CIS-Asia2023｜第十四屆化學(xué)制藥國際峰會(huì )-亞洲

CIS-Asia2023｜第十四屆化學(xué)制藥國際峰會(huì )-亞洲

舉辦時(shí)間丨2023年5月25-26日

舉辦地點(diǎn)丨中國 · 蘇州獅山國際會(huì )議中心

主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國藥學(xué)會(huì )制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì )

支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟

合作媒體丨藥源網(wǎng)、制藥在線(xiàn)、中國生物器材網(wǎng)、生物探索、肽度TIMEDOO、化工儀器網(wǎng)、會(huì )會(huì )藥咖、insight數據庫、杉樹(shù)園、分析測試百科網(wǎng)、藥鹿、儀器信息網(wǎng)、藥渡、藥物遞送、CBG資訊、美國化工網(wǎng)、藥視網(wǎng)

 

9大主題論壇

分論壇一 新藥發(fā)現與設計

分論壇二新藥原料藥開(kāi)發(fā)

分論壇三新藥制劑與分析

分論壇四多肽藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化

分論壇五505(b)2&高端制劑

分論壇六復雜注射劑研發(fā)

分論壇七吸入劑開(kāi)發(fā)

分論壇八仿制藥制劑，法規與臨床

分論壇九仿制藥分析與質(zhì)量

 

 

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CIS-Asia2023會(huì )議話(huà)題

會(huì )議話(huà)題
全體大會(huì )
5月25日（周四）
◆ 08:20 大會(huì )主持人致開(kāi)幕詞俞雄，名譽(yù)主任委員，中國藥學(xué)會(huì )制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì ) 
◆ 08:30 全球醫藥市場(chǎng)現狀分析及未來(lái)發(fā)展方向探討俞雄，名譽(yù)主任委員，中國藥學(xué)會(huì )制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì )
◆ 09:15 出海及國際化-臨床研究及藥監交流回愛(ài)民，SharpSight Biopharma Consulting總經(jīng)理、原復星醫藥執行總裁，全球研發(fā)總裁兼CMO
◆ 10:00 茶歇與交流時(shí)間
◆ 10:30 國內創(chuàng )新藥研發(fā)走穩國際化，擁抱國際市場(chǎng)面臨的挑戰張連山，副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁，恒瑞醫藥
◆ 11:15 抗癌創(chuàng )新藥研發(fā)的挑戰和機遇吳振平，資深副總裁，和記黃埔
◆ 12:00 嘉賓合影
◆ 12:05 午餐交流時(shí)間
論壇一 新藥發(fā)現與設計

