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顛茄磺芐啶片

顛茄磺芐啶片

顛茄磺芐啶片使用說(shuō)明書(shū)

【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：顛茄磺芐啶片
漢語(yǔ)拼音：Dianqiehuangbianding Pian
【成份】本品為復方制劑，含活性成份磺胺甲噁唑、甲氧芐啶、顛茄流浸膏
【性狀】本品為類(lèi)白色片
【適應癥】
用于痢疾桿菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的腸炎等。
【用法用量】口服。一次2片。第一天服3次，以后一日2次。1-5日為一個(gè)療程，繼續服用需遵醫囑。
【不良反應】1.過(guò)敏反應較為常見(jiàn)，可表現為藥疹，嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關(guān)節及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。偶見(jiàn)過(guò)敏性休克。
2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血?；颊呖杀憩F為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。
3.溶血性貧血及血紅蛋白。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發(fā)生，在新生兒和小兒中較成人為多見(jiàn)。
4.高膽紅素血癥和新生兒黃疸。由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位，可致游膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對膽紅素處理差，故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發(fā)生核黃疸。
5.肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。
6.腎臟損害?？砂l(fā)生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。
7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生難辯梭狀芽胞菌腸炎，此時(shí)需停藥。
8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。
9.中樞神經(jīng)系統毒性反應偶可發(fā)生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺(jué)、欣快感或抑郁感。
10.口干，視力模糊，心率加快，皮膚潮紅，眩暈等。嚴重者可有瞳孔散大、興奮、煩躁。
【禁忌】1.對SMZ和TMP過(guò)敏者禁用。
2.由巨幼紅細胞性貧血患者禁用。
3.孕婦及哺乳期婦女禁用。
4.新生兒及2個(gè)月嬰兒禁用。
5.重度肝腎功能損害者禁用。
6.青光眼、眼內壓高患者禁用。
7.心動(dòng)過(guò)速，患者禁用
8.前列腺肥大患者禁用。
9.幽門(mén)梗阻者禁用。
【注意事項】 1.交叉過(guò)敏反應。對一種磺胺藥呈現過(guò)敏的患者對其他磺胺藥也可能過(guò)敏。 2.肝臟損害?？砂l(fā)生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發(fā)生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。 3.腎臟損害?？砂l(fā)生結晶尿、血尿和管型尿；故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長(cháng)、劑量大時(shí)，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。 4.對呋塞米、砜類(lèi)、噻嗪類(lèi)利尿藥、磺胺類(lèi)、碳酸酐酶抑制藥呈現過(guò)敏的患者，對磺胺藥亦可過(guò)敏。 5.胃及十二指腸潰瘍及心力衰竭患者慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障至胎兒體內，動(dòng)物實(shí)驗發(fā)現有致畸作用。本品可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%-100%，藥物可能對嬰兒產(chǎn)生影響。本品在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中應用有導致溶血性貧血發(fā)生可能。故哺乳期婦女不宜應用本品。
