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    天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司

    • 證書(shū)編號:津20150015
    • 發(fā)證日期:2020-12-10
    • 有效期至:2025-12-09
    • 企業(yè)名稱(chēng):天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司
    • 法定代表人:陳華
    • 企業(yè)負責人:伊凌宇
    • 企業(yè)類(lèi)型:
    • 注冊地址:天津濱海高新區濱??萍紙@惠新路29號
    • 生產(chǎn)地址:天津濱海高新區濱??萍紙@惠新路29號:片劑,顆粒劑,小容量注射劑,精神藥品***天津濱海高新區濱??萍紙@惠新路29號;天津市武清區黃花店鎮瑞達道1、3號:原料藥,精神藥品***
    • 生產(chǎn)范圍:天津濱海高新區濱??萍紙@惠新路29號:片劑,顆粒劑,小容量注射劑,精神藥品(鹽酸丁丙諾啡舌下片(第一類(lèi)),鹽酸丁丙諾啡注射液(第一類(lèi)))***天津濱海高新區濱??萍紙@惠新路29號;天津市武清區黃花店鎮瑞達道1、3號:原料藥(吲達帕胺,格列本脲,格列吡嗪,鹽酸丙卡特羅,棕櫚哌泊塞嗪,格列喹酮,阿加曲班,利培酮,阿德福韋酯,甲磺酸瑞波西汀,米諾地爾,尼美舒利),精神藥品(鹽酸丁丙諾啡(第一類(lèi)),地佐辛(第二類(lèi)))***
    • 發(fā)證機關(guān):天津市藥品監督管理局
    • 監管機構:天津市藥品監督管理局
    • 企業(yè)網(wǎng)址:www.cnpha.com糾錯
    公司簡(jiǎn)介
      天津藥物研究院原直屬?lài)沂称匪幤繁O督管理局,作為全國綜合性醫藥科研單位之一于2000年轉制進(jìn)入天津,成為以新藥研究為主業(yè)的國有獨資高新技術(shù)企業(yè)?,F擁有中國工程院院士一名,享受?chē)鴦?wù)院特殊津貼專(zhuān)家、國家藥品審評專(zhuān)家、國家藥典委員會(huì )委員、國家發(fā)改委藥品價(jià)格專(zhuān)家委員會(huì )成員、天津市授銜專(zhuān)家、天津市新藥審評專(zhuān)家庫成員等數十名專(zhuān)家,設有國家人事部批準建立的“博士后科研工作站”,并與多所高校聯(lián)合建立了藥學(xué)、藥理學(xué)、藥劑學(xué)、中藥學(xué)博士和碩士生培養點(diǎn)。建有“藥代動(dòng)力學(xué)與藥效動(dòng)力學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗室”—省部共建國家重點(diǎn)實(shí)驗室(培育基地)、“天津市新藥安全評價(jià)研究中心”、“天津市新藥科學(xué)研究中心”等機構。其中“天津市新藥安全評價(jià)研究中心”于2006年年底通過(guò)國家食品藥品監督管理局GLP認證,是天津市首批科技創(chuàng )新專(zhuān)項基金支持項目,填補了天津市沒(méi)有藥品GLP安評中心的空白。

      天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司成立于1994年,是從事醫藥原料藥、中間體、制劑產(chǎn)品的工藝研發(fā)以及生產(chǎn)銷(xiāo)售的專(zhuān)業(yè)化現代化制藥公司,是天津藥物研究院的重大科研成果和藥物創(chuàng )新成果的自主產(chǎn)業(yè)化平臺,將創(chuàng )新性強、技術(shù)含量高、競爭力強、市場(chǎng)前景好的研究開(kāi)發(fā)成果進(jìn)行生產(chǎn)轉化。公司是國家精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)單位,也是國家重點(diǎn)科技創(chuàng )新攻關(guān)項目、國家863計劃和火炬計劃的承擔單位,多次被評為天津市優(yōu)秀高新技術(shù)企業(yè)。

      公司具有先進(jìn)的研究試驗生產(chǎn)設備和精密分析檢測設備,具備很強的新藥科研開(kāi)發(fā)能力、規?;纳a(chǎn)能力、規范化的質(zhì)量檢驗能力。公司擁有專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力強、科學(xué)管理能力強、市場(chǎng)開(kāi)拓能力強的優(yōu)秀團隊,既有從事多年藥物研究的專(zhuān)家,又有擅于經(jīng)營(yíng)及管理的人才,年輕化、專(zhuān)業(yè)化、朝氣蓬勃、勇于開(kāi)拓進(jìn)取的團隊給企業(yè)帶來(lái)無(wú)限生機。公司經(jīng)常開(kāi)展對外交流,業(yè)務(wù)培訓及再教育活動(dòng),使企業(yè)保持了持續發(fā)展的動(dòng)力。

