名稱(chēng)：第七屆中國生物藥CMC國際峰會(huì )
時(shí)間：2023年9月21-22日
地點(diǎn)：蘇州
BioCMC 2023 會(huì )議介紹
BioCMC已經(jīng)成功舉辦六屆致力于搭建中國生物藥企業(yè)、全球領(lǐng)先生物制藥公司交流合作以及促進(jìn)行業(yè)人才成長(cháng)的最佳平臺。本次峰會(huì )預計將有1000人的參會(huì )規模，圍繞生物藥多個(gè)細分領(lǐng)域：抗體蛋白、細胞治療、基因治療、溶瘤病毒、mRNA藥物。從早期靶點(diǎn)篩選、抗體藥物設計開(kāi)發(fā)、細胞株制備、細胞培養工藝，到下游純化、工藝變更/驗證及生產(chǎn)上市；從生物藥制劑處方開(kāi)發(fā)、分析、穩定性研究到大規模灌裝生產(chǎn)等環(huán)節對抗體蛋白藥物早期研發(fā)、CMC、生產(chǎn)等進(jìn)行詳細的梳理，降低成本加快藥物的開(kāi)發(fā)上市。
追蹤CGT最新技術(shù)、結合產(chǎn)業(yè)鏈上下游，從細胞基因及溶瘤病毒治療藥物的開(kāi)發(fā)、工藝研究/放大/驗證、質(zhì)量管理到商業(yè)化生產(chǎn)；從mRNA序列設計、原液制備、純化、包封及質(zhì)控等對mRNA設計到生產(chǎn)全流程進(jìn)行深度解析，探索最前沿技術(shù)及CMC工藝開(kāi)發(fā)與商業(yè)化生產(chǎn)熱點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題。
舉辦時(shí)間丨2023年9月21-22日
舉辦地點(diǎn)丨中國 · 蘇州獅山國際會(huì )議中心
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media、中國藥學(xué)會(huì )制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì )
支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟
合作媒體丨藥源網(wǎng)、貝殼社、風(fēng)云藥談、會(huì )會(huì )藥咖、生命奧秘、好思康/生物咖啡茶、生物探索、生物通、TIMEDOO、藥渡、藥智網(wǎng)、醫谷網(wǎng)、制藥在線(xiàn)、生物器材網(wǎng)、中美健康咨詢(xún)網(wǎng)、活動(dòng)行、杉樹(shù)園、分析測試百科網(wǎng)、動(dòng)脈網(wǎng)、佰傲谷BioValley、生物谷、E藥經(jīng)理人
01 全體大會(huì )02 論壇一 早期研發(fā)與上游峰會(huì )
03 論壇二 下游峰會(huì )04 論壇三 制劑與分析峰會(huì )
05 論壇四 mRNA藥物峰會(huì )06 論壇五 基因治療與溶瘤病毒峰會(huì )
07 論壇六 細胞治療峰會(huì )
參會(huì )注冊通道及展商參展通道現已開(kāi)通
PART 01 BioCMC 2023 贊助商
PART 02 BioCMC 2023 演講嘉賓
PART 03 BioCMC 2023 精選主題
PART 03BioCMC 2023 精選主題
全體大會(huì )
9月21日（周四）
生物藥早期立項階段如何根據市場(chǎng)需求進(jìn)行選擇及未來(lái)風(fēng)險評估
新形勢下生物藥申報過(guò)程中CMC面臨的挑戰和應對策略
中美歐生物藥BLA申請差異探討
生物藥CMC的生命周期管理
商業(yè)化階段生物藥生產(chǎn)工藝路線(xiàn)的設計（擬）
劉洵，CEO，泰楚集團
分論壇一 早期研發(fā)與上游峰會(huì )
9月21-22日（周四-周五）
大會(huì )主席：譚文松，教授，華東理工大學(xué)
