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    鹽酸丁咯地爾片

    鹽酸丁咯地爾片

    鹽酸丁咯地爾片使用說(shuō)明書(shū)

    • 【藥品名稱(chēng)】
      通用名稱(chēng):鹽酸丁咯地爾片
      英文名稱(chēng):Buflomedil Hydrochloride Tablets
      漢語(yǔ)拼音:Yansuandingkedier Pian
    • 【成份】本品主要成份是鹽酸丁咯地爾
    • 【性狀】本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯白色或類(lèi)白色。
    • 【適應癥】
      1、外周血管疾?。洪g歇性跛行、雷諾綜合征、血栓閉塞性脈管炎等。2、慢性腦血管供血不足引起的癥狀:眩暈、耳鳴、智力減退、記憶力或注意力減退、定向障礙等。
    • 【規格】150mg
    • 【用法用量】丁咯地爾使用有一定的危險性,必須考慮患者的腎功能情況使用,并嚴格遵守下列使用方法。
        腎功能正常者:每天300-600mg,至少分兩次服用。每天最多不可超過(guò)600mg。
        輕度和中度腎功能不全者(30ml/min<肌酐清除率<80ml/min):用量必須減半,每次150mg,早晚各一次服用。每天用量不得超過(guò)300mg。
        腎功能檢查:使用前應進(jìn)行腎功能檢查,尤其是年齡超過(guò)65歲和體重不足50kg的患者。
    • 【不良反應】常見(jiàn)的不良反應有胃腸不適、頭痛、頭暈和肢體皮膚刺痛灼熱感等。過(guò)量使用或腎功能不全者使用會(huì )導致嚴重的神經(jīng)和心血管不良反應。
      神經(jīng)系統不良反應為:痙攣、癲癇發(fā)作、肌陣攣等。
      心血管不良反應為:心動(dòng)過(guò)速,低血壓,心律不齊,血液循環(huán)停止。
    • 【禁忌】1.對本品中任何成份過(guò)敏者禁用。
      2.急性心肌梗塞、心絞痛、甲亢、陣發(fā)性心動(dòng)過(guò)速者禁用。
      3.腦出血及有出血傾向或近期有大量失血者禁用;分娩后的產(chǎn)婦和嚴重動(dòng)脈出血的病人禁用。
      4.嚴重腎功能不全者(肌酐清除率<30ml/min)。
    • 【注意事項】1.丁咯地爾使用有一定的危險性,不能超過(guò)最大用量使用。
      2.肝腎功能不全患者慎用本品,必須使用本品時(shí)應減少劑量或遵醫囑。
      3.由于本品通過(guò)腎臟排泄,因此使用前必須檢查肌酐清除率,使用中進(jìn)行定期檢查:
      ——腎功能正常者至少每年檢查1次。
      ——肌酐清除率低于正常的患者、65歲以上和體重不足50kg患者至少每年2次。
      4.正在服用降壓藥患者慎用本品。
      5.本品可引起頭暈、嗜睡等癥狀,駕駛車(chē)輛及操作機械者不宜服用本品。
      6.不應與丁咯地爾注射劑同時(shí)使用。
    • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦(尤其是妊娠三個(gè)月孕婦)及哺乳期婦女禁用。
    • 【兒童用藥】?jì)和谩?/li>
    • 【藥物相互作用】正在服用降壓藥患者慎用。
    • 【藥物過(guò)量】在有意或意外過(guò)量用藥的情況下,迅速(約15分鐘)出現神經(jīng)系統癥狀(癲癇發(fā)作/癲癇持續狀態(tài)),隨后可能會(huì )出現心血管癥狀(竇性心動(dòng)過(guò)速,低血壓,嚴重室性心律失常,傳導阻滯,尤其是室性傳導阻滯),患者可能迅速發(fā)展成昏迷甚至血液循環(huán)停止。這些與抗抑郁藥丙咪嗪用藥過(guò)量的臨床表現非常相似。
      患者應緊急送醫院急救,按藥物過(guò)量進(jìn)行對癥搶救治療,應立刻給予輔助呼吸,并進(jìn)行神經(jīng)和心電圖監護。
    • 【藥理毒理】本品為α-腎上腺素能受體抑制劑,并具有較弱的非特異性鈣離子拮抗作用。通過(guò)抑制毛細血管前括約肌痙攣而改善大腦及四肢微循環(huán)血流。本品還具有抑制血小板聚集和改善紅細胞變形性的功能。
    • 【藥代動(dòng)力學(xué)】鹽酸丁咯地爾經(jīng)靜脈輸注后,廣泛分布于組織和體液,經(jīng)肝臟代謝,消除半衰期約3小時(shí),鹽酸丁咯地爾主要以原形和芳香環(huán)去甲基代謝物由尿排出。鹽酸丁咯地爾的血清蛋白結合率與血藥濃度有關(guān):血藥濃度為0.5mg/L時(shí),血清蛋白結合率為81%;血藥濃度為5mg/L時(shí),血清蛋白結合率為25%。
    • 【貯藏】密閉保存。
    • 【執行標準】國食藥監注[2007]331號
    如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

    鹽酸丁咯地爾片批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

    鹽酸丁咯地爾片同類(lèi)別藥品

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