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    谷氨酸諾氟沙星氯化鈉注射液

    谷氨酸諾氟沙星氯化鈉注射液

    谷氨酸諾氟沙星氯化鈉注射液使用說(shuō)明書(shū)

    • 【藥品名稱(chēng)】
      通用名稱(chēng):谷氨酸諾氟沙星氯化鈉注射液
      漢語(yǔ)拼音:Guansuan Nuofushaxing Lühuana Zhusheye
    • 【成份】谷氨酸諾氟沙星。
    • 【性狀】本品為微黃色的澄明液體。
    • 【適應癥】
      適用于敏感菌所致的呼吸道、尿路感染、淋病、前列腺炎、腸道感染和傷寒及其他沙門(mén)菌感染。
    • 【用法用量】成人一次0.2~0.4g(以諾氟沙星計),一日2次,以每分鐘30~40滴的速度靜脈滴注,7~14日為一療程。
    • 【不良反應】1.胃腸道反應:較為常見(jiàn),可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統反應:可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過(guò)敏反應:皮疹、皮膚瘙癢、面部潮紅、胸悶等,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。少數患者有光敏反應。4.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識模糊、幻覺(jué)、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現。(3)靜脈炎。(4)結晶尿,多見(jiàn)于高劑量應用時(shí)。(5)關(guān)節疼痛。5.少數患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准毎档?,多屬輕度,并呈一過(guò)性。
    • 【禁忌】1.對本品及喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。2.孕婦、嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
    • 【注意事項】1.本品不宜靜脈注射,靜脈滴注速度不宜過(guò)快。2.由于目前大腸埃希氏菌對諾氟沙星耐藥者多見(jiàn),應在給藥前留取尿培養標本,參考細菌藥敏結果調整用藥。3.本品大劑量應用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生,宜多進(jìn)水,保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。4.腎功能不全或無(wú)尿患者慎用。腎功能減退者,需根據腎功能調整給藥劑量。5.氟喹諾酮類(lèi)藥物可引起中、重度光敏反應。應用本品時(shí)應避免過(guò)度暴露于陽(yáng)光,如發(fā)生光敏反應需停藥。6.缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD)的患者服用本品,極個(gè)別可能發(fā)生溶血反應。7.喹諾酮類(lèi)(包括本品)可致重癥肌無(wú)力癥狀加重,呼吸肌無(wú)力而危及生命。重癥肌無(wú)力患者應用喹諾酮類(lèi)(包括本品)時(shí)應特別謹慎。8.重度肝功能減退時(shí),可減少藥物清除,使血藥濃度增高,肝、腎功能均減退者尤為明顯,均需權衡利弊后應用,并調整劑量。9.原有中樞神經(jīng)系統疾患者,包括腦動(dòng)脈硬化或癲癇及癲癇病史者均應避免應用,有指征時(shí)需仔細權衡利弊后應用。
    • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可透過(guò)血胎盤(pán)屏障,故孕婦禁用??煞置谥寥橹?,其濃度接近血藥濃度,故哺乳期婦女禁用或應用本品時(shí)暫停哺乳。
    • 【兒童用藥】本品可使犬的承重關(guān)節軟骨永久性損害而致跛行,在其他幾種未成年動(dòng)物中也可致關(guān)節病發(fā)生,故嬰幼兒及18歲以下患者禁用。
    • 【老年用藥】老年患者常有腎功能減退,因本品部分經(jīng)腎排出,需減量應用。
    • 【藥物相互作用】1.尿堿化劑可減低本品在尿中的溶解度,導致結晶尿和腎毒性。2.本品與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制,導致茶堿類(lèi)的肝清除明顯減少,血消除半衰期(t1/2)延長(cháng),血藥濃度升高,出現茶堿中毒癥狀,如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等,故合用時(shí)應測定茶堿類(lèi)的血藥濃度和調整劑量。3.環(huán)孢素與本品合用,可使前者的血藥濃度升高,必須監測環(huán)孢素血濃度,并調整劑量。4.本品與抗凝藥華法林同用時(shí)可增強后者的抗凝作用,合用時(shí)應嚴密監測患者的凝血酶原時(shí)間。5.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%,合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。6.本品與呋喃妥因具拮抗作用,不推薦聯(lián)合應用。7.本品干擾咖啡因的代謝,從而導致咖啡因清除減少,血消除半衰期(t1/2)延長(cháng),并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統毒性。
    • 【藥物過(guò)量】急性藥物過(guò)量時(shí),應仔細觀(guān)察病情變化,予以對癥處理及支持療法。并須維持適當的補液量。
    • 【藥理毒理】本品為氟喹諾酮類(lèi)抗菌藥,具廣譜抗菌作用,尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高,對下列細菌在體外具良好的抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌,包括枸椽酸桿菌屬、陰溝腸桿菌、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希氏菌、克雷伯菌屬、變形菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。諾氟沙星在體外對多重耐藥菌亦具抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、流感嗜血桿菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。諾氟沙星為殺菌劑,通過(guò)作用于細菌DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
    • 【藥代動(dòng)力學(xué)】靜脈滴注本品0.4g,經(jīng)0.5小時(shí)后達血藥峰濃度(Cmax),約為5μg/ml,隨后逐漸降低,1小時(shí)后血藥濃度約為2μg/ml,4小時(shí)后血藥濃度約為1.0μg/ml,9小時(shí)后血藥濃度約為0.05μg/ml。本品迅速分布,分布半衰期(t1/2)約為0.245±0.93小時(shí),廣泛分布于各組織、體液中,如肝、腎、肺、前列腺、睪丸、子宮及膽汁、痰液、水皰液、血、尿液等,但未見(jiàn)于中樞神經(jīng)系統。血清蛋白結合率為10%~15%。從體內下?,血消除半衰?t1/2)約為4.45±1.42小時(shí),腎功能減退時(shí)可延長(cháng)。腎臟(腎小球濾過(guò)和腎小管分泌)和肝膽系統為主要排泄途徑,26%~32%以原形和小于10%以代謝物形式自尿中排出,自膽汁和(或)糞便中的排出量占28%~30%。
    • 【貯藏】遮光,密閉保存。
    • 【有效期】24個(gè)月
    如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

    谷氨酸諾氟沙星氯化鈉注射液批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

    谷氨酸諾氟沙星氯化鈉注射液國藥準字H20065962100ml:0.2g(以C16H18FN3O3計)河南雙鶴華利藥業(yè)有限公司
    谷氨酸諾氟沙星氯化鈉注射液國藥準字H10980282100ml:0.2g(以C16H18FN3O3計)四川奇力制藥有限公司
    谷氨酸諾氟沙星氯化鈉注射液國藥準字H20053242100ml:0.2g(以C16H18FN3O3計)辰欣藥業(yè)股份有限公司

    谷氨酸諾氟沙星氯化鈉注射液同類(lèi)別藥品

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