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    丙硫氧嘧啶腸溶片

    丙硫氧嘧啶腸溶片

    丙硫氧嘧啶腸溶片使用說(shuō)明書(shū)

    • 【藥品名稱(chēng)】
      通用名稱(chēng):丙硫氧嘧啶腸溶片
      商品名稱(chēng):敖康欣
      英文名稱(chēng):Propylthiouracil Enteric-coated Tablets
      漢語(yǔ)拼音:Bingliuyangmidingchangrong Pian
    • 【成份】丙硫氧嘧啶
    • 【性狀】本品為腸溶包衣片,除去包衣后顯白色。
    • 【適應癥】
      用于各種類(lèi)型甲狀腺功能亢進(jìn)癥,包括毒性彌漫性甲狀腺腫(Graves?。?。在Graves病中尤其適用于:
      (1)病情較輕,甲狀腺輕至中度腫大者;
      (2)兒童、青少年及老年患者;
      (3)甲狀腺手術(shù)后復發(fā),但又不適于放射性131I治療者;
      (4)手術(shù)前準備;
      (5)作為131I放療的輔助治療。
    • 【規格】50mg
    • 【用法用量】口服用藥.
      1.成人用量
      (1)治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥分三個(gè)階段。治療階段:一日300-400mg(6-8片),分3-4次服用,重癥甲亢可適當加量,極量一日600mg(12片),癥狀控制之后逐漸減量,一般需要1-3個(gè)月;減量階段:根據病情、血壓及血TSH水平酌情減量,一次可減量50-100mg(1-2片),3-4周減量一次;維持量階段:一日25-150mg(半片-3片),需服藥6-12個(gè)月甚至更長(cháng)。
      (2)甲狀腺功能亢進(jìn)癥的手術(shù)前準備:術(shù)前服用本藥使甲狀腺功能恢復到正?;蚪咏?,然后加服兩周碘劑再進(jìn)行手術(shù),每次100mg(2片),一日3-4次,術(shù)前1-2日停服本藥。
      (3)作為放射性碘治療的輔助治療:需放射性碘治療的重癥甲亢患者,可先服本藥治療,放射性碘治療后癥狀還未緩解者,可短期用藥,每次100mg(2片)。一日三次。
      2.兒童用量,開(kāi)始劑量每日4mg/kg體重,分次口服,維持量酌減。
    • 【不良反應】1.較多見(jiàn)的為皮疹或皮膚瘙癢,有的皮疹可發(fā)展為剝脫性皮炎。
      2.血液系統不良反應較重,多見(jiàn)輕度粒細胞減少;少見(jiàn)嚴重的粒細胞缺乏、血小板減少、凝血酶原減少或凝血因子Ⅶ減少;也可見(jiàn)再生障礙性貧血。
      3.其他不良反應包括味覺(jué)減退、惡心、嘔吐、上腹部不適、關(guān)節痛、頭暈、頭痛、脈管炎、紅斑狼瘡樣綜合癥。
      4.罕見(jiàn)的不良反應有肝炎(可發(fā)生黃疸,停藥后黃疸可持續至10周才消退)、間質(zhì)性肺炎(伴咳嗽、氣促)、腎炎和累及腎臟的血管炎。
    • 【禁忌】以下患者禁用:
      1.對硫脲類(lèi)藥物過(guò)敏者;
      2.結節性甲狀腺腫伴甲狀腺功能亢進(jìn)者;
      3.甲狀腺癌患者;
      4.哺乳期婦女;
      5.嚴重的肝功能損害;
      6.嚴重的白細胞缺乏。
    • 【注意事項】1.應定期檢查血象及肝功能;
      2.對診斷的干擾:可使凝血酶原時(shí)間延長(cháng),AST、ALT、ALP、BIL升高;
      3.外周血白細胞偏低和肝功能異?;颊呱饔?。
    • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用,哺乳期婦女禁用。
    • 【兒童用藥】?jì)和盟庍^(guò)程中,應避免出現甲狀腺功能減低。
    • 【老年用藥】老年患者尤其腎功能減退者,用藥量應減少。如發(fā)現甲狀腺功能減低時(shí)應加用甲狀腺片。
    • 【藥物相互作用】1.與抗凝藥合用,可增強抗凝作用;
      2.磺胺類(lèi)、對氨基水楊酸、保泰松、巴比妥類(lèi)、酚妥拉明、妥拉唑林、維生素B12、磺酰脲類(lèi)等都有抑制甲狀腺功能和引起甲狀腺腫大的作用,故合用本藥需注意;
      3.服用本藥應避免與含碘藥物或食物合用,以免病情加重,使抗甲狀腺藥需要量增加或用藥時(shí)間延長(cháng)。
    • 【藥物過(guò)量】過(guò)量用藥尚無(wú)特殊處理方法。 慢性過(guò)量用藥,會(huì )導致甲狀腺腫和甲狀腺機能減退及伴隨癥狀,這種情況下要停止用藥。如果甲狀腺機能減退程度嚴重或甲狀腺腫明顯,必須補充甲狀腺素。一般情況,停藥后,甲狀腺機能會(huì )自行恢復。
    • 【藥理毒理】藥理作用 本品為硫脲類(lèi)抗甲狀腺藥物,主要抑制甲狀腺素的合成。其作用機理是抑制甲狀腺內過(guò)氧化物酶,阻止攝入到甲狀腺內的碘化物氧化及酪氨酸的偶聯(lián),從而阻礙甲狀腺激素T4和三碘甲狀腺氨酸T3的合成。由于本品不能直接對抗甲狀腺激素,待已生成的甲狀腺激素耗竭后才能產(chǎn)生療效,故作用較慢。除此之外,本品還抑制外周組織中的T4脫碘生成T3。
    • 【藥代動(dòng)力學(xué)】根據文獻報道,本品口服給藥后由腸道吸收,給藥后4小時(shí)血藥濃度達峰值。藥物吸收后分布到全身各組織,主要在甲狀腺中聚集,腎上腺及骨髓中濃度亦較高。本品血漿蛋白結合率76.2%,生物利用度50-80%。在血中半衰期很短(1-2小時(shí)),但生物作用時(shí)間較長(cháng)。藥物與葡萄糖醛酸結合主要在肝臟代謝,60%被代謝破壞,其余部分24小時(shí)內從尿中排出。藥物可透過(guò)胎盤(pán),亦可自乳汁中排出。當腎功能不全時(shí),半衰期可長(cháng)達8.2小時(shí)。
    • 【貯藏】遮光,密封保存。
    • 【包裝】固體藥用塑料瓶,每瓶裝30片。
    • 【有效期】暫定18個(gè)月。
    如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

    丙硫氧嘧啶腸溶片批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

    丙硫氧嘧啶腸溶片同類(lèi)別藥品

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