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    上海禾豐制藥有限公司

    • 證書(shū)編號:滬20160023
    • 發(fā)證日期:2021-01-01
    • 有效期至:2025-12-31
    • 企業(yè)名稱(chēng):上海禾豐制藥有限公司
    • 法定代表人:沈波
    • 企業(yè)負責人:孫克剛
    • 企業(yè)類(lèi)型:
    • 注冊地址:中國(上海)自由貿易試驗區金滬路805號
    • 生產(chǎn)地址:中國(上海)自由貿易試驗區金滬路805號:小容量注射劑、吸入制劑、精神藥品***
    • 生產(chǎn)范圍:中國(上海)自由貿易試驗區金滬路805號:小容量注射劑、吸入制劑、精神藥品(鹽酸曲馬多注射液)***
    • 發(fā)證機關(guān):上海市藥品監督管理局
    • 監管機構:上海市藥品監督管理局
    • 企業(yè)網(wǎng)址:www.shharvest.com糾錯
    • 聯(lián)系電話(huà):021-50312222糾錯
    公司簡(jiǎn)介
      上海禾豐制藥有限公司前身為上海天豐藥廠(chǎng),是一家具有近70年歷史的優(yōu)秀制藥企業(yè)。上世紀50年代,就以中國首家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)搶救系列用藥聞名全國。幾十年來(lái),公司產(chǎn)品成為國內醫療單位以及“急救包”主要首選用藥,市場(chǎng)份額占同類(lèi)產(chǎn)品80%以上。1993年公司與愛(ài)爾蘭ELAN藥廠(chǎng)、香港和亭合資。投資總額2300萬(wàn)美元,注冊資金1000萬(wàn)美元。禾豐公司座落于上海浦東金橋出口加工開(kāi)發(fā)區,擁有符合GMP高標準現代化大型廠(chǎng)房設施。

    2000年5月,公司成為上海首家通過(guò)國家SFDA小容量注射劑GMP認證的企業(yè)。在通過(guò)國內GMP認證之后,公司又于2003年率先取得了注射劑產(chǎn)品的澳大利亞TGA認證,意味著(zhù)上海禾豐制藥有限公司跨入了包括PIC/S歐盟20多個(gè)國家在內的PIC/S成員國的藥品準入的關(guān)鍵門(mén)檻。澳大利亞是PIC/S組織的成員國,藥品注冊按ICH要求為標準?!焙特S制藥” 以國際cGMP為標準,按ICH要求在歐、美國家注冊無(wú)菌制劑藥品在中國屬于第一家。是代表了當今中國小容量注射液制造最高水準。

    以通過(guò)國際認證為契機,公司內不斷引入新的理念和新的管理制度。企業(yè)建立了健全的質(zhì)量職能部門(mén),先進(jìn)的檢測手段,嚴密的質(zhì)量控制和協(xié)調統一的以管理組織為核心的質(zhì)量保證體系;建立了從原材料采購、生產(chǎn)全過(guò)程、成品入庫、售后服務(wù)等覆蓋各個(gè)環(huán)節的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò ),為藥品這個(gè)特殊商品的安全、有效,提供了組織保證和制度保證。2012年又是上海第一家化學(xué)無(wú)菌制劑通過(guò)國家新版GMP認證的企業(yè)。

    公司是中國大陸優(yōu)質(zhì)急救經(jīng)典普藥生產(chǎn)基地。目前公司產(chǎn)品結構:三大劑型分為小容量注射液、固體制劑、口服液,產(chǎn)品九大類(lèi)(心血管、神經(jīng)系統、抗生素、維他命、消化系統、抗瘧類(lèi)等);品種近八十種,一百多個(gè)規格。近年來(lái),在全國各地醫療機構藥品集中招標采購過(guò)程中,由于禾豐產(chǎn)品其優(yōu)秀品質(zhì)和合理價(jià)格而均為中標。重酒石酸間羥胺、縮宮素、VC等二十余品種,出口至澳大利亞、埃及、巴基斯坦(澳、歐、亞、非)等20多個(gè)國家及地區。

    公司主導產(chǎn)品技術(shù)含量較高,如“鹽酸多巴胺注射液”和“鹽酸腎上腺素注射液”相繼被認定為上海市高新技術(shù)成果轉化項目;又如 “二巰丙磺鈉注射液”和“鹽酸異丙腎上腺素注射液”均為全國獨家生產(chǎn);再如“重酒石酸間羥胺注射液”是近年來(lái)進(jìn)入國際西方市場(chǎng)的中國唯一小容量注射劑生化產(chǎn)品,該產(chǎn)品在澳大利亞藥品市場(chǎng)的占有率是100%。公司主導產(chǎn)品利潤占全公司總利潤70%左右,在國內同行業(yè)中的竟爭地位中占絕對優(yōu)勢。

