化學(xué)國際制藥峰會(huì )-亞洲

CIS2023 聚焦

舉辦時(shí)間丨2023年5月25-26日

舉辦地點(diǎn)丨中國 · 蘇州

主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國藥學(xué)會(huì )制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì )

支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟

合作媒體丨藥源網(wǎng)、制藥在線(xiàn)、中國生物器材網(wǎng)、貝殼社、生物探索、生命奧秘、肽度TIMEDOO、化工儀器網(wǎng)、蓋德化工網(wǎng)、來(lái)寶網(wǎng)、中美健康咨詢(xún)網(wǎng)、中國化工制造網(wǎng)、會(huì )會(huì )藥咖、insight數據庫、杉樹(shù)園、分析測試百科網(wǎng)、藥鹿、儀器信息網(wǎng)

9大主題論壇

創(chuàng )新藥  505(b)2 仿制藥

分論壇一 新藥發(fā)現與設計

分論壇二新藥原料藥開(kāi)發(fā)

分論壇三新藥制劑與分析

分論壇四多肽藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化

分論壇五505(b)2&高端制劑

分論壇六復雜注射劑研發(fā)

分論壇七吸入劑開(kāi)發(fā)

分論壇八仿制藥制劑，法規與臨床

分論壇九仿制藥分析與質(zhì)量

 

參會(huì )注冊通道及展商參展通道現已開(kāi)通

期待與您相會(huì )蘇州

 

 

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01
CIS2023 贊助商

 

02
CIS2023 已確定嘉賓

 

03
會(huì )議話(huà)題
全體大會(huì )
◆ 全球醫藥市場(chǎng)現狀分析及未來(lái)發(fā)展方向探討俞雄，名譽(yù)主任委員，中國藥學(xué)會(huì )制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì )

◆ 國內創(chuàng )新藥研發(fā)走穩國際化，擁抱國際市場(chǎng)面臨的挑戰張連山，副總經(jīng)理兼全球研發(fā)總裁，恒瑞醫藥

◆ 創(chuàng )新藥物研發(fā)中的新趨勢和新技術(shù)

◆ 未來(lái)仿制藥發(fā)展，如何創(chuàng )造一個(gè)更有效并且可持續的發(fā)展模式
論壇一 新藥發(fā)現與設計
◆ 藥物治療靶點(diǎn)的開(kāi)發(fā)與驗證段建新，董事長(cháng)，艾欣達偉醫藥

◆ 生物技術(shù)在藥物研發(fā)的靶標發(fā)現和確證應用陳庚輝，CEO，上海澤德曼醫藥

◆ 小分子化合物高通量篩選/合成策略 -Chemspeed 自動(dòng)化解決方案杜世振，產(chǎn)品經(jīng)理，力揚企業(yè)有限公司◆ 小分子化合物的設計、生成和優(yōu)化張寅生，藥物研究院副院長(cháng)，正大天晴藥業(yè)集團

◆ 如何通過(guò)合理設計實(shí)現老藥新用-案例分析向家寧，創(chuàng )始人/CSO，凱瑞康寧

◆ 基于AI的藥物篩選和發(fā)現我們能夠以多快的速度提供hit、lead和臨床候選藥物？

◆ 藥物先導化合物的發(fā)現和優(yōu)化田元，副總裁，凱復醫藥

◆ 化學(xué)空間（Chemical Space）理論下的多肽創(chuàng )新藥的智能藥物設計何潤澤，董事長(cháng)，上海勝普澤泰醫藥

◆ 優(yōu)化ADC藥物小分子部分設計的主要考量狄維，副總經(jīng)理，北京海步醫藥

◆ 開(kāi)發(fā)同類(lèi)最優(yōu)小分子抗腫瘤創(chuàng )新藥徐英霖，董事長(cháng)/CEO，徐諾藥業(yè)

◆ 靶向KRAS-ERK腫瘤經(jīng)典通路小分子抑制劑的開(kāi)發(fā)單波，首席科學(xué)官，德琪醫藥

◆ 3CL蛋白酶靶點(diǎn)新冠口服藥物研發(fā)進(jìn)展黃才古，創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼CEO，谷森醫藥

◆ 靶向RNA的小分子發(fā)現李杰，首席科學(xué)官，勤浩醫藥

◆ AI研發(fā)的效率和速度與傳統的藥物研發(fā)安全性和合規性，如何平衡與磨合
論壇二 新藥原料藥開(kāi)發(fā)
◆ 藥物專(zhuān)利保護和規避策略之一：創(chuàng )新合成工藝周偉澄，研究員，上海醫藥工業(yè)研究院

◆ 如何在早期開(kāi)發(fā)出具有穩健生產(chǎn)工藝的API張霽，首席科學(xué)家，東陽(yáng)光藥業(yè)

