上海欣科醫藥有限公司

　　上海欣科醫藥有限公司是由美國GMS公司(原美國欣科國際公司)和中國同位素有限公司于1993年共同投資創(chuàng )建的一家中美合資企業(yè)，坐落于上海市莘莊工業(yè)區內，占地八畝，總建筑面積5300平米。1995年正式投入營(yíng)業(yè)。

　　上海欣科醫藥有限公司經(jīng)營(yíng)范圍是：研制、生產(chǎn)放射性體內用藥品（放射性顯像劑、尿素[14C]呼氣試驗膠囊及其藥盒、用于治療癌癥的放射性籽源），提供科技咨詢(xún)、技術(shù)服務(wù)，銷(xiāo)售自產(chǎn)產(chǎn)品。

　　公司成立10余年來(lái)，始終以"服務(wù)與眾不同"為宗旨，不斷努力，開(kāi)拓發(fā)展，引進(jìn)了美國欣科國際的先進(jìn)技術(shù)和管理模式，填補了國內無(wú)正規放射性藥品集中生產(chǎn)、供應的空白，突破了國內放射性藥品供應的傳統模式。在今天，我們更是以全球網(wǎng)絡(luò )及日益完善的服務(wù)體系向全國各地的客戶(hù)提供更高水準的產(chǎn)品和與眾不同的服務(wù)，最終實(shí)現我們打造全國腫瘤內放射治療第一品牌。

　　強勁的科技研發(fā)能力，科學(xué)規范的管理，不斷推出的高科技含量產(chǎn)品，使公司經(jīng)濟效益不斷提高。

　　公司的放射性藥品體內即時(shí)標記藥物產(chǎn)品在2003年5月26日獲得了國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國藥品GMP證書(shū)》。尿素[14C]呼氣試驗藥盒1998年起由我公司自行研制開(kāi)發(fā)，2000年3月29日獲得由國家藥品監督管理局頒發(fā)的《新藥證書(shū)及生產(chǎn)批件》，被確定為化學(xué)藥第二類(lèi)新藥。2002年12月5日尿素[14C]呼氣試驗藥盒項目被上海市高新技術(shù)成果轉化項目認定辦公室認定為“上海市高新技術(shù)成果轉化項目”；2004年7月23日尿素[14C]呼氣試驗藥盒獲得了國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國藥品GMP證書(shū)》。

　　1999年，公司從美國引進(jìn)了碘[125I]密封籽源生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行碘[125I]密封籽源的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng),并按照美國FDA"醫療器械生產(chǎn)管理規范"及ISO-9000系列質(zhì)量體系進(jìn)行管理。2000年以來(lái)，隨著(zhù)公司碘[125I]密封籽源生產(chǎn)線(xiàn)的投入生產(chǎn)，使公司迅速進(jìn)入了發(fā)展的快車(chē)道，公司的各項經(jīng)濟指標呈現跳躍式增長(cháng)的喜人局面。2001年2月，美國Orion注冊公司按照ISO-9001和ISO-13485質(zhì)量體系的要求對我公司進(jìn)行了質(zhì)量認證。同年5月，我公司碘[125I]密封籽源車(chē)間獲得ISO-9001和ISO-1348質(zhì)量體系認證證書(shū)，并經(jīng)美國FDA認證進(jìn)入美國市場(chǎng)。2007年7月23日該產(chǎn)品獲得了國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國藥品GMP證書(shū)》。2004年9月14日正式獲得了國家食品藥品監督管理局藥品注冊批準文號（國藥準字H20041350），被列入化學(xué)藥品第6類(lèi)。2004年10月20日獲得中華人民共和國國家知識產(chǎn)權局授予的“碘[125I]放射性密封籽源的制備方法”《發(fā)明專(zhuān)利證書(shū)》（證書(shū)號第177385號）。

　　自1997年以來(lái)，公司連續被上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì )評定為"高新技術(shù)企業(yè)"。2001年，因公司出口創(chuàng )匯成績(jì)卓著(zhù)而被評為 "全國外商投資企業(yè)雙優(yōu)企業(yè)"。2004年12月，被上海市外資委和外經(jīng)貿委評定為“上海市外商投資先進(jìn)技術(shù)企業(yè)”。2006年12月，被上海市科學(xué)技術(shù)委員會(huì )確認為外商投資《雙密型企業(yè)》。

　　公司一向重視質(zhì)量管理工作，公司采用計算機作為輔助管理手段，使得管理信息化、生產(chǎn)精確化。所有產(chǎn)品完全按照國家GMP標準體系嚴把質(zhì)量關(guān)，以質(zhì)量求生存、以質(zhì)量求發(fā)展。

　　2005年至今，公司規模在不斷的壯大與擴展，目前公司已設立如下分支機構：上海欣科蘇州分公司，廣東希埃核醫學(xué)中心和上海中同吉美碩醫療器械有限公司。與此同時(shí)我們也在不斷的提高質(zhì)量管理水平﹑提高最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)和最快捷的技術(shù)服務(wù)。并開(kāi)展更多的項目計劃，開(kāi)發(fā)更多的產(chǎn)品滿(mǎn)足市場(chǎng)的需求。

　　我公司將繼續不斷的發(fā)展新技術(shù)，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品，竭誠為廣大新老用戶(hù)提供更優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。為將中國的核醫學(xué)和放射性藥品的生產(chǎn)、供應和服務(wù)推向一個(gè)新的更高的領(lǐng)域而努力。