名稱(chēng)：2023新藥研發(fā)項目經(jīng)理十項核心技能進(jìn)階高級研修班
時(shí)間：2023年12月1日-3日
地點(diǎn)：長(cháng)沙
關(guān)于舉辦“2023新藥研發(fā)項目經(jīng)理十項核心技能進(jìn)階
高級研修班”的通知
各有關(guān)單位：
近年來(lái)，隨著(zhù)我國藥品審評審批制度改革的推進(jìn)，為新藥研發(fā)提供了堅實(shí)的制度基礎，也倒逼藥企朝著(zhù)創(chuàng )新藥方向轉型。研發(fā)項目管理在新藥研發(fā)中起著(zhù)至關(guān)重要的作用，貫穿于整個(gè)新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程。新藥研發(fā)項目涉及多個(gè)專(zhuān)業(yè)模塊，多個(gè)階段，多個(gè)成員的協(xié)同及其復雜，對新藥研發(fā)項目經(jīng)理的管理技能提出了新的要求。如何對項目的進(jìn)度、質(zhì)量、范圍、成本、風(fēng)險等進(jìn)行有效的管理，變?yōu)楸貍涔芾砑寄?。如何從項目集、項目組合維度，實(shí)現項目?jì)r(jià)值最大化，也成為高級項目經(jīng)理和項目管理部門(mén)需要面對的困難，同時(shí)也是機遇。
因此，我單位定于2023年12月1日-3日在長(cháng)沙市舉辦“2023新藥研發(fā)項目經(jīng)理十項核心技能進(jìn)階高級研修班”。本次課程將從全面介紹研發(fā)項目管理的核心技能，旨在幫助新藥研發(fā)項目經(jīng)理把知識、技能、工具和技術(shù)應用到管理活動(dòng)中去，提升項目管理水平，請各單位積極選派人員參加（為保障授課質(zhì)量和分組演練，本次培訓限額60人參加）。
一、會(huì )議安排
1、會(huì )議地點(diǎn)：長(cháng)沙市（具體地點(diǎn)通知給已報名人員）
2、會(huì )議時(shí)間：2023年12月1日-3日（1日全天報到）
會(huì )議主講老師及主要內容
講師簡(jiǎn)介
主講老師：成博士，在大型醫藥集團研究院從事多年研發(fā)及管理工作，10年+創(chuàng )新藥研發(fā)一線(xiàn)實(shí)戰經(jīng)驗，曾任藥物分析經(jīng)理、CMC總監、項目經(jīng)理、項目總監等職務(wù)，對同時(shí)推進(jìn)多個(gè)項目開(kāi)發(fā)積累豐富經(jīng)驗，項目開(kāi)發(fā)類(lèi)型包括從IND、臨床研究到上市各個(gè)階段。協(xié)會(huì )特聘專(zhuān)家。
會(huì )議主要內容
技能一 新藥研發(fā)項目范圍管理
1.新藥項目范圍是研發(fā)的基礎，決定著(zhù)是否被發(fā)補
2.范圍管理需要的專(zhuān)業(yè)知識與跨專(zhuān)業(yè)協(xié)同
3.范圍管理的工具WBS（工作分解結構）
4.規避范圍管理中的過(guò)度保守與范圍蔓延
5.案例演練與分享：新藥項目從IND到NDA的任務(wù)分解
技能二 新藥研發(fā)項目質(zhì)量管理
1.新藥研發(fā)項目質(zhì)量管理與研發(fā)質(zhì)量體系管理的關(guān)系
2.項目申報資料質(zhì)量的把控是順利申報的核心
3.通過(guò)技術(shù)評審實(shí)現項目質(zhì)量管控：技術(shù)評審流程
4.將質(zhì)量規劃、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證應用理念與工具應用于技術(shù)管理
5.案例演練與分享：新藥項目質(zhì)量管理計劃
技能三 新藥研發(fā)項目風(fēng)險管理
1.新藥項目風(fēng)險管理與問(wèn)題管理的內在關(guān)系
