濟南康福生制藥有限公司

　　濟南康福生制藥有限公司注冊地址位于濟南市槐蔭區魯鷹南路12號，是一個(gè)集藥品生產(chǎn)、加工、研制、開(kāi)發(fā)為一體、以生產(chǎn)片劑（含外用）、硬膠囊劑的制藥企業(yè)。企業(yè)注冊資金伍佰萬(wàn)元整，企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人為米金國，企業(yè)性質(zhì)為有限責任公司，生產(chǎn)范圍為片劑（含外用）、硬膠囊劑，主要產(chǎn)品為高錳酸鉀外用片。

　　公司生產(chǎn)地址位長(cháng)清區明發(fā)路北，公司廠(chǎng)區占地面積8000余平方米，建筑面積3000余平方米，生產(chǎn)車(chē)間面積2400余平方米，其中外用制劑車(chē)間面積300平方米、十萬(wàn)級凈化區面積150平方米，口服固體制劑車(chē)間面積500平方米、十萬(wàn)級凈化區面積230平方米，質(zhì)檢中心面積110平方米，倉庫面積340平方米，行政辦公區面積200平方米，固定資產(chǎn)投資1200萬(wàn)元。公司于二○一○年六月通過(guò)GMP認證，并于八月獲得藥品生產(chǎn)GMP證書(shū)（證書(shū)號：魯L0739）。

　　公司技術(shù)力量雄厚，生產(chǎn)設備先進(jìn)，企業(yè)管理嚴格，檢測系統完善，始終堅持“質(zhì)量第一、用戶(hù)至上”的質(zhì)量方針，各項管理執行有效。企業(yè)呈現出蓬勃向上的勃勃生機，經(jīng)濟運行良好，發(fā)展潛力巨大。

　　濟南康福生制藥有限公司地理位置優(yōu)越，交通運輸便利，通訊事業(yè)發(fā)達。廠(chǎng)區田野環(huán)繞，景色優(yōu)美、無(wú)污染源。大氣及地下水質(zhì)經(jīng)國家有關(guān)部門(mén)監測，均符合規定要求。

　　廠(chǎng)區內部布局合理，嚴格按照生產(chǎn)、行政區域分開(kāi)。生產(chǎn)區周?chē)佒膊萜?，綠化面積達52%以上，無(wú)花粉污染、無(wú)裸露地面，水泥道路平整寬闊。

　　企業(yè)現有的廠(chǎng)房、設備設施均按GMP要求設計、定購、建設。產(chǎn)品的生產(chǎn)均以安全、優(yōu)質(zhì)、高效為準則，以高于法定標準的企業(yè)內控標準為質(zhì)量標準，嚴格按照藥品管理法和GMP要求組織生產(chǎn)，形成了健全的質(zhì)量保證體系。近年來(lái)，未發(fā)生過(guò)藥品質(zhì)量事故。

　　企業(yè)堅持“質(zhì)量第一、安全第一、生產(chǎn)第一”的原則，不斷加大技改投資，以科技進(jìn)步和市場(chǎng)開(kāi)發(fā)為突破口，以先進(jìn)的設備裝置、健全的管理制度，高素質(zhì)的員工隊伍，嚴格的工藝技術(shù)和質(zhì)量管理，有力地保證了產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)高效進(jìn)行，使企業(yè)的管理水平和科技含量不斷提高、整體實(shí)力進(jìn)一步增強，產(chǎn)品投放市場(chǎng)后必將受到廣大用戶(hù)歡迎。

　　公司設有七個(gè)部室、二個(gè)生產(chǎn)車(chē)間：財務(wù)部、辦公室、質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設備部、物料部、銷(xiāo)售部及外用制劑車(chē)間、口服固體制劑車(chē)間。企業(yè)在組織機構設置、人員素質(zhì)、廠(chǎng)房布局等方面，均符合GMP要求；在生產(chǎn)和質(zhì)量管理方面，按照GMP的要求和標準進(jìn)行管理，生產(chǎn)車(chē)間的硬件均符合GMP的要求，由質(zhì)量部質(zhì)監員對生產(chǎn)情況進(jìn)行現場(chǎng)跟蹤監控；在質(zhì)量管理方面，具有先進(jìn)的檢測儀器，建有三級質(zhì)量管理網(wǎng)，有高于國家標準的企業(yè)內控標準和完善的檢測手段，以及成熟的工藝流程、按照GMP要求建立的一整套生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件體系，確保企業(yè)能按照藥品GMP認證檢查評定標準的要求進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理。