CIS-Asia 2024 第十六屆百世化學(xué)制藥國際大會(huì )暨展覽會(huì )，將于2024年5月24-25日(周五、周六)，在蘇州獅山國際會(huì )議中心舉辦。大會(huì )將攜手120余位化藥研發(fā)領(lǐng)域頂尖專(zhuān)家，匯聚2000位制藥企業(yè)代表和研究機構，CRO/CMO/CDMO等各方同仁，從戰略、技術(shù)、市場(chǎng)，法規等多維度作為切入點(diǎn),聚焦藥物技術(shù)革新，制藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展趨勢，法規監管動(dòng)態(tài)，促進(jìn)化藥領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)討論交流，如:人工智能技術(shù)在新藥開(kāi)發(fā)中的應用、原料藥開(kāi)發(fā)、制劑研發(fā)、分析方法開(kāi)發(fā)、多肽藥物開(kāi)發(fā)，505(b)2改良新藥研發(fā)及轉化、新形勢下仿制藥開(kāi)發(fā)重點(diǎn)及質(zhì)量控制等。
同時(shí)大會(huì )將邀請120家展商參加展示藥物研發(fā)技術(shù)與產(chǎn)品服務(wù)，通過(guò)增進(jìn)交流和經(jīng)驗分享，為同仁突破研發(fā)瓶頸、優(yōu)化藥物開(kāi)發(fā)策略、探索新技術(shù)新方法新思路，提升藥物研發(fā)水平和效率，助力我國醫藥創(chuàng )新研發(fā)。
01 大會(huì )介紹 CIS-Asia2024
主辦單位丨百世傳媒｜Best Media
支持單位丨百世藥學(xué)院、藥方舟
舉辦時(shí)間丨2024年5月24-25日（周五-周六）
舉辦地點(diǎn)丨蘇州獅山國際會(huì )議中心（江蘇省蘇州市虎丘區金山東路78號）
百世傳媒|Best Media 攜手中國藥學(xué)會(huì )制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì )，在化學(xué)仿制藥、改良型新藥和創(chuàng )新藥國際峰會(huì )領(lǐng)域已深耕十余年。其中“仿制藥國際峰會(huì )亞洲-GIS Asia”, “給藥系統與制劑研發(fā)亞洲峰會(huì )-DDF Asia”，及“創(chuàng )新藥國際峰會(huì )|NIS” 已多次舉辦，均已成為深受業(yè)界同仁認可的高質(zhì)量制藥行業(yè)峰會(huì )。2021年以來(lái)，三大峰會(huì )并舉合辦成化學(xué)制藥國際峰會(huì )。
CIS-Asia 2024 大會(huì )框架
02 演講嘉賓 CIS-Asia2024
03 會(huì )議議程 CIS-Asia2024
全體大會(huì ) 5月24日 （周五）
08:50 大會(huì )主持人致開(kāi)幕詞
09:00 創(chuàng )新藥研究與成果轉化
俞雄，名譽(yù)主任委員，中國藥學(xué)會(huì )制藥工程專(zhuān)業(yè)委員會(huì )
09:40 以臨床價(jià)值為導向的新藥的差異化開(kāi)發(fā)策略
張連山，副總經(jīng)理，恒瑞醫藥
10:20 茶歇與交流時(shí)間
10:50 以患者為中心的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)：配方和藥物遞送技術(shù)
張家艾，復星醫藥高級顧問(wèn)，原復星醫藥全球研發(fā)中心執行總裁
11:30 當前大環(huán)境下創(chuàng )新，改良和仿制如何同步發(fā)展？
12:10 嘉賓合照
12:15 午餐交流時(shí)間
分論壇一 新藥發(fā)現與設計
5月24日 （周五）
13:30 新藥研發(fā)統一范式：BK + PK = PD
張儒民，首席科學(xué)官，全球健康藥物研發(fā)中心
14:10 AI技術(shù)在藥物靶標發(fā)現及優(yōu)化分子結構的應用
14:50 從AI算法到臨床試驗：端到端生成式AI賦能新藥研發(fā)
任峰，Co-CEO&CSO，英矽智能
15:30 茶歇與交流時(shí)間
16:00 Firstinclass藥物開(kāi)發(fā)的高風(fēng)險如何應對
楊勁，教授，中國藥科大學(xué)
16:40 難成藥靶點(diǎn)蛋白質(zhì)降解劑/分子膠藥物的研發(fā)
李興海，聯(lián)合創(chuàng )始人/CSO,海創(chuàng )藥業(yè)