5月25日（周四）
主持人：張寅生，總經(jīng)理，華匯拓醫藥
◆ 13:30 藥物治療靶點(diǎn)的開(kāi)發(fā)與驗證段建新，董事長(cháng)，艾欣達偉醫藥
◆ 14:10 生物技術(shù)在藥物研發(fā)的靶標發(fā)現和確證應用陳庚輝，CEO，上海澤德曼醫藥
◆ 14:50 小分子化合物高通量篩選/合成策略 -Chemspeed 自動(dòng)化解決方案杜世振，產(chǎn)品經(jīng)理，力揚企業(yè)有限公司
◆ 15:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 16:00 小分子化合物的設計、生成和優(yōu)化張寅生，總經(jīng)理，華匯拓醫藥
◆ 16:40 如何通過(guò)合理設計實(shí)現老藥新用-案例分析向家寧，創(chuàng )始人/CSO，凱瑞康寧
◆ 17:20 小組討論：靶向不可成藥靶點(diǎn)方法的創(chuàng )新和挑戰段建新，董事長(cháng)，艾欣達偉醫藥陳庚輝，CEO，上海澤德曼醫藥張寅生，總經(jīng)理，華匯拓醫藥向家寧，創(chuàng )始人/CSO，凱瑞康寧劉東舟，首席科學(xué)官，華東醫藥
5月26日（周五）
主持人：李杰，首席科學(xué)官，勤浩醫藥
◆ 08:30 藥物先導化合物的發(fā)現和優(yōu)化田元，副總裁，凱復醫藥
◆ 09:15 在化學(xué)空間（Chemical Space）中設計多種功能的多肽藥物何潤澤，董事長(cháng)，上海勝普澤泰醫藥◆ 10:00 茶歇與交流時(shí)間
◆ 10:30 優(yōu)化ADC藥物小分子部分設計的主要考量狄維，副總經(jīng)理，北京海步醫藥
◆ 11:15 開(kāi)發(fā)同類(lèi)最優(yōu)小分子抗腫瘤創(chuàng )新藥徐英霖，董事長(cháng)/CEO，徐諾藥業(yè)
◆ 12:00 午餐交流時(shí)間主持人：田元，副總裁，凱復醫藥
◆ 13:00 靶向KRAS-ERK腫瘤經(jīng)典通路小分子抑制劑的開(kāi)發(fā)單波，首席科學(xué)官，德琪醫藥
◆ 13:45 抗腫瘤激酶抑制劑新藥研發(fā)吳豫生, 董事長(cháng)，浙江同源康醫藥
◆ 14:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 15:00 靶向RNA的小分子發(fā)現李杰，首席科學(xué)官，勤浩醫藥
◆ 15:45 小組討論：AI研發(fā)的效率和速度與傳統的藥物研發(fā)安全性和合規性，如何平衡與磨合單波，首席科學(xué)官，德琪醫藥 吳豫生, 董事長(cháng)，浙江同源康醫藥李杰，首席科學(xué)官，勤浩醫藥 徐英霖，董事長(cháng)/CEO，徐諾藥業(yè) 田元，副總裁，凱復醫藥
論壇二 新藥原料藥開(kāi)發(fā)

5月25日（周四）
主持人：周偉澄，研究員，上海醫藥工業(yè)研究院
◆ 13:30 藥物專(zhuān)利保護和規避策略之一：創(chuàng )新合成工藝周偉澄，研究員，上海醫藥工業(yè)研究院
◆ 14:10 如何在早期開(kāi)發(fā)出具有穩健生產(chǎn)工藝的API張霽，首席科學(xué)家，東陽(yáng)光藥業(yè)
◆ 14:50 小分子新藥合成工藝的設計，選擇，優(yōu)化與創(chuàng )新鐘永利，首席技術(shù)官，凌凱醫藥
◆ 15:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 16:00 原料藥不同階段分析方法的開(kāi)發(fā)和驗證趙金富，總監，強生
◆ 16:40 API雜質(zhì)分析新技術(shù)康經(jīng)武，研究員，中科院上海有機化學(xué)研究所
◆ 17:20 小組討論：如何開(kāi)發(fā)合適的工藝路線(xiàn)，提高效率降低成本周偉澄，研究員，上海醫藥工業(yè)研究院 鐘永利，首席技術(shù)官，凌凱醫藥 趙金富，總監，強生

5月26日（周五）
主持人：蔡挺，教授，中國藥科大學(xué)
◆ 08:30 QbD理念在整個(gè)API工藝中的應用滕尚軍，CMC負責人，北京點(diǎn)石智藥醫藥有限公司
◆ 09:15 綠色制藥理念及案例分享張福利，制藥工藝優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化工程研究中心主任，上海醫藥工業(yè)研究院◆ 10:00 茶歇與交流時(shí)間
◆ 10:30 諾欣妥中的Sucubitril 的新路線(xiàn)/工藝的研發(fā)和放大過(guò)程顧星賢，Associate Director，Science &Technology，Novartis
◆ 11:15 新藥研發(fā)中不同階段的API研發(fā)策略和要點(diǎn)馬建國，CEO，朗華制藥
◆ 12:00 午餐交流時(shí)間主持人：滕尚軍，CMC負責人，北京點(diǎn)石智藥醫藥
◆ 13:00 優(yōu)化藥物API固體形態(tài)，進(jìn)行風(fēng)險控制劉巖，副教授，華東理工大學(xué)藥學(xué)院
◆ 13:45 難溶性藥物固體分散體的制備及穩定性研究蔡挺，教授，中國藥科大學(xué)
◆ 14:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 15:00 原料藥晶型控制策略與工藝開(kāi)發(fā)陸杰，教授，中國藥科大學(xué)
◆ 15:45 小組討論：如何制定原料藥固態(tài)開(kāi)發(fā)最優(yōu)策略劉巖，副教授，華東理工大學(xué)馬建國，CEO，朗華制藥滕尚軍，CMC負責人，北京點(diǎn)石智藥醫藥有限公司顧星賢，Associate Director, Science & Technology, Novartis趙傳猛，研究員/博導，上海醫工院制藥工藝優(yōu)化與產(chǎn)業(yè)化工程研究中心
論壇三 新藥制劑與分析