◆ 小分子新藥合成工藝的設計，選擇，優(yōu)化與創(chuàng )新鐘永利，首席技術(shù)官，凌凱醫藥

◆ 原料藥不同階段分析方法的開(kāi)發(fā)和驗證趙金富，總監，強生

◆ API雜質(zhì)結構的確證和雜質(zhì)譜研究

◆ 原料藥雜質(zhì)限度的設定

◆ QbD理念在整個(gè)API工藝中的應用滕尚軍，前副總經(jīng)理，亞盛醫藥

◆ API穩定性研究

◆ 諾欣妥中的Sucubitril 的新路線(xiàn)/工藝的研發(fā)和放大過(guò)程顧星賢，Associate Director，Science &Technology，Novartis

◆ 不同臨床階段原料藥的工藝開(kāi)發(fā)與質(zhì)量研究

◆ 優(yōu)化藥物API固體形態(tài)，進(jìn)行風(fēng)險控制劉巖，副教授，華東理工大學(xué)藥學(xué)院

◆ 如何通過(guò)成鹽或共晶提升藥物溶解度和生物利用度蔡挺，教授，中國藥科大學(xué)

◆ 利用創(chuàng )新技術(shù)進(jìn)行工藝研發(fā)和優(yōu)化-磨粉，結晶，酶生物催化，金屬催化以及連續化生產(chǎn)

◆ 如何開(kāi)發(fā)合適的工藝路線(xiàn)，提高效率降低成本？
論壇三 新藥制劑與分析
◆ 創(chuàng )新制劑新藥的立項漫談，思考與案例章新，董事長(cháng)，鑫穩生物醫藥

◆ 創(chuàng )新藥從臨床前到FIH臨床的CMC策略

◆ 創(chuàng )新分析技術(shù)在特色輔料研究中的應用李宇翔，市場(chǎng)經(jīng)理，賽默飛世爾

◆ NDA中美雙報的CMC策略杜爭鳴，聯(lián)合創(chuàng )始人/CTO，奧瑞藥業(yè)

◆ 早期從CMC角度分析創(chuàng )新藥的成藥性

◆ 如何利用CMC策略縮短新藥研發(fā)到申報的周期

◆ 新藥制劑研發(fā)中穩定性、變更橋接策略張明平，副總經(jīng)理，蘇州瑞博生物

◆ 復方制劑開(kāi)發(fā)：以科學(xué)、基于風(fēng)險的方法靈活設計藥物生命周期戰略王新峰，全球SME，賽默飛Patheon?制藥服務(wù)

◆ 晚期關(guān)鍵臨床時(shí)的新藥制劑研發(fā)及法規要求呂東浩，美國銳格斯公司創(chuàng )始人及首席咨詢(xún)官，前 FDA CMC 審評官

◆ ICH指導原則關(guān)于新藥制劑穩定性

◆ 創(chuàng )新藥不同研發(fā)階段的質(zhì)量控制標準唐清林，質(zhì)量副總裁，迪哲醫藥

◆ 創(chuàng )新藥臨床期間制劑相關(guān)變更評估與策略郭玉申，副總裁，亞虹醫藥

◆ 抗抑郁新藥創(chuàng )新策略葛建，藥學(xué)副總裁，潤佳醫藥

◆ 創(chuàng )新藥從CMC角度的生命周期管理
論壇四 多肽藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化
◆ 抗病毒多肽藥物研發(fā)的進(jìn)展與展望姜世勃，復旦大學(xué)教授，美國微生物科學(xué)院院士

◆ 多肽偶聯(lián)藥物研究進(jìn)展徐寒梅，創(chuàng )始人，南京安吉生物

◆ GLP-1類(lèi)多肽藥物的研究開(kāi)發(fā)李新宇，副總經(jīng)理，深圳市健元醫藥

◆ 多肽鼻噴霧劑預防大流行風(fēng)險病原體疾病應用前景分析唐洋明，副總裁，深圳翰宇藥業(yè)

◆ 連續流動(dòng)微化工技術(shù)在多肽合成中的應用蘇賢斌，教授，南京工業(yè)大學(xué)

◆ 多肽合成的新技術(shù)-多肽全合成◆ 多肽新藥開(kāi)發(fā)的臨床進(jìn)展馬亞平，董事長(cháng)，深圳深創(chuàng )生物

◆ 多偶聯(lián)新藥的作用機理和臨床研究邵軍，首席運營(yíng)官，同宜醫藥

◆ 多肽藥物生產(chǎn)Regulation方面的更新與解讀李建明，總經(jīng)理，海南雙成藥業(yè)

◆ 多肽藥物的分析手段與質(zhì)量控制

◆ 多肽合成的新技術(shù)-翻譯后修飾

◆ 多肽制劑的新技術(shù)

