安丘市魯安藥業(yè)有限責任公司
- 證書(shū)編號:魯20160128
- 發(fā)證日期:2020-10-27
- 有效期至:2025-10-26
- 企業(yè)名稱(chēng):安丘市魯安藥業(yè)有限責任公司
- 法定代表人:王軍
- 企業(yè)負責人:王軍
- 企業(yè)類(lèi)型:
- 注冊地址:山東省濰坊市安丘市新安街道濰徐北路35號
- 生產(chǎn)地址:山東省濰坊市安丘市新安街道濰徐北路35號:原料藥(對乙酰氨基酚,鋁碳酸鎂),片劑***
- 生產(chǎn)范圍:山東省濰坊市安丘市新安街道濰徐北路35號:原料藥(對乙酰氨基酚,鋁碳酸鎂),片劑***
- 發(fā)證機關(guān):山東省藥品監督管理局
- 監管機構:無(wú)
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.luanpharm.com糾錯
- 聯(lián)系電話(huà):0536-4390238糾錯
公司簡(jiǎn)介
安丘市魯安藥業(yè)有限責任公司(原濰坊第四制藥廠(chǎng))是一家主營(yíng)西藥原料的生產(chǎn)企業(yè)。公司以生產(chǎn)出口西藥原料撲熱息痛 (對乙酰氨基酚) 為主,年生產(chǎn)能力40000噸、流化床造粒復合撲熱息痛年生產(chǎn)能力5000噸、噴霧造粒復合撲熱息痛3000噸、撲熱息痛固體制劑80億片/粒,生產(chǎn)能力居世界首位,產(chǎn)品注冊商標“魯安”牌,產(chǎn)品執行最新版本的英國藥典、美國藥典、歐洲藥典,日本藥典和中國藥典,公司引進(jìn)世界先進(jìn)制粒設備生產(chǎn)各種復合撲熱息痛,可根據客戶(hù)不同規格要求和配方進(jìn)行生產(chǎn)不同規格的產(chǎn)品和委托加工制劑(包括撲熱息痛可待因片)。
世界的撲熱息痛在中國,中國的撲熱息痛在魯安。公司持有歐洲醫藥質(zhì)量理事會(huì )頒發(fā)的歐洲藥典適用性證書(shū)(COS),已向美國FDA申報數個(gè)DMF文件,多次通過(guò)歐盟EDQM、德國巴伐利亞州政府和美國FDA的GMP現場(chǎng)核查,多年來(lái)屢次通過(guò)世界國際制藥公司先后對公司進(jìn)行GMP和健康環(huán)保(EHS)審計認證,并得到了一致認可。公司已建立完善了一系列標準管理規程,使員工和管理系統達到了現行GMP和EHS要求。公司依據SOP操作,先進(jìn)的生產(chǎn)流程,嚴格控制產(chǎn)品質(zhì)量,依法嚴格質(zhì)量監督,確保了產(chǎn)品的全優(yōu)出廠(chǎng)
1998年以來(lái)80%的產(chǎn)品出口國外市場(chǎng),1996年公司獲得了中華人民共和國外經(jīng)貿部授予的自營(yíng)進(jìn)出口權,直接對外簽約開(kāi)展進(jìn)出口業(yè)務(wù)。
批準藥品
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