      公司重視新藥的開(kāi)發(fā)研究,積極進(jìn)行新品種調研,以超前性選擇品種的發(fā)展觀(guān)念;重視在新產(chǎn)品的引進(jìn)過(guò)程中充分利用國家的政策引導和計劃指導,完善以自主創(chuàng )新為核心的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)體制和機制;充分調研市場(chǎng)情況,制定符合市場(chǎng)規律的產(chǎn)品策劃和營(yíng)銷(xiāo)方案,竭力打造企業(yè)和產(chǎn)品的品牌。公司已經(jīng)形成了一整套完善的生產(chǎn)管理、市場(chǎng)開(kāi)拓的經(jīng)營(yíng)模式,積極進(jìn)行生產(chǎn)能力建設、市場(chǎng)渠道建設,健全營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò ),提高自主營(yíng)銷(xiāo)能力,創(chuàng )建自有品牌,做強重點(diǎn)產(chǎn)品,加強產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)與資本經(jīng)營(yíng)運作。

      公司堅持走自主創(chuàng )新之路,研發(fā)具有專(zhuān)利保護的新藥。充分發(fā)揮創(chuàng )新意識和創(chuàng )新能力強的優(yōu)勢,在產(chǎn)品創(chuàng )新及技術(shù)創(chuàng )新方面以天津藥物研究院的現代化新藥研究中心和科研開(kāi)發(fā)力量為技術(shù)支持,堅持走以產(chǎn)業(yè)和科研緊密結合的成功發(fā)展道路,不斷推出新產(chǎn)品,保持市場(chǎng)競爭優(yōu)勢,品牌知名度和資產(chǎn)收益率不斷提升,產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率和銷(xiāo)售利潤穩步增加。

      公司全面落實(shí)“以人為本”和“全面、協(xié)調、可持續發(fā)展”的科學(xué)發(fā)展觀(guān),以科技創(chuàng )新為動(dòng)力,優(yōu)化資源配置,貫徹“科技創(chuàng )新,服務(wù)健康”的企業(yè)宗旨,堅持“科研與產(chǎn)業(yè)雙輪驅動(dòng),兩翼齊飛”的發(fā)展方針。公司將繼續發(fā)揮產(chǎn)業(yè)化平臺的優(yōu)勢,與藥物研究院攜手將新藥的開(kāi)發(fā)研究以及產(chǎn)業(yè)化市場(chǎng)化連接在一起,以不斷開(kāi)發(fā)高科技含量的產(chǎn)品作為發(fā)展方向,不斷提升藥物的創(chuàng )新能力與水平,開(kāi)發(fā)具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新藥物。

      圍繞營(yíng)銷(xiāo)創(chuàng )新、科技創(chuàng )新、管理創(chuàng )新三大企業(yè)建設主題,調整經(jīng)營(yíng)策略,外拓市場(chǎng),內抓管理,在行業(yè)之中“異軍突起”,公司至今已形成了覆蓋全國33個(gè)省會(huì )和沿海經(jīng)濟發(fā)達的城市的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò ),綜合經(jīng)濟指標在天津醫藥集團名列第二位。目前公司自主研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的項目包括:擁有自主知識產(chǎn)權的阿德福韋酯片劑(代丁?)、國家863重大科技項目阿加曲班注射劑(達貝?)、天津市重點(diǎn)新產(chǎn)品鹽酸氨溴索注射劑(伊諾舒?)、利培酮片劑(卓菲?)、精神藥品及國家火炬計劃產(chǎn)品鹽酸丁丙諾啡(沙菲?)、國家重點(diǎn)新產(chǎn)品格列喹酮(捷適?)等,并獲得天津市新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區產(chǎn)學(xué)研合作一等獎。公司生產(chǎn)的代丁?、伊諾舒?、卓菲?上市后連續多年都保持快速增長(cháng),其中代丁?作為銷(xiāo)售過(guò)億的天津市重點(diǎn)大產(chǎn)品,銷(xiāo)量已排在阿德福韋酯類(lèi)產(chǎn)品的前幾位,成為了國內乙肝用藥市場(chǎng)的排頭兵。

