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    江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

    • 證書(shū)編號:蘇20160323
    • 發(fā)證日期:2020-11-02
    • 有效期至:2025-11-01
    • 企業(yè)名稱(chēng):江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司
    • 法定代表人:閆凱境
    • 企業(yè)負責人:蔡金勇
    • 企業(yè)類(lèi)型:
    • 注冊地址:淮安市清浦工業(yè)園朝陽(yáng)西路168號
    • 生產(chǎn)地址:江蘇省淮安市清浦工業(yè)園朝陽(yáng)西路168號:片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑(含抗腫瘤藥),凍干粉針劑(抗腫瘤藥),原料藥(含抗腫瘤藥),精神藥品***)***
    • 生產(chǎn)范圍:江蘇省淮安市清浦工業(yè)園朝陽(yáng)西路168號:片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑(含抗腫瘤藥),凍干粉針劑(抗腫瘤藥),原料藥[舒必利、苯扎貝特、鹽酸非索非那定、尼可地爾、阿德福韋酯、水飛薊賓、鹽酸硫必利、他達拉非、西洛他唑、替米沙坦、鹽酸吡格列酮、利伐沙班、米諾膦酸、鹽酸美金剛、左舒必利、司替戊醇,抗腫瘤藥(氟他胺、替莫唑胺、卡培他濱、吉非替尼、硼替佐米)],精神藥品(右佐匹克隆片)***)***
    • 發(fā)證機關(guān):江蘇省藥品監督管理局
    • 監管機構:江蘇省藥品監督管理局(淮安檢查分局)
    • 企業(yè)網(wǎng)址:www.taslydiyi.com糾錯
    • 聯(lián)系電話(huà):0517-80889680糾錯
    公司簡(jiǎn)介
      江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司是天津天士力集團全資子公司,公司位于淮安市清浦工業(yè)園區天士力淮安生物醫藥產(chǎn)業(yè)園。產(chǎn)業(yè)園占地323畝,現已完成年產(chǎn)300T的化學(xué)原料藥制造平臺、年產(chǎn)22億片(粒)的普通固體制劑和抗腫瘤固體制劑制造平臺、化學(xué)藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化平臺等一期工程。產(chǎn)業(yè)園二、三期工程將建設以緩控釋、靶向為核心技術(shù)的固體制劑制造平臺、高端注射劑制造平臺和罐裝普洱茶制造平臺等。

      江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司是天士力集團大健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分,是集團化學(xué)藥核心企業(yè),是國家高新技術(shù)企業(yè)、博士后科研工作站設站單位、省管理創(chuàng )新優(yōu)秀企業(yè)、省科技型中小企業(yè)、省抗腦癌藥物工程研究中心和市藥物新制劑研究院、擁有省級企業(yè)技術(shù)中心和工程技術(shù)研究中心。

      公司現主要生產(chǎn)化學(xué)原料藥和口服固體制劑,形成了以抗腫瘤用藥、心血管用藥、精神類(lèi)用藥及保肝護肝用藥等產(chǎn)品系列?;瘜W(xué)原料藥有替莫唑胺、氟他胺、尼可地爾、舒必利、水飛薊賓、苯扎貝特等12個(gè)品種??诜腆w制劑主要是片劑、膠囊劑,品種包括抗病毒的一類(lèi)新藥阿德福韋酯片、治療腦膠質(zhì)瘤的二類(lèi)新藥替莫唑胺膠囊(蒂清),治療前列腺癌的二類(lèi)新藥氟他胺片/膠囊,治療失眠癥的二類(lèi)新藥右佐匹克隆片(文飛)和治療高血壓的四類(lèi)新藥賴(lài)諾普利膠囊(帝益洛)等80余個(gè)產(chǎn)品。

      公司所有制劑產(chǎn)品均已通過(guò)2010新版GMP認證,片劑膠囊劑通過(guò)澳大利亞TGA—GMP認證,原料藥舒必利通過(guò)歐盟GMP認證,阿德福韋酯通過(guò)韓國KFDA認證。公司還通過(guò)了ISO14001環(huán)境管理體系認證、ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO22000食品安全管理體系認證,OHSAS18001職業(yè)健康安全管理體系認證等。

      經(jīng)過(guò)近10年的努力,公司成為省醫藥行業(yè)重點(diǎn)企業(yè)、淮安市醫藥行業(yè)龍頭企業(yè)。公司依靠科技創(chuàng )新,已步入快速發(fā)展期,連續三年銷(xiāo)售額、利稅增長(cháng)均高于30%,2012年銷(xiāo)售6.2億元,利稅雙過(guò)億。

