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    河北凱威制藥有限責任公司

    • 證書(shū)編號:冀20150105
    • 發(fā)證日期:2020-12-09
    • 有效期至:2025-12-08
    • 企業(yè)名稱(chēng):河北凱威制藥有限責任公司
    • 法定代表人:王云霄
    • 企業(yè)負責人:王云霄
    • 企業(yè)類(lèi)型:
    • 注冊地址:河北省張家口市宣化縣沙嶺子鎮(東山產(chǎn)業(yè)集聚區)
    • 生產(chǎn)地址:河北省張家口市宣化縣沙嶺子鎮(東山產(chǎn)業(yè)集聚區):小容量注射劑,片劑,硬膠囊劑,軟膠囊劑,顆粒劑,吸入制劑***
    • 生產(chǎn)范圍:河北省張家口市宣化縣沙嶺子鎮(東山產(chǎn)業(yè)集聚區):小容量注射劑,片劑,硬膠囊劑,軟膠囊劑,顆粒劑,吸入制劑***
    • 發(fā)證機關(guān):河北省藥品監督管理局
    • 監管機構:河北省藥品監督管理局
    • 企業(yè)網(wǎng)址:www.kivipharm.com/cn糾錯
    • 聯(lián)系電話(huà):0313-5896304糾錯
    公司簡(jiǎn)介
      張家口市凱威制藥有限責任公司,始建于1973年,是張家口市建廠(chǎng)較早,生產(chǎn)劑型較全的中型制藥企業(yè),公司位于張家口市橋東區陵園路27號,公司所在城市河北省張家口市地理位置優(yōu)越,交通便利,距中國首都北京僅200KM. 廠(chǎng)區占地面積16000平方米,擁有綜合制劑大樓一座共四層,建筑面積3777平方米,倉儲面積1500平方米,自有250KVA變電站 一座,自備井一口,日采水量1500噸,水、電、汽配套,能夠滿(mǎn)足生產(chǎn)需要。

    公司于2004年4月30日通過(guò)了國家食品藥品監督管理局的GMP認證,生產(chǎn)抗生素類(lèi)、心血管類(lèi)、維生素類(lèi)、解熱鎮痛類(lèi)等藥品,擁有81個(gè)藥品批準文號;生產(chǎn)及檢驗設備先進(jìn),擁有大型生產(chǎn)及檢驗設備96臺套。生產(chǎn)能力:年產(chǎn)小容量注射劑:2.4億支、片劑:2億片、硬膠囊劑:1000萬(wàn)粒、軟膠囊劑5000萬(wàn)粒。公司現有職工220人,技術(shù)力量雄厚,擁有與生產(chǎn)規模相適應的藥學(xué)、化工、機電、分析等專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,包括高級工程師、藥劑師、中級技術(shù)職稱(chēng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員,中專(zhuān)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占全廠(chǎng)職工人數的15%,生產(chǎn)一線(xiàn)職工均經(jīng)過(guò)多年的生產(chǎn)實(shí)踐及培訓考核。

    公司有獨立的質(zhì)量管理部,直屬公司負責人領(lǐng)導,對產(chǎn)品質(zhì)量具有一票否決權。 質(zhì)量管理部下設質(zhì)量監控室(QA)和中心檢驗室(QC)。QA負責原輔料進(jìn)廠(chǎng)到產(chǎn)品出廠(chǎng)生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量監督。QC負責原輔料進(jìn)廠(chǎng)到產(chǎn)品出廠(chǎng)的質(zhì)量檢驗。中心檢驗室配備了與生產(chǎn)規模相適應的先進(jìn)檢驗儀器、設備。質(zhì)量管理部人員全部是大中專(zhuān)院校畢業(yè)生,從事藥品質(zhì)量管理工作多年,具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗。完善而有效的質(zhì)保體系的運作,保證了本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量。公司建立建全了技術(shù)、質(zhì)量、生產(chǎn)、設備等管理制度、標準操作規程,并培養出一批吃苦耐勞、盡職盡責的職工隊伍,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩定合格。