5月25日（周四）
主持人：章新，董事長(cháng)，鑫穩生物醫藥
◆ 13:30 創(chuàng )新制劑新藥的立項漫談，思考與案例章新，董事長(cháng)，鑫穩生物醫藥
◆ 14:10 創(chuàng )新藥從臨床前到FIH臨床的CMC策略王志宣，CMC項目運營(yíng)總監，賽諾菲
◆ 14:50 創(chuàng )新分析技術(shù)在特色輔料研究中的應用李宇翔，市場(chǎng)經(jīng)理，賽默飛世爾
◆ 15:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 16:00 NDA中美雙報的CMC策略杜爭鳴，聯(lián)合創(chuàng )始人/CTO，奧瑞藥業(yè)
◆ 16:40 基于A(yíng)QbD的藥物雜質(zhì)HPLC分析方法開(kāi)發(fā)新理念(30min)黃琴，市場(chǎng)專(zhuān)員，島津企業(yè)管理
◆ 17:20 小組討論：如何利用CMC策略縮短新藥研發(fā)到申報的周期章新，董事長(cháng)，鑫穩生物醫藥王志宣，CMC項目運營(yíng)總監，賽諾菲杜爭鳴，聯(lián)合創(chuàng )始人/CTO，奧瑞藥業(yè)
5月26日（周五）
主持人：唐清林，質(zhì)量副總裁，迪哲醫藥
◆ 08:30 突破性療法藥物CMC開(kāi)發(fā)的重點(diǎn)考量和策略傅崇東，高級副總裁&CMC負責人，亞盛藥業(yè)
◆ 09:15 固定劑量復方制劑開(kāi)發(fā)：基于科學(xué)和控制風(fēng)險原則，敏捷、快速地制定生命周期策略王新峰，全球SME，賽默飛Patheon?制藥服務(wù)
◆ 10:00 茶歇與交流時(shí)間
◆ 10:30 晚期關(guān)鍵臨床時(shí)的新藥制劑研發(fā)及法規要求呂東浩，美國銳格斯公司創(chuàng )始人及首席咨詢(xún)官，前 FDA CMC 審評官
◆ 11:15 From undruggable  to  druggable compounds using enabling technologiesDeepak Hegde，SVP，深圳藥欣生物
◆ 12:00 午餐交流時(shí)間主持人：葛建，藥學(xué)副總裁，潤佳醫藥
◆ 13:00 創(chuàng )新藥不同研發(fā)階段的質(zhì)量控制標準唐清林，質(zhì)量副總裁，迪哲醫藥
◆ 13:45 創(chuàng )新藥臨床期間制劑相關(guān)變更評估與策略郭玉申，高級副總裁&CMC負責人，亞虹醫藥
◆ 14:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 15:00 抗抑郁新藥創(chuàng )新策略葛建，藥學(xué)副總裁，潤佳醫藥
◆ 15:45 小組討論：在創(chuàng )新藥CMC開(kāi)發(fā)過(guò)程中如何理解和靈活應用ICH指導原則唐清林，質(zhì)量副總裁，迪哲醫藥郭玉申，副總裁，亞虹醫藥葛建，藥學(xué)副總裁，潤佳醫藥呂東浩，美國銳格斯公司創(chuàng )始人及首席咨詢(xún)官，前 FDA CMC 審評官傅崇東，高級副總裁&CMC負責人，亞盛藥業(yè)
論壇四 多肽藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化