      公司將以“新廠(chǎng)房、新標準、新氣象”為總要求,以“一流廠(chǎng)房、一流團隊、一流管理、一流產(chǎn)品” 為總目標,堅持創(chuàng )新,堅持優(yōu)化產(chǎn)品結構,滿(mǎn)足市場(chǎng)需求,全面推進(jìn)企業(yè)發(fā)展的新跨越,在淮安這片充滿(mǎn)生機的熱土上譜寫(xiě)天士力帝益的新篇章,為建設富庶、美麗、幸福的新淮安做出貢獻。
    批準藥品
    1. 1阿司匹林腸溶片國藥準字H320237880.3g
    2. 2安乃近片國藥準字H320225610.5g
    3. 3奧拉米特片國藥準字H32026088100mg
    4. 4保泰松片國藥準字H320249220.1g
    5. 5貝諾酯片國藥準字H320225620.5g
    6. 6苯妥英鈉片國藥準字H320225510.1g
    7. 7苯妥英鈉片國藥準字H3202255250mg
    8. 8苯扎貝特國藥準字H20040332原料藥
    9. 9苯扎貝特緩釋片國藥準字H202137960.4g
    10. 10苯扎貝特片國藥準字H200100130.2g
    11. 11吡羅昔康片國藥準字H3202255920mg
    12. 12對乙酰氨基酚片國藥準字H320249200.5g
    13. 13奮乃靜片國藥準字H320231212mg
    14. 14奮乃靜片國藥準字H320231224mg
    15. 15呋喃妥因腸溶片國藥準字H3202627250mg
    16. 16呋喃唑酮片國藥準字H320225580.1g
    17. 17氟他胺國藥準字H19990143原料藥
    18. 18氟他胺膠囊國藥準字H199901450.125g
    19. 19氟他胺片國藥準字H199901440.25g
    20. 20復方對乙酰氨基酚片國藥準字H32024921對乙酰氨基酚0.126g,乙酰水楊酸0.23g,咖啡因30mg
    21. 21復方磺胺嘧啶片國藥準字H32020316磺胺嘧啶0.4g,甲氧芐啶50mg
    22. 22復方利血平片國藥準字H32026530復方
    23. 23復方氯丙那林溴己新膠囊國藥準字H32026006鹽酸氯丙那林5mg,鹽酸溴己新10mg,鹽酸去氯羥嗪25mg
    24. 24復合維生素B片國藥準字H32025385復方
    25. 25富馬酸酮替芬片國藥準字H320236601mg(按C19H19NOS計)
    26. 26甘草甜素片國藥準字Z32020661每片含甘草酸單鉀鹽0.15g
    27. 27甘草甜素片國藥準字Z32020660每片含甘草酸單鉀鹽75mg
    28. 28枸櫞酸噴托維林片國藥準字H3202366325mg
    29. 29桂利嗪片國藥準字H3202019325mg
    30. 30環(huán)扁桃酯膠囊國藥準字H320203200.1g
    31. 31磺胺脒片國藥準字H320225570.5g
    32. 32磺胺嘧啶片國藥準字H320262710.5g
    33. 33肌醇煙酸酯片國藥準字H320231230.2g
    34. 34肌苷片國藥準字H320250240.2g
    35. 35吉非替尼片國藥準字H202037040.25g
    36. 36甲苯磺丁脲片國藥準字H320225600.5g
    37. 37甲砜霉素膠囊國藥準字H320225900.25g
    38. 38甲硝唑片國藥準字H320201950.2g
    39. 39甲氧氯普胺片國藥準字H320201915mg
    40. 40卡馬西平片國藥準字H320201880.1g
    41. 41卡托普利片國藥準字H3202312425mg
    42. 42賴(lài)諾普利膠囊國藥準字H200204275mg
    43. 43賴(lài)諾普利膠囊國藥準字H2000011010mg
    44. 44利福平片國藥準字H320203150.15g
    45. 45硫酸阿托品片國藥準字H320203190.3mg
    46. 46硫酸慶大霉素片國藥準字H3202019640mg(4萬(wàn)單位)
    47. 47柳胺酚片國藥準字H320203180.25g
    48. 48氯氮平片國藥準字H3202312525mg
    49. 49氯芬黃敏片國藥準字H32026089雙氯芬酸鈉15mg,人工牛黃15mg,馬來(lái)酸氯苯那敏2.5mg
    50. 50米諾膦酸片國藥準字H202037361mg(按C9H12N2O7P2H2O計)
    51. 51尼可地爾國藥準字H32026008原料藥
    52. 52尼可地爾片國藥準字H320256565mg
    53. 53尼索地平膠囊國藥準字H200100565mg
    54. 54葡醛內酯國藥準字H32022556原料藥
    55. 55葡醛內酯片國藥準字H32023789100mg
    56. 56葡醛內酯片國藥準字H3202484350mg
    57. 57齊墩果酸片國藥準字H3202379010mg
    58. 58齊墩果酸片國藥準字H3202379120mg
    59. 59曲克蘆丁片國藥準字H3202600960mg
    60. 60舒必利國藥準字H32025112原料藥
    61. 61舒必利片國藥準字H32023126100mg
    62. 62雙嘧達莫片國藥準字H3202312725mg
    63. 63水飛薊賓國藥準字H20040336原料藥