      公司自GMP認證以來(lái),本著(zhù)“質(zhì)量第一、誠信服務(wù)”的原則,嚴格按照GMP要求進(jìn)行生產(chǎn),目前以出口生產(chǎn)為主,與國內外多家醫藥進(jìn)出口公司保持著(zhù)良好的業(yè)務(wù)關(guān)系,產(chǎn)品出口到中東、非洲、東南亞、南美等國家和地區,我公司過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量,優(yōu)質(zhì)的服務(wù),在中國醫藥外貿界享有較高的聲譽(yù)。
    批準藥品
    1. 1利福定膠囊國藥準字H130242390.15g我要代理
    2. 2煙酸注射液國藥準字H130223542ml:20mg我要代理
    3. 3安乃近片國藥準字H130223340.5g
    4. 4氨酚比林注射液國藥準字H130246382ml:對乙酰氨基酚0.2g,安替比林0.25g
    5. 5氨咖黃敏膠囊國藥準字H13024241復方
    6. 6奧硝唑注射液國藥準字H202230936ml:1.0g
    7. 7奧硝唑注射液國藥準字H202230923ml:0.5g
    8. 8布洛芬片國藥準字H130223350.1g
    9. 9顛茄磺芐啶片國藥準字H13023920磺胺甲噁唑0.4g,甲氧芐啶80mg,顛茄流浸膏8mg
    10. 10酚氨咖敏顆粒國藥準字H13024523復方
    11. 11呋喃唑酮片國藥準字H130223570.1g
    12. 12復方氨酚那敏顆粒國藥準字H13023603復方
    13. 13復方對乙酰氨基酚片國藥準字H13022527對乙酰氨基酚0.126g,乙酰水楊酸0.23g,咖啡因30mg
    14. 14復方磺胺甲噁唑顆粒國藥準字H13023604磺胺甲噁唑0.8g,甲氧芐啶0.16g
    15. 15復方磺胺甲噁唑片國藥準字H13022336磺胺甲噁唑0.4g,甲氧芐啶80mg
    16. 16復方磺胺嘧啶顆粒國藥準字H13023605磺胺嘧啶0.4g甲氧芐啶50mg
    17. 17復方乙酰水楊酸片國藥準字H13022465阿司匹林0.22g,非那西丁0.15g,咖啡因35mg
    18. 18蓋胃平片國藥準字H13022786三硅酸鎂12.5mg,氫氧化鋁50mg,海藻酸0.25g
    19. 19肝素鈉封管注射液國藥準字H201732135ml:500單位
    20. 20肝素鈉注射液國藥準字H201532642ml:12500單位
    21. 21格列本脲片國藥準字H130223372.5mg
    22. 22肌醇煙酸酯片國藥準字H130225280.2g
    23. 23肌苷注射液國藥準字H130225292ml:0.1g
    24. 24甲氧芐啶注射液國藥準字H130238602ml:0.1g
    25. 25甲氧氯普胺片國藥準字H130225305mg
    26. 26卡馬西平片國藥準字H130223380.1g
    27. 27利巴韋林片國藥準字H1999379820mg
    28. 28利巴韋林注射液國藥準字H199938051ml:0.1g
    29. 29聯(lián)苯雙酯片國藥準字H1302386125mg
    30. 30聯(lián)磺甲氧芐啶片國藥準字H13022531磺胺甲噁唑0.2g,磺胺嘧啶0.2g,甲氧芐啶80mg
    31. 31硫酸阿托品注射液國藥準字H130225322ml:1mg
    32. 32硫酸阿托品注射液國藥準字H130223391ml:0.5mg
    33. 33硫酸卡那霉素注射液國藥準字H130223402ml:0.5g(50萬(wàn)單位)
    34. 34硫酸慶大霉素注射液國藥準字H130223412ml:8萬(wàn)單位
    35. 35硫酸慶大霉素注射液國藥準字H130223421ml:4萬(wàn)單位
    36. 36硫酸小諾霉素注射液國藥準字H130225332ml:6萬(wàn)單位
    37. 37硫酸鋅顆粒國藥準字H130225345g:20mg
    38. 38氯芬黃敏片國藥準字H13023607雙氯芬酸鈉15mg,人工牛黃15mg,馬來(lái)酸氯苯那敏2.5mg
    39. 39氯化鉀片國藥準字H130223440.5g
    40. 40氯霉素注射液國藥準字H130223452ml:0.25g(25萬(wàn)單位)
    41. 41門(mén)冬酰胺片國藥準字H199938060.25g
    42. 42滅菌注射用水國藥準字H130231025ml
    43. 43滅菌注射用水國藥準字H130231012ml
