- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：氟康唑氯化鈉注射液
漢語(yǔ)拼音：Fukangzuolühuana Zhusheye - 【成份】氟康唑?；瘜W(xué)名稱(chēng)：α-（2，4-二氟苯基）-α-（1H-1，2，4-三唑-1-基甲基）-1H-1，2，4-三唑-1-基乙醇。
- 【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。
- 【適應癥】
用于深部真菌感染。如：1.隱球菌?。喊[球菌腦膜炎及其它部位的感染(如肺、皮膚)。亦可預防性治療正常宿主、艾滋病人、器官移植或其他原因而引起免疫抑制的感染。2.全身性念珠菌?。喊钪榫鷶⊙Y、播散性念珠菌病及其它非淺表性的念珠菌感染。這些感染包括腹膜、心內膜、肝部及尿路的感染?；加袗盒阅[瘤而需接受細胞毒性或免疫抑制治療的病人，或有發(fā)生念珠感染傾向的病人，亦可用氟康唑治療。 - 【用法用量】將本品加入5%葡萄糖或0.9%氯化鈉輸液中靜脈滴注。靜脈滴注速度應控制在0.2g/小時(shí)以?xún)?。成人推薦劑量如下：1.治療隱球菌腦膜炎及其它部位感染，常用劑量首劑0.4g(2支)，隨后每天0.2～0.4g(1～2支)。療程取決于臨床及真菌反應，但對于隱球菌腦膜炎患者，在腦脊液隱球菌轉陰后，應繼續治療10～12周。2.治療念珠菌敗血癥，播散性念珠菌病及其它非淺表性的念珠菌感染時(shí)，常用劑量為第一日0.4g(2支)，然后每日0.2g(1支)。根據臨床反應，可將劑量增至0.4g(2支)，一日一次，療程取決于臨床反應。
- 【不良反應】1.常見(jiàn)消化道反應，表現為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。
2.過(guò)敏反應：可表現為皮疹，偶可發(fā)生嚴重的剝脫性皮炎（常伴隨肝功能損害）、滲出性多形紅斑。
3.肝毒性：治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）的患者。
4.可見(jiàn)頭暈、頭痛。
5.某些患者，尤其有嚴重基礎疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）的患者，可能出現腎功能異常。
6.偶可發(fā)生周?chē)笠贿^(guò)性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學(xué)檢查指標改變，尤其易發(fā)生于有嚴重基礎疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）的患者。 - 【禁忌】對本品或三唑類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用。
- 【注意事項】1.本品與其他吡咯類(lèi)藥物可發(fā)生交叉過(guò)敏反應，因此對任何一種吡咯類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用本品。
2.由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應用。
3.本品目前在免疫缺陷者中的長(cháng)期預防用藥，已導致念珠菌屬等對氟康唑等吡咯類(lèi)抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無(wú)指征預防用藥。
4.治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性癥狀。因此用本品治療開(kāi)始前和治療中均應定期檢查肝功能，如肝功能出現持續異常，或肝毒性臨床癥狀時(shí)均需立即停用本品。
5.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時(shí)，可使肝毒性的發(fā)生率增高，故需嚴密觀(guān)察，在治療前和治療期間每?jì)芍苓M(jìn)行一次肝功能檢查。
6.本品應用療程應視感染部位及個(gè)體治療反應而定。一般治療應持續至真菌感染的臨床表現及實(shí)驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長(cháng)期維持治療以防止復發(fā)。
7.接受骨髓移植者，如嚴重粒細胞減少已先期發(fā)生，則應預防性使用本品，直至中性粒細胞計數上升至1×109/L以上后7天。
8.腎功能損害者，可按前述方案調整用藥劑量（見(jiàn)[用法用量]）；血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量，因為3小時(shí)血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。 - 【兒童用藥】本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數出生2周至14歲小兒患者以每日3～6mg/kg（按體重）劑量治療未發(fā)生不良反應，但小兒仍不宜應用。