2.風(fēng)險管理的四步曲
3.新藥項目風(fēng)險分級及量化評估方法
4.應對項目風(fēng)險的四種策略
5.案例演練與分享：新藥項目風(fēng)險清單及應對計劃表
技能四 新藥研發(fā)項目成本管理
1.新藥研發(fā)成本的構成：研發(fā)投入與商業(yè)化制造成本
2.成本估算方法
3.成本控制的掙值技術(shù)
4.成本管理與進(jìn)度管理的關(guān)系
5.案例演練與分享：新藥項目預算表
技能五 新藥研發(fā)項目進(jìn)度管理
1.進(jìn)度是新藥開(kāi)發(fā)中最核心的競爭力
2.采用PERT網(wǎng)絡(luò )評審技術(shù)梳理研發(fā)任務(wù)的邏輯關(guān)系
3.采用甘特圖/project工具進(jìn)行計劃制定及呈現
4.計劃保證與進(jìn)度壓縮的思路與經(jīng)驗
5.案例演練與分享：新藥項目的計劃表從IND到NDA
技能六 新藥研發(fā)項目采購管理
1.新藥項目采購管理只是采購部的職責嗎
2.不同采購模式加強對供應商的管理及激勵
3.戰略合作與指定供應商，特殊合作方式的使用
4.采購后如何管理好供應商的進(jìn)度與交付質(zhì)量
5.案例演練與分享：項目經(jīng)理與采購經(jīng)理咖啡溝通會(huì )
技能七 新藥研發(fā)項目溝通管理
1.新藥開(kāi)發(fā)過(guò)程中信息流的傳遞至關(guān)重要
2.項目團隊的溝通途徑有哪些
3.臨床、非臨床、CMC、生產(chǎn)、注冊等各模塊的溝通要素梳理
4.新藥研發(fā)項目溝通計劃表及發(fā)布
5.案例演練與分享：新藥項目臨床前與臨床需需要傳遞的信息流及時(shí)間表
技能八 新藥研發(fā)項目人力資源管理
1.新藥研發(fā)團隊技術(shù)人員的選、用、育、留
2.項目經(jīng)驗的傳承及師徒帶教
3.項目經(jīng)理跨專(zhuān)業(yè)管理協(xié)調的領(lǐng)導力：授權與激勵
技能九 新藥研發(fā)項目集管理（Program）
1.新藥研發(fā)周期長(cháng)復雜性高，單項目管理模式夠用嗎
2.項目、項目集與項目組合的關(guān)系
3.需要采用項目集進(jìn)行管理的項目類(lèi)型
4.項目集管理核心為整合與共用：創(chuàng )造單項目管理無(wú)法創(chuàng )造的增值效益
5.案例演練與分享：按項目集管理的新藥項目（橫向不同階段，縱向拓展劑型、適應癥）
技能十 新藥研發(fā)多項目管理（Portfolio）
1.基于臨床未被滿(mǎn)足需求的戰略與規劃
2.產(chǎn)品線(xiàn)規劃及項目組合篩選評估
3.新藥研發(fā)公用技術(shù)平臺建設與多項目并行開(kāi)發(fā)
4.規范的項目開(kāi)發(fā)流程：立項、計劃、開(kāi)發(fā)、驗證、上市、生命周期
5.案例演練與分享：多項目資源沖突的協(xié)調邏輯樹(shù)
三、會(huì )議費用
會(huì )務(wù)費：3000元/人，4000元/兩人，4800元/3人 （會(huì )務(wù)費包括：培訓、研討、茶歇、資料、培訓證書(shū)等）；食宿統一安排費用自理。
四、會(huì )議說(shuō)明
1、理論講解,實(shí)例分析,專(zhuān)題講授,互動(dòng)答疑，為保障授課質(zhì)量和分組演練，本次培訓限額60人參加。
2、企業(yè)需要內訓和指導，請與會(huì )務(wù)組聯(lián)系
五、聯(lián)系方式
為做好會(huì )務(wù)工作，請參加研討會(huì )的人員填寫(xiě)《回執表》（見(jiàn)附件一），并以電子郵件或微信等方式反饋至組委會(huì )。
聯(lián)系人: 葉 川 13552434103 微信同號
郵 箱：597059860@qq.com
位置：