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    南京先聲東元制藥有限公司

    • 證書(shū)編號:蘇20160001
    • 發(fā)證日期:2016-01-01
    • 有效期至:2020-12-31
    • 企業(yè)名稱(chēng):南京先聲東元制藥有限公司
    • 法定代表人:任晉生
    • 企業(yè)負責人:彭素琴
    • 企業(yè)類(lèi)型:
    • 注冊地址:江蘇省南京浦口經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區興隆路8號
    • 生產(chǎn)地址:南京浦口經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區興隆路8號,南京浦口經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區天浦路10號,南京浦口經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區江苑路12號
    • 生產(chǎn)范圍:南京浦口經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區江苑路12號:凍干粉針劑(抗腫瘤藥)、原料藥(抗腫瘤藥:奈達鉑、奧沙利鉑、培美曲塞二鈉、鹽酸苯達莫司汀、甲磺酸伊馬替尼、硼替佐米、鹽酸厄洛替尼、甲苯磺酸拉帕替尼)、片劑(抗腫瘤藥)、硬膠囊劑(抗腫瘤藥)***南京浦口經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區興隆路8號:粉針劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、片劑(青霉素類(lèi))、顆粒劑(青霉素類(lèi))、干混懸劑(青霉素類(lèi))、合劑、口服液、原料藥(鹽酸帕洛諾司瓊、鹽酸普拉克索、瑞舒伐他汀鈣、依折麥布)、無(wú)菌原料藥(比阿培南)、中藥提取***南京浦口經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區天浦路10號:片劑、硬膠囊劑、粉霧劑***
    • 發(fā)證機關(guān):江蘇省食品藥品監督管理局
    • 監管機構:南京市食品藥品監督管理局
    • 企業(yè)網(wǎng)址:www.simcere.com糾錯
    • 聯(lián)系電話(huà):025-58286999糾錯
    公司簡(jiǎn)介
      先聲藥業(yè)成立于1995年3月28日,至今先聲已發(fā)展成為集生產(chǎn)、研發(fā)、銷(xiāo)售為一體,擁有5家通過(guò)GMP認證的現代化藥品生產(chǎn)企業(yè),1家全國性的藥品營(yíng)銷(xiāo)企業(yè)、1家藥物研究院,擁有員工近4000 人的新型藥業(yè)集團。

      目前,先聲藥業(yè)擁有45種以上藥品的強大產(chǎn)品組合,重點(diǎn)覆蓋抗腫瘤、心腦血管、感染等疾病治療領(lǐng)域,并擁有"先聲"、"再林"、"英太青"、"必存"等四個(gè)中國馳名商標。首入中國市場(chǎng)的抗腦卒中藥物"必存",是第一個(gè)作用機理明確的新型自由基清除劑,中國馳名商標;抗腫瘤創(chuàng )新生物藥物重組人血管內皮抑制素"恩度",擁有中美兩國專(zhuān)利,并獲得第十屆中國專(zhuān)利金獎以及2008年度國家技術(shù)發(fā)明獎二等獎。2011年,先聲自主研發(fā)的艾拉莫德片劑--艾得辛正式獲得SFDA頒發(fā)的國家一類(lèi)新藥證書(shū)及藥品注冊批件,這是全球第一個(gè)上市的艾拉莫德制劑,能夠顯著(zhù)改善類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎患者的疾病癥狀和炎癥指標。此外還有中人氟安、英太青、必奇、安奇等多個(gè)年銷(xiāo)售額達億元的品牌藥,在同類(lèi)產(chǎn)品中占據市場(chǎng)領(lǐng)先地位。2007年4月20日,先聲藥業(yè)成功登陸紐約證券交易所,募集資金2.61億美元,股票代碼SCR,成為中國內地第1家在紐交所上市的化學(xué)生物藥公司。2011年7月,我們與全球第二大制藥企業(yè)默克公司簽署合作協(xié)議,共同在國內成立合資公司。同年我們的必奇原料和制劑產(chǎn)品整體通過(guò)歐盟GMP認證,標志著(zhù)先聲質(zhì)量管理水平提升到了一個(gè)新的高度。

      先聲藥業(yè)具有強大的研發(fā)實(shí)力。于2004年成立的先聲藥物研究院,擁有數個(gè)技術(shù)平臺,可進(jìn)行化學(xué)藥品和生物藥品的研究。先聲藥業(yè)位于南京的研發(fā)中心面積大26000平方米,成為國內醫藥企業(yè)中設施最先進(jìn)、功能最齊全的研發(fā)基地之一。2007年以來(lái),先聲藥業(yè)共計申請發(fā)明專(zhuān)利逾200多項,提交PCT專(zhuān)利申請21項;獲中國授權發(fā)明專(zhuān)利69項,國外授權專(zhuān)利6項、取得各類(lèi)仿制藥批件18個(gè),積極承擔多個(gè)國家"重大新藥創(chuàng )制"項目。近年來(lái),先聲藥業(yè)積極探索多種國際合作模式,與美國Epitomics公司、領(lǐng)先的生物技術(shù)公司OSI、著(zhù)名國際生物制藥企業(yè)百時(shí)美施貴寶、默沙東制藥公司等先后達成戰略性合作關(guān)系。這些合作將有望進(jìn)一步擴充企業(yè)產(chǎn)品線(xiàn)以及先聲的國際視野。

      先聲藥業(yè)的新藥研發(fā)以市場(chǎng)為導向,并聚焦于具有廣闊市場(chǎng)潛力的創(chuàng )新藥或中國市場(chǎng)上首先研制的品牌非專(zhuān)利藥。我們將研發(fā)努力集中于具有高發(fā)病率或高死亡率且具有更有效藥物需求的疾病治療領(lǐng)域,如癌癥、腦卒中、骨質(zhì)疏松癥和感染性疾病。目前,我們的在研創(chuàng )新藥物項目超過(guò)20個(gè),并且全部擁有自主知識產(chǎn)權。2010-2012年,我們共有八個(gè)國家一類(lèi)新藥向SFDA申請進(jìn)入臨床研究,這是中國近5000家制藥企業(yè)迄今第一家取得如此進(jìn)展的公司,先聲更多具備強大市場(chǎng)競爭力的品牌產(chǎn)品將陸續推出。

      未來(lái),先聲藥業(yè)的企業(yè)目標是成為中國創(chuàng )新藥物開(kāi)發(fā)的領(lǐng)先者,在重大挑戰領(lǐng)域創(chuàng )造革命性藥物。我們正凝聚更多力量,為患者尋求和提供更有效藥物,讓員工為此而自豪,從而贏(yíng)得客戶(hù)和社會(huì )的尊重。
    批準藥品
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