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    注射用生長(cháng)抑素

    注射用生長(cháng)抑素

    注射用生長(cháng)抑素使用說(shuō)明書(shū)

    • 【藥品名稱(chēng)】
      通用名稱(chēng):注射用生長(cháng)抑素
      漢語(yǔ)拼音:Zhusheyong Shengzhangyisu
    • 【成份】本品主要成份及化學(xué)名稱(chēng):主要成份為生長(cháng)抑素,為人工合成的環(huán)狀十四肽。
    • 【性狀】本品為白色疏松塊狀物或粉末。
    • 【適應癥】
      本品主要用于:
      1.嚴重急性食道靜脈曲張出血;
      2.嚴重急性胃或十二指腸潰瘍出血,或并發(fā)急性糜爛性胃炎或出血性胃炎;
      3.胰腺外科術(shù)后并發(fā)癥的預防和治療;
      4.胰、膽和腸瘺的輔助治療;
      5.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療。
    • 【用法用量】靜脈給藥(靜脈注射或靜脈滴注)。
      通過(guò)慢速沖擊注射(3~5分鐘)0.25mg或以每小時(shí)0.25mg的速度連續滴注給藥(一般是每小時(shí)每公斤體重用藥量為 0.0035mg)。
      臨使用前,每支凍干劑用1ml生理鹽水溶液溶解。
      對于連續滴注給藥,須用本品3mg配備夠使用12小時(shí)的藥液(溶劑既可為生理鹽水或5%的葡萄糖溶液),輸液量調節在每小時(shí)0.25mg。
      1.嚴重急性上消化道出血包括食道靜脈曲張出血的治療:首先緩慢靜脈推注0.25mg(用1ml生理鹽水配制)作為負荷量,而后立即進(jìn)行以每小時(shí)0.25mg的速度持續靜脈滴注給藥。當兩次輸液給藥間隔大于3~5分鐘的情況下,應重新靜脈注射0.25mg,以確保給藥的連續性。當出血停止后(一般在12~24小時(shí)內),繼續用藥48~72小時(shí),以防再次出血。通常的治療時(shí)間是120小時(shí)。
      2.胰瘺、膽瘺、腸瘺的輔助治療:以每小時(shí)0.25mg的速度靜脈連續滴注,直到瘺管閉合(2~20天),這種治療可以用作全胃腸外營(yíng)養的輔助措施。當瘺管閉合后,應繼續給藥1~3天,而后逐漸停藥,以防反跳作用。
      3.胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥的治療:在手術(shù)開(kāi)始時(shí),以每小時(shí)0.25mg的速度靜脈滴注,術(shù)后持續靜滴5天。
      4.糖尿病酮癥酸中毒的輔助治療:以每小時(shí)0.1~0.5mg的速度靜脈點(diǎn)滴,作為胰島素治療(10單位沖擊后每小時(shí)1~4.8單位靜滴)的輔助措施,在4小時(shí)內可以使血糖恢復正常,在3小時(shí)之內緩解酮癥酸中毒。
    • 【不良反應】少數病例用藥后出現惡心、眩暈、面部潮紅。當注射速度超過(guò)每分鐘0.05mg時(shí),病人會(huì )發(fā)生惡心和嘔吐現象。
    • 【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用。
    • 【注意事項】⑴由于本品抑制胰島素及胰高血糖素的分泌,在治療初期會(huì )導致血糖水平短暫的下降;
      ⑵胰島素依賴(lài)型糖尿病患者使用本品后,每隔3~4小時(shí)應測試1次血糖濃度,同時(shí)給藥中,盡可能避免使用葡萄糖。必要的情況下應使用胰島素。
      ⑶在連續給藥的過(guò)程中,應不間斷的輸入,換藥間隔最好不超過(guò)3分鐘。有可能時(shí),可通過(guò)輸液泵給藥。
      ⑷本品必須在醫生指導下使用。
    • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
    • 【兒童用藥】?jì)和褂帽酒返陌踩再Y料尚未建立。
    • 【老年用藥】老年患者使用本品的安全性資料尚未建立。
    • 【藥物相互作用】本品可延長(cháng)環(huán)己烯巴比妥導致的睡眠時(shí)間,而且加劇戊烯四唑的作用,所以不應與這類(lèi)藥物或產(chǎn)生同樣作用的藥物同時(shí)使用。
      由于生長(cháng)抑素與其它藥物的相互作用未建立,所以建議應單獨給藥。
    • 【藥物過(guò)量】目前尚未發(fā)現有由于過(guò)量所致嚴重毒性反應的報道。
    • 【藥理毒理】生長(cháng)抑素是人工合成的環(huán)狀十四氨基酸肽,其與天然生長(cháng)抑素在化學(xué)結構和作用機理上完全相同。生理性生長(cháng)抑素主要存在于丘腦下部和胃腸道。
      通過(guò)靜脈注射生長(cháng)抑素可抑制生長(cháng)激素、甲狀腺刺激激素、胰島素和胰高血糖素的分泌,并抑制胃酸的分泌。它還影響胃腸道的吸收、動(dòng)力、內臟血流和營(yíng)養功能。
      生長(cháng)抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌,從而治療上消化道出血,可以明顯減少內臟器官的血流量,而又不引起體循環(huán)動(dòng)脈血壓的顯著(zhù)變化,因而在治療食道靜脈曲張出血方面有一定的臨床價(jià)值。
      生長(cháng)抑素可減少胰腺的內分泌和外分泌,用以預防和治療胰腺外科手術(shù)后并發(fā)癥。
      生長(cháng)抑素還可以抑制胰高血糖素的分泌,從而有效地治療糖尿病酮癥酸中毒。
    • 【藥代動(dòng)力學(xué)】健康人內源性生長(cháng)抑素在血漿中的濃度很低,一般在175 ng/L以下。在靜脈注射給藥后,生長(cháng)抑素顯示出非常短的血漿半衰期,依據放射性免疫測定結果,其半衰期一般大約在1.1分鐘至3分鐘之間;對于肝臟病人,其半衰期在1.2分鐘至4.8分鐘之間;對于慢性腎衰病人,其半衰期大約在2.6分鐘至4.9分鐘之間。
      以每小時(shí)75µg的速度靜脈滴注生長(cháng)抑素之后,在15分鐘內濃度達峰為1250ng/L,代謝清除率為每分鐘1L,半衰期為2.7分鐘左右。
      靜脈注射2µg的125Ⅰ甲狀腺素生長(cháng)抑素之后,4小時(shí)后40%經(jīng)尿排出,24小時(shí)后排泄70%。
      生長(cháng)抑素在肝臟中通過(guò)肽鏈內切酶和氨基肽酶裂解分子中的N-末端和環(huán)化部分,迅速在肝內代謝。
    • 【貯藏】遮光,密封,25℃以下保存。
    • 【有效期】24個(gè)月
    如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

    注射用生長(cháng)抑素批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

    注射用生長(cháng)抑素同類(lèi)別藥品

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