17:20 小組討論：如何通過(guò)先進(jìn)技術(shù)加速新藥研發(fā)
18:00 第一天大會(huì )結束
5月25日 （周六）
09:00 血液癌癥（AML和淋巴瘤）藥物的發(fā)現和開(kāi)發(fā)
李杰，首席科學(xué)官，勤浩醫藥
09:40 阿爾茲海默癥藥物的創(chuàng )新研發(fā)
葛建，副總裁，潤佳醫藥
10:20 茶歇與交流時(shí)間
10:50 打破不可成藥的壁壘，乙肝HBsAg抑制劑REP-2139的誕生
劉曉宇，董事長(cháng)&總裁，成都凡諾西
11:30 靶向“不可成藥”轉錄因子藥物研發(fā)
丁元華，CEO, 元啟生物
12:10 午餐交流時(shí)間
13:30 抗病毒創(chuàng )新藥的早期發(fā)現和臨床開(kāi)發(fā)
張玉華，總經(jīng)理，廣生堂集團廣生中霖
14:10 皮膚外用新藥的研發(fā)案例分享（擬）
王增全，創(chuàng )始人，特科羅生物
14:50 茶歇與交流時(shí)間
15:20 Axl抑制劑FC084的研究與開(kāi)發(fā)
習寧，CEO，北京范恩柯?tīng)柹?br />
16:00 小組討論：制藥企業(yè)和臨床研究醫生合作對新藥發(fā)現和開(kāi)發(fā)的重要性
16:40 大會(huì )結束致辭
分論壇二 新藥原料藥開(kāi)發(fā)
5月24日 （周五）
13:30 新藥研發(fā)中毒理批制備工藝的考慮
14:10 新藥早期階段的合成路線(xiàn)設計與放大工藝
姜興龍，臨床前開(kāi)發(fā)高級副總裁，上海碩迪生物
14:50 注冊批原料藥起始物料選擇策略
周振華，副總裁，康龍化成
15:30 茶歇與交流時(shí)間
16:00 中美IND臨床各期對原料藥的法規要求
16:40 原料藥生產(chǎn)工藝放大轉移的要點(diǎn)
滕尚軍，CMC負責人，北京點(diǎn)石智藥醫藥有限公司
17:20 小組討論：原料藥的工藝開(kāi)發(fā)中的實(shí)驗設計方法和原則
18:00 第一天大會(huì )結束
5月25日 （周六）
09:00 提高藥物合成工藝效率的方法和案例分享
周偉澄，研究院，上海醫藥工業(yè)研究院
09:40 過(guò)程分析技術(shù)在新藥及原料藥工藝開(kāi)發(fā)中的應用實(shí)踐
張瑞，技術(shù)主管，梅特勒托利多
10:20 茶歇與交流時(shí)間
10:50 原料藥結晶工藝的開(kāi)發(fā)
李文捷，CMC VP，藥捷安康
11:30 多晶型研究和控制方法
竇贏(yíng)，副總經(jīng)理，海思科醫藥
12:10 午餐交流時(shí)間
13:30 原料藥工藝雜質(zhì)的表征方法和質(zhì)量控制
14:10 原料藥雜質(zhì)限度的設定
梁睿颋，ARD總監，百濟神州
14:50 茶歇與交流時(shí)間
15:20 基因毒性雜質(zhì)研究國內外的法規要求和動(dòng)態(tài)
16:00 小組討論：如何做好原料藥工藝驗證？
16:40 大會(huì )結束致辭
分論壇三 新藥制劑與分析
5月24日 （周五）
13:30 新藥制劑的設計研發(fā)與出?？剂?br />
呂東浩，美國銳格斯公司創(chuàng )始人，前FDA CMC審評官員
14:10 自動(dòng)化智能化在藥物固態(tài)研究中的應用
孫廣旭，固研業(yè)務(wù)部負責人，晶泰科技
14:50 藥劑學(xué)研究在新藥研發(fā)中的作用
張浩，董事長(cháng)，上海椿安生物
15:30 茶歇與交流時(shí)間
16:00 基于過(guò)飽和的賦能制劑的設計與評價(jià)
邱怡虹，創(chuàng )始人，QPD Solutions
16:40 小分子化藥技術(shù)轉移分享
范文源，CMC負責人，信瑞諾醫藥
17:20 小組討論：中美IND申報CMC要點(diǎn)和差異探討
18:00 第一天大會(huì )結束
5月25日 （周六）
09:00 創(chuàng )新藥不同臨床階段如何制定制劑開(kāi)發(fā)策略
張丹，副總裁CMC負責人，德琪醫藥
09:40 凍干工藝數學(xué)模型在凍干轉移，放大，商業(yè)化生產(chǎn)的應用
畢明達，副總裁，朗華制藥
10:20 茶歇與交流時(shí)間
10:50 IND階段制劑分析方法驗證和質(zhì)量研究要點(diǎn)
唐清林，副總裁，迪哲醫藥
11:30 藥物粒度分析方法開(kāi)發(fā)與驗證要點(diǎn)-案例分析
12:10 午餐交流時(shí)間