    44. 44牡蠣碳酸鈣顆粒國藥準字H130242405g:50mg(按Ca計)
    45. 45尼可剎米注射液國藥準字H130225351.5ml:0.375g
    46. 46匹林咖敏片國藥準字H13024498復方
    47. 47葡萄糖注射液國藥準字H1302253720ml:5g
    48. 48葡萄糖注射液國藥準字H1302253620ml:10g
    49. 49羥甲煙胺片國藥準字H130225490.5g
    50. 50曲克蘆丁片國藥準字H1302361060mg
    51. 51曲克蘆丁注射液國藥準字H130239262ml:60mg
    52. 52去痛片國藥準字H13022346復方
    53. 53雙嘧達莫片國藥準字H1302253825mg
    54. 54四環(huán)素片國藥準字H130225390.25g(25萬(wàn)單位)
    55. 55土霉素片國藥準字H130223470.25g(25萬(wàn)單位)
    56. 56維生素AD軟膠囊國藥準字H13022541維生素A1萬(wàn)單位,維生素D1000單位
    57. 57維生素B12注射液國藥準字H130223491ml:0.5mg
    58. 58維生素B1片國藥準字H1302234810mg
    59. 59維生素B1注射液國藥準字H130223502ml:0.1g
    60. 60維生素B6片國藥準字H1302235110mg
    61. 61維生素B6注射液國藥準字H130224671ml:50mg
    62. 62維生素B6注射液國藥準字H130224661ml:25mg
    63. 63維生素C片國藥準字H130223520.1g
    64. 64維生素C注射液國藥準字H130225422ml:0.25g
    65. 65維生素D2軟膠囊國藥準字H130225400.25mg(1萬(wàn)單位)
    66. 66維生素D2注射液國藥準字H130224681ml:10mg(40萬(wàn)單位)
    67. 67維生素E軟膠囊國藥準字H130225440.1g
    68. 68維生素E軟膠囊國藥準字H1302254350mg
    69. 69西咪替丁片國藥準字H130223530.2g
    70. 70小兒氨酚黃那敏顆粒國藥準字H13024222對乙酰氨基酚0.125g,人工牛黃5mg,馬來(lái)酸氯苯那敏0.5mg
    71. 71溴米那普魯卡因注射液國藥準字H130236132ml
    72. 72煙酸片國藥準字H130225450.1g
    73. 73煙酸占替諾片國藥準字H130236110.1g
    74. 74鹽酸林可霉素注射液國藥準字H130223552ml:0.6g(按C18H34N2O6S計)
    75. 75鹽酸普魯卡因注射液國藥準字H130224692ml:40mg
    76. 76鹽酸小檗堿片國藥準字H130223560.1g
    77. 77依托紅霉素片國藥準字H13022546按紅霉素計0.125g(12.5萬(wàn)單位)
    78. 78異煙肼片國藥準字H130225470.1g
    79. 79愈酚噴托異丙嗪顆粒國藥準字H13023612復方,每袋裝5g
    80. 80藻酸雙酯鈉片國藥準字H1302254850mg
    81. 81阿加曲班注射液國藥準字H202440432ml:10mg
    82. 82奧硝唑注射液國藥準字H202236863ml:0.5g
    83. 83奧硝唑注射液國藥準字H202236876ml:1.0g
    84. 84地高辛注射液國藥準字H202436652ml∶0.5mg
    85. 85多索茶堿注射液國藥準字H2024361810ml:0.1g
    86. 86己酮可可堿注射液國藥準字H202342405ml:0.1g
    87. 87己酮可可堿注射液國藥準字H202438815ml:0.1g
    88. 88甲硫酸新斯的明注射液國藥準字H202434264ml:2mg
    89. 89甲硫酸新斯的明注射液國藥準字H202434251ml:0.5mg
    90. 90間苯三酚注射液國藥準字H202435034ml:40mg(按C?H?O?·2H?O計)
    91. 91帕立骨化醇注射液國藥準字H202233041ml:5μg
    92. 92吸入用鹽酸氨溴索溶液國藥準字H202232802ml:15mg
    93. 93鹽酸烏拉地爾注射液國藥準字H202434185ml:25mg(按烏拉地爾計)
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