【兒童用藥】由于本品與膽紅素競爭蛋白結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類(lèi)藥物在新生兒及2個(gè)月以下嬰兒的應禁用。兒童處于生長(cháng)發(fā)育期，肝腎功能還不完善，用藥量應酌減。
【老年用藥】老年患者應用本品時(shí)發(fā)生嚴重不良反應的機會(huì )增加：如嚴重皮疹等皮膚過(guò)敏反應應及骨髓抑制、白細胞性貧血患者禁用和血小板減少等血液系統異常，同時(shí)應用利尿藥者更易發(fā)生。因此老年患者宜避免使用，確有指征時(shí)需權衡利弊后決定。
【藥物相互作用】1.使用尿堿化藥可增加本品在堿性尿中的溶解度，使排泄增多。
2.不能與對氨基苯甲酸合用，對氨基苯甲酸可代替本品被細菌攝取，兩者相互拮抗。
3.下列藥物與本品同用時(shí)，本品可取代這些藥物的蛋白結合部位，或抑制其代謝，以致藥物作用時(shí)間延長(cháng)或發(fā)生毒性反應，因此當這些藥物與本品同用時(shí)，或在應用本品之后使用時(shí)需調整其劑量。此類(lèi)藥物包括口服抗凝藥、口服降糖藥、甲氨蝶呤、苯妥英鈉和硫噴妥鈉。
4.與骨髓抑制藥合用可能增強此類(lèi)藥物對造血系統的不良反應。如白細胞、血小板減少等，如確有指征需兩藥同用時(shí)，應嚴密觀(guān)察可能發(fā)生的毒性反應。
5.與避孕藥(雌激素類(lèi))長(cháng)時(shí)間合用可導致避孕的可靠性減少，并增加經(jīng)期外出血的機會(huì )。
6.與溶栓藥物合用時(shí)，可能增大其潛在的毒性作用。
7.與肝毒性藥物合用時(shí)，可能引起肝毒性發(fā)生率的增高。對此類(lèi)患者尤其是用藥時(shí)間較長(cháng)及以往有肝病史者應監測肝功能。
8.與光敏藥物合用時(shí)，可能發(fā)生光敏作用的相加。
9.接受本品治療者對維生素K的需要量增加。
10.不宜與烏洛托品合用，因烏洛托品在酸性尿中可分解產(chǎn)生甲醛，后者可與本品形成不溶性沉淀物。使發(fā)生結晶尿的危險性增加。
11.本品可取代保泰松的血漿蛋白結合部位，當兩者同用時(shí)可增強保泰松的作用。
12.磺吡酮與本品合用時(shí)可減少后者自腎小管的分泌，其血藥濃度持久升高易產(chǎn)生毒性反應，因此在應用磺吡酮期間或應用其治療后可能需要調整本品的劑量。當磺吡酮療程較長(cháng)時(shí)，對本品的血藥濃度宜進(jìn)行監測，有助于劑量的調整，保證安全用藥。
13.本品中的TMP可抑制華法林的代謝而增強其抗凝性。
   14.本品中的TMP與環(huán)孢素合用可增加腎毒性。
   15.利福平與本品合用時(shí)可明顯使本品中的TMP清除增加和血清半衰期縮短。
   16.不宜與抗腫瘤藥、2，4-二氨基嘧啶類(lèi)藥物合用，也不宜在應用其他葉酸拮抗藥治療的療程之間應用本品，因為有產(chǎn)生骨髓再生不良或巨幼紅細胞性貧血的可能。
   17.不宜與氨苯砜合用，因氨苯砜與本品中的TMP合用兩者血藥濃度均可升高，氨苯砜濃度的升高使不良反應增多且加重，尤其是高鐵血紅蛋白血癥的發(fā)生。
   18.避免與青霉素類(lèi)藥物合用，因為本品有可能干擾此類(lèi)藥物的殺菌作用。
【藥物過(guò)量】
    本品的血藥濃度不應超過(guò)200μ/ml，超過(guò)此濃度，不良反應發(fā)生率增高，毒性增強。過(guò)量短期服用本品會(huì )出現食欲不振、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發(fā)熱、血尿、結晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。