    64. 64四環(huán)素片國藥準字H320201850.25g(25萬(wàn)單位)
    65. 65他達拉非片國藥準字H202170855mg
    66. 66他達拉非片國藥準字H2019341620mg
    67. 67他達拉非片國藥準字H2021712310mg
    68. 68替米沙坦國藥準字H20051523----
    69. 69替米沙坦片國藥準字H2005152440mg
    70. 70替莫唑胺國藥準字H20040635原料藥
    71. 71替莫唑胺膠囊國藥準字H2004063750mg
    72. 72替莫唑胺膠囊國藥準字H200406365mg
    73. 73替莫唑胺膠囊國藥準字H20060880100mg
    74. 74替莫唑胺膠囊國藥準字H2019402920mg
    75. 75土霉素片國藥準字H320201870.25g(25萬(wàn)單位)
    76. 76維生素B1片國藥準字H3202502510mg
    77. 77維生素B1片國藥準字H320250265mg
    78. 78維生素B2片國藥準字H3202502810mg
    79. 79維生素B2片國藥準字H320250275mg
    80. 80維生素B6片國藥準字H3202502910mg
    81. 81維生素C片國藥準字H32025030100mg
    82. 82維生素C片國藥準字H3202503150mg
    83. 83西洛他唑國藥準字H20057583原料藥
    84. 84西洛他唑片國藥準字H2005758450mg
    85. 85西咪替丁片國藥準字H320250870.2g
    86. 86消旋山莨菪堿片國藥準字H3202509010mg
    87. 87消旋山莨菪堿片國藥準字H320225635mg
    88. 88硝苯地平片國藥準字H3202312810mg
    89. 89硝酸異山梨酯片國藥準字H320250325mg
    90. 90溴丙胺太林片國藥準字H3202508915mg
    91. 91血尿膠囊國藥準字Z200430810.42g
    92. 92鹽酸苯海索片國藥準字H320231292mg
    93. 93鹽酸吡格列酮國藥準字H20052747原料藥
    94. 94鹽酸吡硫醇片國藥準字H320201920.1g
    95. 95鹽酸多西環(huán)素片國藥準字H320201890.1g(按C22H24N2O8計)
    96. 96鹽酸二甲雙胍片國藥準字H320201970.25g
    97. 97鹽酸非索非那定國藥準字H20061050原料藥
    98. 98鹽酸非索非那定膠囊國藥準字H2006099560mg
    99. 99鹽酸克林霉素膠囊國藥準字H320225550.075g(按C18H33ClN2O5S計)
    100. 100鹽酸雷尼替丁膠囊國藥準字H32023661150mg
    101. 101鹽酸雷尼替丁片國藥準字H32025088150mg
    102. 102鹽酸硫必利國藥準字H32026010原料藥
    103. 103鹽酸硫必利片國藥準字H32026011100mg
    104. 104鹽酸氯丙嗪片國藥準字H3202313025mg
    105. 105鹽酸氯丙嗪片國藥準字H3202313150mg
    106. 106鹽酸美金剛緩釋膠囊國藥準字H202139397mg
    107. 107鹽酸美金剛緩釋膠囊國藥準字H2021393828mg
    108. 108鹽酸美他環(huán)素片國藥準字H320201860.1g
    109. 109鹽酸小檗堿片國藥準字H320236620.1g
    110. 110鹽酸乙胺丁醇片國藥準字H320253860.25g
    111. 111鹽酸左旋咪唑片國藥準字H3202019425mg
    112. 112異煙肼片國藥準字H320250630.1g
    113. 113吲哚美辛腸溶片國藥準字H3202019825mg
    114. 114藻酸雙酯鈉片國藥準字H3202408850mg
    115. 115注射用替莫唑胺國藥準字H202137930.1g
    116. 116阿德福韋酯國藥準字H20080364----
    117. 117阿德福韋酯片國藥準字H2008036510mg
    118. 118吡拉西坦膠囊國藥準字H320260120.2g
    119. 119賴(lài)諾普利氫氯噻嗪片國藥準字H20080080每片含賴(lài)諾普利10mg、氫氯噻嗪12.5mg
    120. 120利伐沙班片國藥準字H2023399920mg
    121. 121利伐沙班片國藥準字H2023400015mg
    122. 122馬來(lái)酸阿法替尼片國藥準字H2023406120mg(按C??H??ClFN?O?計)
    123. 123馬來(lái)酸阿法替尼片國藥準字H2023406040mg(按C??H??ClFN?O?計)
    124. 124鹽酸達泊西汀片國藥準字H2024435930mg(按C??H??NO計)
    125. 125鹽酸達泊西汀片國藥準字H2024435860mg(按C??H??NO計)
    126. 126鹽酸地巴唑片國藥準字H3202312010mg
    127. 127注射用硼替佐米國藥準字H202236313.5mg
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