腫瘤免疫治療藥物現狀及未來(lái)前景
田文志，創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼總經(jīng)理，宜明昂科生物醫藥技術(shù)（上海）股份有限公司
抗體藥物的成藥性研究
劉莉，藥理中心主任，上海醫藥工業(yè)研究院
創(chuàng )新型免疫雙抗藥物的研發(fā)
袁清安，CEO，益科思特（北京）醫藥科技發(fā)展有限公司
差異化免疫激動(dòng)型雙抗的研發(fā)
程聯(lián)勝，總經(jīng)理，合肥瀚科邁博生物技術(shù)有限公司
高效低毒CD3雙抗構建新策略：Trop2/CD3雙抗案例分享
黃浩旻，研發(fā)副總裁，三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司
Fab型抗體在多特異性藥物研發(fā)中的應用
潘秀頡，CSO，北京免疫方舟醫藥科技有限公司
人工智能助力個(gè)性化癌癥疫苗開(kāi)發(fā)
李素君，首席醫學(xué)官，上海登鼎生物醫藥有限公司
雙特異性抗體細胞株和上游工藝開(kāi)發(fā)的挑戰與應對
Karen Twu，生物藥CMC部門(mén)副總裁，和黃醫藥
細胞培養從研發(fā)到中試規模如何高效的實(shí)現工藝轉移和放大（擬）
趙民，CMC VP，英諾湖醫藥
使用微流控細胞分選技術(shù)優(yōu)化單克隆細胞系開(kāi)發(fā)流程
林然，Asia Pacific Channel Manager，NanoCellect Biomedical, Inc.
大分子連續化生產(chǎn)
葉峰，首席運營(yíng)官，杭州奕安濟世
分論壇二 下游峰會(huì )
9月21-22日（周四-周五）
大會(huì )主席：康云，生物醫藥戰略顧問(wèn)
融合蛋白純化工藝開(kāi)發(fā)（擬）
戚波，中國總經(jīng)理和首席運營(yíng)官，億一生物
Late phase病毒清除驗證的設計方案
游明翰，CMC 高級總監，海南賽樂(lè )敏生物科技有限公司（香港中國抗體集團成員）
復雜結構生物藥純化工藝的挑戰和策略
張彥豐，共同創(chuàng )始人兼總裁，AlaMab Therapeutics
ADC藥物下游純化工藝的研究與驗證（擬）
盧軍，高級副總裁兼生物技術(shù)工程中心及質(zhì)量部門(mén)負責人，博安生物
生物藥生產(chǎn)技術(shù)轉移要點(diǎn)與案例分享
王曉山，高級顧問(wèn)，奧星
藥品審評角度對抗體藥物從IND到BLA申報過(guò)程工藝驗證問(wèn)題的探討
John Zhang，VP of Biologics CMC，Zai Lab
抗體藥物穩定高效的生產(chǎn)工藝與產(chǎn)品的生命周期管理
蘇建華，總經(jīng)理，岸邁生物科技（蘇州）有限公司
抗體藥物關(guān)鍵臨床階段工藝變更的可比性研究
謝岳峻，副總裁，翰森制藥
降本增效：國產(chǎn)化逐步替代策略在生產(chǎn)實(shí)際運用中的風(fēng)險評估
吳文哲，原液總監，上海醫藥集團（本溪）北方藥業(yè)有限公司
抗體藥物BLA申請CMC的要點(diǎn)分析
吳幼玲，創(chuàng )始人，浙江特瑞思藥業(yè)
基于合規視角探討生物制品CMC的變更與優(yōu)化，助力新藥研發(fā)加快上市申請
孫正奇，首席項目組合戰略專(zhuān)家，天境生物科技（上海）有限公司
分論壇三 制劑與分析峰會(huì )
9月21-22日（周四-周五）
大會(huì )主席：史力，董事長(cháng)，怡道生物科技（蘇州）有限公司
高濃度抗體制劑的生產(chǎn)工藝研究
韓冬梅，產(chǎn)品開(kāi)發(fā)部副總經(jīng)理，上海復宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司
