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    國藥一心制藥有限公司

    • 證書(shū)編號:吉20160241
    • 發(fā)證日期:2021-01-01
    • 有效期至:2025-12-31
    • 企業(yè)名稱(chēng):國藥一心制藥有限公司
    • 法定代表人:徐繼強
    • 企業(yè)負責人:徐繼強
    • 企業(yè)類(lèi)型:
    • 注冊地址:長(cháng)春雙陽(yáng)經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區怡心路111號
    • 生產(chǎn)地址:長(cháng)春雙陽(yáng)經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區怡心路111號:小容量注射劑,凍干粉針劑(含抗腫瘤藥),原料藥,片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑***
    • 生產(chǎn)范圍:長(cháng)春雙陽(yáng)經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區怡心路111號:小容量注射劑,凍干粉針劑(含抗腫瘤藥),原料藥(達沙替尼、硼替佐米、卡培他濱、吉非替尼、鹽酸厄洛替尼、伏立諾他、二鹽酸組胺、氯法拉濱、普樂(lè )沙福、曲氟尿苷、鹽酸替匹嘧啶、米鉑、奧替拉西鉀、吉美嘧啶、甲苯磺酸索拉非尼、培美曲塞二鈉(均為抗腫瘤藥),甘露聚糖肽),片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑***
    • 發(fā)證機關(guān):吉林省藥品監督管理局
    • 監管機構:吉林省藥品監督管理局長(cháng)春檢查分局
    • 企業(yè)網(wǎng)址:www.a-think.com.cn/糾錯
    • 聯(lián)系電話(huà):0431-85101171糾錯
    公司簡(jiǎn)介
      國藥一心制藥有限公司是國藥控股下屬的制藥企業(yè),是國藥控股的抗腫瘤專(zhuān)業(yè)平臺,是國家級高新技術(shù)企業(yè)。

      公司始建于1997年11月,其前身是長(cháng)春力爾凡藥業(yè)有限公司。2000年率先通過(guò)國際GMP認證,是國內首批GMP達標企業(yè)之一。2004年GMP異地改造落戶(hù)于長(cháng)春市雙陽(yáng)經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區,更名為吉林省一心制藥有限公司。2008年3月完成股份制改造,更名為吉林一心制藥股份有限公司。2010年正式加入國藥控股股份有限公司,更名為國藥一心制藥有限公司?,F注冊資本壹億元。

      公司總經(jīng)理賈志丹先生是吉林大學(xué)理學(xué)博士、教授,北京大學(xué)EMBA研修班畢業(yè),從事制藥行業(yè)二十幾年。

      公司現有員工500余人,總部下設八個(gè)中心,分別為研發(fā)中心、制造中心、營(yíng)銷(xiāo)中心、綜合事務(wù)管理中心、物流中心、人力資源管理中心、財務(wù)管理中心、運營(yíng)管理中心。制造中心位于長(cháng)春市雙陽(yáng)經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區一心路1號,占地面積10萬(wàn)平方米,擁有凍干粉針(含抗腫瘤)生產(chǎn)線(xiàn),凍干粉針化學(xué)制藥(含激素類(lèi)藥及小容量注射劑)生產(chǎn)線(xiàn),原料藥GMP生產(chǎn)線(xiàn)。
    公司主打產(chǎn)品注射用甘露聚糖肽(力爾凡)凍干粉針劑,公司專(zhuān)利產(chǎn)品,并已占有抗腫瘤免疫用藥的15%的市場(chǎng)銷(xiāo)售份額,是國內甘露聚糖肽品牌的締造者;醋酸奧曲肽注射液(力爾寧),公司專(zhuān)利產(chǎn)品,已經(jīng)成為全國銷(xiāo)量第一的國產(chǎn)奧曲肽品種;在抗腫瘤醫藥行業(yè)領(lǐng)域里占有一席之地。

      公司研發(fā)中心目前能夠承擔化學(xué)小分子合成、制劑研究、質(zhì)量研究、中試放大等,并與北京大學(xué)、清華大學(xué)、吉林大學(xué)等知名院校的科研機構建立了一體化的科研體系,與美國等建立了研發(fā)信息共享渠道等,為保持企業(yè)的可持續發(fā)展奠定了良好的技術(shù)保障。

      公司目前上市的產(chǎn)品基本都是本公司研發(fā)中心自主開(kāi)發(fā)或聯(lián)合開(kāi)發(fā)的品種,獲得新藥證書(shū)12個(gè),獲得發(fā)明專(zhuān)利14項,實(shí)用新型專(zhuān)利2項;承擔數項省級或國家級的科研基金課題;已完成一類(lèi)創(chuàng )新腫瘤藥物YHZ601臨床前的研究、完成3.1類(lèi)腫瘤藥物YXH701膠囊(獲臨床批件)、YXH602注射液(獲臨床批件)、YXH802注射液(擬獲臨床批件)的臨床前研究,正在承擔幾個(gè)3.1類(lèi)腫瘤藥物的臨床前研究同時(shí)多個(gè)品種正在立項調研中含有1類(lèi)的創(chuàng )新藥物,將陸續有品種進(jìn)入申請臨床研究階段或臨床研究階段。