5月25日（周四）
主持人：蘇賢斌，教授，南京工業(yè)大學(xué)
◆ 13:30 抗病毒多肽藥物研發(fā)的進(jìn)展與展望姜世勃，復旦大學(xué)教授，美國微生物科學(xué)院院士
◆ 14:10 多肽藥物發(fā)現技術(shù)及其偶聯(lián)物的研究進(jìn)展王穎，首席運營(yíng)官，南京安吉生物
◆ 14:50 GLP-1類(lèi)多肽藥物的研究開(kāi)發(fā)李新宇，副總經(jīng)理，深圳市健元醫藥
◆ 15:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 16:00 多肽鼻噴霧劑預防大流行風(fēng)險病原體疾病應用前景分析唐洋明，副總裁，深圳翰宇藥業(yè)
◆ 16:40 連續流動(dòng)微化工技術(shù)在多肽合成中的應用蘇賢斌，教授，南京工業(yè)大學(xué)
◆ 17:20 小組討論：多肽未來(lái)發(fā)展-可持續與綠色合成姜世勃，復旦大學(xué)教授，美國微生物科學(xué)院院士李新宇，副總經(jīng)理，深圳市健元醫藥唐洋明，副總裁，深圳翰宇藥業(yè)蘇賢斌，教授，南京工業(yè)大學(xué)
5月26日（周五）
主持人：王珠銀，董事長(cháng)，深圳肽盛生物
◆ 08:30 多肽新藥開(kāi)發(fā)的臨床進(jìn)展馬亞平，董事長(cháng)，深圳深創(chuàng )生物
◆ 09:15 多偶聯(lián)新藥的作用機理和臨床研究邵軍，首席運營(yíng)官，同宜醫藥
◆ 10:00 茶歇與交流時(shí)間
◆ 10:30 多肽合成的新技術(shù)-多肽全合成姜建軍，多肽事業(yè)部總經(jīng)理，江蘇諾泰澳賽諾生物
◆ 11:15 藥物多肽雜質(zhì)控制策略張國慶，制造及工藝開(kāi)發(fā)副總裁，上海昂博生物
◆ 12:00 午餐交流時(shí)間
主持人：馬亞平，董事長(cháng)，深圳深創(chuàng )生物
◆ 13:00 多肽藥物的分析方法和質(zhì)量控制王良友，總工程師，蘇州天馬集團天吉生物
◆ 13:45 多肽藥物發(fā)現新技術(shù)，難點(diǎn)解析及創(chuàng )新案例王珠銀，董事長(cháng)，深圳肽盛生物
◆ 14:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 15:00 QbD指導的多肽API生產(chǎn)工藝優(yōu)化楊翼，首席科學(xué)家，輝凌醫藥
◆ 15:45 小組討論：多肽開(kāi)發(fā)過(guò)程中的常見(jiàn)問(wèn)題及解決思路王良友，總工程師，蘇州天馬集團天吉生物王珠銀，董事長(cháng)，深圳肽盛生物邵軍，首席運營(yíng)官，同宜醫藥姜建軍，多肽事業(yè)部總經(jīng)理，江蘇諾泰澳賽諾生物馬亞平，董事長(cháng)，深圳深創(chuàng )生物張國慶，制造及工藝開(kāi)發(fā)副總裁，上海昂博生物
論壇五 505(b)2&高端制劑
5月25日（周四）
主持人：朱海健，總經(jīng)理，力品藥業(yè)
