為讓社會(huì )各界進(jìn)一步了解2021年國家醫保藥品目錄調整工作,國家醫保局對《關(guān)于印發(fā)<國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)>的通知》(醫保發(fā)〔2021〕50號)進(jìn)行了解讀。
貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記系列重要指示精神,既盡力而為、又量力而行,把提高社會(huì )保障水平建立在經(jīng)濟和財力可持續增長(cháng)的基礎之上。本次調整始終堅持"?;?quot;的功能定位,著(zhù)力更好地滿(mǎn)足廣大參保人的基本用藥需求,繼續堅持"突出重點(diǎn)、補齊短板、優(yōu)化結構、鼓勵創(chuàng )新"的調整思路。發(fā)揮體制優(yōu)勢、政策優(yōu)勢、市場(chǎng)優(yōu)勢,釋放改革紅利,努力實(shí)現藥品目錄結構更加優(yōu)化,醫保資金使用更加高效,基本醫保藥品保障能力和水平更高的目標,助力解決人民群眾看病就醫的后顧之憂(yōu),提升廣大人民群眾的獲得感。
一是在調整中,始終綜合考慮現階段我國經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展水平、醫?;鸷蛥⒈H藛T負擔能力等因素,堅決杜絕"天價(jià)藥"進(jìn)目錄,確保談判形成的支付標準符合"?;?quot;定位。二是緊盯臨床合理用藥需求,著(zhù)力彌補基本用藥保障短板,多"雪中送炭",少"錦上添花"。三是通過(guò)引導同治療領(lǐng)域用藥適度競爭和目錄內藥品再降價(jià),騰出基金空間,推動(dòng)實(shí)現基本用藥保障升級換代。
設定目錄外藥品申報條件的主要考慮:一是更好滿(mǎn)足臨床需求,例如新冠肺炎治療用藥、適應癥發(fā)生改變的藥品等。二是更好與新藥審批工作銜接,實(shí)現藥品審批與醫保評審"無(wú)縫銜接",體現鼓勵創(chuàng )新的導向,例如近年新上市的藥品。三是與相關(guān)藥品管理政策的銜接,考慮基本藥物在基層醫療機構廣泛配備使用,為保證臨床用藥延續性和可及性,國家基本藥物全部被納入調整范圍。
本次調整,共計對117個(gè)藥品進(jìn)行了談判,談判成功94個(gè),總體成功率80.34%。其中,目錄外85個(gè)獨家藥品談成67個(gè),成功率78.82%,平均降價(jià)61.71%。
74個(gè)目錄外新增藥品涉及21個(gè)臨床組別,其中,高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用藥20種,腫瘤用藥18種,丙肝、艾滋病等抗感染用藥15種,罕見(jiàn)病用藥7種,新冠肺炎治療用藥2種,其他領(lǐng)域用藥12種,患者受益面廣泛。
經(jīng)專(zhuān)家評審,共計11種藥品被調出目錄,均為臨床價(jià)值不高且可替代,或近幾年在國家招采平臺采購量較小的藥品。這些藥品的調出,經(jīng)過(guò)了專(zhuān)家認真、嚴格論證,按程序確定。專(zhuān)家們在評審過(guò)程中,將可替代性作為一項重要指標,被調出的藥品在目錄內均有療效相當或更好的藥物可供替代。同時(shí),這些藥品的調出,為更多新藥、好藥納入目錄騰出了空間。
通過(guò)調出藥品或目錄內藥品再降價(jià),能夠為基金騰出一定空間。在今年的調整過(guò)程中,我們嚴格把握藥品的經(jīng)濟性,經(jīng)初步測算,新增的74種藥品預計2022年增加的基金支出,與目錄內藥品降價(jià)等騰出的基金空間基本相當。因此,從總體上看,近期不會(huì )明顯增加基金支出。從患者負擔情況看,與原市場(chǎng)價(jià)格相比,通過(guò)談判降價(jià)和醫保報銷(xiāo),本次談判預計2022年可累計為患者減負超過(guò)300億元。
為進(jìn)一步提升目錄調整工作的科學(xué)性、透明度和規范性,我們保持對相關(guān)技術(shù)細節和工作流程的持續改善。一是提升科學(xué)性,在廣泛征求專(zhuān)家、企業(yè)意見(jiàn)的基礎上,制定完善了專(zhuān)家評審指標體系與評分規則,促進(jìn)評審工作"由主觀(guān)走向客觀(guān)"。二是提高透明度,首次向社會(huì )公開(kāi)申報藥品相關(guān)信息,主動(dòng)接受社會(huì )各界監督。通過(guò)與相關(guān)部門(mén)聯(lián)動(dòng),驗證企業(yè)提交信息真實(shí)性,擴大專(zhuān)家評審信息來(lái)源,提升評審客觀(guān)化。三是加強規范性,完善藥物經(jīng)濟學(xué)和醫?;饻y算規則,為藥經(jīng)和基金測算工作的科學(xué)化和標準化提供技術(shù)支持。試行多位藥經(jīng)專(zhuān)家根據測算指南對同一藥品開(kāi)展"背靠背"測算,提升藥經(jīng)測算結果精準度和公平性。四是突出信息化應用,首次開(kāi)發(fā)應用于企業(yè)申報和專(zhuān)家評審打分電子信息系統,有效提高了藥品目錄調整工作效率。
《通知》要求,新版國家醫保藥品目錄自2022年1月1日起正式實(shí)施。目前,各地醫保部門(mén)正緊鑼密鼓地開(kāi)展信息系統調整、政策銜接、人員培訓等工作,爭取談判藥品盡早落地。
為推動(dòng)新版目錄盡早惠及廣大人民群眾,一是落實(shí)談判藥品直接掛網(wǎng)等措施,確保談判藥品如期按照協(xié)議調整支付標準。二是指導定點(diǎn)醫療機構加強聯(lián)動(dòng),根據臨床治療需求,及時(shí)將新增藥品特別是談判藥品納入本機構配備名單,提升用藥保障水平。三是指導各地落實(shí)"雙通道"管理機制,通過(guò)定點(diǎn)零售藥店等渠道提高談判藥品的可及性。