- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：泛昔洛韋顆粒
商品名稱(chēng)：萬(wàn)祺
英文名稱(chēng)：Famciclovir Granules - 【成份】泛昔洛韋
- 【性狀】本品為白色顆粒劑。
- 【適應癥】
適用于帶狀皰疹和原發(fā)性生殖器皰疹，乙型肝炎病毒。 - 【規格】0.125g。
- 【用法用量】口服，成人每次0.25g，每日3次，連用7天。腎功能不全患者應根據腎功能狀況調整用法與用量，推薦劑量如下：
肌酐清除率 劑量
≥60ml/min 成人每次0.25g，每8小時(shí)一次
40-59ml/min 成人每次0.25g，每12小時(shí)一次
20-39ml/min 成人每次0.25g，每24小時(shí)一次
<20ml/min 成人每次0.125g，每48小時(shí)一次
肝功能代償的肝病患者無(wú)需調整劑量，尚未對肝功能失代償的肝病患者進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。 - 【不良反應】常見(jiàn)不良反應是頭痛和惡心，此外尚可見(jiàn)下列反應：
1、神經(jīng)系統：頭暈、失眠、嗜睡、感覺(jué)異常等；
2、消化系統：腹瀉、腹痛、消化不良、厭食、嘔吐、便秘、脹氣等；
3、全身反應：疲勞、疼痛、發(fā)熱、寒顫；
4、其它反應：皮疹、皮膚搔癢、鼻竇炎、咽炎等。 - 【禁忌】對泛昔洛韋過(guò)敏者禁用。
- 【注意事項】1、泛昔洛韋對預防生殖器皰疹的復發(fā)，眼部帶狀皰疹、播散性帶狀皰疹及免疫缺陷患者皰疹的療效尚未得到確認。
2、腎功能不全患者應注意調整用法與用量。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦、哺乳期婦女一般不推薦使用本品。若使用本品，應確認使用本品后對胎兒或乳兒影響利大于弊。
- 【兒童用藥】18歲以下患者服用泛昔洛韋的安全性與療效尚待確定。
- 【老年用藥】同成人。
- 【藥物相互作用】1、當本品與丙磺舒或其它由腎小管主動(dòng)排泄的藥物合用時(shí)，可能導致血漿中噴昔洛韋濃度的升高。
2、本品與其它由醛類(lèi)氧化酶催化代謝的藥物可能發(fā)生相互作用。 - 【藥物過(guò)量】若過(guò)量服用，可采用對癥或支持療法予以處理，血漿中噴昔洛韋可采用血液透析法消除。
- 【藥理毒理】本品在體內迅速轉化為有抗病毒活性的化合物噴昔洛韋，后者對Ⅰ型單純皰疹病毒(HSV-1)，Ⅱ型單純皰疹病毒(HSV-2)，水痘帶狀皰疹病毒(VZV)及乙型肝炎病毒有抑制作用。
作用機制如下：在感染上述病毒的細胞中，病毒胸苷激酶將噴昔洛韋磷酸化成單磷酸噴昔洛韋，后者再由細胞激酶將其轉化為三磷酸噴昔洛韋。體外試驗研究顯示，三磷酸噴昔洛韋通過(guò)與三磷酸鳥(niǎo)苷競爭，抑制HSV-2多聚酶的活性，從而選擇性抑制皰疹病毒DNA的合成和復制。在細胞培養研究中，噴昔洛韋對下述病毒有抑制作用(按作用強弱次序排列)：HSV-1、HSV-2、VZV。
病毒對噴昔洛韋的敏感性與多種因素有關(guān)。病毒胸苷激酶或DNA多聚酶的質(zhì)變可導致HSV或VZV對噴昔洛韋耐藥突變株的產(chǎn)生。常見(jiàn)到由于缺乏病毒胸苷激酶而對阿昔洛韋耐藥的突變株對噴昔洛韋也耐藥，若病人治療臨床療效不佳時(shí)，應考慮病毒可能對噴昔洛韋耐藥。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】泛昔洛韋是噴昔洛韋的二乙?；?去氧類(lèi)似物，口服在腸壁吸收后迅速去乙?；脱趸癁橛谢钚缘膰娢袈屙f。國外對12名健康男性志愿者分別口服泛昔洛韋500mg和靜脈注射噴昔洛韋400mg的研究結果表明，泛昔洛韋的絕對生物利用度為77±8％，12名志愿者靜脈注射噴昔洛韋400mg后，噴昔洛韋消除分布容積為125±21.3L，穩態(tài)分布容積為85.3±10.8L。當血藥濃度在0.1-20mg/ml范圍內時(shí)，噴昔洛韋的血漿蛋白結合率小于20％，全血/血漿分配比率接近于1。
據國外文獻報道，124名健康男性志愿者口服泛昔洛韋500mg后得到的噴昔洛韋的峰濃度為3.3±0.8mg/ml，達峰時(shí)間為0.9±0.5h，血藥濃度—時(shí)間曲線(xiàn)下面積為8.6±1.9mg?h/ml，血漿消除半衰期為2.3±0.4h。食物對生物利用度無(wú)明顯影響，口服泛昔洛韋500mg，每日3次，連續7天，未見(jiàn)噴昔洛韋的蓄積現象。泛昔洛韋口服后在體內經(jīng)由醛類(lèi)氧化酶催化轉為噴昔洛韋而發(fā)揮作用，失去活性的代謝物有6－去氧噴昔洛韋、單乙酰噴昔洛韋和6－去氧乙酰噴昔洛韋等，每種都少于服用量的0.5％，血和尿中幾乎檢測不到泛昔洛韋。
泛昔洛韋主要以噴昔洛韋和６－去氧噴昔洛韋形式經(jīng)腎臟排出。腎功能不全者噴昔洛韋的表觀(guān)血漿清除率、腎清除率和血漿清除率常數均隨腎功能的降低而下降。國內泛昔洛韋藥代動(dòng)力學(xué)研究結果與國外研究結果基本一致。 - 【貯藏】密閉保存
- 【包裝】鋁塑復合膜袋裝。每盒6袋，每盒8袋，每盒12袋。
- 【有效期】暫定18個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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