◆ 多肽藥物的分析方法和質(zhì)量控制王良友，總工程師，蘇州天馬集團天吉生物

◆ 肽庫，肽陣列，多肽蛋白組學(xué)與多肽信息學(xué)
論壇五 505(b)2&高端制劑
◆ 我國高端制劑發(fā)展戰略思考陸偉躍，教授，復旦大學(xué)藥學(xué)院

◆ 面臨同質(zhì)化改良型新項目的競爭，如何進(jìn)行差異化立項張浩，董事長(cháng)，上海椿安生物醫藥

◆ 改良型創(chuàng )新藥立項：以市場(chǎng)銷(xiāo)售回顧過(guò)去10年美國上市的505b2類(lèi)改良型創(chuàng )新藥的成功與失敗Yong Qiu，SVP of R&D，安成國際藥業(yè)股份有限公司

◆ 505b2中美成功案例差異王龍，注冊和商務(wù)副總裁，上海奧全

◆ 改良新藥的注冊與申報資料常見(jiàn)問(wèn)題陳洪，副總經(jīng)理，成都苑東生物

◆ 高端制劑的質(zhì)量研究思路與經(jīng)驗分享

◆ 改良型創(chuàng )新研發(fā)中的主要風(fēng)險以及定量藥理學(xué)數據指導下的風(fēng)險控制趙大川，首席科學(xué)官，越洋醫藥

◆ 高端制劑藥學(xué)研究要點(diǎn)分析

◆ 液體灌裝軟硬膠囊產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，提高生物利用度和改良型新藥劉志，制劑研究院副院長(cháng)，華海藥業(yè)

◆ Drug delivery in women health楊霖，中國研發(fā)負責人，輝凌醫藥

◆ 如何在藥物遞送途徑和制劑開(kāi)發(fā)中使用以患者為中心的設計王諾，首席技術(shù)官，Brillian Pharma

◆ 鼻腔給藥系統的研究周建平，教授，中國藥科大學(xué)

◆ 高端制劑美國/歐盟注冊申報經(jīng)驗分享◆ 高端制劑的臨床研究設計
論壇六 復雜注射劑研發(fā)
◆ 長(cháng)效注射緩控釋制劑的研發(fā)要點(diǎn)與趨勢孫考祥，制劑研究中心副總裁，綠葉制藥集團

◆ 注射用混懸液的制劑工藝及質(zhì)量要求朱武欣，新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負責人，賽諾菲

◆ 超臨界結晶技術(shù)在脂質(zhì)體遞送中的應用胡勇剛，首席科學(xué)家，普萃超臨界

◆ 4040彈性體介紹—質(zhì)量源于設計，性能全面提升劉倩，資深技術(shù)專(zhuān)家，西氏醫藥包裝

◆ 復雜注射劑輔料選擇和質(zhì)控關(guān)注點(diǎn)孫春萌，教授，中國藥科大學(xué)

◆ 納米粒遞藥技術(shù)的發(fā)展◆ 無(wú)菌噴霧干燥:注射用粉劑的下一篇章趙俊興，首席科學(xué)家，浙江醫藥

◆ 納米脂質(zhì)注射劑--從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的挑戰徐宇虹，創(chuàng )始人，杭州高田生物

◆ 新型復雜注射劑是505B2的重要策略選擇王傳躍，創(chuàng )始人/總經(jīng)理，浙江美華鼎昌

◆ 磷脂的來(lái)源、種類(lèi)、和質(zhì)量對含磷脂復雜制劑的影響陳濤，原西安力邦醫療產(chǎn)業(yè)集團總裁，西工大生命學(xué)院教授

◆ 凍干技術(shù)與復雜高端注射劑劉恒利，研發(fā)中心負責人，凱信遠達醫藥

◆ 復雜注射劑的特點(diǎn)及其滅菌工藝的要點(diǎn)宋慶國，技術(shù)發(fā)展高級總監，健進(jìn)制藥

◆ 凝膠緩釋藥物遞送平臺羅亮，創(chuàng )始人/首席科學(xué)家，武漢百納禮康

◆ 復雜注射劑仿制藥中美法規要求對比和仿制策略
論壇七 吸入劑開(kāi)發(fā)
◆ 改良型吸入制劑開(kāi)發(fā)的難點(diǎn)分析吳傳斌，創(chuàng )始人，新濟藥業(yè)

◆ 吸入制劑改良型新藥的立項和研發(fā)策略侯曙光，首席教授，成都中醫藥大學(xué)

◆ 用于肺部和鼻腔輸送的新技術(shù)毛世瑞，教授，沈陽(yáng)藥科大學(xué)

