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    蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

    • 證書(shū)編號:蘇20160182
    • 發(fā)證日期:2021-01-11
    • 有效期至:2025-12-16
    • 企業(yè)名稱(chēng):蘇州中化藥品工業(yè)有限公司
    • 法定代表人:吳素環(huán)
    • 企業(yè)負責人:郭中臺
    • 企業(yè)類(lèi)型:
    • 注冊地址:蘇州高新區永安路66號
    • 生產(chǎn)地址:江蘇省蘇州高新區永安路66號:粉針劑(頭孢菌素類(lèi)),片劑(含頭孢菌素類(lèi)、含外用),硬膠囊劑(含頭孢菌素類(lèi)),顆粒劑(含頭孢菌素類(lèi))******
    • 生產(chǎn)范圍:江蘇省蘇州高新區永安路66號:粉針劑(頭孢菌素類(lèi)),片劑(含頭孢菌素類(lèi)、含外用),硬膠囊劑(含頭孢菌素類(lèi)),顆粒劑(含頭孢菌素類(lèi))******
    • 發(fā)證機關(guān):江蘇省藥品監督管理局
    • 監管機構:江蘇省藥品監督管理局(蘇州檢查分局)
    • 企業(yè)網(wǎng)址:www.sccpc.com.cn糾錯
    • 聯(lián)系電話(huà):0512-66060668糾錯
    公司簡(jiǎn)介
      外商獨資蘇州中化藥品工業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)蘇州中化,SCCPC),是由臺灣中國化學(xué)制藥股份有限公司投資創(chuàng )建的綜合性制藥企業(yè)。是臺灣在大陸投資最早的也是迄今為止規模最大的制藥企業(yè)。

      蘇州中化于1993年4月正式成立,位于蘇州國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區,占地11.02萬(wàn)平方米??偼顿Y6000萬(wàn)美元,目前員工人數約400人。是全國首批GMP認證企業(yè),并先后通過(guò)了ISO9001質(zhì)量管理體系認證和ISO14001環(huán)境管理體系認證。

      工廠(chǎng)設有頭孢粉針車(chē)間、頭孢固型劑車(chē)間、非頭孢固體制劑車(chē)間、隱形眼鏡護理液車(chē)間及漱口水車(chē)間,采用當今國際最先進(jìn)的生產(chǎn)設備和檢驗儀器,擁有兩條德國B(niǎo)OSCH公司進(jìn)口的全自動(dòng)粉針生產(chǎn)流水線(xiàn),現有年生產(chǎn)能力:粉針劑1億支、膠囊10億粒、片劑10億片、顆粒劑1.5億袋、隱形眼鏡護理液600萬(wàn)瓶以及消毒液500萬(wàn)瓶。產(chǎn)品規格齊全,目前主要產(chǎn)品包括:抗微生物類(lèi)、心血管系統用藥、呼吸系統用藥、消化系統用藥、口服降糖藥、鎮痛抗炎藥、抗過(guò)敏藥、精神用藥,以及隱形眼鏡護理液和消毒液等。

      2001年公司投資建成了研究大樓,大樓完全按照GLP要求設計,并設立了潔凈度10萬(wàn)級、適合各種制劑研制的研究中心。逐步培養起自己的研發(fā)隊伍,目前已具備了較強的研發(fā)能力,每年向市場(chǎng)推出5~8個(gè)新品。

      公司產(chǎn)品具有良好的品質(zhì)保證,公司建立了完善的質(zhì)量保證體系。1997年10月成為國家醫藥管理局首批GMP達標企業(yè),為江蘇省第一家;1998年6月通過(guò)衛生部全廠(chǎng)動(dòng)態(tài)GMP認證,是全國最早通過(guò)這一認證的制藥企業(yè)之一;2000年取得了國家藥品監督管理局頒發(fā)的GMP認證證書(shū);2009年部分產(chǎn)品通過(guò)日本PMDA的 J-GMP認證。

      公司成立以來(lái),建立了全國性的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò ),在全國主要大、中城市都設有聯(lián)絡(luò )機構。尤其在江蘇、浙江、上海、北京和廣東地區有100多人的專(zhuān)職營(yíng)銷(xiāo)隊伍,負責醫院開(kāi)發(fā)和學(xué)術(shù)推廣。其它地區與有實(shí)力的商業(yè)長(cháng)期密切合作,不斷拓展業(yè)務(wù),業(yè)績(jì)穩步成長(cháng)。

