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    氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液

    氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液

    氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液使用說(shuō)明書(shū)

    • 【藥品名稱(chēng)】
      通用名稱(chēng):氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液
      漢語(yǔ)拼音:Anjiahuansuanlühuana Zhusheye
    • 【成份】氨甲環(huán)酸。
    • 【性狀】本品為無(wú)色的澄明溶液。
    • 【適應癥】
      本品主要用于急性或慢性、局限性或全身性原發(fā)性纖維蛋白溶解亢進(jìn)所致的各種出血。彌散性血管內凝血所致的繼發(fā)性高纖溶狀態(tài),在未肝素化前,一般不用本品。
    • 【用法用量】靜脈滴注,一般成年人一次0.25~0.5g,必要時(shí)可每日1~2g,分1~2次給藥。根據年齡和癥狀可適當增減劑量或遵醫囑。為防止手術(shù)前后出血,可參考上述劑量,為治療原發(fā)性纖維蛋白溶解所致出血,劑量可酌情加大。
    • 【不良反應】本品不良反應較6-氨基己酸為少。偶有藥物過(guò)量所致顱內血栓形成和出血;尚有腹瀉、惡心及嘔吐;較少見(jiàn)的有經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致);由于本品可進(jìn)入腦脊液,注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經(jīng)系統癥狀,特別與注射速度有關(guān),但很少見(jiàn)。必須持續應用本品較久者,應做眼科檢查監護(例如視力測驗、視覺(jué)、視野和眼底)。
    • 【禁忌】對本品任何成分過(guò)敏者禁用。
    • 【注意事項】應用本品患者要監護血栓形成并發(fā)癥的可能性,對于有血栓形成傾向者(如急性心肌梗死),宜慎用。本品可導致繼發(fā)性腎孟腎炎和輸尿管凝血塊阻塞,故血友病或腎孟買(mǎi)質(zhì)病變發(fā)生大量血尿時(shí)要慎用。與其他凝血因子(如因子IX)等合用,應警惕血栓形成,一般認為在凝血因子使用后8小時(shí)再用本品較為妥當。本品一般不單獨用于彌散性血管內凝血所致的繼發(fā)性纖溶性出血,以防進(jìn)一步血栓形成,影響臟器功能,13G4
      特別是急性腎功能衰竭時(shí),如有必要,應在肝素化的基礎上才應用本品。宮內死胎所致的低纖維蛋白原血癥出血,肝素治療較本品安全。慢性腎功能不全時(shí),用量應酌減,因給藥后尿液中藥物濃度常較高。治療前列腺手術(shù)出血時(shí),本品用量也應減少。
    • 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
    • 【兒童用藥】尚不明確。
    • 【老年用藥】一般高齡患者因生理機能的減退,應注意減少用藥量,或遵醫囑。
    • 【藥物相互作用】與青霉素或尿激酶激素等中溶栓劑有配伍禁用。與口服避孕藥、雌激素或凝血酶原復合物濃縮劑合用,有增加血栓形成危險。
    • 【藥物過(guò)量】尚不明確。
    • 【藥理毒理】纖溶現象與機體在生理或病理狀態(tài)下的纖維蛋白分解,血管通透性增加等有關(guān),也與纖溶引起的機體反應,各種出現血癥狀及變態(tài)反應等的發(fā)生發(fā)展和治愈相關(guān)聯(lián)。本品可抑制這種纖溶酶的作用,而顯示止血、抗變態(tài)反應、消炎效果??估w維蛋白溶酶的作用氨甲環(huán)酸能和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴(lài)氨酸結合部位(LBS)強烈吸附,阻抑了纖溶酸,纖溶酸原與纖維蛋白結合,從而強烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解;另外,在血清中巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下,氨甲環(huán)酸抗纖溶作用更加明顯,止血作用更加顯著(zhù)。止血作用異??哼M(jìn)的纖溶酶將會(huì )引起的血小板的凝集抑制及凝固因子的分解,輕度的亢進(jìn)首先導致纖維蛋白的分解,因而考慮在一般出血時(shí),氨甲環(huán)酸可阻抑纖維蛋白分解而起到止血作用??棺儜B(tài)反應、消炎作用氨甲環(huán)酸可抑制引起血管滲透性增強,變態(tài)反應及炎癥性病變的凝肽及其他活性炱的產(chǎn)生(豚、大鼠)。
    • 【藥代動(dòng)力學(xué)】1.血藥濃度健康成年人單劑靜脈內給藥1000mg時(shí),血藥濃度的變化如右所示:?jiǎn)蝿┝快o脈內給藥時(shí)氨甲環(huán)酸的藥代動(dòng)力學(xué)參數(N-5)給藥量給藥方法Tmax(hr);Cmax(μg/ml);T1/2(hr);Vd(L);1000mg靜脈注射1.60.0;1.9;12.4注:藥后15分鐘2.分布大鼠單次靜脈內給14C-氨甲環(huán)酸時(shí),組織內依次分布為:肝、腎、肺最高,胰腺、腎上腺、脾、前列腺、結腸、子宮、肌肉為其次,腦內最底。代謝、排泄健康成人靜脈注射氨甲環(huán)酸1000mg,氨甲環(huán)酸被迅速吸收。給藥后24小時(shí),給藥量的76%以原形經(jīng)尿排除。
    • 【貯藏】避光,密閉保存。
    • 【有效期】暫定24個(gè)月
    如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系

    氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液批準文號及生產(chǎn)廠(chǎng)家

    氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液國藥準字H20030625100ml:氨甲環(huán)酸1.0g與氯化鈉0.7g成都倍特藥業(yè)股份有限公司代理
    氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液國藥準字H20020442100ml:氨甲環(huán)酸0.5g與氯化鈉0.85g長(cháng)春天誠藥業(yè)有限公司
    氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液國藥準字H20031100100ml:氨甲環(huán)酸0.5g與氯化鈉0.84g重慶萊美藥業(yè)股份有限公司
    氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液國藥準字H20031101100ml:氨甲環(huán)酸1g與氯化鈉0.68g重慶萊美藥業(yè)股份有限公司
    氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液國藥準字H20051510100ml:氨甲環(huán)酸0.5g與氯化鈉0.85g成都倍特藥業(yè)股份有限公司

    氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液同類(lèi)別藥品

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