生物制劑中不溶性微粒的檢測與監測
張志俊，經(jīng)理，大昌華嘉
高濃度生物制品聚集體和顆粒物的質(zhì)控方法及特性研究
王葉飛，藥學(xué)部副總裁，鴻運華寧（杭州）生物醫藥有限公司
生物注射劑中不溶性微粒與免疫源性的關(guān)聯(lián)
吳昊，副教授，沈陽(yáng)藥科大學(xué)
高濃度蛋白粘度降低技術(shù)及其應用
汪燁峰，市場(chǎng)技術(shù)經(jīng)理，默克
ADC制劑技術(shù)轉移要點(diǎn)解析與案例分析
周昀，偶聯(lián)及制劑生產(chǎn)總監，東曜藥業(yè)
后期處方開(kāi)發(fā)和工藝表征
李鑫鑫，分析制劑高級總監，先聲生物醫藥科技有限公司
抗體類(lèi)藥物開(kāi)發(fā)中的質(zhì)量分析和控制
郭彩明，研發(fā)中心質(zhì)量分析總監，賽孚士生物技術(shù)有限公司
穩定劑對制劑處方開(kāi)發(fā)的影響（擬）
張衛婷，總經(jīng)理，華北制藥金坦生物技術(shù)股份有限公司
SVP3.0：亞可見(jiàn)顆粒的全面表征
黃露，經(jīng)理，Halo Labs
多肽藥物質(zhì)量研究的特點(diǎn)與思路
徐旭坤，生物藥研究部經(jīng)理，廣州法爾麥蘭
分論壇四 mRNA藥物峰會(huì )
9月21-22日（周四-周五）
大會(huì )主席：熊長(cháng)云，董事長(cháng)，寧波君健生物科技有限公司
mRNA的序列設計與優(yōu)化策略
熊長(cháng)云，董事長(cháng)，寧波君健生物科技有限公司
環(huán)狀RNA在細胞治療領(lǐng)域中的應用
李振峰，RNA技術(shù)總監，深圳源興基因技術(shù)有限公司
基于生物酶的mRNA IVT質(zhì)量控制與分析方法
周小明，教授，江蘇大學(xué)
mRNA-LNP 制劑藥學(xué)研究淺析
呂丕平，副總裁，蘇州星核迪賽生物技術(shù)有限公司
LNP-mRNA凍干制劑的研究進(jìn)展
張志一，制劑副總裁，艾博生物
個(gè)性化mRNA腫瘤疫苗的CMC生產(chǎn)和質(zhì)控策略
王智明，CMC VP，復諾健生物
mRNA 疫苗的安全性、有效性和質(zhì)量的分析評估
Mandy Alger，資深科學(xué)家，USP
mRNA疫苗產(chǎn)業(yè)化布局及質(zhì)量控制
栗世鈾，聯(lián)合創(chuàng )始人/CTO，北京啟辰生生物科技有限公司
核酸藥物遞送系統QTsome
楊永勝，高級副總裁兼核酸創(chuàng )新研究院院長(cháng)，浙江海昶生物醫藥技術(shù)有限公司
核酸藥物遞送研究現狀與挑戰
黃淵余，教授/創(chuàng )始人，北京理工大學(xué)/蘇州炫景生物
mRNA遞送的底層邏輯與實(shí)踐
陳重，副總裁，蘇州慧療生物醫藥科技有限公司
天然納米遞送載體---外泌體的工藝開(kāi)發(fā)
趙進(jìn)修，CMC總監，蘇州唯思爾康科技有限公司
分論壇五 基因治療與溶瘤病毒峰會(huì )
9月21-22日（周四-周五）
大會(huì )主席：劉濱磊，創(chuàng )始人、董事長(cháng)，武漢濱會(huì )生物科技股份有限公司
基因治療產(chǎn)品質(zhì)粒DNA生產(chǎn)工藝研究與質(zhì)量控制
李軍輝，執行總監，杭州嘉因生物
以始為終，AAV基因治療商業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)路徑選擇
何曉斌，CEO，勁帆生物醫藥科技（武漢）有限公司
基因治療產(chǎn)品病毒載體和質(zhì)粒的屬性研究與CMC開(kāi)發(fā)（擬）
張瑰宜，CTO，朗信生物
AAV的灌流工藝開(kāi)發(fā)
朱濤，聯(lián)合創(chuàng )始人，首席科學(xué)官，康希諾生物股份公司