      2010年,蘇州中化生產(chǎn)新基地奠基,符合中國新版GMP與歐盟認證的現代化制藥基地將于2013年底建成。

      蘇州中化堅持“熱情、創(chuàng )新、關(guān)懷、健康”的核心價(jià)值,集海峽兩岸的力量,為振興中華民族的藥業(yè)而不懈努力。
    批準藥品
    1. 1替米沙坦氫氯噻嗪片國藥準字H20110157每片含替米沙坦40mg和氫氯噻嗪12.5mg我要代理
    2. 2奧美拉唑鈉腸溶片國藥準字H2001018420mg(按奧美拉唑計)
    3. 3奧美拉唑鈉腸溶片國藥準字H2005186410mg(按奧美拉唑計)
    4. 4對乙酰氨基酚顆粒國藥準字H199900111g:0.1g
    5. 5對乙酰氨基酚顆粒國藥準字H199900122g:0.3g
    6. 6伏格列波糖片國藥準字H200937580.2mg
    7. 7伏格列波糖片國藥準字H201432870.3mg
    8. 8格列吡嗪片國藥準字H200031475mg
    9. 9格列齊特片(Ⅱ)國藥準字H2000314680mg
    10. 10吉非羅齊膠囊國藥準字H320246830.3g
    11. 11聚卡波非鈣片國藥準字H201101090.5g
    12. 12羅紅霉素膠囊國藥準字H199910910.15g(15萬(wàn)單位)
    13. 13羅紅霉素膠囊國藥準字H1999109050mg(5萬(wàn)單位)
    14. 14羅紅霉素顆粒國藥準字H1097019450mg(5萬(wàn)單位)
    15. 15美洛昔康片國藥準字H200303927.5mg
    16. 16舍雷肽酶腸溶片國藥準字H2005044810mg(相當于舍雷肽酶20000單位)
    17. 17舍雷肽酶腸溶片國藥準字H200701825mg
    18. 18替米沙坦片國藥準字H2006127280mg
    19. 19替米沙坦片國藥準字H2005035440mg
    20. 20替硝唑膠囊國藥準字H109702820.5g
    21. 21替硝唑陰道泡騰片國藥準字H200002080.2g
    22. 22頭孢氨芐膠囊國藥準字H320211800.125g(按C16H17N3O4S計)
    23. 23頭孢氨芐膠囊國藥準字H320211810.25g(按C16H17N3O4S計)
    24. 24頭孢呋辛酯片國藥準字H199903420.25g(按C16H16N4O8S計)
    25. 25頭孢呋辛酯片國藥準字H199903410.125g(按C16H16N4O8S計)
    26. 26頭孢呋辛酯片國藥準字H200404410.5g(按C16H16N4O8S計)
    27. 27頭孢克洛膠囊國藥準字H200335990.25g
    28. 28頭孢克洛膠囊國藥準字H200460560.5g
    29. 29頭孢克洛顆粒國藥準字H10960097按C15H14ClN3O4S計算:0.125g
    30. 30頭孢克洛顆粒國藥準字H201037850.25g(按C15H14ClN3O4S計)
    31. 31頭孢拉定膠囊國藥準字H320211900.25g
    32. 32頭孢拉定膠囊國藥準字H320211910.5g
    33. 33頭孢羥氨芐膠囊國藥準字H200341270.5g
    34. 34頭孢羥氨芐膠囊國藥準字H200238530.25g
    35. 35鹽酸氟西汀膠囊國藥準字H2006484420mg
    36. 36鹽酸西替利嗪片國藥準字H2003044710mg
    37. 37愈美緩釋片國藥準字H20051824每片含愈創(chuàng )木酚甘油醚(C10H14O4)0.8g和氫溴酸右美沙芬(C18H25N
    38. 38注射用硫酸頭孢匹羅國藥準字H200673621.0g(以C22H22N6O5S2計)
    39. 39注射用硫酸頭孢匹羅國藥準字H200673632.0g(以C22H22N6O5S2計)
    40. 40注射用硫酸頭孢匹羅國藥準字H200670040.5g(以C22H22N6O5S2計)
    41. 41注射用頭孢地嗪鈉國藥準字H20113269按C20H20N6O7S4計算:1.0g
    42. 42注射用頭孢地嗪鈉國藥準字H20113268按C20H20N6O7S4計算:0.25g
    43. 43注射用頭孢地嗪鈉國藥準字H20133252按C20H20N6O7S4計算:0.5g
    44. 44注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H200330142.0g(按C16H16N4O8S計)
    45. 45注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H200453411.0g(按C16H16N4O8S計)
    46. 46注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H200463112.25g(按C16H16N4O8S計)
    47. 47注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H200565612.5g(按C16H16N4O8S計)
    48. 48注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H199903671.5g(按C16H16N4O8S計)
    49. 49注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H109600980.25g(按C16H16N4O8S計)
    50. 50注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H109600990.75g(按C16H16N4O8S計)
    51. 51注射用頭孢拉定國藥準字H320211760.5g
    52. 52注射用頭孢拉定國藥準字H320211751.0g
    53. 53注射用頭孢硫脒國藥準字H201034242.0g
    54. 54注射用頭孢硫脒國藥準字H201034251.0g