    公司獨立設置產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)部,鑒于公司的產(chǎn)品特色,故將大多數的科研精力都用在了注射劑的開(kāi)發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)中。為了打破公司原有產(chǎn)品的市場(chǎng)瓶頸,累計推出了鹽酸洛美沙星注射液(化藥4類(lèi))、鹽酸奈福泮注射液、單硝酸異山梨酯注射液、鹽酸丁咯地爾注射液等產(chǎn)品,且主持起草的上述產(chǎn)品的質(zhì)量標準草案,均獲國家食品藥品監督管理局認可批準執行。充分利用國家鼓勵的“產(chǎn)學(xué)研”合作機制,建立了與上海醫藥工業(yè)研究院、上海食品藥品檢驗所、上海中醫藥大學(xué)、南京醫科大學(xué)等企事業(yè)單位建立了長(cháng)久的合作模式,最大程度地推進(jìn)來(lái)了禾豐研發(fā)產(chǎn)業(yè),而近年來(lái)禾豐也越來(lái)越多的科研項目獲得了各級行政主管部門(mén)的立項及資助。

    目前公司擁有實(shí)用新型專(zhuān)利8項,外觀(guān)專(zhuān)利8項,新申請的發(fā)明專(zhuān)利17項,其中2項已進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段。

    公司于1996年第一批被評為上海市高新技術(shù)企業(yè),至今仍為高新技術(shù)企業(yè),今年處于復審階段。

    2010年公司獲全國優(yōu)質(zhì)誠信醫藥品牌企業(yè)、上海市品牌企業(yè)。2011年 “天豐”商標被評為上海市著(zhù)名商標,天豐急救藥品被推薦為上海名牌。公司通過(guò)清潔生產(chǎn)審核驗收,以及ISO14001環(huán)境管理體系認證,獲上海市誠信創(chuàng )建企業(yè),研發(fā)部獲浦東新區研發(fā)機構。