      天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司作為天津藥物研究院“科研產(chǎn)業(yè)雙輪驅動(dòng),兩翼齊飛”發(fā)展戰略的重要組成部分,依照“資源共享,強強聯(lián)合,可持續發(fā)展”的戰略目標,順應國家開(kāi)發(fā)建設濱海高新區國際生物醫藥創(chuàng )新園的戰略規劃,公司正在天津市濱海高新區建設占地150畝土地的現代化創(chuàng )新藥物研究與產(chǎn)業(yè)轉化基地,配備高速、高產(chǎn)、自動(dòng)化程度高的現代化生產(chǎn)設備及檢測儀器。公司的發(fā)展目標是提升生產(chǎn)能力,降低藥品生產(chǎn)成本,加速新藥試產(chǎn)過(guò)程,縮短投放市場(chǎng)周期,滿(mǎn)足市場(chǎng)對新藥的需求;為支持天津市新藥研發(fā)需求與探索產(chǎn)研結合的新模式起到良好的行業(yè)示范作用;促進(jìn)國內醫藥行業(yè)自主創(chuàng )新能力的提升。

      高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范項目基地建成后將為科研成果轉化創(chuàng )建國內領(lǐng)先的中試、臨床樣品生產(chǎn)條件,克服藥品研發(fā)受中試制約的瓶頸,加快新產(chǎn)品研發(fā)步伐,提高新品上市速度,更好地實(shí)現產(chǎn)研互動(dòng),促進(jìn)綜合人才培養,在企業(yè)資源調配、高效能管理、提高自身盈利水平諸方面達到國內領(lǐng)先水平,縮小與國際知名制藥企業(yè)的差距,完成藥物研究院三位一體戰略構想對公司的定位。
    批準藥品
    1. 1阿加曲班注射液國藥準字H2005091820ml:10mg我要代理
    2. 2格列喹酮片國藥準字H1097012430mg我要代理
    3. 3利培酮片國藥準字H200507761mg我要代理
    4. 4鹽酸氨溴索顆粒國藥準字H2009002630mg我要代理
    5. 5阿德福韋酯國藥準字H20050802----
    6. 6阿德福韋酯片國藥準字H2005080310mg
    7. 7阿加曲班國藥準字H20050917----
    8. 8阿昔洛韋片國藥準字H200131280.1g
    9. 9格列本脲國藥準字H12020512----
    10. 10格列本脲片國藥準字H120202702.5mg
    11. 11格列吡嗪國藥準字H12020271----
    12. 12格列吡嗪片國藥準字H120206712.5mg
    13. 13格列吡嗪片國藥準字H120202745mg
    14. 14格列喹酮國藥準字H10970121----
    15. 15葫蘆素片國藥準字Z120201280.1mg
    16. 16坎地沙坦酯國藥準字H20052496
    17. 17坎地沙坦酯片國藥準字H200524978mg
    18. 18坎地沙坦酯片國藥準字H200524984mg
    19. 19利培酮國藥準字H20050775----
    20. 20門(mén)冬氨酸洛美沙星注射液國藥準字H200636475ml:0.2g(以C17H19F2N3O3計)
    21. 21門(mén)冬氨酸洛美沙星注射液國藥準字H200442582ml:0.1g(以C17H19F2N3O3計)
    22. 22米諾地爾國藥準字H12020513----
    23. 23尼美舒利國藥準字H19980043----
    24. 24尼美舒利片國藥準字H19980044100mg
    25. 25五氟利多片國藥準字H1998308820mg
    26. 26鹽酸阿普林定片國藥準字H1202115625mg
    27. 27鹽酸氨溴索顆粒國藥準字H2012302615mg
    28. 28鹽酸氨溴索注射液國藥準字H200414732ml:15mg
    29. 29鹽酸氨溴索注射液國藥準字H201741231ml:7.5mg
    30. 30鹽酸丙卡特羅國藥準字H10970122----
    31. 31鹽酸雷莫司瓊注射液國藥準字H200547812ml:0.3mg
    32. 32鹽酸氯米帕明片國藥準字H1202027710mg
    33. 33鹽酸氯米帕明片國藥準字H1202027825mg
    34. 34鹽酸洛美沙星片國藥準字H200630770.2g(以洛美沙星計算)
    35. 35鹽酸洛美沙星片國藥準字H200630750.3g(以洛美沙星計算)
    36. 36鹽酸洛美沙星片國藥準字H200630760.4g(以洛美沙星計算)
    37. 37吲達帕胺國藥準字H10900031----
    38. 38棕櫚哌泊塞嗪國藥準字H10930063----
    39. 39棕櫚哌泊塞嗪注射液國藥準字H109300802ml:50mg
    40. 40富馬酸丙酚替諾福韋片國藥準字H2023358125mg(以丙酚替諾福韋計)
    41. 41利伐沙班片國藥準字H202340232.5mg
    42. 42利伐沙班片國藥準字H2023319410mg
    43. 43馬來(lái)酸阿伐曲泊帕片國藥準字H2024428820mg(按C??H??Cl?N?O?S?計)
    44. 44鹽酸氨溴索注射液國藥準字H200516044ml:30mg
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