◆ 13:30 我國高端制劑發(fā)展戰略思考陸偉躍，教授，復旦大學(xué)藥學(xué)院
◆ 14:10 505b2中美成功案例差異王龍，注冊和商務(wù)副總裁，上海奧全
◆ 14:50 改良型創(chuàng )新藥立項：以市場(chǎng)銷(xiāo)售回顧過(guò)去10年美國上市的505b2類(lèi)改良型創(chuàng )新藥的成功與失敗Yong Qiu，SVP of R&D，安成國際藥業(yè)股份有限公司
◆ 15:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 16:00 面臨同質(zhì)化改良型新項目的競爭，如何進(jìn)行差異化立項張浩，董事長(cháng)，上海椿安生物醫藥
◆ 16:40 改良新藥的注冊與申報資料常見(jiàn)問(wèn)題陳洪，副總經(jīng)理，成都苑東生物
◆ 17:20 小組討論：改良新藥研發(fā)中需要考慮的關(guān)鍵因素朱海健，總經(jīng)理，力品藥業(yè)陳洪，副總經(jīng)理，苑東生物張浩，董事長(cháng)，上海椿安生物醫藥黃冶，研發(fā)副總裁，上海奧科達醫藥
5月26日（周五）
主持人：劉志，制劑研究院副院長(cháng)，華海藥業(yè)
◆ 08:30 改良型創(chuàng )新研發(fā)中的主要風(fēng)險以及定量藥理學(xué)數據指導下的風(fēng)險控制趙大川，首席科學(xué)官，越洋醫藥
◆ 09:15 聚焦增值改良創(chuàng )新產(chǎn)品的研發(fā)及商業(yè)化黃冶，研發(fā)副總裁，上海奧科達醫藥
◆ 10:00 茶歇與交流時(shí)間
◆ 10:30 液體灌裝軟硬膠囊產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，提高生物利用度和改良型新藥劉志，制劑研究院副院長(cháng)，華海藥業(yè)◆ 11:15 Drug delivery in women health楊霖，中國研發(fā)負責人，輝凌醫藥
◆ 12:00 午餐交流時(shí)間主持人：楊霖，中國研發(fā)負責人，輝凌醫藥
◆ 13:00 如何在藥物遞送途徑和制劑開(kāi)發(fā)中使用以患者為中心的設計王諾，首席技術(shù)官，Brillian Pharma◆ 13:45 鼻腔給藥系統的研究周建平，教授，中國藥科大學(xué)
◆ 14:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 15:00 長(cháng)效局部麻醉藥CPL-01改良型新藥開(kāi)發(fā)案例分享陳柏州，CEO，加立生物
◆ 15:45 小組討論：復雜制劑開(kāi)發(fā)的新趨勢和面臨的挑戰楊霖，中國研發(fā)負責人，輝凌醫藥王諾，首席技術(shù)官，Brillian Pharma周建平，教授，中國藥科大學(xué)劉志，制劑研究院副院長(cháng)，華海藥業(yè)趙大川，首席科學(xué)官，越洋醫藥陳柏州，CEO，加立生物
論壇六 復雜注射劑研發(fā)

