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    貝達藥業(yè)股份有限公司

    • 證書(shū)編號:浙20000083
    • 發(fā)證日期:2020-11-06
    • 有效期至:2025-11-05
    • 企業(yè)名稱(chēng):貝達藥業(yè)股份有限公司
    • 法定代表人:丁列明
    • 企業(yè)負責人:丁列明
    • 企業(yè)類(lèi)型:
    • 注冊地址:浙江省杭州市余杭經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區興中路355號
    • 生產(chǎn)地址:杭州市余杭經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區五洲路24號:原料藥,無(wú)***杭州市余杭經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區興中路355號:片劑,膠囊劑,無(wú)***
    • 生產(chǎn)范圍:杭州市余杭經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區五洲路24號:原料藥,無(wú)***杭州市余杭經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區興中路355號:片劑,膠囊劑,無(wú)***
    • 發(fā)證機關(guān):浙江省藥品監督管理局
    • 監管機構:浙江省藥品監督管理局
    • 企業(yè)網(wǎng)址:www.bettapharma.com/糾錯
    • 聯(lián)系電話(huà):0571-86130357糾錯
    公司簡(jiǎn)介
    貝達藥業(yè)股份有限公司是一家由海歸博士團隊創(chuàng )辦的以自主知識產(chǎn)權創(chuàng )新藥物研究和開(kāi)發(fā)為核心,集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)于一體的國家級高新制藥企業(yè)。公司自2003年成立以來(lái),始終致力于擁有自主知識產(chǎn)權的國家一類(lèi)新藥的研發(fā)和生產(chǎn),針對的領(lǐng)域為惡性腫瘤、糖尿病、心腦血管等嚴重影響人們健康的疾病。

      公司在北京設有研發(fā)中心,下設合成室、分析室、藥理室、制劑室、醫學(xué)部、知識產(chǎn)權部等,現有100余名新藥研發(fā)人員,包括7位留學(xué)歸國博士,其中5位已入選中組部“千人計劃”,該團隊榮獲中國僑界貢獻獎,個(gè)人先后被評為國家特聘專(zhuān)家、級特聘專(zhuān)家、“優(yōu)秀博士后”、“先進(jìn)科技工作者”。公司在全國設有8個(gè)銷(xiāo)售辦事處,擁有一支近200人的市場(chǎng)銷(xiāo)售隊伍,現共有員工532人,本科及以上學(xué)歷319人。

      公司在杭州余杭經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區建有生產(chǎn)基地40畝、廠(chǎng)房8000㎡,擁有GMP認證的片劑和膏劑生產(chǎn)車(chē)間和原料藥、腫瘤口服制劑等11個(gè)國藥準字號藥品生產(chǎn)批文。為滿(mǎn)足日益增長(cháng)的市場(chǎng)和生產(chǎn)需求,占地147畝的新生產(chǎn)基地也在積極規劃籌建中。

      2011年,公司自主研發(fā)的國家一類(lèi)新藥鹽酸??颂婺幔▌P美納)獲國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的新藥證書(shū)和生產(chǎn)批文,并于7月份正式上市銷(xiāo)售。2012年,凱美納被列入美國權威機構發(fā)布的新藥研發(fā)年度報告,獲世界知識產(chǎn)權組織(WIPO)和中國國家知識產(chǎn)權局聯(lián)合頒發(fā)的“專(zhuān)利金獎”2013年浙江省科學(xué)技術(shù)一等獎。今年8月,世界頂級雜志《柳葉刀 腫瘤篇》首次全文刊發(fā)凱美納Ⅲ期臨床研究成果,并評價(jià)“??颂婺衢_(kāi)創(chuàng )了中國抗癌藥研發(fā)的新紀元”(Icotinib: kick-starting the Chinese anticancer drug industry)。

      公司成立10年來(lái),共申報發(fā)明專(zhuān)利80項,獲國內、國外專(zhuān)利授權7項;制定技術(shù)標準4項,其中鹽酸??颂婺嵩纤幒推瑒藴室殉蔀閲覙藴?;獲科技部創(chuàng )新基金2項、“863”高科技計劃1項、火炬計劃1項、國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項立項6項。

      2010年公司引進(jìn)了美國禮來(lái)制藥戰略投資,并被評為“浙商最具投資價(jià)值企業(yè)”。2013年5月10日,公司與全球生物制藥巨頭-美國安進(jìn)公司正式簽署戰略合作協(xié)議,成立貝達安進(jìn)制藥有限公司,并于9月正式掛牌成立,落戶(hù)浙江省海創(chuàng )園,共同推進(jìn)安進(jìn)公司抗癌藥物Vectibix?(帕妥木單抗)在中國的市場(chǎng)化,令中國患者受益。

      貝達藥業(yè)將繼續秉承開(kāi)拓創(chuàng )新、造福于民的發(fā)展理念,致力于通過(guò)新藥研發(fā),努力實(shí)現創(chuàng )新為民、科技惠民,為中國百姓做更多吃得起的好藥。
    批準藥品
    1. 1伏羅尼布片國藥準字H20230013100mg我要代理
    2. 2甲磺酸貝福替尼膠囊國藥準字H2023001125mg(按C??H??F?N?O?計)我要代理
    3. 3鹽酸恩沙替尼膠囊國藥準字H20200010100mg(按C26H27Cl2FN6O3計)我要代理
    4. 4谷維素片國藥準字H3302251310mg
    5. 5谷維素雙維B片國藥準字H33022115谷維素10mg、維生素B6:5mg、維生素B1:2mg
    6. 6虎參軟膏國藥準字B2002081860g
    7. 7肌醇片國藥準字H330225140.25g
    8. 8糠甾醇片國藥準字H3302240240mg
    9. 9燒傷止痛膏國藥準字Z20030005每支裝30g;每支裝60g;每支裝40g
    10. 10維生素B2片國藥準字H330225165mg
    11. 11維生素B2片國藥準字H3302251510mg
    12. 12鹽酸??颂婺?/span>國藥準字H20110060----
    13. 13鹽酸??颂婺崞?/span>國藥準字H20110061125mg
    14. 14鹽酸恩沙替尼膠囊國藥準字H2020000925mg(按C26H27Cl2FN6O3計)
    15. 15甲磺酸貝福替尼膠囊國藥準字H2023001250mg(按C??H??F?N?O?計)
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