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    北京凱因科技股份有限公司

    • 證書(shū)編號:京20150106
    • 發(fā)證日期:2021-01-18
    • 有效期至:2025-12-01
    • 企業(yè)名稱(chēng):北京凱因科技股份有限公司
    • 法定代表人:周德勝
    • 企業(yè)負責人:周德勝
    • 企業(yè)類(lèi)型:
    • 注冊地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區榮京東街6號3號樓
    • 生產(chǎn)地址:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區榮京東街6號:治療用生物制品、凍干粉針劑、片劑、小容量注射劑***北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區榮昌東街7號201棟、203棟:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑***
    • 生產(chǎn)范圍:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區榮京東街6號:小容量注射劑(非最終滅菌)、凍干粉針劑、片劑、治療用生物制品(培集成干擾素α-2注射液、注射用重組人干擾素α2b、重組人干擾素α2b注射液、重組人干擾素α2b陰道泡騰片)、治療用生物制品(重組人干擾素α2b注射液、重組人干擾素α2b注射液、重組人干擾素α2b陰道泡騰片)***北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區榮昌東街7號201棟、203棟:片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、小容量注射劑(最終滅菌)***
    • 發(fā)證機關(guān):北京市藥品監督管理局
    • 監管機構:北京市藥品監督管理局第三分局
    • 企業(yè)網(wǎng)址:www.kawin.com.cn糾錯
    • 聯(lián)系電話(huà):010-87120888糾錯
    公司簡(jiǎn)介
      北京凱因科技股份有限公司成立于2008年,注冊資本8800萬(wàn)元。公司以生物技術(shù)為平臺,專(zhuān)注肝病領(lǐng)域,致力于成為提供治療解決方案的專(zhuān)業(yè)化公眾公司。2010年完成股份制改制,2011年先后引進(jìn)君聯(lián)資本、海通開(kāi)元、賽伯樂(lè )等戰略合作伙伴。入選中關(guān)村百家試點(diǎn)企業(yè)和中關(guān)村新銳企業(yè)百強。

      公司研發(fā)團隊由海外歸國專(zhuān)家、博士、碩士等40人組成,其中1人入選“千人計劃”、3人入選“高聚工程”。以集成創(chuàng )新的方式,在“十一五”、“十二五”等國家重大科技專(zhuān)項項目基礎上開(kāi)發(fā)系列具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng )新藥,建立以抗病毒、提高免疫力、保肝、抗肝纖維化和肝癌的系列產(chǎn)品格局。

      研發(fā)中心被認定為“北京市重組蛋白藥物工程技術(shù)研究中心”。公司正在開(kāi)展的研發(fā)項目19個(gè):其中生物制品研發(fā)項目6個(gè);化藥研發(fā)項目7個(gè);技術(shù)平臺類(lèi)項目6個(gè)。公司共申請發(fā)明專(zhuān)利50多項,授權專(zhuān)利18項。

      凱因科技擁有7個(gè)生物制品和化學(xué)藥品GMP生產(chǎn)車(chē)間,已上市15個(gè)品種,產(chǎn)品已在10多個(gè)國家出口或注冊,其主導產(chǎn)品凱因益生(重組人干擾素α2b注射液)、凱因甘樂(lè )(復方甘草酸苷口服制劑)等銷(xiāo)售額均名列前茅。

      以市場(chǎng)為導向,追求“創(chuàng )新·讓生命更美好”的企業(yè)使命,凱因科技正成為肝病領(lǐng)域的領(lǐng)導品牌企業(yè),為人類(lèi)健康事業(yè)做出貢獻。

      發(fā)展歷程
      2013年  潘海博士入選國家“千人計劃”

           新產(chǎn)品“金舒喜”重組人干擾素α2b陰道泡騰片上市

      2012年  引進(jìn)海通開(kāi)元、賽伯樂(lè )等戰略合作伙伴

           陳全民博士入選“高聚工程”、“海聚工程”

