- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：馬藺子素膠囊
英文名稱(chēng)：Irisquinone Capsules - 【成份】馬藺子甲素
- 【性狀】本品為硬膠囊，內容物為黃色粉末。
- 【適應癥】
本品為放射增敏劑，用于放射治療的肺癌、食道癌和頭頸部癌等的放射治療。 - 【規格】55mg（以馬藺子甲素和馬藺子乙素總量計）
- 【用法用量】飯后口服，一日2次，一次2粒，分別于放療前、后服用。小兒酌減。本品應在接受放療前2～3日開(kāi)始服用，連續服用直至放療結束。
- 【不良反應】部分患者有輕度胃腸道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉等，其發(fā)生率較單純放射治療時(shí)高，一般不影響繼續用藥，個(gè)別反應患者，可減量或對癥治療，飯后服用可減少胃的反應。
- 【注意事項】1．本品宜避光保存。2．在放療期間應持續服藥，以免影響療效。3．因本藥可引起惡心、嘔吐、腹瀉，建議從小劑量開(kāi)始服用（一日1～2粒）；若出現以上反應可對癥治療，對癥治療藥物不影響馬藺子素的療效。4．本藥宜飯后服用，以減少胃腸反應發(fā)生。
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
- 【藥物相互作用】尚不明確。
- 【藥理毒理】藥理作用：本品為放射增敏劑，對人宮頸癌、小鼠艾氏腹水瘤、小鼠淋巴細胞白血病等細胞株、荷瘤動(dòng)物腫瘤及乏氧細胞的生長(cháng)有放射增敏作用。其作用機制為：抑制惡性腫瘤細胞呼吸，降低耗氧量；選擇性降低惡性腫瘤細胞內谷胱甘肽含量；抑制惡性腫瘤細胞DNA合成及斷裂后的修復；阻滯惡性腫瘤細胞生長(cháng)周期于對射線(xiàn)敏感的G1期。毒理作用：急性毒性：馬藺子素一次灌胃LD50為2590.6mg/kg；小鼠一次腹腔注射LD50為35.06±0.99mg/kg。動(dòng)物中毒癥狀為毛松、厭食、稀便，尸檢可見(jiàn)胃腸脹氣。長(cháng)期毒性：1．每日灌胃給予大鼠馬藺子素62.5、125、250mg/kg三個(gè)月，結果表明肝功能外（SGPT略有馬藺子素升高），血象和其他主要生化指標無(wú)明顯改變。2．每日灌胃給予狗馬藺子素30mg/kg、60mg/kg兩個(gè)月，結果表明主要臟器未見(jiàn)因藥物所導致的實(shí)質(zhì)性損傷。主要毒性為胃腸道反應，且這種反應隨時(shí)間延長(cháng)或減少劑量而自行恢復。致畸試驗：結果表明孕鼠口服馬藺子素300mg/kg連續10天，可引起25％的動(dòng)物死亡，并可引起嚴重的胚胎毒性反應，使大部分孕鼠流產(chǎn)、早期吸收胎，但對胎鼠骨骼臟器并不引起畸形；60mg/kg組動(dòng)物灌胃10天除部分動(dòng)物會(huì )陰處分泌物增多外，無(wú)明顯中毒癥狀，停藥后癥狀自動(dòng)消失，胎鼠的骨骼和臟器均不引起畸形，表明馬藺子素為非致畸物。致突變試驗：微生物回復突變試驗、姐妹染色體互換試驗、微核試驗表明馬藺子素為非致突變物，
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】帶瘤小鼠口服本品后其血漿濃度呈雙室模型，t1/2?為0.096小時(shí)，t1/2?為73.72小時(shí)，Vd為0.150L，表明本品吸收速度快，消除時(shí)間長(cháng)；組織分布情況表明，藥物在消化道內滯留時(shí)間長(cháng)，12小時(shí)瘤體內放射性最高，24小時(shí)血藥濃度仍維持在該水平，肺和胸腺中也有較高放射性，腦和肌肉最低。本品一次給藥后，半小時(shí)后尿中已有較高放射性，24小時(shí)后糞及尿中的排出率分別為14.8％和30.3％。
- 【貯藏】遮光，密閉，在陰涼干燥處保存。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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