武漢聯(lián)合藥業(yè)有限責任公司
- 證書(shū)編號:鄂20200009
- 發(fā)證日期:2020-10-10
- 有效期至:2025-10-09
- 企業(yè)名稱(chēng):武漢聯(lián)合藥業(yè)有限責任公司
- 法定代表人:徐春庭
- 企業(yè)負責人:占偉強
- 企業(yè)類(lèi)型:
- 注冊地址:湖北省武漢市東湖開(kāi)發(fā)區關(guān)山二路33號
- 生產(chǎn)地址:湖北省武漢市東湖開(kāi)發(fā)區關(guān)山二路33號:/,膠囊劑,顆粒劑,片劑,原料藥***
- 生產(chǎn)范圍:湖北省武漢市東湖開(kāi)發(fā)區關(guān)山二路33號:中藥前處理及提取,硬膠囊,顆粒劑,片劑,蠶砂提取物***
- 發(fā)證機關(guān):湖北省藥品監督管理局
- 監管機構:湖北省藥品監督管理局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.whlhyy.com.cn糾錯
- 聯(lián)系電話(huà):027-87538028糾錯
公司簡(jiǎn)介
武漢聯(lián)合藥業(yè)有限責任公司是在收購原武漢第九制藥廠(chǎng)基礎上,經(jīng)過(guò)資產(chǎn)重組、股份制改造,于一九九八年十一月十九日注冊成立的有限責任公司。到目前為止,公司員工總數為264人,從事技術(shù)開(kāi)發(fā)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員38人,占員工總數的24%。武漢聯(lián)合藥業(yè)有限責任公司是國家級高新技術(shù)企業(yè),是國家新藥基金項目支持企業(yè),國家中藥現代化科技產(chǎn)業(yè)基地。2011年公司獲得高新技術(shù)企業(yè)稱(chēng)號。
2003年2月,公司投資4000多萬(wàn)元,在國家級東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區關(guān)南工業(yè)園新建占地80余畝的GMP生產(chǎn)基地,2004年生產(chǎn)基地竣工,通過(guò)GMP認證并投入生產(chǎn)。公司擁有符合GMP要求的固體制劑車(chē)間和原料藥、中藥前處理車(chē)間。擁有與生產(chǎn)規模相適應的倉儲中心,擁有獨立的質(zhì)量管理部門(mén)和先進(jìn)的檢測設備等。在2006年,通過(guò)了保健食品的GMP認證。公司目前主導產(chǎn)品為具有自主知識產(chǎn)權的國家二類(lèi)新藥(中藥)——瑞克牌生血寧片,該產(chǎn)品是國家火炬計劃項目,2002年獲得國家科技部的中小企業(yè)創(chuàng )新基金的支持。湖北省發(fā)改委新醫藥專(zhuān)項基金的扶持。于2004年獲得國家科技進(jìn)步二等獎。
瑞克牌2009年獲得武漢市著(zhù)名商標。2011年瑞克牌獲得湖北省著(zhù)名商標。2011年瑞克牌生血寧片被批準為中藥保護品種。
2009年8月6日公司通過(guò)了國家食品藥品監督管理局組織的GMP再認證,證書(shū)編號為鄂K0408。
武漢聯(lián)合藥業(yè)有限責任公司自成立以來(lái),堅持以市場(chǎng)為導向,按照產(chǎn)、學(xué)、研相結合的創(chuàng )新模式,大力開(kāi)展新產(chǎn)品的研究和開(kāi)發(fā)。目前,公司研發(fā)的全國唯一中藥二類(lèi)新藥——瑞克牌生血寧片已經(jīng)實(shí)現產(chǎn)業(yè)化,入選國家2009年版《基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。中藥二類(lèi)新藥痙痛定主要用于消化道潰瘍和慢性胃炎的治療。在2004年獲得國家科技部的技術(shù)創(chuàng )新基金的支持。目前已經(jīng)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床工作,臨床結果達到預期目標,已經(jīng)完成了痙痛定項目的制劑工藝研究、質(zhì)量標準研究和新藥證書(shū)及生產(chǎn)批件的申報工作,該項目正處于審評階段。中藥三類(lèi)新藥纈丹心泰片在2004年被列為湖北省科技廳的科技攻關(guān)項目,該項目同時(shí)還列為武漢市科技重點(diǎn)項目。該項目完成了原料藥提取、工藝質(zhì)量檢測和Ⅲ期臨床研究,正在進(jìn)行臨床總結。用于治療急、慢性支氣管炎的咳喘寧片和用于跌打損傷、淤血中痛、風(fēng)濕麻筋骨的跌打紅藥片已經(jīng)獲得國家藥監局的批準開(kāi)始生產(chǎn)。
作為瑞克牌生血寧片項目的延伸開(kāi)發(fā),公司的研發(fā)部門(mén)對蠶砂提取物進(jìn)行了更深入的研究,有望在提升白細胞尤其是提升高血小板方面開(kāi)發(fā)出有特色的新藥。
公司擁有獨立的質(zhì)量管理部門(mén)和健全的質(zhì)量保證體系,不斷完善藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度,使企業(yè)達到了設施齊全,設備先進(jìn),管理到位,產(chǎn)品工藝合理,產(chǎn)品質(zhì)量穩定的要求。
公司建立供應商質(zhì)量評價(jià)體系,建立合格供應商名錄,由質(zhì)量管理部會(huì )同供應部對主要物料供應商的質(zhì)量體系進(jìn)行評估審計,通過(guò)了質(zhì)量審計的供應商,才能成為公司合格供應商。
公司成立以來(lái),在大力進(jìn)行企業(yè)基礎建設和產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的同時(shí),積極組建區域藥品銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò ),引進(jìn)和培養高素質(zhì)的銷(xiāo)售管理人才,目前已形成了一支人員素質(zhì)精良、具有一定醫院藥品推廣經(jīng)驗的營(yíng)銷(xiāo)隊伍。公司現已在北京、上海、四川、湖北、廣東、江蘇、福建等地區設立了代表處,并將逐步擴大到全國范圍,建立起覆蓋全國的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )。
近年來(lái),公司的發(fā)展一直得到國家和地方政府的大力支持,到目前為止,公司產(chǎn)品列入國家十五攻關(guān)計劃項目1項,國家火炬計劃項目1項,國家創(chuàng )新基金項目2項,高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項目1項,共獲得項目資助費610萬(wàn)元。政府的有力幫助,大大加快了企業(yè)技術(shù)改造和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)步伐。
武漢聯(lián)合藥業(yè)將全面實(shí)施未來(lái)五至十年的發(fā)展計劃,總的戰略目標是:構建符合GMP標準的、國內一流的生產(chǎn)和質(zhì)量保證體系;建立覆蓋全國的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)體系;建立產(chǎn)、學(xué)、研相結合的技術(shù)創(chuàng )新體系和高效有力的綜合協(xié)調及后勤保障體系,通過(guò)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)、資本經(jīng)營(yíng)和知識經(jīng)營(yíng),把聯(lián)合藥業(yè)建成國內一流、具有豐富文化內涵的知識密集型的醫藥健康產(chǎn)業(yè)集團。
批準藥品
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