- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：帕米膦酸二鈉葡萄糖注射液
商品名稱(chēng)：仁怡
英文名稱(chēng)：Pamidronate Disodium and Glucose Injection - 【成份】帕米膦酸二鈉和葡萄糖
- 【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
- 【適應癥】
惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥和溶骨性癌轉移引起的骨痛。 - 【規格】250ml:30mg帕米膦酸二鈉（按無(wú)水物計）和12.5g葡萄糖。
- 【用法用量】緩慢靜脈滴注。治療骨轉移性疼痛:每次250ml或遵醫囑，滴速不得大于30mg/2小時(shí)，一次用藥30～60mg。 治療高鈣血癥:應嚴格按照血鈣濃度，在醫生指導下酌情用藥。
- 【不良反應】少數病人可出現輕度惡心、胸痛、胸悶、頭暈乏力及輕微肝腎功能改變等，偶見(jiàn)發(fā)熱反應。
- 【禁忌】對本品或其他雙膦酸類(lèi)藥物有過(guò)敏史者禁用。
- 【注意事項】1.腎功能損傷或減退者慎用；
2.用于治療高鈣血癥時(shí)，應同時(shí)注意補充液體，使每日尿量達2L以上；
3.使用本品過(guò)程中，應注意監測血清鈣、磷等電解質(zhì)水平；
4.本品應保存在兒童不能觸及的地方；
5.本品不得與其他種類(lèi)雙膦酸類(lèi)藥物合并使用。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】因缺乏臨床經(jīng)驗，除非遇到危及生命的高鈣血癥病人時(shí)，孕婦不應使用；藥物可進(jìn)入母乳中，哺乳期婦女用藥期間，不應授乳。
- 【兒童用藥】因缺乏臨床經(jīng)驗，兒童不應使用。
- 【老年用藥】同成年人，詳見(jiàn)用法用量的詳細描述。
- 【藥物相互作用】本品隨其它常用抗癌藥物（如三苯氧胺、苯丙氨酸氮芥）使用時(shí)未發(fā)生相互作用。與降鈣素聯(lián)合使用治療嚴重高鈣血癥病人時(shí)，可產(chǎn)生協(xié)同作用，導致血清鈣更為迅速降低。 因本品與骨結合，故可干擾骨同位素掃描圖象。 本品不得與其他種類(lèi)雙膦酸類(lèi)藥物合并使用。由于與二價(jià)陽(yáng)離子形成復合物，因此本品不應加入含鈣靜脈注射藥物。
- 【藥物過(guò)量】病人用藥量超過(guò)推薦劑量時(shí)，應對其進(jìn)行嚴密監測。如病人出現明顯的周?chē)窠?jīng)感覺(jué)異常、抽搐和低鈣血癥臨床癥狀時(shí)，可注射葡萄糖酸鈣使其恢復正常。
- 【藥理毒理】本品為雙膦酸類(lèi)藥物，是一種強效的破骨細胞性骨吸收抑制劑。在體外，它與羥磷灰石晶體精密結合并抑制這些晶體溶解。在體內，它可與骨礦物質(zhì)結合，對破骨細胞性骨吸收具有一定的作用。本品能夠抑制破骨細胞前體附著(zhù)骨并抑制其轉化為成熟的、有功能的破骨細胞。無(wú)論在體內和體外，與骨結合的雙磷酸鹽的局部和直接抗骨吸收效應是其主要作用模式。 實(shí)驗研究表明，在直接或移植腫瘤細胞之前或同時(shí)給藥，帕米膦酸二鈉均可抑制腫瘤引起的骨溶解。 本品抑制腫瘤引起的高鈣血癥作用表現為如下生物化學(xué)改變:血清鈣和磷酸鹽降低，繼而尿中鈣，磷酸鹽和羥脯氨酸水平降低。 高鈣血癥可導致細胞外液容量減少和腎小球濾過(guò)率（GFR）降低。帕米膦酸二鈉可通過(guò)控制高鈣血癥，改善大多數病人的腎小球濾過(guò)率并降低其升高的血清肌酐水平。 在乳腺癌溶骨性骨轉移和多發(fā)性骨髓瘤骨質(zhì)溶解的病人，通過(guò)臨床實(shí)驗觀(guān)察發(fā)現，帕米膦酸二鈉可防止或延緩病人的骨并發(fā)癥及相關(guān)治療（高鈣血癥、骨折發(fā)生、接受放療和骨科手術(shù)治療）并減輕骨痛，與正規抗癌治療方案聯(lián)合應用時(shí)，帕米膦酸二鈉可延緩骨轉移的進(jìn)展。另一方面，已證實(shí)對細胞毒和激素治療無(wú)效的溶骨性骨轉移，影象學(xué)可以表明其疾病處于穩定或硬化狀態(tài)，體外和動(dòng)物試驗表明可強烈抑制羥磷灰石的溶解和破骨細胞的活性，對骨質(zhì)的吸收具有十分顯著(zhù)的抑制作用。對癌癥的溶骨性骨轉移所致的疼痛有止痛作用，亦可用于治療癌癥所致的高鈣血癥。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】吸收:靜脈給藥，藥物完全吸收； 分布:帕米膦酸二鈉血藥濃度在滴注開(kāi)始后迅速升高，在滴注結束后迅速下降。血漿表觀(guān)半衰期約為0.8小時(shí)，滴注約2～3小時(shí)后達到表觀(guān)穩態(tài)濃度。靜脈滴注60mg帕米膦酸二鈉1小時(shí)后的血漿峰濃度為10nmol/ml。 清除:靜脈滴注72小時(shí)內，約20%～55%帕米膦酸二鈉以原形從尿中排出。保留在體內的藥量百分比與給藥劑量和滴注速度無(wú)關(guān)。文獻報道，癌癥病人靜脈滴注4小時(shí)以上，平均有51%的藥物以原形從尿中排泄；尿的排泄顯示雙相處置動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)，α和β半衰期分別為1.6小時(shí)和27.2小時(shí)，腎臟表觀(guān)清除率約為54ml/min，且與肌酐清除率呈明顯相關(guān)趨勢。動(dòng)物實(shí)驗表明:給藥后迅速從循環(huán)系統消除，主要分布在骨骼、肝臟、脾臟和氣管軟骨中。本品可長(cháng)期滯留于骨組織中，半衰期最長(cháng)可達300天。
- 【貯藏】遮光密閉，室溫(10-30℃)保存。
- 【包裝】非PVC共擠膜輸液袋。250ml/袋，12袋/箱。
- 【有效期】暫定18個(gè)月
- 【執行標準】YBH12162004
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
位置：