AAV基因治療產(chǎn)品放行檢驗與質(zhì)量控制
鄭浩，運營(yíng)管理高級副總裁，信念醫藥
神經(jīng)退行性疾病的基因治療和預防及所用AAV藥物的工業(yè)化生產(chǎn)
周靜敏，聯(lián)合創(chuàng )始人、CEO，鯨奇生物
基因治療慢病毒載體工藝開(kāi)發(fā)與GMP生產(chǎn)
陳勃，GMP總監、生產(chǎn)副總裁，中吉智藥
病毒載體類(lèi)基因治療產(chǎn)品外源病毒因子的檢測和控制
林巧，創(chuàng )始人兼董事長(cháng)，蘇州駕玉生物醫藥有限公司
基因治療產(chǎn)品早期到臨床試驗期間工藝變更可比性研究（擬）
張旻，工藝開(kāi)發(fā)副總裁，紐福斯生物
應用創(chuàng )新型精準堿基編輯技術(shù)進(jìn)行基因編輯藥物開(kāi)發(fā)的管線(xiàn)選擇及工藝優(yōu)化（擬）
牟曉盾，首席執行官，正序生物
rAAV的定量分析的挑戰與進(jìn)展
譚暢，副總裁，星明優(yōu)健
rAAV基因治療產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)檢測與質(zhì)量控制
董飚，董事長(cháng)、總經(jīng)理，四川至善唯新生物科技有限公司
細菌載體基因治療產(chǎn)品早期工藝路線(xiàn)設計的考量
陳強，CTO，無(wú)錫科金生物科技有限公司
溶瘤病毒溶瘤效果的提升策略與制備工藝研究（擬）
蔡立剛，董事長(cháng)，武漢博威德生物技術(shù)有限公司
分論壇六 細胞治療峰會(huì )
9月21-22日（周四-周五）
大會(huì )主席：高楊，首席戰略官，上海邦耀生物科技有限公司
大會(huì )主席：楊曉明，首席技術(shù)官，復星凱特生物科技有限公司
基因修飾細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)用材料的質(zhì)量管理
高楊，首席戰略官，上海邦耀生物科技有限公司
創(chuàng )新DNT細胞藥的工藝開(kāi)發(fā)和臨床研究
楊黎明，董事長(cháng)，廣東瑞順生物技術(shù)有限公司
CAR-T細胞產(chǎn)品工藝放大與評估
齊菲菲，聯(lián)合創(chuàng )始人&CTO，北京藝妙神州醫藥科技有限公司
基于產(chǎn)業(yè)視角對細胞治療產(chǎn)品CMC的思考
姚樹(shù)元，CEO，安諾瓴路
iPSC衍生的細胞治療產(chǎn)品成藥性研究與CMC開(kāi)發(fā)要點(diǎn)與挑戰
范靖，創(chuàng )始人&CEO，浙江霍德生物工程有限公司
iPSC技術(shù)產(chǎn)品成藥路徑的探索：從CMC到臨床開(kāi)發(fā)策略
張穎，聯(lián)合創(chuàng )始人&CTO，中盛溯源生物科技有限公司
體外基因編輯干細胞CMC考量
藍科蔚，體外平臺CMC負責人，正序生物
實(shí)體腫瘤TCR療法及其生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)策略
王江華，聯(lián)合創(chuàng )始人&首席科學(xué)官，北京可瑞生物科技有限公司
TCR-T產(chǎn)品商業(yè)化生產(chǎn)面臨的挑戰與最新進(jìn)展分享
王文博，CEO，立凌生物制藥（蘇州）有限公司
CAR-T產(chǎn)品BLA階段對CMC的要點(diǎn)考量
James Wang，CTO，合源生物
細胞治療產(chǎn)品PAI流程分享
徐學(xué)杰，生產(chǎn)總監，南京傳奇
TIL 療法工藝開(kāi)發(fā)與穩定性研究
劉雅容，創(chuàng )始人、首席執行官， 沙礫生物
細胞產(chǎn)品臨床期間藥學(xué)變更之探討
吳欽斌，首席質(zhì)量官，和元生物技術(shù)（上海）股份有限公司
位置：