- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：馬來(lái)酸曲美布汀干混懸劑
商品名稱(chēng)：諾為
英文名稱(chēng)：Trimebutine Maleate for Suspension - 【成份】馬來(lái)酸曲美布汀
- 【性狀】本品為白色或類(lèi)白色粉末或顆粒，氣芳香，味甜。
- 【適應癥】
1、胃腸道運動(dòng)功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善；
2、腸道易激惹綜合征。 - 【規格】4g：0.1g
- 【用法用量】口服，涼開(kāi)水沖服。成人每次一至二袋，每日三次。
注意：本品需在沖泡后30分鐘內服用。
本品推薦加水量為每袋20ml，可根據具體情況作適當調整。 - 【不良反應】偶有口渴、口內麻木、腹鳴、腹瀉、便秘和心動(dòng)過(guò)速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹、ALT、AST升高等，發(fā)生率約為0.4%。
- 【禁忌】偶有口渴、口內麻木、腹鳴、腹瀉、便秘和心動(dòng)過(guò)速、困倦、眩暈、頭痛、皮疹、ALT、AST升高等，發(fā)生率約為0.4%。
- 【注意事項】1、在有疑問(wèn)的情況下，必需咨詢(xún)醫生或藥師。
2、糖尿病患者應考慮糖的高含量，在有疑問(wèn)的情況下，應咨詢(xún)醫生或藥師。
3、出現皮疹等反應時(shí)應停藥觀(guān)察。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期婦女應在醫生指導下服用。如在服藥期間發(fā)現懷孕，需向醫生說(shuō)明并咨詢(xún)能否繼續服用。
在懷孕及哺乳期使用該藥，必需咨詢(xún)醫生或藥師。 - 【兒童用藥】?jì)和饔谩?/li>
- 【老年用藥】通常老年患者的生理機能較弱，服用本品應咨詢(xún)醫生，酌情減量。
- 【藥物相互作用】1、筒箭毒堿：馬來(lái)酸曲美布汀會(huì )增強筒箭毒堿的作用。
2、普魯卡因胺：馬來(lái)酸曲美布汀與普魯卡因胺合用，對竇房結傳導產(chǎn)生協(xié)同的抗迷走作用，應監測心率和心電圖。
3、西沙必利：馬來(lái)酸曲美布汀可與西沙必利發(fā)生藥理拮抗作用，減弱西沙必利的胃腸蠕動(dòng)作用。 - 【藥物過(guò)量】服用藥物過(guò)量時(shí)，必需咨詢(xún)醫生，應立即停止服用并采用洗胃等方法除去未吸收藥物。
- 【藥理毒理】[藥理作用]
1、對消化道運動(dòng)的影響
（1）胃運動(dòng)調節作用
離體試驗結果提示，本品在濃度10-5g/m時(shí)可使豚鼠胃前庭部環(huán)狀肌自律運動(dòng)的振幅減小，增加不規則微弱運動(dòng)的頻率和振幅，使其趨于規律的節律性收縮。 胸部迷走神經(jīng)切斷的麻醉犬靜脈注射給予本品3mg/kg，可使其胃的不規則運動(dòng)趨于規律化。
人靜脈注射給予本品1mg/kg后，發(fā)現可抑制消化系統疾病患者胃幽門(mén)部運動(dòng)機能亢進(jìn)性肌群的運動(dòng)，也可增進(jìn)運動(dòng)機能低下肌群的運動(dòng)。
（2）對消化系統推進(jìn)性運動(dòng)的影響
成人空腸內給予本品4～6 mg/kg，可誘發(fā)消化道生理性推進(jìn)運動(dòng)。
（3）對胃排空功能的影響
慢性胃炎患者口服200mg，可使胃排空功能的減弱得到改善，也可使胃排空功能亢進(jìn)得到抑制。
（4）腸運動(dòng)的調節作用
離體試驗結果提示，在濃度為10-5g/ml時(shí)，對張力低下（低負荷）的豚鼠結腸平滑肌，有增加張力的作用；對張力增加（高負荷）的豚鼠結腸平滑肌，有降低張力，減小振幅的作用。
人靜脈注射本品50mg，可抑制新斯的明引起的運動(dòng)亢進(jìn)，使回腸、上行結腸、S狀結腸運動(dòng)恢復至負荷前水平。
（5）食管下端括約壓（LESP）的調節作用
麻醉狗靜脈注射給予本品0.6mg/kg，能降低四肽促胃泌素引起的內壓升高，也可使腸促胰液素引起的內壓降低得到回升。
（6）對消化道平滑肌的作用
離體試驗結果提示，在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒素等的存在時(shí)，本品對豚鼠胃前庭部環(huán)狀肌仍有作用。切除麻醉犬胸部迷走神經(jīng)后，本品對消化道運動(dòng)仍有作用。提示本品對消化道平 滑肌具有直接作用。
2、鎮吐作用
本品對阿撲嗎啡誘發(fā)的犬嘔吐抑制作用較弱。犬靜脈注射3mg/kg或經(jīng)口給予本品60mg/kg，可以明顯延長(cháng)硫酸銅誘發(fā)嘔吐所需時(shí)間。
[毒理研究]
重復給藥毒性：
大鼠經(jīng)口給予馬來(lái)酸曲美布?。▌┝繛?00mg/kg/日以上連續給藥1個(gè)月或200mg/kg/日以上連續給藥6個(gè)月），出現以胃前部粘膜角質(zhì)化亢進(jìn)和過(guò)多組織增生為特征的粘膜障礙。獵兔犬經(jīng)口給予馬來(lái)酸曲美布?。▌┝繛?00mg/kg/日以上連續給藥1個(gè)月或25mg/kg/日以上連續給藥6個(gè)月），出現肌酐和尿素氮上升，尿蛋白、尿糖陽(yáng)性化和腎小管上皮細胞再生性變化等腎功能障礙。上述變化在停藥1～2個(gè)月后消失或趨于消失。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】健康男子口服本品100mg時(shí)，達峰時(shí)間、峰濃度及T1/2分別分別為0.71±0.15小時(shí)、239.84±97.88ng/ml和2.24±0.48小時(shí)。馬來(lái)酸曲美布汀在體內水解，形成N位脫甲基代謝物，由尿排出。
- 【貯藏】密閉、干燥處保存。
- 【包裝】復合雙鋁包裝。
- 【有效期】暫定24個(gè)月。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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