四川綿竹鴻基制藥有限責任公司
- 證書(shū)編號:川20160343
- 發(fā)證日期:2020-11-02
- 有效期至:2025-11-01
- 企業(yè)名稱(chēng):四川綿竹鴻基制藥有限責任公司
- 法定代表人:廖達成
- 企業(yè)負責人:廖達成
- 企業(yè)類(lèi)型:
- 注冊地址:四川省綿竹市江蘇工業(yè)園區成青路東
- 生產(chǎn)地址:四川省綿竹市江蘇工業(yè)園區成青路東;大容量注射劑(含血液保存液)***
- 生產(chǎn)范圍:四川省綿竹市江蘇工業(yè)園區成青路東;大容量注射劑(含血液保存液)***
- 發(fā)證機關(guān):四川省藥品監督管理局
- 監管機構:四川省藥品監管局第二檢查分局
- 企業(yè)網(wǎng)址:www.hongjipharma.com/a/lianxiwomen/糾錯
- 聯(lián)系電話(huà):0838-6100195糾錯
公司簡(jiǎn)介
四川綿竹鴻基制藥有限責任公司位于四川省綿竹市南郊龍橋,交通便利,環(huán)境優(yōu)美。面臨綿竹市玉妃路廠(chǎng)區后面緊靠月亮河,公司占地面積15031.86平方米,其中建筑面積6500平方米,道路面積3800平方米,綠化面積8000平方米,綠化約占全公司面積約54%,具有良好的制藥和醫療器械的生產(chǎn)環(huán)境,公司現有員工120人,具有大專(zhuān)以上文化程度的員工38人,占公司員工的30%,其中本科13名,專(zhuān)科25名,中專(zhuān)以上25人,高級技術(shù)人員1名,中級技術(shù)人員3名,占公司全員的5%,初級技術(shù)人員10人,約占公司總人數的17%。
四川綿竹鴻基制藥有限責任公司是國家少有的含藥的醫療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),即、既可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品、又可生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)器械,藥品生產(chǎn)許可證號為:川20100051,器械生產(chǎn)許可證號為:川食藥監械生產(chǎn)許(2009)第0048號,公司轉制后進(jìn)行技改,于2005年4月首次通過(guò)GMP論證(大容量注射劑、含血液保養液),之后嚴格按照GMP規范要求進(jìn)行生、經(jīng)營(yíng),于2010年3月又順利通過(guò)GMP復認證,2004年12月順利通過(guò)器械質(zhì)量體系考核。2007年2月取得了血袋注冊證,2010年5月取得多聯(lián)袋的注冊證。
通過(guò)多年的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng),公司已經(jīng)發(fā)展到具有以下品種的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)資格。
器械批件文號如下:一次性使用塑料血袋(單袋)(S—200、S—400)I注冊號為:國食藥監械(準字)2007第3660203號
一次性使用塑料血袋(S—100、S—200、S—300、S—400;D—200、D—300、D—400;T—200、T—300、T—400;Q—200、Q—300、Q—400)注冊號為:國食藥監械(準字)20103660356號。
藥品批件文號如下:枸櫞酸鈉抗凝劑: 200ml:8g、批準號2010R004830;160 ml:6.4 g批準號:2010R004831;100 ml:4g,批準號:2010R004833。輸血用1號抗凝液: 兩聯(lián)袋、56 ml批準號為:2010R006171;單 袋、56 ml批準號為:2010R006169;
單袋、28 ml批準號為:2010R006172。血液保存液Ⅲ: 28ml、2010R006170.
現公司產(chǎn)品已銷(xiāo)往四川、上海、北京、廣西、陜西、甘肅、湖北、云南、河南、重慶等10多個(gè)省市,并和國內知名生物制品公司如蜀陽(yáng)、蓉生、上生所、北京天壇、中???、武漢生物所形成多年成熟牢固的合作關(guān)系。明年,合同還將開(kāi)辟新的國內市場(chǎng)并開(kāi)拓國際市場(chǎng),,我公司正在向國家局申報出口許可證。
另外公司與醫路康醫學(xué)技術(shù)有限公司合作成立藥品原料開(kāi)發(fā)公司,前期投入6000萬(wàn)元,醫路康控股51%,公司占股49%。計劃今年底開(kāi)工
現已報國家局并將獲得證書(shū)藥品種有:一次性使用白細胞過(guò)濾器。一次性使用去白細胞血袋50萬(wàn)套、醫用智能配藥器及配套溶藥器此產(chǎn)品已申報國家專(zhuān)利,專(zhuān)利號:201220066492.0)。
公司為保證企業(yè)發(fā)展需要,專(zhuān)門(mén)成立了研發(fā)部,下設藥品和器械兩個(gè)項目部,研發(fā)部擁有專(zhuān)職人員18人,擁有高中級以上職能的技術(shù)人員10人,國家執業(yè)醫師7人,其它均具有大專(zhuān)以上醫藥專(zhuān)業(yè)學(xué)歷。
根據市場(chǎng)的需要和公司發(fā)展,2010年4月,公司在綿竹市工業(yè)開(kāi)發(fā)區的擴建項目正式破土動(dòng)工,占地142畝。第一期投資1.3億(已大部分完成),其中基建投入:6500萬(wàn),土地:1300萬(wàn),設備:4200萬(wàn)(已完成全部設備訂購),實(shí)驗、檢驗:800萬(wàn)。面積:主車(chē)間(綜合車(chē)間):8200㎡,有源電器700㎡,醫用配液器械車(chē)間:700㎡,辦公:4000㎡.工程進(jìn)度:三個(gè)車(chē)間已全部建成,9月底設備安裝調試完成并全部完成凈化工程,2013 3月底試生產(chǎn),12月底最遲2013年7月國家GMP認證達標。2013年底,公司將正式啟動(dòng)二期工程。將建針劑車(chē)間,固體車(chē)間和口服液車(chē)間三個(gè)主車(chē)間,建成后除生產(chǎn)本公司已報品種外,主要承接對外合作加工?,F二期工程的車(chē)間建設圖紙由省醫藥設計院完成。
公司全體員工同心竭力,在總經(jīng)理:廖達成帶領(lǐng)下嚴格按照藥品GMP的新規范要求和器械生產(chǎn)管理實(shí)施細則開(kāi)展工作,使公司健康、穩步、持續發(fā)展。綿竹鴻基藥業(yè)期待與您的真誠合作!
批準藥品
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