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    石家莊宇惠制藥有限公司

    • 證書(shū)編號:冀20150113
    • 發(fā)證日期:2020-11-15
    • 有效期至:2025-11-14
    • 企業(yè)名稱(chēng):石家莊宇惠制藥有限公司
    • 法定代表人:王建強
    • 企業(yè)負責人:王建強
    • 企業(yè)類(lèi)型:
    • 注冊地址:石家莊經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區揚子路19號
    • 生產(chǎn)地址:石家莊經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區揚子路19號:片劑,糖漿劑,散劑,顆粒劑,口服溶液劑,硬膠囊劑***
    • 生產(chǎn)范圍:石家莊經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區揚子路19號:片劑,糖漿劑,散劑,顆粒劑,口服溶液劑,硬膠囊劑***
    • 發(fā)證機關(guān):河北省藥品監督管理局
    • 監管機構:河北省藥品監督管理局
    • 企業(yè)網(wǎng)址:www.yuhuizhiyao.com/糾錯
    • 聯(lián)系電話(huà):0311-83091118糾錯
    公司簡(jiǎn)介
      石家莊宇惠制藥有限公司是由河北省食品藥品監督管理局批準興建的高科技現代化制藥企業(yè),位于石家莊經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區揚子路19號,占地35畝,企業(yè)性質(zhì)為港資控股的合資公司,注冊資金1227.7萬(wàn)元,法定代表人陳倫益。企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括:片劑、硬膠囊劑、糖漿劑、顆粒劑、混懸劑、口服液、原料藥(鹽酸法舒地爾)的生產(chǎn),銷(xiāo)售本公司自產(chǎn)產(chǎn)品。

      公司成立于2003年2月,2003年7月動(dòng)工建設,2004年1月竣工驗收,現已建成口服制劑廠(chǎng)房,包括片劑、膠囊劑、顆粒劑、糖漿劑、口服液、混懸劑生產(chǎn)車(chē)間及其配套公用工程:冷凍、空調、空壓、配電、制水、熱力、庫房、辦公、中心化驗等輔助生產(chǎn)設施。2004年3月取得《藥品生產(chǎn)許可證》,2005年4月獲得國家頒發(fā)的GMP證書(shū)。

      目前公司制劑車(chē)間與原料倉儲區為連體建筑,一層鋼架結構,總建筑面積3890平方米,潔凈生產(chǎn)區面積1350平方米,原料倉儲面積780平方米,化驗室面積480平方米,其它面積為1280平方米,潔凈區為自流平地面,平整、光滑。頂棚、墻壁材料為彩鋼板,墻與墻、墻與頂棚、墻與地面由鋁合金防塵圓弧連接。潔凈區密封性能良好,水、電、工藝管道暗裝。生產(chǎn)車(chē)間設置了空調凈化系統,空氣潔凈級別為10萬(wàn)級。成品倉儲區設為獨立的立體倉庫,結構合理,設施設備健全。

      公司已投入大量資金,具備年生產(chǎn)片劑5億片,膠囊劑1億粒,顆粒劑4億袋,糖漿劑1.2億瓶、口服液1.5億瓶,混懸劑4億瓶的生產(chǎn)能力。

      目前生產(chǎn)的自有產(chǎn)品有二甲雙胍格列片脲片、特非那定膠囊、乳酸亞鐵糧漿(有7種包裝規格)、氯雷他定膠囊(有6種包裝規格)、根痛平(有5種包裝規格)等產(chǎn)品已投放市場(chǎng)。公司研發(fā)已上報生產(chǎn)即將上市或已報批進(jìn)行臨床試驗的品種有:延參口服液(中藥戒毒品種)、注射用鹽酸尼非卡蘭、依達拉奉注射液、依達拉奉氯化鈉注射液、茴拉西坦膠囊、丹參酮ⅡA磺酸等。

      根據資金落實(shí)情況,我公司將優(yōu)先發(fā)展高技術(shù)附加值高的產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā),將成熟的技術(shù)盡快引入生產(chǎn)。公司發(fā)展目標是“建立一流的現代化制藥企業(yè),生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)、高效的高科技醫藥產(chǎn)品,為改善和提高人類(lèi)的健康水平作貢獻”。
    批準藥品
    1. 1二甲雙胍格列本脲片(Ⅰ)國藥準字H20050216每片含:鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲1.25mg我要代理
    2. 2氯雷他定膠囊國藥準字H200802135mg我要代理
    3. 3乳酸亞鐵糖漿國藥準字H2006127460ml:0.9g我要代理
    4. 4腎骨散國藥準字Z20025641每袋裝500g我要代理
    5. 5維生素C顆粒國藥準字H130220860.1g我要代理
    6. 6酚氨咖敏顆粒國藥準字H13024217復方
    7. 7復方氨酚那敏顆粒國藥準字H13023434復方
    8. 8復方愈創(chuàng )木酚磺酸鉀口服溶液國藥準字H13023442復方
    9. 9根痛平膠囊國藥準字Z20080354每粒裝0.3g
    10. 10肌苷顆粒國藥準字H130244680.2g
    11. 11特非那定膠囊國藥準字H1098032030mg
    12. 12小兒氨酚黃那敏顆粒國藥準字H13023439對乙酰氨基酚0.125g,人工牛黃5mg,馬來(lái)酸氯苯那敏0.5mg
    13. 13小兒復方磺胺甲噁唑顆粒國藥準字H13023440磺胺甲噁唑0.1g,甲氧芐啶20mg
    14. 14小兒雙磺甲氧芐啶顆粒國藥準字H13023938磺胺甲噁唑0.1g,磺胺嘧啶0.1g,甲氧芐啶40mg
    15. 15鹽酸托莫西汀口服溶液國藥準字H202435100.4%(100ml: 0.4g)(按 C??H??NO 計)
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