    2012-2014年將是國家醫藥體制深化改革取得豐碩成果的關(guān)鍵時(shí)期,醫藥市場(chǎng)競爭日益加劇,同時(shí)也充滿(mǎn)了無(wú)窮的機遇和挑戰。我們會(huì )時(shí)時(shí)刻刻保持敬業(yè)的精神與勇氣,開(kāi)拓創(chuàng )新、日益進(jìn)取,向成為“中國優(yōu)質(zhì)高效經(jīng)典急救普藥生產(chǎn)基地”戰略目標邁進(jìn)。
    批準藥品
    1. 1鹽酸布比卡因注射液國藥準字H310228395ml:37.5mg我要代理
    2. 2布美他尼注射液國藥準字H310215232ml:0.5mg
    3. 3垂體后葉注射液國藥準字H310227511ml:6單位
    4. 4單硝酸異山梨酯注射液國藥準字H200938005ml:20mg
    5. 5地高辛注射液國藥準字H310215132ml:0.5mg
    6. 6二巰丙磺鈉注射液國藥準字H310215142ml:0.125g
    7. 7呋塞米注射液國藥準字H310210632ml:20mg
    8. 8癸氟奮乃靜注射液國藥準字H310213351ml:25mg
    9. 9肌苷注射液國藥準字H310215252ml:0.1g
    10. 10利巴韋林口服溶液國藥準字H109200935ml:0.15g;10ml:0.3g
    11. 11利巴韋林注射液國藥準字H199991871ml:0.1g
    12. 12硫酸阿米卡星注射液國藥準字H310211702ml:0.2g(20萬(wàn)單位)
    13. 13硫酸阿托品注射液國藥準字H310210572ml:10mg
    14. 14硫酸阿托品注射液國藥準字H310211721ml:0.5mg
    15. 15硫酸妥布霉素注射液國藥準字H310220322ml:80mg(8萬(wàn)單位)
    16. 16氯丙嗪異丙嗪注射液國藥準字H310227752ml
    17. 17氯丙嗪異丙嗪注射液國藥準字H310227765ml
    18. 18馬來(lái)酸氯苯那敏注射液國藥準字H310210581ml:10mg
    19. 19滅菌注射用水國藥準字H3102202210ml
    20. 20滅菌注射用水國藥準字H200232431ml
    21. 21滅菌注射用水國藥準字H310220202ml
    22. 22滅菌注射用水國藥準字H310220215ml
    23. 23尼可剎米注射液國藥準字H310215271.5ml:0.375g
    24. 24尼可剎米注射液國藥準字H310215282ml:0.5g
    25. 25普羅碘銨注射液國藥準字H200332972ml:0.4g
    26. 26氫溴酸東莨菪堿注射液國藥準字H310215191ml:0.3mg
    27. 27三磷酸腺苷二鈉注射液國藥準字H310214202ml:20mg
    28. 28舒必利注射液國藥準字H310228372ml:50mg
    29. 29舒必利注射液國藥準字H310228382ml:0.1g
    30. 30雙嘧達莫注射液國藥準字H310215202ml:10mg
    31. 31縮宮素注射液國藥準字H310208501ml:10單位
    32. 32維生素C注射液國藥準字H310214865ml:1g
    33. 33維生素C注射液國藥準字H310214882ml:0.5g
    34. 34鹽酸布比卡因注射液國藥準字H310228405ml:25mg
    35. 35鹽酸多巴胺注射液國藥準字H310211742ml:20mg
    36. 36鹽酸多巴胺注射液國藥準字H202170595ml:200mg
    37. 37鹽酸多沙普侖注射液國藥準字H200333035ml:100mg
    38. 38鹽酸甲氧氯普胺注射液國藥準字H310215221ml:10mg
    39. 39鹽酸雷尼替丁注射液國藥準字H200455162ml:50mg(以C13H22N4O3S計)
    40. 40鹽酸利多卡因注射液國藥準字H200237775ml:0.1g
    41. 41鹽酸利多卡因注射液國藥準字H2002377510ml:0.2g
    42. 42鹽酸林可霉素注射液國藥準字H310205512ml:0.6g(按C18H34N2O6S計)
    43. 43鹽酸氯丙嗪注射液國藥準字H310210612ml:50mg
    44. 44鹽酸氯丙嗪注射液國藥準字H310210601ml:25mg
    45. 45鹽酸洛貝林注射液國藥準字H310213421ml:3mg
    46. 46鹽酸洛美沙星注射液國藥準字H2000031010ml:0.1g
    47. 47鹽酸奈福泮注射液國藥準字H200932541ml:20mg
    48. 48鹽酸去氧腎上腺素注射液國藥準字H310211751ml:10mg
    49. 49鹽酸腎上腺素注射液國藥準字H310210621ml:1mg
    50. 50鹽酸維拉帕米注射液國藥準字H310213432ml:5mg
    51. 51鹽酸異丙嗪注射液國藥準字H310214901ml:25mg
    52. 52鹽酸異丙嗪注射液國藥準字H310220332ml:50mg
    53. 53鹽酸異丙腎上腺素注射液國藥準字H310213442ml:1mg
    54. 54鹽酸左氧氟沙星注射液國藥準字H200671715ml:0.3g
    55. 55鹽酸左氧氟沙星注射液國藥準字H200676782ml:0.2g(按C18H20FN3O4計算)
    56. 56乙酰谷酰胺注射液國藥準字H310229785ml:0.25g
    57. 57乙酰谷酰胺注射液國藥準字H310229772ml:0.1g
    58. 58重酒石酸間羥胺注射液國藥準字H310215311ml:10mg間羥胺(相當于重酒石酸間羥胺19mg)
    59. 59重酒石酸去甲腎上腺素注射液國藥準字H310211762ml:10mg
    60. 60重酒石酸去甲腎上腺素注射液國藥準字H310211771ml:2mg
    61. 61硫酸鎂注射液國藥準字H202330602ml:1g
    62. 62硫酸沙丁胺醇注射液國藥準字H310222082ml:0.4mg(按C13H21NO3計)
    63. 63美索巴莫注射液國藥準字H310223755ml:0.5g
    64. 64鹽酸布比卡因注射液國藥準字H2023711110ml:75mg(按C??H??N?O?HCl 計)
    65. 65鹽酸甲氧氯普胺注射液國藥準字H202470802ml:10mg(按C??H??ClN?O?·HCl計)
    66. 66鹽酸羅哌卡因注射液國藥準字H2016317410ml:75mg(按C17H26N2O·HCl計)
    67. 67重酒石酸去甲腎上腺素注射液國藥準字H202470244ml:8mg
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