5月25日（周四）
主持人：徐堅，首席科學(xué)家，麗珠醫藥
◆ 13:30 注射用混懸液的制劑工藝及質(zhì)量要求朱武欣，新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負責人，賽諾菲
◆ 14:10 復雜注射劑輔料選擇和質(zhì)控關(guān)注點(diǎn)孫春萌，教授，中國藥科大學(xué)
◆ 14:50 超臨界結晶技術(shù)在脂質(zhì)體遞送中的應用胡勇剛，首席科學(xué)家，普萃超臨界
◆ 15:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 16:00 4040彈性體介紹—質(zhì)量源于設計，性能全面提升劉倩，資深技術(shù)專(zhuān)家，西氏醫藥包裝
◆ 16:40 長(cháng)效注射緩控釋制劑的研發(fā)要點(diǎn)與趨勢孫考祥，制劑研究中心副總裁，綠葉制藥集團
◆ 17:20 小組討論：長(cháng)效注射劑研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的瓶頸和前景徐堅，化學(xué)藥首席科學(xué)家，麗珠醫藥朱武欣，新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負責人，賽諾菲蘇正興，副院長(cháng)，四川科倫藥物研究院王傳躍，創(chuàng )始人/總經(jīng)理，浙江美華鼎昌胡勇剛，首席科學(xué)家，普萃超臨界
5月26日（周五）
主持人：宋慶國，技術(shù)發(fā)展高級總監，健進(jìn)制藥
◆ 08:30 復雜注射劑產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)思路及案例分享蘇正興，副院長(cháng)，四川科倫藥物研究院
◆ 09:15 納米脂質(zhì)注射劑--從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的挑戰徐宇虹，創(chuàng )始人，杭州高田生物
◆ 10:00 茶歇與交流時(shí)間
◆ 10:30 新型復雜注射劑是505B2的重要策略選擇王傳躍，創(chuàng )始人/總經(jīng)理，浙江美華鼎昌
◆ 11:15 磷脂的來(lái)源、種類(lèi)、和質(zhì)量對含磷脂復雜制劑的影響陳濤，原西安力邦醫療產(chǎn)業(yè)集團總裁，西工大生命學(xué)院教授
◆ 12:00 午餐交流時(shí)間
主持人：陳濤，原西安力邦醫療產(chǎn)業(yè)集團總裁
◆ 13:00 凍干技術(shù)與復雜高端注射劑劉恒利，研發(fā)中心負責人，凱信遠達醫藥
◆ 13:45 復雜注射劑的特點(diǎn)及其滅菌工藝的要點(diǎn)宋慶國，技術(shù)發(fā)展高級總監，健進(jìn)制藥
◆ 14:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 15:00 凝膠緩釋藥物遞送平臺羅亮，創(chuàng )始人/首席科學(xué)家，武漢百納禮康
◆ 15:45 小組討論：復雜注射劑仿制的技術(shù)難點(diǎn)劉恒利，研發(fā)中心負責人，凱信遠達醫藥宋慶國，技術(shù)發(fā)展高級總監，健進(jìn)制藥 羅亮，創(chuàng )始人/首席科學(xué)家，武漢百納禮康徐宇虹，創(chuàng )始人，杭州高田生物陳濤，原西安力邦醫療產(chǎn)業(yè)集團總裁，西工大生命學(xué)院教授
論壇七 吸入劑開(kāi)發(fā)
5月25日（周四）
主持人：吳鐸，教授/執行院長(cháng)，蘇州大學(xué)
◆ 13:30 改良型吸入制劑開(kāi)發(fā)的難點(diǎn)分析吳傳斌，創(chuàng )始人，新濟藥業(yè)
◆ 14:10 吸入制劑改良型新藥的立項和研發(fā)策略侯曙光，首席教授，成都中醫藥大學(xué)
◆ 14:50 用于肺部和鼻腔輸送的新技術(shù)毛世瑞，教授，沈陽(yáng)藥科大學(xué)
◆ 15:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 16:00 全球呼吸藥物產(chǎn)品分析，吸入劑的未來(lái)需求及面臨的挑戰陳永奇，董事長(cháng)，瑞思普利醫藥
◆ 16:40 經(jīng)口吸入粉霧劑的創(chuàng )新制劑裝備技術(shù)解析吳鐸，教授/執行院長(cháng)，蘇州大學(xué)
◆ 17:20 小組討論：開(kāi)發(fā)通用吸入產(chǎn)品的前景和挑戰李鐵軍，董事長(cháng)/總經(jīng)理，山東京衛制藥李志萬(wàn)，前 CDE 主審、高級審評員 天津梅花生物 研發(fā)負責人陳永奇，董事長(cháng)，瑞思普利醫藥侯曙光，首席教授，成都中醫藥大學(xué)吳鐸，教授/執行院長(cháng)，蘇州大學(xué)
