連云港杰瑞藥業(yè)有限公司
- 證書(shū)編號:蘇20160308
- 發(fā)證日期:2020-12-07
- 有效期至:2025-12-06
- 企業(yè)名稱(chēng):連云港杰瑞藥業(yè)有限公司
- 法定代表人:王學(xué)寶
- 企業(yè)負責人:王學(xué)寶
- 企業(yè)類(lèi)型:
- 注冊地址:連云港市振華路18號
- 生產(chǎn)地址:連云港市振華路18號:凍干粉針劑(抗腫瘤藥),片劑(抗腫瘤藥),硬膠囊劑(抗腫瘤藥),小容量注射劑(抗腫瘤藥),原料藥(抗腫瘤藥)***)***連云港市先鋒路9號:原料藥(抗腫瘤藥)***)***
- 生產(chǎn)范圍:連云港市振華路18號:凍干粉針劑(抗腫瘤藥),片劑(抗腫瘤藥),硬膠囊劑(抗腫瘤藥),小容量注射劑(抗腫瘤藥),原料藥[抗腫瘤藥(鹽酸伊立替康、奧沙利鉑、鹽酸吉西他濱、地西他濱、磷酸氟達拉濱、培美曲塞二鈉、來(lái)曲唑、卡培他濱、比卡魯胺、甲磺酸伊馬替尼)]***)***連云港市先鋒路9號:原料藥[抗腫瘤藥(來(lái)那度胺)]***)***
- 發(fā)證機關(guān):江蘇省藥品監督管理局
- 監管機構:江蘇省藥品監督管理局(連云港檢查分局)
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.jaripharm.com糾錯
- 聯(lián)系電話(huà):0518-85158727糾錯
公司簡(jiǎn)介
連云港杰瑞藥業(yè)有限公司地處江蘇省連云港市開(kāi)發(fā)區高新區民營(yíng)經(jīng)濟園一獨立地塊,東臨連云港新港城大道,北側為高新區主干道振華大道,交通便利,連云港杰瑞藥業(yè)有限公司的投資主體是中國船舶重工集團公司第七一六研究所,屬于重點(diǎn)軍工科研單位,對外名稱(chēng)為江蘇省自動(dòng)化研究所,公司現有員工100余人,其中包含中高級職稱(chēng)開(kāi)發(fā)和技術(shù)人員近50人;總資產(chǎn)5000萬(wàn)元。
連云港杰瑞藥業(yè)有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)杰瑞藥業(yè))是2004年7月注冊成立的有限責任公司,成立初期以醫藥原料、醫藥中間體為主要產(chǎn)品方向,于2005年確定了以抗腫瘤藥物為主要產(chǎn)品方向的發(fā)展思路。早在1998年,當時(shí)第七一六研究所化學(xué)工程部(杰瑞藥業(yè)的前身)就開(kāi)始對鹽酸伊立替康原料藥的中間體進(jìn)行合成研究了,并且于1999年年底獲得了合格的鹽酸伊立替康原料藥的中間體,當時(shí)國內僅有2-3家企業(yè)完成了類(lèi)似的工作。從2000年開(kāi)始,第七一六研究所化學(xué)工程部生產(chǎn)的鹽酸伊立替康原料藥的中間體開(kāi)始出口國際市場(chǎng)。從2005年開(kāi)始,在確定了以抗腫瘤藥物為主要產(chǎn)品方向的發(fā)展思路后,杰瑞藥業(yè)就針對準備申報品種按照藥物研究和生產(chǎn)的規范要求,對合成工藝和制劑工藝進(jìn)行全面研究和改進(jìn),并且按照國外相關(guān)質(zhì)量標準的要求實(shí)施。與此同時(shí),在省市兩級藥監部門(mén)的支持和幫助下,杰瑞藥業(yè)于2006年7月建成了符合GMP規范的原料藥和制劑生產(chǎn)車(chē)間,隨后根據國家新版GMP要求,對生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)行了規范化整改。通過(guò)大量的實(shí)驗和生產(chǎn)研究,杰瑞藥業(yè)生產(chǎn)的申報品種的產(chǎn)品質(zhì)量完全符合國家質(zhì)量標準的要求,部分指標高于國家標準,在有關(guān)物質(zhì)的研究方面已達到歐美標準的要求。公司現擁有原料藥、中間體、精細化學(xué)品車(chē)間,凍干粉針制劑車(chē)間,片劑車(chē)間,結構和化學(xué)分析測試室,以及精良的生產(chǎn)實(shí)驗設施和各種先進(jìn)的大型分析儀器。主要從事化學(xué)原料藥、醫藥中間體以及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售,產(chǎn)品主要奧沙利鉑、注射用奧沙利鉑、鹽酸伊立替康、鹽酸吉西他濱、托樸替康、來(lái)曲唑、磷酸氟達拉濱和培美曲塞二鈉等。
杰瑞藥業(yè)重視產(chǎn)品質(zhì)量,按照GMP要求,嚴格進(jìn)行全面質(zhì)量管理。一貫堅持“與人類(lèi)的健康需要同步發(fā)展”的經(jīng)營(yíng)理念,科技創(chuàng )新,品牌服務(wù),愿與業(yè)界同仁一道,為人類(lèi)健康事業(yè)全力拼搏!
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