一般治療為停藥后進(jìn)行洗胃、催吐或大量飲水；尿量低且腎功能正常時(shí)可給予輸液治療。在治療過(guò)程中應監測血象、電解質(zhì)等。如出現較明顯的血液系統不良反應或黃疸，應予以血液透析治療。如出現骨髓抑制，先停藥，給予葉酸3-6毫克肌注，一日1次，連用3日或至造血功能恢復正常為止。長(cháng)期過(guò)量服用本品會(huì )引起骨髓抑制。造成血小板、白細胞減少和巨幼紅細胞性貧血。出現骨髓抑制癥狀時(shí)，患者應每天肌內注射甲酰四氫葉酸5-15毫克治療，直到造血功能恢復正常為止。
【藥物過(guò)量】本品的血藥濃度不應超過(guò)200μ/ml，超過(guò)此濃度，不良反應發(fā)生率增高，毒性增強。過(guò)量短期服用本品會(huì )出現食欲不振、腹痛、惡心、嘔吐、頭暈、頭痛、嗜睡、神志不清、精神低沉、發(fā)熱、血尿、結晶尿、血液疾病、黃疸、骨髓抑制等。
一般治療為停藥后進(jìn)行洗胃、催吐或大量飲水；尿量低且腎功能正常時(shí)可給予輸液治療。在治療過(guò)程中應監測血象、電解質(zhì)等。如出現較明顯的血液系統不良反應或黃疸，應予以血液透析治療。如出現骨髓抑制，先停藥，給予葉酸3-6毫克肌注，一日1次，連用3日或至造血功能恢復正常為止。長(cháng)期過(guò)量服用本品會(huì )引起骨髓抑制。造成血小板、白細胞減少和巨幼紅細胞性貧血。出現骨髓抑制癥狀時(shí)，患者應每天肌內注射甲酰四氫葉酸5-15毫克治療，直到造血功能恢復正常為止。
【藥理毒理】本品為復方制劑，是磺胺類(lèi)廣譜抗菌藥，磺胺甲噁唑(SMZ)與甲氧芐啶(TMP)有協(xié)同抑菌和殺菌作用。對非產(chǎn)酶金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門(mén)菌屬、變形桿菌屬、摩根菌屬、志賀菌屬等腸桿菌科細菌、淋球菌、腦膜炎奈瑟菌、流感嗜血桿菌均有良好抗菌作用，尤其對大腸埃希菌、流感嗜血桿菌、金黃色葡萄球菌的抗菌作用較SMZ單藥明顯增強。此外體外對沙眼衣原體、星形奴卡菌、原蟲(chóng)、弓形蟲(chóng)等亦具有良好抗微生物活性。本品作用機制為：SMZ作用于二氫葉酸合成酶；干擾葉酸合成的第一步，TMP作用于葉酸合成代謝的第二步，選擇性抑制二氫葉酸還原酶的作用，二者合用可使細菌的葉酸代謝受到雙重阻斷。本品的協(xié)同作用較單藥增強，對其呈現耐藥菌株減少。然而近年來(lái)細菌對本品的耐藥性亦呈增高趨勢。
顛茄為M膽堿受體阻斷藥，能抑制乙酰膽堿的毒蕈堿樣作用，主要系抑制節后膽堿能神經(jīng)支配的自主性效應器部位乙酰膽堿的活動(dòng)，受乙酰膽堿支配的平滑肌的活動(dòng)也被抑制。抑制平滑肌、心肌、竇房結和房室結，以及外分泌腺等的興奮。較大量的顛茄也能減少胃腸的蠕動(dòng)和分泌，降低輸尿管和膀胱的張力，對膽總管和膽囊僅略為松弛。
【藥代動(dòng)力學(xué)】本品中的SMZ和TMP口服后自胃腸道吸收完全，均可吸收給藥量的90%以上，血藥濃度(Cmax)在服藥后1-4小時(shí)達到。給予TMP160mg，SMZ800mg一日服用2次，3日后達到穩態(tài)血藥濃度，TMP為1.72mg/L，SMZ的血漿游離濃度及總濃度分別為57.4mg/L和68.0mg/L。SMZ及TMP均主要自腎小球濾過(guò)和腎小管分泌，尿藥濃度明顯高于血藥濃度。單劑口服給藥后0-72小時(shí)內自尿中排出SMZ總量的84.5%，其中30%為包括代謝物在內的游離磺胺；TMP以游離藥物形式排出66.8%。SMZ和TMP兩藥的排泄過(guò)程互不影響。SMZ和TMP的血消除半衰期(t1/2β)分別為10小時(shí)和8-10小時(shí)，腎功能減退者，半衰期延長(cháng)，需調整劑量。吸收后二者均可廣泛分布至痰液、中耳液、陰道分泌物等全身組織和體液中。并可穿透血-腦脊液屏障，達治療濃度。也可穿過(guò)血胎盤(pán)屏障，進(jìn)入胎兒血循環(huán)并可分泌至乳汁中。顛茄口服自胃腸道吸收迅速，代謝主要由肝細胞水解酶分解，峰值作用時(shí)間1-2小時(shí)，作用持續時(shí)間4小時(shí)，經(jīng)腎排泄。
【貯藏】遮光，密封，在干燥處保存

如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

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