           啟動(dòng)亦莊生物醫藥園2000平米中試建設

           凱因科技出口突破千萬(wàn)

      2011年  引進(jìn)君聯(lián)資本戰略合作伙伴

           周德勝博士入選中關(guān)村“高聚工程”

      2010年  凱因科技完成股份改制,凱因甘樂(lè )上市

      2009年  凱因科技重組秦武田制藥有限公司

      2008年  凱因科技成立
    批準藥品
    1. 1吡非尼酮片國藥準字H20193259200mg我要代理
    2. 2復方甘草酸苷片國藥準字H20083001每片含甘草酸苷25mg(相當于甘草酸單銨鹽25.52mg)、甘氨酸25mg、甲硫我要代理
    3. 3人干擾素α2b陰道泡騰片國藥準字S2012001950萬(wàn)IU/片我要代理
    4. 4復方甘草酸苷膠囊國藥準字H20080006每粒含甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、蛋氨酸25mg
    5. 5復方甘草酸苷注射液國藥準字H2005899920ml:甘草酸苷40mg(以甘草酸單銨鹽純品計為40.83mg)、L-鹽酸半胱
    6. 6琥乙紅霉素顆粒國藥準字H11022493按C37H67NO13計算0.25g(25萬(wàn)單位)
    7. 7琥乙紅霉素顆粒國藥準字H11022492按C37H67NO13計算0.1g(10萬(wàn)單位)
    8. 8甲硝唑片國藥準字H110224890.2g
    9. 9氯芬黃敏片國藥準字H11022016每片含:雙氯芬酸15mg、人工牛黃15mg、馬來(lái)酸氯苯那敏2.5mg。
    10. 10萘丁美酮膠囊國藥準字H110224900.25g
    11. 11培集成干擾素α-2注射液國藥準字S201800080.15 mg/1.0 ml/支
    12. 12人干擾素α2b注射液國藥準字S200300300.3ml:300萬(wàn)IU(預充式注射器)
    13. 13人干擾素α2b注射液國藥準字S200300320.5ml:500萬(wàn)IU(預充式注射器)
    14. 14人干擾素α2b注射液國藥準字S200600930.6ml:600萬(wàn)IU(預充式注射器)
    15. 15人工牛黃甲硝唑膠囊國藥準字H11022017甲硝唑0.2g,人工牛黃5mg
    16. 16索磷布韋片國藥準字H202031080.4g
    17. 17鹽酸可洛派韋膠囊國藥準字H2020000160mg
    18. 18鹽酸雷尼替丁膠囊國藥準字H11022491按C13H22N4O3S計算 150mg
    19. 19鹽酸納洛酮注射液國藥準字H2006478810ml:4mg
    20. 20鹽酸納洛酮注射液國藥準字H200647891ml:1mg
    21. 21鹽酸納洛酮注射液國藥準字H200536021ml:0.4mg
    22. 22鹽酸納洛酮注射液國藥準字H200536032ml:2mg
    23. 23重組人干擾素α2b注射液國藥準字S20030031100萬(wàn)IU(1.0ml)/瓶(支)
    24. 24注射用奧扎格雷鈉國藥準字H2004643720mg(以?shī)W扎格雷鈉C13H11N2NaO2計)
    25. 25注射用奧扎格雷鈉國藥準字H2005914340mg(以?shī)W扎格雷鈉C13H11N2NaO2計)
    26. 26注射用奧扎格雷鈉國藥準字H2005914480mg(以?shī)W扎格雷鈉C13H11N2NaO2計)
    27. 27注射用更昔洛韋國藥準字H2005329650mg(按C9H13N5O4計)
    28. 28注射用更昔洛韋國藥準字H20053295250mg(按C9H13N5O4計)
    29. 29注射用更昔洛韋國藥準字H20063626125mg(按C9H13N5O4計)
    30. 30注射用重組人干擾素α2b國藥準字S20090032300萬(wàn)國際單位/支
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