5月26日（周五）
主持人：王曉飛，制劑總監，上海歐米尼
◆ 08:30 使用MIDD技術(shù)加速復雜吸入制劑的研發(fā)劉波，教授，武漢工程大學(xué)
◆ 09:15 粉霧劑產(chǎn)品研發(fā)現狀及挑戰朱柯武，研究員，紹興文理學(xué)院
◆ 10:00 茶歇與交流時(shí)間
◆ 10:30 全球復雜制劑生物豁免的評價(jià)邏輯(1)-吸入制劑張星一，精鼎醫藥技術(shù)及研發(fā)戰略咨詢(xún)副總裁，前CDE高級審評員
◆ 11:15 帕金森病治療：吸入左旋多巴粉霧劑的開(kāi)發(fā)與應用陳東浩，創(chuàng )始人，暢溪制藥
◆ 12:00 午餐交流時(shí)間
主持人：佟振博，教授，東南大學(xué)
◆ 13:00 干粉吸入劑工業(yè)化生產(chǎn)的重要步驟和影響處方質(zhì)量的關(guān)鍵因素王曉飛，制劑總監，上海歐米尼◆ 13:45 吸入制劑的仿生與仿真技術(shù)及智能吸入器在慢性呼吸道疾病治療中的應用佟振博，教授，東南大學(xué)◆ 14:30 茶歇與交流時(shí)間◆ 15:00 創(chuàng )新吸入制劑開(kāi)發(fā)策略吳聞?wù)?，研究員，醫藥先進(jìn)制造國家工程研究中心◆ 15:45 小組討論：吸入制劑發(fā)展的痛點(diǎn)與展望劉波，教授，武漢工程大學(xué)王曉飛，制劑總監，上海歐米尼朱柯武，研究員，紹興文理學(xué)院佟振博，教授，東南大學(xué)
論壇八 仿制藥制劑、法規與臨床
5月25日（周四）
主持人：魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強施醫藥
◆ 13:30 制劑處方工藝開(kāi)發(fā)中的關(guān)鍵工藝點(diǎn)確定魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強施醫藥
◆ 14:20 口服固體緩控釋制劑研發(fā)及優(yōu)化—案例分析鄢啟平，上海強生制藥有限公司，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負責人◆ 14:50 從保險視角看-藥品全生命周期的風(fēng)險管理劉亞卿，市場(chǎng)總監 上海浦東五新保險
◆ 15:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 16:00 日本藥物研發(fā)的現狀，特色與實(shí)例淺析劉世成，董事長(cháng)，上?；莅垲Ｉ镝t藥
◆ 16:40 口服固體緩控釋制劑的工藝和質(zhì)量研究梁超峰，主任藥師，廣東省藥學(xué)會(huì )藥劑專(zhuān)業(yè)委員會(huì )
◆ 17:20 小組討論：國采壓力下的仿制藥開(kāi)發(fā)策略劉世成，董事長(cháng)，上?；莅垲Ｉ镝t藥鄢啟平，上海強生制藥有限公司，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負責人魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強施醫藥梁超峰，主任藥師，廣東省藥學(xué)會(huì )藥劑專(zhuān)業(yè)委員會(huì )
5月26日（周五）
主持人：申屠建中，浙大一院主任藥師
◆ 08:30 仿制藥品的生命周期維護和變更管理金順，法規負責人，Sandoz
◆ 09:15 ICH Q13連續化生產(chǎn)對仿制藥行業(yè)的影響曹家祥，總裁及首席科學(xué)家，Abravit Biophar
◆ 10:00 茶歇與交流時(shí)間
◆ 10:30 生物等效的失敗原因解析賀晴，主任藥師，無(wú)錫市人民醫院
◆ 11:15 高變異藥物生物等效研究的挑戰和對應策略申屠建中，浙大一院主任藥師、藥物臨床試驗機構副主任
◆ 12:00 午餐交流時(shí)間
主持人：金順，法規負責人，Sandoz
◆ 13:00 仿制藥進(jìn)入美國的監管與商務(wù)考量陳少羽，上海辦公室管理合伙人，美國凱壽律師事務(wù)所
◆ 13:45 仿制藥立項中的專(zhuān)利評估和規劃竇夏睿，知識產(chǎn)權總監，揚子江藥業(yè)集團
◆ 14:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 15:00 中試及中試放大技術(shù)轉移的計劃和成功的要素張津洲，研發(fā)總監，華海藥業(yè)
◆ 15:45 小組討論：當前內卷環(huán)境下仿制藥企業(yè)未來(lái)發(fā)展探討陳少羽，上海辦公室管理合伙人，美國凱壽律師事務(wù)所張津洲，研發(fā)總監，華海藥業(yè)金順，法規負責人，Sandoz曹家祥，總裁及首席科學(xué)家，Abravit Biophar
論壇九 仿制藥分析與質(zhì)量

