- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):吡拉西坦注射液
漢語(yǔ)拼音:Bilaxitan Lühuana Zhusheye - 【成份】本品為復方制劑,其組分為:吡拉西坦(C6H10N2O2),氯化鈉。
- 【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體,味苦。
- 【適應癥】
用于腦外傷、腦動(dòng)脈硬化、腦血管疾病等所致記憶及思維功能減退。
- 【用法用量】靜脈滴注。
成人:每次250ml(含吡拉西坦8g),每日1次或遵醫囑。
老年和兒童:按藥典老幼劑量折算使用。 - 【不良反應】可有口干、食欲減退、蕁麻疹及記憶思維減退等反應。少見(jiàn)興奮、易激動(dòng)、頭暈、頭痛和失眠等,偶見(jiàn)輕度氨基轉移酶升高。
- 【禁忌】1. 孕婦及哺乳期婦女禁用。
2. 早產(chǎn)兒和新生兒禁用。
3. 肝腎功能不良者禁用。
4. 對本品成分過(guò)敏者禁用。 - 【注意事項】1.本品性狀發(fā)生改變時(shí),禁止使用。
2.請放在兒童不能拿到之處。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。
- 【兒童用藥】早產(chǎn)兒和新生兒禁用。
- 【藥物相互作用】本品與華法林聯(lián)合應用時(shí),可延長(cháng)凝血酶原時(shí)間,可誘導血小板聚集的抑制。在接受抗凝治療的患者中,同時(shí)應用吡拉西坦時(shí)應特別注意凝血時(shí)間,防止出血危險,并調整抗凝治療的藥物劑量和用法。
- 【藥理毒理】1.藥理
本品為腦代謝改善藥,吡拉西坦屬于γ—氨基丁酸的環(huán)形衍生物。有抗物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷的作用。能促進(jìn)腦內ATP,可促進(jìn)乙酰膽堿合成并增強神經(jīng)興奮的傳導,具有促進(jìn)腦內代謝作用??梢詫褂晌锢硪蛩?、化學(xué)因素所致的腦功能損傷。對缺氧所致的逆行性健忘有改進(jìn)作用??梢栽鰪娪洃?,提高學(xué)習能力。
2.毒理
動(dòng)物實(shí)驗的急性毒理實(shí)驗表明,小鼠灌胃劑量大于10g/Kg,未見(jiàn)死亡。靜脈給藥的半數致死量LD50為9.2g/Kg。亞急性和慢性毒理實(shí)驗均未發(fā)現對大鼠、狗的生長(cháng)發(fā)育有任何不良影響。對血液、心、肝、腎、腦等重要內臟器官和功能均無(wú)影響。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】吡拉西坦口服后本品很快從消化道吸收,進(jìn)入血液,并透過(guò)血腦屏障到達腦和腦脊液,大腦皮層和嗅球的濃度較腦干中濃度更高。易通過(guò)胎盤(pán)屏障??诜?,30~45分鐘血藥濃度達到峰值,血漿蛋白結合率30%, 半衰期(t1/2)為5~6小時(shí)。體分布容量為0.6L/Kg。吡拉西坦口服后不能由肝臟分解,以原形形式從尿和糞便中排泄。腎臟清除速度為86ml/分鐘。大便排出量約為1%~2%。
- 【貯藏】遮光,密閉保存。
- 【有效期】暫定24個(gè)月。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系