- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng):別嘌醇緩釋膠囊
商品名稱(chēng):奧邁必利
英文名稱(chēng):Allopurinol Sustained-release Capsules
漢語(yǔ)拼音:Biepiaochun Huanshi Jiaonang - 【成份】本品主要成分為別嘌醇。
- 【性狀】本品內容物為淡黃色球型微粒。
- 【適應癥】
1.原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成的過(guò)多而引起的高尿酸血癥,有腎功能不全的高尿酸血癥。
2.反復發(fā)作或慢性痛風(fēng)者。
3.尿酸性腎結石和(或)尿酸性腎病。
4、痛風(fēng)石。
5、有腎功能不全的高尿酸血癥。
- 【規格】0.25g
- 【用法用量】口服,每日一次,每次250mg(一粒)。
- 【不良反應】1.胃腸道反應:可能會(huì )引起消化功能失調,如上腹痛、惡心、腹瀉,很少因此而停藥,飯后用藥可減輕或避免消化系統的副作用。
2.皮疹:一般為丘疹樣紅斑、濕疹或癢疹。如皮疹廣泛而持久,經(jīng)對癥處理無(wú)效并有加重趨勢時(shí)必須停藥。
3.罕見(jiàn)有白細胞減少,血小板減少,貧血,骨髓抑制,主要發(fā)生在腎功能不全病人中,如發(fā)生此類(lèi)不良反應,均應考慮停藥。
4.其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過(guò)敏性血管炎等,上述不良反應一般在停藥后均能恢復正常。 - 【禁忌】1.對本品及其輔料過(guò)敏者。
2.嚴重肝腎功能不全者。
3.明顯血細胞低下者。
4.哺乳期婦女。 - 【注意事項】1.本品不能控制痛風(fēng)性關(guān)節炎的急性炎癥癥狀,不能作為抗炎藥使用。因為本品促使尿酸結晶重新溶解時(shí)可再次誘發(fā)并加重關(guān)節炎急性期癥狀。 本品必須在痛風(fēng)性關(guān)節炎的急性炎癥癥狀消失后(一般在發(fā)作后兩周左右)方開(kāi)始應用。
2.服藥期間應多飲水,并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。
3.本品用于血尿酸和24小時(shí)尿尿酸過(guò)多,或有痛風(fēng)石、或有泌尿系結石及不宜用促尿酸排出藥者。
4.與排尿酸藥合用可加強療效,不宜與鐵劑同服。
5.定期復查肝腎功能及血象。
6.有肝腎功能損害者及老年人應慎用。
7.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時(shí)尿尿酸水平,以此作為調整藥物劑量的依據。
8、駕駛及操作機器者慎用 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】禁用。
- 【兒童用藥】?jì)和盟巹┝繎们檎{整。
- 【老年用藥】老年人應謹慎用藥,并應減少一日用量。
- 【藥物相互作用】1.飲酒、氯噻酮、依他尼酸、呋塞米、美托拉宗、吡嗪酰胺或噻嗪類(lèi)利尿劑均可增加血清中尿酸含量,控制痛風(fēng)和高尿酸血癥時(shí),應用本品要注意用量的調整,對高血壓或腎功能差的患者,與噻嗪類(lèi)利尿劑同用時(shí),有發(fā)生腎功能衰竭及出現過(guò)敏的報道。
2.本品與氨芐西林同用時(shí),皮疹的發(fā)生率增多,尤其在高尿酸血癥患者。
3.本品與抗凝藥如雙香豆素、茚滿(mǎn)二酮衍生物等同用時(shí),抗凝藥的效應可加強,應注意調整劑量。
4.本品與硫唑嘌呤或巰嘌呤同用時(shí),后者的用量一般要減少1/4~1/3。
5.本品與環(huán)磷酰胺同用時(shí),對骨髓的抑制可更明顯。
6.本品與尿酸化藥同用時(shí),可增加腎結石形成的可能。
8、對高血壓及腎功能差的患者,本品與噻嗪類(lèi)利尿藥同用時(shí),又發(fā)生腎功能衰竭及過(guò)敏反應的報道。 - 【藥物過(guò)量】如服藥量達到20g,據報道可以出現下列癥狀:惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈,還有一例出現尿少背痛,上述癥狀可以對癥處理,同時(shí)應保持較大的尿量以增加別嘌醇及其代謝物的清除。
- 【藥理毒理】1.本品是抑制尿酸合成的藥物,別嘌醇及其代謝產(chǎn)物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶,阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸,從而減少了尿酸的生成,使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平,防止尿酸形成結晶沉積在關(guān)節及其他組織內,也有助于痛風(fēng)病人組織內的尿酸結晶重新溶解。
2.別嘌醇亦通過(guò)對次黃嘌呤-鳥(niǎo)嘌呤磷酸核酸轉換酶的作用抑制體內新的嘌呤的合成。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】1.本品口服后在胃腸道內吸收完全,2~6小時(shí)血藥濃度可達峰值,在肝臟內代謝為有活性的氧嘌呤醇,兩者都不能和血漿蛋白結合。
2.本品的半衰期為14~28小時(shí),與氧嘌呤醇均由腎臟排出,用促尿酸排泄藥可促進(jìn)氧嘌呤醇的排泄,但腎功能不全時(shí)其排出量減少。 - 【貯藏】遮光,密閉保存。
- 【包裝】鋁塑包裝。每盒1板,每板10粒。
- 【有效期】24個(gè)月
- 【執行標準】YBH07132004(試行)
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