- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：鹽酸左氧氟沙星眼用凝膠
商品名稱(chēng)：杰奇
英文名稱(chēng)：Levofloxacin Hydrochloride Eye Gel - 【成份】本品主要成份為鹽酸左氧氟沙星，其化學(xué)名稱(chēng)為(S)（-）-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶駢[1，2，3-de]-[1，4]苯駢?f嗪-6-羧酸鹽酸鹽水合物。
- 【性狀】本品為淡黃色或淡黃綠色透明的凝膠。
- 【適應癥】
本品適用于細菌性結膜炎、角膜炎、角膜潰瘍、淚囊炎、術(shù)后感染等外眼感染。 - 【規格】5g：0．015g(按C18H20FN3O4計)。
- 【用法用量】涂于眼下瞼穹窿部，每日3次(早、中、晚各一次)。
- 【不良反應】偶有一過(guò)性的刺激癥狀
- 【禁忌】對本品成份氧氟沙星或喹諾酮類(lèi)藥物過(guò)敏者禁用
- 【注意事項】1.不宜長(cháng)期使用。
2.使用中出現過(guò)敏癥狀，應立即停止使用。
3.只限于滴眼用。
4.滴眼時(shí)瓶口勿接觸眼睛；使用后應將瓶蓋擰緊,以免污染藥品。
5.當藥品性狀發(fā)生改變時(shí),禁止使用。
6.兒童必須在成人監護下使用。
7.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。
8.眼用制劑在開(kāi)啟后最多可使用4周。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
- 【兒童用藥】?jì)和仨氃诔扇吮O護下使用。
- 【老年用藥】尚不明確。
- 【藥物相互作用】1.某些喹諾酮類(lèi)藥物全身服用時(shí)可增加茶堿的血藥濃度，干擾咖啡因的代謝。
2.增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用。
3.如果同服環(huán)孢菌素，患者可能會(huì )有一過(guò)性血清肌酐升高。 - 【藥物過(guò)量】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可參考文獻。
- 【藥理毒理】1.左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機理是通過(guò)抑制細菌拓樸異構酶Ⅳ及DNA旋轉酶（均為Ⅱ型拓樸異構酶）的活性，阻礙細菌DNA的復制而達到抗菌作用。
2.左氧氟沙星具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點(diǎn)：
(1)對大多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門(mén)氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動(dòng)桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。
(2)對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽(yáng)性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。
3.遺傳毒性：左氧氟沙星Ames試驗、CHO／HGPRT突變試驗、小鼠微核試驗、大鼠程序外DNA合成試驗（UDS）、小鼠體內姐妹染色體交換試驗結果均為陰性。體外CHL細胞株染色體畸變試驗、CHL／IU細胞株姐妹染色體交換試驗結果均為陽(yáng)性。
4.生殖毒性：
(1)大鼠妊娠前、妊娠初期經(jīng)口給藥劑量達360mg/kg（相當于眼科臨床上最大推薦劑量的2900倍）時(shí)，對雌、雄動(dòng)物的生殖能力和胎兒均未見(jiàn)影響。
(2)大鼠在器官形成期給藥，劑量達90mg/kg時(shí)，對胎兒和新生兒均無(wú)明顯影響。
(3)家兔經(jīng)口給藥50mg/kg時(shí)，未出現胚胎、胎兒致死以及胎兒生長(cháng)遲緩作用，也未出現致畸作用。
(4)大鼠圍產(chǎn)期、授乳期經(jīng)口給藥達360mg/kg時(shí)，對動(dòng)物的分娩、授乳以及出生兒均未見(jiàn)明顯影響。
5.致癌作用：大鼠摻食法給予左氧氟沙星高達100mg/kg/天，連續給藥2年，未見(jiàn)致癌作用。 - 【藥代動(dòng)力學(xué)】1.給予15名健康成人志愿者15天的QUIXINTM滴眼液，測定不同時(shí)間點(diǎn)左氧氟沙星血漿濃度：
(1)用藥后1小時(shí)左氧氟沙星平均血藥濃度的范圍為0.86ng/ml（第1天）－2.05ng/ml（第15天）。
(2)開(kāi)始2天每2小時(shí)滴眼一次，每天共8次，第4天測得左氧氟沙星平均最大血藥濃度為2.5ng/ml，平均最大血藥濃度第1天為0.94ng/ml，第15天增加至2.15ng/ml，低于報道的左氧氟沙星標準口服劑量最大血藥濃度1000倍以上。
2.30名健康成人志愿者滴入一滴QUIXINTM滴眼液，測定不同時(shí)間點(diǎn)淚液中左氧氟沙星的濃度，結果60分鐘內平均淚液濃度為34.9μg/ml至221.1μg/ml，滴眼后4、6小時(shí)平均淚液濃度分別為17.0μg/ml和6.6μg/ml，這些濃度的臨床意義尚不清楚。 - 【貯藏】密封、遮光處保存。
- 【包裝】鋁塑軟管，1支/盒。
- 【有效期】24個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
位置：