通化久銘藥業(yè)有限公司
- 證書(shū)編號:吉20160139
- 發(fā)證日期:2021-01-01
- 有效期至:2025-12-31
- 企業(yè)名稱(chēng):通化久銘藥業(yè)有限公司
- 法定代表人:王隆興
- 企業(yè)負責人:王隆興
- 企業(yè)類(lèi)型:
- 注冊地址:通化市福明路988號
- 生產(chǎn)地址:通化市福明路988號:片劑,硬膠囊劑,中藥前處理及提取***
- 生產(chǎn)范圍:通化市福明路988號:片劑,硬膠囊劑,中藥前處理及提取***
- 發(fā)證機關(guān):吉林省藥品監督管理局
- 監管機構:吉林省藥品監督管理局通化檢查分局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.thjmyy.com.cn/糾錯
- 聯(lián)系電話(huà):0435-3262555糾錯
公司簡(jiǎn)介
通化久銘藥業(yè)有限公司地處長(cháng)白山腳下的醫藥名城——吉林省通化市,座落在通化市西郊——福明路84號,是一個(gè)按現代設立的企業(yè)。廠(chǎng)區東側和北側有幾戶(hù)居民,南側和西側為農田,交通運輸十分便利,四周環(huán)境幽雅,無(wú)其他環(huán)境污染廠(chǎng)區一工程是在原明興獸藥廠(chǎng)的基礎上改建的,廠(chǎng)區占地面積13000平方米,建筑面積3500平方米,分為辦公區、前提取車(chē)間制劑車(chē)間, 倉庫、化驗室。廠(chǎng)前區為辦公區,廠(chǎng)區北部為制劑車(chē)間及化驗室,東部為前提取車(chē)間及倉庫,東南部為動(dòng)力輔助區,生產(chǎn)區在上風(fēng)向,輔助生產(chǎn)區在下風(fēng)向,對藥品生產(chǎn)不能造成污染。
公司的gmp廠(chǎng)房,是吉林省醫藥設計院按gmp要求進(jìn)行設計,設計年生產(chǎn)片劑5000萬(wàn)件,膠囊劑5000萬(wàn)粒。公司所選用的均是目前國內同行業(yè)中比較先進(jìn)的設備,2004年4月工程已全部完工,潔凈廠(chǎng)房通過(guò)了吉林省藥檢所的驗收1001636659@ i5191 醫藥商務(wù)網(wǎng)同時(shí)進(jìn)入了產(chǎn)品的生產(chǎn)階段。
從2004年初開(kāi)始,公司就組織員工按gmp的要求組織編定生產(chǎn)管子理、質(zhì)量管理等方面的各種軟件,6月份以來(lái),公司在試生產(chǎn)的同時(shí),組織全體員工進(jìn)行了gmp方面的培訓,并對他們進(jìn)行了考核,提高了人員的素質(zhì)。同時(shí),按gmp的要求,公司嚴格按所制定的軟件進(jìn)行生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理,在生產(chǎn)過(guò)程中不斷地自查,強化每一個(gè)員工的質(zhì)量意識,從而保證了產(chǎn)品的質(zhì)量。
2004年1月,公司成立了由公司領(lǐng)導負責,由質(zhì)量保證部、生產(chǎn)技術(shù)部、生產(chǎn)車(chē)間、設備工程式部等各有關(guān)人員組成的驗證小組,驗證小組根據gmp要求,制訂潔凈廠(chǎng)房、空氣凈化系統、純化水系統、生產(chǎn)工藝、主要生產(chǎn)設備及設備清洗等各項驗證方案,并組織實(shí)施,確認其能達到gmp的要求。
公司發(fā)展目標是:研發(fā)國藥精品,創(chuàng )立國的藥名牌,用全身心的投入使健康事業(yè)蓬勃發(fā)展。發(fā)展方向是:以自然資源為基區域政策,以國藥精品為導向,強化機制,強化管理,積累經(jīng)驗,把我公司建設成為運作規范、效益顯著(zhù)的公司,為社會(huì )提供豐厚回報。
批準藥品
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