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    山西立業(yè)制藥有限公司

    • 證書(shū)編號:晉20170150
    • 發(fā)證日期:2022-09-16
    • 有效期至:2027-09-15
    • 企業(yè)名稱(chēng):山西立業(yè)制藥有限公司
    • 法定代表人:岳旺
    • 企業(yè)負責人:李中南
    • 企業(yè)類(lèi)型:
    • 注冊地址:山西省太原市晉源區化工路21號
    • 生產(chǎn)地址:山西省太原市晉源區化工路21號:片劑(含外用),軟膠囊劑,顆粒劑,原料藥,鼻用制劑,灌腸劑,滴眼劑***
    • 生產(chǎn)范圍:山西省太原市晉源區化工路21號:片劑(含外用),硬膠囊劑,軟膠囊劑,顆粒劑,原料藥(水楊酸二乙胺、法可林、桂美酸、氯法齊明、鹽酸萘甲唑啉、維生素U、尼群地平、氯唑沙宗)***
    • 發(fā)證機關(guān):山西省藥品監督管理局
    • 監管機構:山西省藥品監督管理局
    • 企業(yè)網(wǎng)址:www.bonyoo.cn糾錯
    • 聯(lián)系電話(huà):0351-2526948糾錯
    公司簡(jiǎn)介
    山西立業(yè)制藥有限公司成立于2017年,位于太原市晉源區化工路21號,是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的綜合型企業(yè)。2019年被認定為高新技術(shù)企業(yè),2021年被認定為省級“專(zhuān)精特新”企業(yè)和“專(zhuān)精特新”小巨人企業(yè)。

    立業(yè)制藥占地4萬(wàn)平米,建有軟膠囊車(chē)間、固體制劑車(chē)間、外用液劑車(chē)間、滴眼劑車(chē)間和原料藥車(chē)間。其中軟膠囊車(chē)間按世界衛生組織(WTO)PQ認證標準建設,滴眼劑車(chē)間為省內首個(gè)滴眼劑生產(chǎn)車(chē)間。

    立業(yè)制藥的核心產(chǎn)品氯法齊明軟膠囊,為全國獨家產(chǎn)品,用于治療利福平耐藥/耐多藥結核病,連續被列入國家“十一五”“十二五”“十三五”重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項課題。中國衛生健康委員會(huì )2020年發(fā)布《中國結核病預防控制工作技術(shù)規范》,推薦氯法齊明軟膠囊作為耐藥結核病標準治療方案核心藥物,全療程使用,并列入國家臨床必需易短缺藥品重點(diǎn)監測清單。

    立業(yè)制藥以質(zhì)量為核心,注重研發(fā)創(chuàng )新,成立了企業(yè)技術(shù)中心,先后與高校、專(zhuān)科醫院等機構進(jìn)行合作,自主創(chuàng )新與產(chǎn)、學(xué)、研模式相結合,不斷加大研發(fā)投入,加快企業(yè)醫藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展步伐,短時(shí)間內攻克了多項技術(shù)瓶頸,并申報發(fā)明專(zhuān)利3項。

    立業(yè)制藥秉持“團隊、激情、創(chuàng )新、高效”的企業(yè)精神,遵循以人為本、發(fā)展共贏(yíng)的用人理念,打造一支高科技、高水平、高效率的團隊,以研發(fā)創(chuàng )新為動(dòng)力,借時(shí)代發(fā)展的趨勢,將企業(yè)建設成為開(kāi)放、創(chuàng )新、現代化的一流企業(yè)。
    批準藥品
    1. 1茶新那敏片國藥準字H32025678氨茶堿75mg,鹽酸溴己新15mg,馬來(lái)酸氯苯那敏1.5mg我要代理
    2. 2桂美酸片國藥準字H320256170.2g我要代理
    3. 3心腦清軟膠囊國藥準字Z20026514每粒裝0.415g(含維生素E17mg)我要代理
    4. 4對乙酰氨基酚片國藥準字H320235990.5g
    5. 5法可林國藥準字H32025761----
    6. 6復方氨酚那敏顆粒國藥準字H32025679復方
    7. 7復方磺胺甲噁唑片國藥準字H32023605磺胺甲噁唑0.4g,甲氧芐啶80mg
    8. 8甘草甜素片國藥準字Z32021251每片含甘草酸單鉀鹽75mg
    9. 9桂美酸國藥準字H32025616----
    10. 10肌苷片國藥準字H320236010.2g
    11. 11開(kāi)塞露(含甘油)國藥準字H3202529820ml
    12. 12克霉唑陰道泡騰片國藥準字H200658890.15g
    13. 13氯法齊明國藥準字H32023606----
    14. 14氯法齊明軟膠囊國藥準字H3202109350mg
    15. 15氯唑沙宗國藥準字H10890010----
    16. 16氯唑沙宗片國藥準字H108900090.2g
    17. 17羅紅霉素顆粒國藥準字H10980215150mg
    18. 18尼群地平國藥準字H32023607----
    19. 19尼群地平片國藥準字H3202269210mg
    20. 20水楊酸二乙胺國藥準字H32023608----
    21. 21維U顛茄鋁鎂片Ⅱ國藥準字H32025618復方
    22. 22維生素E軟膠囊國藥準字H32023602100mg
    23. 23維生素U國藥準字H32026135----
    24. 24小兒氨酚黃那敏顆粒國藥準字H32025619對乙酰氨基酚0.125g,人工牛黃5mg,馬來(lái)酸氯苯那敏0.5mg
    25. 25鹽酸萘甲唑啉國藥準字H32023611----
    26. 26鹽酸萘甲唑啉滴鼻液國藥準字H320242170.1%
    27. 27鹽酸萘甲唑啉滴鼻液國藥準字H320242180.05%
    28. 28鹽酸溴己新片國藥準字H320236038mg
    29. 29月見(jiàn)草油膠丸國藥準字H320257640.5g (以月見(jiàn)草油計)
    30. 30滴眼用利福平國藥準字H32025763每片含利福平5mg,緩沖液10ml
    31. 31法可林滴眼液國藥準字H3202576210ml:1.5mg
    32. 32復方氯化鈉滴眼液國藥準字H109701950.55%(g/ml,以含氯量計)
    33. 33硫酸卡那霉素滴眼液國藥準字H320226918ml:40mg(按C18H36N4O11計算)
    34. 34硫酸慶大霉素滴眼液國藥準字H320210928ml:4萬(wàn)單位
    35. 35氯霉素滴眼液國藥準字H320210918ml:20mg
    36. 36諾氟沙星滴眼液國藥準字H109100068ml:24mg
    37. 37新樂(lè )康片國藥準字B20020529每片重0.25g
    38. 38鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液國藥準字H10950148按環(huán)丙沙星計 5ml:15mg
    39. 39鹽酸環(huán)丙沙星滴眼液國藥準字H10950330按環(huán)丙沙星計 8ml:24mg
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