- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：磷酸川芎嗪滴丸
英文名稱(chēng)：Ligustrazine Phosphate Pills - 【成份】磷酸川芎嗪。
- 【性狀】本品為白色滴丸。
- 【適應癥】
用于缺血性腦血管疾?。ㄈ缒X供血不足、腦血栓形成、腦栓塞）。 - 【規格】5mg。
- 【用法用量】口服。一次50～100mg（10～20丸），一日3次，1個(gè)月為一療程或遵醫囑。
- 【不良反應】偶見(jiàn)胃部不適、口干、嗜睡等，飯后服用可避免或減輕。偶見(jiàn)藥疹、血管神經(jīng)性水腫發(fā)生，停藥后緩解。
- 【禁忌】對本品過(guò)敏者禁用；腦出血或有出血傾向的患者禁用。
- 【注意事項】1.腦水腫或少量出血者與缺血性腦血管病鑒別困難時(shí)應慎用。
2.本品酸性較強，不宜與堿性藥物配伍。
3.對冠心病患者在靜脈滴注時(shí)應注意觀(guān)察心臟、血壓變化。
4.血壓低者慎用。
5.使用本品要密切觀(guān)察，一旦發(fā)生過(guò)敏反應，應立即停藥，迅速采取地塞米松、撲爾敏等抗過(guò)敏藥物救治。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦或哺乳期婦女慎用。
- 【兒童用藥】尚不明確。
- 【藥物相互作用】尚不明確。
- 【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量可出現胃部不適、口干、垂涎等癥狀。文獻報道有1例76歲男性患者，誤服川芎嗪48片，計2400mg，出現上消化道出血癥狀。如服用過(guò)量出現相關(guān)癥狀，需及時(shí)對癥處理。
- 【藥理毒理】磷酸川芎嗪有抗血小板聚集，擴張小動(dòng)脈，改善微循環(huán)和活血化淤作用。并對已聚集的血小板有解聚作用。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】根據文獻資料，以健康犬為實(shí)驗對象，單次靜脈注射2%磷酸川芎嗪30mg/kg（相當于川芎嗪19.52mg/kg），根據實(shí)測的藥-時(shí)曲線(xiàn)，按一級消除動(dòng)力學(xué)、一房室開(kāi)放模型進(jìn)行數學(xué)處理，計算各項藥代動(dòng)力學(xué)參數。結果顯示，磷酸川芎嗪進(jìn)入血循環(huán)后迅速分布和消除，靜注后2～3小時(shí)血藥濃度即降低至1μg/ml以下；與鹽酸川芎嗪相比，磷酸川芎嗪的消除速率常數較小、半衰期較長(cháng)、表觀(guān)分布容積較大。磷酸川芎嗪可以通過(guò)血-腦脊液屏障。 20名健康男性志愿者按雙周期自身交叉設計、單劑量口服300mg，以磷酸川芎嗪片（北京燕京制藥廠(chǎng)生產(chǎn)的50mg規格）為參比制劑進(jìn)行的人體生物利用度比較研究結果表明，本品的藥代動(dòng)力學(xué)參數分別為：Cmax為4.50±0.96μg·ml-1、Tmax為0.5±0.2h、T1/2為1.32±0.24h、MRT為1.94±0.26h、AUC0-8為6.88±1.71μg·ml-1、AUC0-∞為7.01±1.76μg·ml-1；磷酸川芎嗪片的藥動(dòng)力學(xué)參數分別為：Cmax為4.45±1.69μg·ml-1、Tmax為0.8±0.3h、T1/2為1.30±0.22h、MRT為2.02±0.22h、AUC0-8為6.71±1.25μg·ml-1、AUC0-∞為6.82±1.27·ml-1；與參比制劑比較，本品AUC0-8生物利用度90%置信區間為94.35-108.42%（等效范圍80%～125%），Cmax的90%置信區間為93.66-119.49%（等效范圍70%～143%），Ln（AUC）、Ln(Cmax)經(jīng)雙單側t檢驗表明本品與參比制劑具有生物等效性，Tmax經(jīng)非參數法（Wilcoxon-Mann-Whitney法）檢驗，本品與磷酸川芎嗪片差異有顯著(zhù)意義（P<0.05），提示本品溶出速率較快。
- 【貯藏】遮光，密封保存。
- 【包裝】聚酯瓶。
- 【有效期】暫定24個(gè)月。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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