- 【老年用藥】腎功能無(wú)減退的老年患者無(wú)須調整劑量。腎功能減退的老年患者須根據肌酐清除率調整劑量（詳見(jiàn)[用法用量]）。
- 【藥物相互作用】1.本品與異煙肼或利福平合用時(shí)，可使影響本品的血藥濃度。
2.本品與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類(lèi)降血糖藥合用時(shí)，可使此類(lèi)藥物的血藥濃度升高而可能導致低血糖，因此需監測血糖，并減少磺酰脲類(lèi)降血糖藥的劑量。
3.高劑量本品和環(huán)孢素合用時(shí)，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，致毒性反應發(fā)生的危險性增加，因此必須在監測環(huán)孢素血藥濃度并調整劑量的情況下方可謹慎應用。
4.本品與氫氯噻嗪合用，可使本品的血藥濃度升高。
5.本品與茶堿合用時(shí)，茶堿血藥濃度約可升高13%，可導致毒性反應，故需監測茶堿的血藥濃度。
6.本品與華法林等雙香豆素類(lèi)抗凝藥合用時(shí)，可增強雙香豆素類(lèi)抗凝藥的抗凝作用，致凝血酶原時(shí)間延長(cháng)，故應監測凝血酶原時(shí)間并謹慎使用。
7.本品與苯妥英鈉合用時(shí)，可使苯妥英鈉的血藥濃度升高，故需監測苯妥英鈉的血藥濃度。
8.本品與咪達唑侖等短效苯并二氮卓類(lèi)藥物合用時(shí)，可引起咪達唑侖血藥濃度升高，并可出現精神運動(dòng)作用。此作用在口服較靜脈注射表現更加明顯。如患者需要同時(shí)接受氟康唑和苯并二氮卓類(lèi)藥物治療，應考慮減少苯并二氮卓類(lèi)藥物的給藥劑量，并對患者進(jìn)行適當的觀(guān)察。
9.本品與西沙比利合用可能出現心臟不良反應，包括尖端扭轉型心動(dòng)過(guò)速。接受氟康唑治療的患者禁止合用西沙比利。
10.本品與他克莫司合用時(shí)，可引起他克莫司血藥濃度升高，可能導致腎毒性。應嚴密觀(guān)察合用氟康唑和他克莫司的患者。
11. 本品每日400毫克或更高劑量與特非那丁合用時(shí)，可明顯升高特非那丁的血藥濃度。禁止氟康唑400毫克或更高劑量與特非那丁合用。當氟康唑每天給藥劑量低于400毫克并與特非那丁合用時(shí)，應嚴密監測特非那丁的血藥濃度。FGD應
12. 本品與齊多夫定合用時(shí)，可使后者的血藥濃度升高，應觀(guān)察與齊多夫定有關(guān)的不良反應的發(fā)生。
13. 本品與阿司米唑或其他通過(guò)細胞色素P-450系統代謝的藥物合用時(shí)，可導致這些藥物的血清濃度升高。在缺乏明確資料的情況下，當與氟康唑合用時(shí)，應謹慎使用這些藥物，并嚴密觀(guān)察患者。醫生應注意其他尚未研究但可能發(fā)生的藥物相互作用。 - 【藥物過(guò)量】曾有氟康唑用藥過(guò)量的報道。氟康唑口服1600mg/日，肝功能化驗值上升；口服2000mg/日，出現中樞神經(jīng)障礙（精神錯亂、嗜睡、視覺(jué)障礙、不眠、惡夢(mèng)、幻覺(jué)），多型性紅斑、惡心、嘔吐、肝功能化驗值上升。一例年齡為42歲、因艾滋病病毒感染的患者，服用氟康唑8200mg后，出現了幻覺(jué)和興奮性偏執行為。這位患者被收住醫院后48小時(shí)內病情恢復正常。對用藥過(guò)量的患者，可只采用對癥治療（支持治療）。氟康唑大部分由尿排出，強迫利尿可能增加其清除率。經(jīng)血液透析治療3小時(shí)，可使氟康唑的血漿濃度降低約50％。
- 【藥理毒理】1.藥理。本品屬吡咯類(lèi)抗真菌藥?？拐婢V較廣?？诜办o注本品對人和各種動(dòng)物真菌感染，如念珠菌感染（包括免疫正?；蛎庖呤軗p的人和動(dòng)物的全身性念珠菌?。?、新型隱球菌感染（包括顱內感染）、糠秕馬拉色菌、小孢子菌屬、毛癬菌屬、表皮癬菌屬、皮炎芽生菌、粗球孢子菌（包括顱內感染）及莢膜組織胞漿菌、斐氏著(zhù)色菌、卡氏枝孢霉等有效，本品的作用機制主要為高度選擇性干擾真菌的細胞色素P-450的活性，從而抑制真菌細胞膜上麥角固醇的生物合成。
2.毒理。致畸作用：大鼠經(jīng)口給予氟康唑20mg/kg，可輕度延遲分娩過(guò)程，但不影響其生育力。大鼠圍產(chǎn)期研究結果，雌鼠給予20mg/kg和40mg/kg時(shí)，某些動(dòng)物出現難產(chǎn)和延遲分娩。主要表現為死胎數量輕度增加和存活新生鼠數量減少。大劑量氟康唑對大鼠分娩的影響可能與其可特異性地降低該種屬動(dòng)物的雌激素水平有關(guān)。致突變：Ames實(shí)驗、小鼠淋巴瘤LS178Y細胞系試驗、動(dòng)物骨髓微核試驗、人體淋巴細胞染色體試驗結果均為陰性。致癌作用：試驗進(jìn)行了小鼠和大鼠分別按2.5、5或10毫克/公斤體重/日劑量(約為人體推薦劑量的2～7倍)口服氟康唑24個(gè)月，提示氟康唑無(wú)致癌作用。但雄性大鼠接受本品劑量為5mg/kg和10mg/kg，連續給藥24個(gè)月，可見(jiàn)動(dòng)物肝細胞腺瘤發(fā)生率增高。 - 【貯藏】遮光，密閉保存。
- 【有效期】24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
位置：