5月25日（周四）
主持人：陳幸幸，分析副總裁，江蘇長(cháng)泰藥業(yè)
◆ 13:30 分析方法開(kāi)發(fā)和轉移的解讀和思考周立春，藥典委員委員，北京市藥品檢驗鑒定研究所
◆ 14:10 梯度分析方法開(kāi)發(fā)的注意點(diǎn)陳洪，副總經(jīng)理，苑東生物
◆ 14:50 新型膏劑包裝技術(shù)解決方案符堅，研發(fā)技術(shù)總監，蘇州海順包裝材料有限公司
◆ 15:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 16:00 質(zhì)量研究發(fā)補回復與案例分享高青，主任藥師，北京市藥品檢驗鑒定研究所
◆ 16:40 Alliance iS開(kāi)啟智慧型液相色譜新紀元（20m）陸金金，制藥市場(chǎng)經(jīng)理，沃特世科技（上海）有限公司
◆ 17:00 基因毒性雜質(zhì)研究實(shí)踐與交流（30m）孫鳳，質(zhì)量研究部經(jīng)理，廣州法爾麥蘭
◆ 17:30 小組討論：如何做好分析方法生命周期管理陳幸幸，分析副總裁，江蘇長(cháng)泰藥業(yè)高青，主任藥師，北京市藥品檢驗鑒定研究所嚴子夢(mèng)，前首席科學(xué)官，華氏醫藥湯偉彬，總經(jīng)理助理/質(zhì)量研究總監，珠海潤都制藥
5月26日（周五）
主持人：田蕓，副總經(jīng)理，普霖貝利
◆ 08:30 質(zhì)量體系對制藥工業(yè)的作用嚴子夢(mèng)，前首席科學(xué)官，華氏醫藥
◆ 09:15 ICH Q14&Q2解讀和實(shí)例分析吳四清，創(chuàng )始人，湖南九維生物
◆ 10:00 茶歇與交流時(shí)間
◆ 10:30 ICH M7和基因毒雜質(zhì)控制策略湯偉彬，總經(jīng)理助理/質(zhì)量研究總監，珠海潤都制藥
◆ 11:15 分析方法準確度和精密度合并評價(jià)應用示例徐菊芳，分析總監，長(cháng)風(fēng)藥業(yè)
◆ 12:00 午餐交流時(shí)間主持人：吳四清，創(chuàng )始人，湖南九維生物
◆ 13:00 有關(guān)物質(zhì)方法開(kāi)發(fā)優(yōu)化及其在標準制訂中的關(guān)注點(diǎn)謝升谷，副主任藥師，浙江省食品藥品檢驗研究院
◆ 13:45 研發(fā)分析與商業(yè)化QC的銜接田蕓，副總經(jīng)理，普霖貝利
◆ 14:30 茶歇與交流時(shí)間
◆ 15:00 原料藥DMF常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題和回復策略喬智濤，二分院COO，苑東生物
◆ 15:45 小組討論：如何做好分析方法耐用性田蕓，副總經(jīng)理，普霖貝利謝升谷，副主任藥師，浙江省食品藥品檢驗研究院徐菊芳，分析總監，長(cháng)風(fēng)藥業(yè)吳四清，創(chuàng )始人，湖南九維生物


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