◆ 全球呼吸藥物產(chǎn)品分析，吸入劑的未來(lái)需求及面臨的挑戰陳永奇，董事長(cháng)，瑞思普利醫藥

◆ 吸入制劑的仿生與仿真技術(shù)及智能吸入器在慢性呼吸道疾病治療中的應用佟振博，教授，東南大學(xué)

◆ 開(kāi)發(fā)通用吸入產(chǎn)品的挑戰◆ 肺部給藥霧化器的演變及霧化療法的創(chuàng )新

◆ 開(kāi)發(fā)吸入裝置以及將吸入和呼吸給藥產(chǎn)品推向市場(chǎng)的挑戰

◆ 國內吸入產(chǎn)品技術(shù)開(kāi)發(fā)和全球監管CMC要求

◆ 探索吸入裝置和組合產(chǎn)品的協(xié)作解決方案

◆ 干粉吸入劑工業(yè)化生產(chǎn)的重要步驟和影響處方質(zhì)量的關(guān)鍵因素

◆ 高劑量 DPI – 制劑和工藝開(kāi)發(fā)的主要考量要素

◆ 吸入劑輔料的非臨床安全性評價(jià)

◆ 健康類(lèi)電子吸入給藥技術(shù)進(jìn)展及應用
論壇八 仿制藥制劑、法規與臨床
◆ 制劑處方工藝開(kāi)發(fā)中的關(guān)鍵工藝點(diǎn)確定魏世峰，總經(jīng)理，北京羅諾強施醫藥

◆ 口服固體緩控釋制劑研發(fā)及優(yōu)化—案例分析鄢啟平，上海強生制藥有限公司，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負責人

◆ 口服固體緩控釋制劑的CMC審評要點(diǎn)

◆ 日本藥物研發(fā)的現狀，特色與實(shí)例淺析劉世成，董事長(cháng)，上?；莅垲Ｉ镝t藥

◆ 微丸包衣或微丸壓片仿制技術(shù)難點(diǎn)

◆ 混懸液仿制藥藥學(xué)研發(fā)的考量

◆ 仿制藥品的生命周期維護和變更管理金順，法規負責人，Sandoz

◆ ICH Q13連續化生產(chǎn)對仿制藥行業(yè)的影響曹家祥，總裁及首席科學(xué)家，Abravit Biophar

◆ 生物等效的失敗原因解析賀晴，主任藥師，無(wú)錫市人民醫院

◆ 緩控釋制劑的BE研究要點(diǎn)和案例分析

◆ 如何利用預BE結果匹配合適的溶出條件以調整處方工藝

◆ 高變異藥物生物等效研究的挑戰和對應策略

◆ 藥品注冊臨床試驗核查典型案例介紹李帥，藥品審評員，上海藥品審評核查中心

◆ 中美雙報對生物等效研究的要求和策略
論壇九 仿制藥分析與質(zhì)量
◆ 分析方法開(kāi)發(fā)和轉移的解讀和思考周立春，藥典委員委員，北京市藥品檢驗鑒定研究所

◆ 梯度分析方法開(kāi)發(fā)的注意點(diǎn)陳洪，副總經(jīng)理，苑東生物

◆ 新型膏劑包裝技術(shù)解決方案符堅，研發(fā)技術(shù)總監，蘇州海順包裝材料有限公司

◆ 質(zhì)量研究發(fā)補回復與案例分享高青，主任藥師，北京市藥品檢驗鑒定研究所

◆ Alliance iS開(kāi)啟智慧型液相色譜新紀元陸金金，制藥市場(chǎng)經(jīng)理，沃特世科技（上海）有限公司

◆ 怎么確認和驗證溶劑殘留的方法

◆ 質(zhì)量體系對制藥工業(yè)的作用嚴子夢(mèng)，前首席科學(xué)官，華氏醫藥

◆ ICH Q14&Q2解讀和實(shí)例分析吳四清，創(chuàng )始人，湖南九維生物

◆ ICH M7和基因毒雜質(zhì)控制策略湯偉彬，總經(jīng)理助理/質(zhì)量研究總監，珠海潤都制藥

◆ 分析方法準確度和精密度合并評價(jià)應用示例徐菊芳，分析總監，長(cháng)風(fēng)藥業(yè)

◆ 有關(guān)物質(zhì)方法開(kāi)發(fā)優(yōu)化及其在標準制訂中的關(guān)注點(diǎn)謝升谷，副主任藥師，浙江省食品藥品檢驗研究院

◆ 研發(fā)分析與商業(yè)化QC的銜接田蕓，副總經(jīng)理，普霖貝利

◆ 原料藥DMF常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題和回復策略喬智濤，二分院COO，苑東生物

◆ 仿制藥研發(fā)中的質(zhì)量標準建立及常見(jiàn)問(wèn)題分析

 

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