破傷風(fēng)人免疫球蛋白國藥準字S20083114250IU(2.5ml)/瓶
    28. 28人免疫球蛋白國藥準字S1998300310%,1.5ml(0.15g/支)
    29. 29人免疫球蛋白國藥準字S1998300410%,3.0ml(0.3g/支)
    30. 30人凝血酶原復合物國藥準字S20190036300IU/瓶
    31. 31人凝血因子Ⅷ國藥準字S20200018200IU/瓶
    32. 32人纖維蛋白原國藥準字S202100370.5g/瓶
    33. 33人血白蛋白國藥準字S2008301920%50ml(10g/瓶)
    34. 34人血白蛋白國藥準字S2008302020%25ml(5g/瓶)
    35. 35人血白蛋白國藥準字S2008302120%10ml(2g/瓶)
    36. 36維生素C注射液國藥準字H140227012ml:0.25g
    37. 37硝酸甘油溶液國藥準字H20113047----
    38. 38硝酸甘油注射液國藥準字H140221971ml:5mg
    39. 39胸腺肽注射液國藥準字H140234232ml:5mg
    40. 40血塞通注射液國藥準字Z140208112ml:0.1g
    41. 41乙型肝炎人免疫球蛋白國藥準字S20190025400IU(4ml)/瓶
    42. 42乙型肝炎人免疫球蛋白國藥準字S20190023100IU(1ml)/瓶
    43. 43乙型肝炎人免疫球蛋白國藥準字S20190024200IU(2ml)/瓶
    44. 44注射用促肝細胞生長(cháng)素國藥準字H1402391720mg
    45. 45注射用法莫替丁國藥準字H1097026920mg
    46. 46注射用卡絡(luò )磺鈉國藥準字H2006339520mg(以C10H11N4NaO5S計)
    47. 47注射用卡絡(luò )磺鈉國藥準字H2006339660mg(以C10H11N4NaO5S計)
    48. 48注射用抗乙肝免疫核糖核酸國藥準字H140234252mg
    49. 49注射用胸腺肽國藥準字H140234265mg
    50. 50注射用轉移因子國藥準字H140234243mg(多肽):100μg(核糖)
    51. 51苯磺酸氨氯地平片國藥準字H200835355mg(按氨氯地平計)
    52. 52米氮平片國藥準字H2008010115mg
    53. 53硝酸甘油注射液國藥準字H202370475ml:25mg
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