上海禾豐制藥有限公司
- 證書(shū)編號:滬20160023
- 發(fā)證日期:2021-01-01
- 有效期至:2025-12-31
- 企業(yè)名稱(chēng):上海禾豐制藥有限公司
- 法定代表人:沈波
- 企業(yè)負責人:孫克剛
- 企業(yè)類(lèi)型:
- 注冊地址:中國(上海)自由貿易試驗區金滬路805號
- 生產(chǎn)地址:中國(上海)自由貿易試驗區金滬路805號:小容量注射劑、吸入制劑、精神藥品***
- 生產(chǎn)范圍:中國(上海)自由貿易試驗區金滬路805號:小容量注射劑、吸入制劑、精神藥品(鹽酸曲馬多注射液)***
- 發(fā)證機關(guān):上海市藥品監督管理局
- 監管機構:上海市藥品監督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.shharvest.com糾錯
- 聯(lián)系電話(huà):021-50312222糾錯
公司簡(jiǎn)介
上海禾豐制藥有限公司前身為上海天豐藥廠(chǎng),是一家具有近70年歷史的優(yōu)秀制藥企業(yè)。上世紀50年代,就以中國首家專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)搶救系列用藥聞名全國。幾十年來(lái),公司產(chǎn)品成為國內醫療單位以及“急救包”主要首選用藥,市場(chǎng)份額占同類(lèi)產(chǎn)品80%以上。1993年公司與愛(ài)爾蘭ELAN藥廠(chǎng)、香港和亭合資。投資總額2300萬(wàn)美元,注冊資金1000萬(wàn)美元。禾豐公司座落于上海浦東金橋出口加工開(kāi)發(fā)區,擁有符合GMP高標準現代化大型廠(chǎng)房設施。
2000年5月,公司成為上海首家通過(guò)國家SFDA小容量注射劑GMP認證的企業(yè)。在通過(guò)國內GMP認證之后,公司又于2003年率先取得了注射劑產(chǎn)品的澳大利亞TGA認證,意味著(zhù)上海禾豐制藥有限公司跨入了包括PIC/S歐盟20多個(gè)國家在內的PIC/S成員國的藥品準入的關(guān)鍵門(mén)檻。澳大利亞是PIC/S組織的成員國,藥品注冊按ICH要求為標準?!焙特S制藥” 以國際cGMP為標準,按ICH要求在歐、美國家注冊無(wú)菌制劑藥品在中國屬于第一家。是代表了當今中國小容量注射液制造最高水準。
以通過(guò)國際認證為契機,公司內不斷引入新的理念和新的管理制度。企業(yè)建立了健全的質(zhì)量職能部門(mén),先進(jìn)的檢測手段,嚴密的質(zhì)量控制和協(xié)調統一的以管理組織為核心的質(zhì)量保證體系;建立了從原材料采購、生產(chǎn)全過(guò)程、成品入庫、售后服務(wù)等覆蓋各個(gè)環(huán)節的質(zhì)量管理網(wǎng)絡(luò ),為藥品這個(gè)特殊商品的安全、有效,提供了組織保證和制度保證。2012年又是上海第一家化學(xué)無(wú)菌制劑通過(guò)國家新版GMP認證的企業(yè)。
公司是中國大陸優(yōu)質(zhì)急救經(jīng)典普藥生產(chǎn)基地。目前公司產(chǎn)品結構:三大劑型分為小容量注射液、固體制劑、口服液,產(chǎn)品九大類(lèi)(心血管、神經(jīng)系統、抗生素、維他命、消化系統、抗瘧類(lèi)等);品種近八十種,一百多個(gè)規格。近年來(lái),在全國各地醫療機構藥品集中招標采購過(guò)程中,由于禾豐產(chǎn)品其優(yōu)秀品質(zhì)和合理價(jià)格而均為中標。重酒石酸間羥胺、縮宮素、VC等二十余品種,出口至澳大利亞、埃及、巴基斯坦(澳、歐、亞、非)等20多個(gè)國家及地區。
公司主導產(chǎn)品技術(shù)含量較高,如“鹽酸多巴胺注射液”和“鹽酸腎上腺素注射液”相繼被認定為上海市高新技術(shù)成果轉化項目;又如 “二巰丙磺鈉注射液”和“鹽酸異丙腎上腺素注射液”均為全國獨家生產(chǎn);再如“重酒石酸間羥胺注射液”是近年來(lái)進(jìn)入國際西方市場(chǎng)的中國唯一小容量注射劑生化產(chǎn)品,該產(chǎn)品在澳大利亞藥品市場(chǎng)的占有率是100%。公司主導產(chǎn)品利潤占全公司總利潤70%左右,在國內同行業(yè)中的竟爭地位中占絕對優(yōu)勢。
公司獨立設置產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)部,鑒于公司的產(chǎn)品特色,故將大多數的科研精力都用在了注射劑的開(kāi)發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化推進(jìn)中。為了打破公司原有產(chǎn)品的市場(chǎng)瓶頸,累計推出了鹽酸洛美沙星注射液(化藥4類(lèi))、鹽酸奈福泮注射液、單硝酸異山梨酯注射液、鹽酸丁咯地爾注射液等產(chǎn)品,且主持起草的上述產(chǎn)品的質(zhì)量標準草案,均獲國家食品藥品監督管理局認可批準執行。充分利用國家鼓勵的“產(chǎn)學(xué)研”合作機制,建立了與上海醫藥工業(yè)研究院、上海食品藥品檢驗所、上海中醫藥大學(xué)、南京醫科大學(xué)等企事業(yè)單位建立了長(cháng)久的合作模式,最大程度地推進(jìn)來(lái)了禾豐研發(fā)產(chǎn)業(yè),而近年來(lái)禾豐也越來(lái)越多的科研項目獲得了各級行政主管部門(mén)的立項及資助。
目前公司擁有實(shí)用新型專(zhuān)利8項,外觀(guān)專(zhuān)利8項,新申請的發(fā)明專(zhuān)利17項,其中2項已進(jìn)入實(shí)質(zhì)審查階段。
公司于1996年第一批被評為上海市高新技術(shù)企業(yè),至今仍為高新技術(shù)企業(yè),今年處于復審階段。
2010年公司獲全國優(yōu)質(zhì)誠信醫藥品牌企業(yè)、上海市品牌企業(yè)。2011年 “天豐”商標被評為上海市著(zhù)名商標,天豐急救藥品被推薦為上海名牌。公司通過(guò)清潔生產(chǎn)審核驗收,以及ISO14001環(huán)境管理體系認證,獲上海市誠信創(chuàng )建企業(yè),研發(fā)部獲浦東新區研發(fā)機構。
2012-2014年將是國家醫藥體制深化改革取得豐碩成果的關(guān)鍵時(shí)期,醫藥市場(chǎng)競爭日益加劇,同時(shí)也充滿(mǎn)了無(wú)窮的機遇和挑戰。我們會(huì )時(shí)時(shí)刻刻保持敬業(yè)的精神與勇氣,開(kāi)拓創(chuàng )新、日益進(jìn)取,向成為“中國優(yōu)質(zhì)高效經(jīng)典急救普藥生產(chǎn)基地”戰略目標邁進(jìn)。
批準藥品
留言評論
查看評論