      公司研發(fā)中心立足國內,加速?lài)H合作,立足小分子靶向為主制劑,加快生物大分子尤其單抗抗腫瘤藥物的引進(jìn)開(kāi)發(fā);現有產(chǎn)品按計劃推出以有效支撐十二五企業(yè)發(fā)展戰略的實(shí)現;堅持抗腫瘤患者治療為主、抗病毒為輔的新藥專(zhuān)業(yè)化開(kāi)發(fā)方向,集中全部資源和能力,5-10年建立具有國際水平的,國內領(lǐng)先的,滿(mǎn)足一心未來(lái)10年以上戰略目標的新產(chǎn)品組合;逐步建成腫瘤小分子研發(fā)平臺、生物大分子中試、引進(jìn)平臺、高端制劑(脂質(zhì)體、緩控釋等)研發(fā)平臺,為國控工業(yè)企業(yè)的發(fā)展,為成為集團內唯一抗腫瘤專(zhuān)業(yè)平臺做出應有的貢獻。
    批準藥品
    1. 1醋酸奧曲肽注射液國藥準字H200415591ml:0.2mg
    2. 2醋酸奧曲肽注射液國藥準字H200415571ml:0.1mg
    3. 3醋酸奧曲肽注射液國藥準字H200415581ml:0.15mg
    4. 4大黃葉綠素銅鈉膠囊國藥準字H35021557葉綠素銅鈉50mg,大黃0.1g
    5. 5甘露聚糖肽國藥準字H20003714原料藥
    6. 6甲磺酸伊馬替尼片國藥準字H202134160.1g(按C29H31N7O計)
    7. 7甲磺酸伊馬替尼片國藥準字H202134170.4g(按C29H31N7O計)
    8. 8美司鈉注射液國藥準字H200591424ml:400mg
    9. 9去甲斑蝥素片國藥準字H350212995mg
    10. 10人參莖葉總皂苷膠囊國藥準字H3502148150mg
    11. 11人參莖葉總皂苷片國藥準字H3502155025mg
    12. 12胎寶膠囊國藥準字Z35020134每粒裝0.3g
    13. 13炎琥寧注射液國藥準字H200610402ml:160mg
    14. 14炎琥寧注射液國藥準字H200610391ml:80mg
    15. 15鹽酸昂丹司瓊注射液國藥準字H200538564ml:8mg(按C18H19N3O計)
    16. 16鹽酸昂丹司瓊注射液國藥準字H200538552ml:4mg(按C18H19N3O計)
    17. 17鹽酸納洛酮注射液國藥準字H200655401ml:0.4mg
    18. 18注射用達卡巴嗪國藥準字H20063417100mg
    19. 19注射用達卡巴嗪國藥準字H20063418200mg
    20. 20注射用達卡巴嗪國藥準字H20063419400mg
    21. 21注射用單磷酸阿糖腺苷國藥準字H200675940.2g
    22. 22注射用單磷酸阿糖腺苷國藥準字H200675930.1g
    23. 23注射用福莫司汀國藥準字H20067228208mg
    24. 24注射用甘露聚糖肽國藥準字H109704265mg
    25. 25注射用甘露聚糖肽國藥準字H1999003010mg
    26. 26注射用甘露聚糖肽國藥準字H199900292.5mg
    27. 27注射用酒石酸長(cháng)春瑞濱國藥準字H2005054410mg(以C45H54N4O8計)
    28. 28注射用酒石酸長(cháng)春瑞濱國藥準字H2005054515mg
    29. 29注射用硫普羅寧國藥準字H200666370.1g
    30. 30注射用硫酸長(cháng)春地辛國藥準字H200653324mg
    31. 31注射用硫酸長(cháng)春地辛國藥準字H200653311mg
    32. 32注射用去甲斑蝥酸鈉國藥準字H2005151620mg
    33. 33注射用去甲斑蝥酸鈉國藥準字H2005151510mg
    34. 34注射用水溶性維生素國藥準字H20058623----
    35. 35注射用細辛腦國藥準字H200522208mg
    36. 36注射用新魚(yú)腥草素鈉國藥準字H2005255016mg
    37. 37注射用新魚(yú)腥草素鈉國藥準字H200525498mg
    38. 38注射用胸腺五肽國藥準字H200599331mg
    39. 39注射用胸腺五肽國藥準字H2007371510mg
    40. 40注射用亞葉酸鈣國藥準字H20053382100mg
    41. 41注射用鹽酸阿糖胞苷國藥準字H200551270.1g
    42. 42注射用鹽酸阿糖胞苷國藥準字H200551280.3g
    43. 43注射用鹽酸納洛酮國藥準字H200607410.8mg
    44. 44注射用阿糖胞苷國藥準字H202239210.1g
    45. 45注射用阿糖胞苷國藥準字H202239220.5g
    46. 46注射用培美曲塞二鈉國藥準字H200801690.5g(以C20H21N5O6計)
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