- 【藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：妥布霉素地塞米松滴眼液
商品名稱(chēng)：典必殊
英文名稱(chēng)：TobramycinandDexamethasoneEyeDrops - 【成份】本品為復方制劑,其組份為：妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克／5毫升。
- 【性狀】滴眼劑
- 【適應癥】
各種急慢性結膜炎、外周性角膜炎、淚囊炎、化學(xué)灼傷 ；各種眼部手術(shù)前及術(shù)后預防和治療感染及炎癥反應。 - 【規格】5ml
- 【用法用量】1．每4至6小時(shí)一次。每次l至2滴滴入結膜囊內。在最初l-2天劑量可增加至每2小時(shí)1次。根據臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過(guò)早停止治療。用前搖勻。
2．第一次開(kāi)處方不能超過(guò)20毫升滴眼液。 - 【不良反應】1.激素和抗菌藥聯(lián)合藥物的不良反應既可來(lái)自激素成分,也可來(lái)自抗菌藥成分,或者二者的聯(lián)合使用。沒(méi)有準確的不良反應發(fā)生率的資料。眼用妥布霉素(托百士)可出現與局部用其它氨基糖苷類(lèi)抗生素類(lèi)似的反應。最常見(jiàn)的不良反應有：局部的眼毒性和過(guò)敏反應,包括眼瞼刺癢、水腫、結膜充血。這些不良反應僅在不到4％的患者中出現。與眼用的其它氨基糖苷類(lèi)抗生素的不良反應類(lèi)似的其它不良反應尚未報道。但如果在全身使用氨基糖苷類(lèi)藥物時(shí)合用眼部的妥布霉素就應該監測血清中藥物的濃度。
2.與激素成分有關(guān)的不良反應有：眼內壓升高并可能導致青光眼、偶爾有視神經(jīng)的損害、后囊下白內障形成和傷口愈合延遲。
3.二重感染：在合用抗生素和激素后可能發(fā)生二重感染。長(cháng)期使用激素后極易發(fā)生角膜真菌感染。對于使用激素后出現的角膜頑固性潰瘍應該考慮真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導致繼發(fā)眼部細菌感染。 - 【禁忌】1.單純皰疹病毒性角膜炎(樹(shù)枝狀角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和結膜疾患，眼部分枝桿菌感染，眼部真菌感染。
2.對本品中任何成分過(guò)敏者。3.角膜異物未完全去除者。 - 【注意事項】1.不能用于眼部注射。一些患者可能對局部使用的氨基糖苷類(lèi)藥物過(guò)敏,如果發(fā)生過(guò)敏則應停藥。
2.長(cháng)期使用眼部激素可導致青光眼﹑損害視神經(jīng)﹑視力下降﹑視野缺損﹑后囊下形成白內障。使用過(guò)程中應該常規的監測眼壓,甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長(cháng)期使用激素可以抑制宿主的免疫反應,可能增加繼發(fā)嚴重的眼部感染機會(huì )。在一些導致角膜﹑鞏膜變薄的病變中使用激素可能導致眼球穿孔的發(fā)生。在眼部急性化膿性病變時(shí),激素可掩蓋感染并加重已經(jīng)存在的感染。
3.長(cháng)期使用激素后應該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣,長(cháng)期使用可能導致非敏感微生物的過(guò)度生長(cháng),包括真菌。一旦二重感染發(fā)生,就必須開(kāi)始適當的治療。當需要多種治療或當臨床判斷提示有二重感染時(shí),患者就應該進(jìn)行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查。
4.尚未進(jìn)行有關(guān)本品的致癌性或致突變性的研究和評估。給大鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg／kg／天的研究中,未發(fā)現對生殖力有不良影響。
5.藥物應放置在兒童接觸不到的地方。
6.與其它氨基糖苷類(lèi)抗生素可發(fā)生交叉過(guò)敏。
7.為防止在運動(dòng)員尿液樣本中地塞米松的檢測濃度超出相關(guān)規定,請運動(dòng)員慎用本品。
8.請勿將瓶口接觸任何物體的表面,因為這樣會(huì )污染瓶?jì)纫后w。使用本品期間不應配戴隱形眼鏡。 - 【孕婦及哺乳期婦女用藥】1.孕婦：動(dòng)物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中,眼部使用0.1％地塞米松導致15.6％和32.3％的畸胎發(fā)生率。在大鼠的長(cháng)期使用地塞米松的試驗中,也觀(guān)察到胎兒發(fā)育遲緩和死胎發(fā)生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中,未發(fā)現胃腸外應用劑量高達每天100mg／kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發(fā)育產(chǎn)生不利影響的證據。在孕婦中沒(méi)有足夠或很好對照的相關(guān)研究。本品僅在潛在益處超過(guò)對胎兒的潛在危險性時(shí)方可在孕期使用；
2.哺乳期婦女：全身使用的腎上腺皮質(zhì)激素可存在于人乳中并可抑制生長(cháng),影響內源性腎上腺皮質(zhì)激素的產(chǎn)生或導致其它的副作用。尚不清楚本品局部應用是否從乳汁中排泌。因為許多藥物可以從人乳汁中排泌,所以本品應慎用哺乳期婦女。 - 【兒童用藥】2歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未建立。
- 【老年用藥】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
- 【藥物相互作用】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
- 【藥理毒理】糖皮質(zhì)激素可抑制各種因素引起的炎癥反應同時(shí)也可能延緩愈合糖皮質(zhì)激素會(huì )抑制人體對抗感染的防衛機能若此抑制能力具有臨床意義則應考慮合用抗生素妥布霉素的抗菌活性與慶大霉素相似對多數革蘭陰性桿菌及綠膿桿菌有良好作用對葡萄球菌屬不產(chǎn)酶株的MIC＜0.25mg/L但對產(chǎn)青霉素酶的菌株則作用較差本品對綠膿桿菌的作用較慶大霉素強腸球菌屬和鏈球菌屬對本品耐藥
- 【貯藏】密封，在陰涼處保存。
- 【包裝】(裝于5毫升DROP-TAINERTM塑料滴瓶中)5ml／支。
- 【有效期】暫定18個(gè)月。
如有問(wèn)題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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