國藥一心制藥有限公司
- 證書(shū)編號:吉20160241
- 發(fā)證日期:2021-01-01
- 有效期至:2025-12-31
- 企業(yè)名稱(chēng):國藥一心制藥有限公司
- 法定代表人:徐繼強
- 企業(yè)負責人:徐繼強
- 企業(yè)類(lèi)型:
- 注冊地址:長(cháng)春雙陽(yáng)經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區怡心路111號
- 生產(chǎn)地址:長(cháng)春雙陽(yáng)經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區怡心路111號:小容量注射劑,凍干粉針劑(含抗腫瘤藥),原料藥,片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑***
- 生產(chǎn)范圍:長(cháng)春雙陽(yáng)經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區怡心路111號:小容量注射劑,凍干粉針劑(含抗腫瘤藥),原料藥(達沙替尼、硼替佐米、卡培他濱、吉非替尼、鹽酸厄洛替尼、伏立諾他、二鹽酸組胺、氯法拉濱、普樂(lè )沙福、曲氟尿苷、鹽酸替匹嘧啶、米鉑、奧替拉西鉀、吉美嘧啶、甲苯磺酸索拉非尼、培美曲塞二鈉(均為抗腫瘤藥),甘露聚糖肽),片劑(含抗腫瘤藥),硬膠囊劑***
- 發(fā)證機關(guān):吉林省藥品監督管理局
- 監管機構:吉林省藥品監督管理局長(cháng)春檢查分局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.a-think.com.cn/糾錯
- 聯(lián)系電話(huà):0431-85101171糾錯
公司簡(jiǎn)介
國藥一心制藥有限公司是國藥控股下屬的制藥企業(yè),是國藥控股的抗腫瘤專(zhuān)業(yè)平臺,是國家級高新技術(shù)企業(yè)。
公司始建于1997年11月,其前身是長(cháng)春力爾凡藥業(yè)有限公司。2000年率先通過(guò)國際GMP認證,是國內首批GMP達標企業(yè)之一。2004年GMP異地改造落戶(hù)于長(cháng)春市雙陽(yáng)經(jīng)濟技術(shù)開(kāi)發(fā)區,更名為吉林省一心制藥有限公司。2008年3月完成股份制改造,更名為吉林一心制藥股份有限公司。2010年正式加入國藥控股股份有限公司,更名為國藥一心制藥有限公司?,F注冊資本壹億元。
公司總經(jīng)理賈志丹先生是吉林大學(xué)理學(xué)博士、教授,北京大學(xué)EMBA研修班畢業(yè),從事制藥行業(yè)二十幾年。
公司現有員工500余人,總部下設八個(gè)中心,分別為研發(fā)中心、制造中心、營(yíng)銷(xiāo)中心、綜合事務(wù)管理中心、物流中心、人力資源管理中心、財務(wù)管理中心、運營(yíng)管理中心。制造中心位于長(cháng)春市雙陽(yáng)經(jīng)濟開(kāi)發(fā)區一心路1號,占地面積10萬(wàn)平方米,擁有凍干粉針(含抗腫瘤)生產(chǎn)線(xiàn),凍干粉針化學(xué)制藥(含激素類(lèi)藥及小容量注射劑)生產(chǎn)線(xiàn),原料藥GMP生產(chǎn)線(xiàn)。
公司主打產(chǎn)品注射用甘露聚糖肽(力爾凡)凍干粉針劑,公司專(zhuān)利產(chǎn)品,并已占有抗腫瘤免疫用藥的15%的市場(chǎng)銷(xiāo)售份額,是國內甘露聚糖肽品牌的締造者;醋酸奧曲肽注射液(力爾寧),公司專(zhuān)利產(chǎn)品,已經(jīng)成為全國銷(xiāo)量第一的國產(chǎn)奧曲肽品種;在抗腫瘤醫藥行業(yè)領(lǐng)域里占有一席之地。
公司研發(fā)中心目前能夠承擔化學(xué)小分子合成、制劑研究、質(zhì)量研究、中試放大等,并與北京大學(xué)、清華大學(xué)、吉林大學(xué)等知名院校的科研機構建立了一體化的科研體系,與美國等建立了研發(fā)信息共享渠道等,為保持企業(yè)的可持續發(fā)展奠定了良好的技術(shù)保障。
公司目前上市的產(chǎn)品基本都是本公司研發(fā)中心自主開(kāi)發(fā)或聯(lián)合開(kāi)發(fā)的品種,獲得新藥證書(shū)12個(gè),獲得發(fā)明專(zhuān)利14項,實(shí)用新型專(zhuān)利2項;承擔數項省級或國家級的科研基金課題;已完成一類(lèi)創(chuàng )新腫瘤藥物YHZ601臨床前的研究、完成3.1類(lèi)腫瘤藥物YXH701膠囊(獲臨床批件)、YXH602注射液(獲臨床批件)、YXH802注射液(擬獲臨床批件)的臨床前研究,正在承擔幾個(gè)3.1類(lèi)腫瘤藥物的臨床前研究同時(shí)多個(gè)品種正在立項調研中含有1類(lèi)的創(chuàng )新藥物,將陸續有品種進(jìn)入申請臨床研究階段或臨床研究階段。
公司研發(fā)中心立足國內,加速?lài)H合作,立足小分子靶向為主制劑,加快生物大分子尤其單抗抗腫瘤藥物的引進(jìn)開(kāi)發(fā);現有產(chǎn)品按計劃推出以有效支撐十二五企業(yè)發(fā)展戰略的實(shí)現;堅持抗腫瘤患者治療為主、抗病毒為輔的新藥專(zhuān)業(yè)化開(kāi)發(fā)方向,集中全部資源和能力,5-10年建立具有國際水平的,國內領(lǐng)先的,滿(mǎn)足一心未來(lái)10年以上戰略目標的新產(chǎn)品組合;逐步建成腫瘤小分子研發(fā)平臺、生物大分子中試、引進(jìn)平臺、高端制劑(脂質(zhì)體、緩控釋等)研發(fā)平臺,為國控工業(yè)企業(yè)的發(fā)展,為成為集團內唯一抗腫瘤專(zhuān)業(yè)平臺做出應有的貢獻。
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