- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：鹽酸多奈哌齊膠囊
漢語(yǔ)拼音：Yansuanduonaipaiqi Jiaonang - 【成份】鹽酸多奈哌齊?；瘜W(xué)名稱(chēng)：1-芐基-4-［（5，6-二甲氧基茚滿(mǎn)酮-2-基）甲基］哌啶鹽酸鹽。
- 【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。
- 【適應癥】
增進(jìn)記憶，提高語(yǔ)言、行為能力。用于輕度、中度老年性癡呆癥狀的治療。 - 【用法用量】口服。初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；并至少將初始劑量維持1個(gè)月以上，才可根據治療效果增加劑量至每次10mg（2片），仍每日一次。此為最大推薦劑量。
- 【不良反應】本品的不良反應主要表現為惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈、失眠、肌肉痙攣、疲乏等。多數不良反應是短暫、輕微和一過(guò)性的。
- 【禁忌】對鹽酸多奈哌齊、哌啶衍生物過(guò)敏的病人禁用。
- 【注意事項】1.麻醉時(shí)可能會(huì )增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉松弛作用。
2.本品因其藥理作用可對心率產(chǎn)生迷走神經(jīng)樣作用，患有“病竇綜合征”或其它室上性心臟傳導疾患的病人應慎用。
3.因其擬膽堿作用，有哮喘史或阻塞性肺疾病史的病人應慎用本品。
4.膽堿酯酶抑制劑可能增加胃酸的分泌，因此對有潰瘍病史或同時(shí)服用非甾體抗炎藥的患者，應密切注意可能出現的胃出血。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】因本品對孕婦的安全性尚不明確，也不明確本品是否可通過(guò)乳汁分泌，故孕婦及哺乳期婦女慎用本品。
- 【兒童用藥】不推薦兒童應用。
- 【老年用藥】1.CYP3A4和CYP2D6同功酶的誘導劑苯妥英鈉、卡馬西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高本品的清除率。
2.CYP3A4和CYP2D6同功酶的抑制劑酮康唑和奎尼丁抑制本品的代謝。
3.本品未發(fā)現對茶堿、西米替丁、華法林、地高辛的代謝有干擾。4.本品可能會(huì )影響有抗膽堿活性的藥物。 - 【藥物相互作用】1.CYP3A4和CYP2D6同功酶的誘導劑苯妥英鈉、卡馬西平、地塞米松、利福平、苯巴比妥可提高本品的清除率。2.CYP3A4和CYP2D6同功酶的抑制劑酮康唑和奎尼丁抑制本品的代謝。3.本品未發(fā)現對茶堿、西米替丁、華法林、地高辛的代謝有干擾。4.本品可能會(huì )影響有抗膽堿活性的藥物。
- 【藥物過(guò)量】本品過(guò)量會(huì )引起膽堿能危象，表現為嚴重的惡心、嘔吐、流涎、出汗、心動(dòng)過(guò)緩、低血壓、呼吸抑制、驚厥等。應使用一般支持療法，并給予阿托品類(lèi)抗膽堿藥治療。
- 【藥理毒理】1.藥理鹽酸多奈哌齊為可逆性乙酰膽堿酯酶抑制劑，對乙酰膽堿酯酶的抑制作用具有很強的選擇性，本品對腦內乙酰膽堿酯酶的抑制作用比對存在于中樞神經(jīng)系統外的丁酰膽堿酯酶的抑制作用強1000倍。本品通過(guò)抑制乙酰膽堿酯酶，使直接參與神經(jīng)傳遞的突觸間中的乙酰膽堿酯酶含量增加，產(chǎn)生治療效果。2.毒理在長(cháng)期毒性實(shí)驗中，Beagle犬鹽酸多奈哌齊5mg/kg/天灌胃一年，無(wú)副作用；大鼠鹽酸多奈哌齊灌胃一年，唯一的毒性反應是10mg/kg/天組大鼠體重減輕，3mg/kg/天組大鼠未見(jiàn)毒性作用。
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服1—3小時(shí)后達到最大的血藥濃度，血藥濃度與藥時(shí)曲線(xiàn)下面積（AUC）隨劑量增加而增加，藥物的半衰期（t1/2）平均為50小時(shí)，每日單劑量給藥，平均在起始治療三周內達穩態(tài)血藥濃度。達到穩態(tài)血藥濃度后，本品的血藥濃度及相應的藥代動(dòng)力學(xué)參數在一天內幾乎無(wú)變化。食物及服藥時(shí)間不影響藥物吸收。本品約95%與人血漿蛋白結合，主要由肝細胞色素P450酶系中3A4和2D6代謝。本品及其代謝產(chǎn)物在體內存在10天以上。本品以原型藥物及代謝產(chǎn)物經(jīng)腎和消化道排泄，本品及其代謝產(chǎn)物不進(jìn)入肝腸循環(huán)。肝腎功能不全不影響治療劑量。
- 【貯藏】遮光，密封，室溫干燥處保存。
- 【有效期】暫定18個(gè)月
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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