上海博萊科信誼藥業(yè)有限責任公司

　　上海博萊科信誼藥業(yè)有限責任公司是2001年12月由信誼藥廠(chǎng)和博萊科（亞洲）影像診斷有限公司共同組建的中外合作企業(yè)。公司總投資1000萬(wàn)美元，注冊資本700萬(wàn)美元。其中信誼藥廠(chǎng)出資30％，博萊科（亞洲）影像診斷有限公司出資70％。

　　上海博萊科信誼藥業(yè)有限責任公司的合作中方——信誼藥廠(chǎng)始建于1924年，是一家具有80年歷史的大型綜合性制劑廠(chǎng)。公司的合作外方——意大利博萊科公司是一家專(zhuān)門(mén)研制和生產(chǎn)造影劑的國際著(zhù)名跨國公司，其在國際市場(chǎng)上非離子造影劑的市場(chǎng)份額達世界第一位，2003年造影劑銷(xiāo)售額為11億歐元以上。

　　公司注冊地址為浦東金橋出口加工區新金橋路905號。廠(chǎng)區周?chē)h(huán)境優(yōu)美，樹(shù)木草坪成蔭。公司擁有獨立廠(chǎng)房/生產(chǎn)設施/質(zhì)量檢測系統和倉庫，生產(chǎn)和行政辦公功能齊全，布局合理。

　　公司工廠(chǎng)建設項目于2002年6月開(kāi)始實(shí)施，由中國石化集團上海醫藥工藝設計院設計，從意大利引進(jìn)了全套注射劑生產(chǎn)設備流水線(xiàn)，是一個(gè)按照中國GMP標準和歐洲GMP標準設計施工建造的全封閉制劑廠(chǎng)并于2003年10月正式獲得藥品GMP證書(shū)。公司生產(chǎn)小容量和大容量造影劑，主要產(chǎn)品有X射線(xiàn)造影劑，核磁共振（MRI）造影劑，超聲造影劑為主的注射液，年生產(chǎn)能力480萬(wàn)瓶（10ml－250ml）。

　　公司實(shí)行董事會(huì )領(lǐng)導下的總經(jīng)理負責制，組織結構合理，各部門(mén)職責分明。質(zhì)量管理部門(mén)和生產(chǎn)管理部門(mén)平行分設，各負其責，確保按GMP要求組織藥品生產(chǎn)。公司從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的人員文化素質(zhì)符合GMP規范要求，從事藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗人員均經(jīng)GMP培訓、專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓，考核合格后持證上崗。通過(guò)培訓使員工熟練掌握工作流程、工藝流程、崗位操作程序和各項質(zhì)量標準，確保生產(chǎn)和質(zhì)量標準規范執行。