    55. 55注射用頭孢硫脒國藥準字H201034260.5g
    56. 56注射用頭孢孟多酯鈉國藥準字H201130440.5g(按C18H18N6O5S2計算)
    57. 57注射用頭孢孟多酯鈉國藥準字H201130451.0g(按C18H18N6O5S2計算)
    58. 58注射用頭孢米諾鈉國藥準字H200540450.5g(以C16H21N7O7S3計)
    59. 59注射用頭孢米諾鈉國藥準字H200540461.0g(以C16H21N7O7S3計)
    60. 60注射用頭孢米諾鈉國藥準字H200676700.25g(以C16H21N7O7S3計)
    61. 61注射用頭孢米諾鈉國藥準字H200678582.0g(以C16H21N7O7S3計)
    62. 62注射用頭孢尼西鈉國藥準字H20044589按C18H18N6O8S3計算:1.0g
    63. 63注射用頭孢尼西鈉國藥準字H20057624按C18H18N6O8S3計算:2.0g
    64. 64注射用頭孢尼西鈉國藥準字H20057623按C18H18N6O8S3計算:0.5g
    65. 65注射用頭孢哌酮鈉國藥準字H200565683.0g(按C25H27N9O8S2計)
    66. 66注射用頭孢哌酮鈉國藥準字H320211820.5g(按C25H27N9O8S2計)
    67. 67注射用頭孢哌酮鈉國藥準字H200330121.5g(按C25H27N9O8S2計)
    68. 68注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準字H200535810.75g(1:1)
    69. 69注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準字H200332771.0g(1:1)
    70. 70注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準字H200535821.5g(1:1)
    71. 71注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準字H200535844.0g(1:1)
    72. 72注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準字H200535833.0g(1:1)
    73. 73注射用頭孢曲松鈉國藥準字H200235831.0g(按C18H18N8O7S3計)
    74. 74注射用頭孢曲松鈉國藥準字H200341332.0g(按C18H18N8O7S3計)
    75. 75注射用頭孢曲松鈉國藥準字H200341340.25g(按C18H18N8O7S3計)
    76. 76注射用頭孢曲松鈉國藥準字H200341321.5g(按C18H18N8O7S3計)
    77. 77注射用頭孢曲松鈉國藥準字H200562843.0g(按C18H18N8O7S3計)
    78. 78注射用頭孢噻肟鈉國藥準字H320211890.5g
    79. 79注射用頭孢他啶國藥準字H20033289按C22H22N6O7S2計算:1.0g
    80. 80注射用頭孢他啶國藥準字H20058940按C22H22N6O7S2計算:1.5g
    81. 81注射用頭孢他啶國藥準字H20043405按C22H22N6O7S2計算:1.5g
    82. 82注射用頭孢他啶國藥準字H20043406按C22H22N6O7S2計算:2.0g
    83. 83注射用頭孢他啶國藥準字H20058941按C22H22N6O7S2計算:2.0g
    84. 84注射用頭孢他啶國藥準字H20058937按C22H22N6O7S2計算:0.5g
    85. 85注射用頭孢他啶國藥準字H20058938按C22H22N6O7S2計算:0.75g
    86. 86注射用頭孢他啶國藥準字H20058939按C22H22N6O7S2計算:1.0g
    87. 87注射用頭孢西丁鈉國藥準字H200542011.0g(按C16H17N3O7S2計算)
    88. 88注射用頭孢西丁鈉國藥準字H200542022.0g(按C16H17N3O7S2計算)
    89. 89注射用頭孢唑林鈉國藥準字H320211860.5g(按C14H14N8O4S3計)
    90. 90注射用頭孢唑林鈉國藥準字H320211851.0g(按C14H14N8O4S3計)
    91. 91注射用頭孢唑肟鈉國藥準字H201031250.5g (按C13H13N5O5S2計)
    92. 92注射用頭孢唑肟鈉國藥準字H201134401.0g(按C13H13N5O5S2計)
    93. 93伏格列波糖片國藥準字H201730960.1mg
    94. 94聚卡波非鈣顆粒國藥準字H202339891.0g
    95. 95利伐沙班片國藥準字H2024423110mg
    96. 96替米沙坦氫氯噻嗪片國藥準字H20247022每片含替米沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg
    97. 97伊曲康唑膠囊國藥準字H201234280.1g
    98. 98注射用頭孢噻吩鈉國藥準字H200739672.0g(按C16H16N2O6S2計)
    99. 99注射用頭孢噻吩鈉國藥準字H200739650.5g(按C16H16N2O6S2計)
    100. 100注射用頭孢噻吩鈉國藥準字H200739661.0g(按C16H16N2O6S2計)
    101. 101注射用頭孢他啶國藥準字H202271200.5g(按C??H??N?O?S?計)
    102. 102注射用鹽酸頭孢吡肟國藥準字H201232591.0g(按C19H24N6O5S2計算)
    103. 103注射用鹽酸頭孢吡肟國藥準字H201841620.5g(按C19H24N6O5S2計算)
    104. 104注射用鹽酸頭孢吡肟國藥準字H201841632.0g(按C19H24N6O5S2計算)
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