13:30 新藥研發(fā)中的質(zhì)量標準和穩定性研究
高陽(yáng)，資深分析總監，百濟神州
14:10 不同劑型原輔料相容性試驗設計
沈建華，原開(kāi)拓藥業(yè)高級分析總監
14:50 茶歇與交流時(shí)間
15:20 難溶性化合物的開(kāi)發(fā)策略(鹽/前藥/共晶/微粉化/納米懸浮液/固體分散體)
吳正紅，教授，中國藥科大學(xué)
16:00 小組討論：方法驗證的評價(jià)要點(diǎn)及需要關(guān)注的問(wèn)題
16:40 大會(huì )結束致辭
分論壇四 臨床前與臨床法規
5月24日 （周五）
13:30 腫瘤藥物臨床前有效性評價(jià)標準及動(dòng)物模型選擇
劉長(cháng)年，合伙人，龍磐投資新藥研發(fā)
14:10 臨床藥理和定量藥理在腫瘤藥研發(fā)中的應用和案例分析
楊蓓，總監/臨床藥理藥效負責人，BMS
14:50 化藥創(chuàng )新藥非臨床生物分析要點(diǎn)
15:30 茶歇與交流時(shí)間
16:00 IND申報階段非臨床 ADME 研究
鐘大放，研究員，中科院上海藥物研究所
16:40 多肽藥物非臨床評價(jià)要點(diǎn)及法規要求
劉永珍，非臨床和RD負責人，麥科奧特
17:20 小組討論：創(chuàng )新藥物臨床與臨床前PK/PD研究的關(guān)聯(lián)性探討
18:00 第一天大會(huì )結束
5月25日 （周六）
09:00 創(chuàng )新藥的國內開(kāi)發(fā)和全球的同步研發(fā)
肖申，CMO&首席戰略官，思路迪醫藥
09:40 早期臨床研發(fā)策略考量
10:20 茶歇與交流時(shí)間
10:50 以患者為中心的新藥開(kāi)發(fā)策略
胡懷忠，轉化醫學(xué)與臨床研究高級副總裁，成都維瑾柏鰲生物
11:30 臨床運營(yíng)質(zhì)量管理和去中心化（DCT）臨床試驗方法
12:10 午餐交流時(shí)間
13:30 創(chuàng )新藥審評過(guò)程中，FDA對CMC數據的要求及案例分析
王勇，原FDA新藥產(chǎn)品辦公室，資深CMC評審官
14:10 有條件批準/加速批準和完整批準的注冊路徑
俞銀嬌，首席藥政官，AffaMed藹睦醫療
14:50 茶歇與交流時(shí)間
15:20 化學(xué)創(chuàng )新藥的在全球同步研發(fā)中藥學(xué)考量和法規要求
張明平，亞太區研發(fā)戰略咨詢(xún)技術(shù)副總裁，精鼎醫藥
16:00 小組討論：藥品研發(fā)快速通道和突破性療法的分析討論
16:40 大會(huì )結束致辭
分論壇五 505b2&高端制劑研發(fā)
5月24日 （周五）
13:30 高端復雜制劑的成功案例分享
Julie liu，VP of R&D, CMC and Supply，Cerecin
14:10 新型滲透泵給藥技術(shù)及應用
15:15 基于MDRS技術(shù)的顆粒粒度表征方法研究
高玲玲，技術(shù)經(jīng)理，恩福檢測
15:30 茶歇與交流時(shí)間
16:00 藥物制劑領(lǐng)域創(chuàng )新技術(shù)的研究和轉化：布地奈德系列吸入干粉的超臨界流體仿生微粒設計
孫永達，CEO&CSO，美國思瑞愛(ài)斯制藥
16:40 復方藥物臨床試驗設計案例分享
17:20 小組討論：改良型新藥中美申報差異及常見(jiàn)問(wèn)題分析
18:00 第一天大會(huì )結束
5月25日（周六）
09:00 緩控釋微片處方工藝開(kāi)發(fā)及挑戰
09:40 口溶膜劑藥物的工藝開(kāi)發(fā)與臨床研究
10:20 茶歇與交流時(shí)間
10:50 改良型新藥臨床藥理學(xué)研究案列
11:30 藥物共晶的制劑制備方法案例分享
12:10 午餐交流時(shí)間
13:30 開(kāi)發(fā)透皮制劑：研發(fā)，法規，市場(chǎng)和生產(chǎn)的挑戰
徐壁雄，CSO，鑫穩生物醫藥
14:10 全身性吸入制劑-機遇和挑戰
李曉東，CEO，悉娜醫藥
14:50 茶歇與交流時(shí)間
15:20 505b2藥物申報中制劑專(zhuān)利壁壘的構建
劉東方，高級合伙人，隆安律師事務(wù)所
16:00 小組討論：改良型新藥成果轉化與出海探討
16:40 大會(huì )結束致辭
分論壇六 復雜注射劑開(kāi)發(fā)
5月24日 （周五）
13:30 國內外復雜注射劑研究進(jìn)展及競爭格局
14:10 微球注射劑的關(guān)鍵質(zhì)量屬性及控制
孫啟泉，技術(shù)研究中心主任/教授級高工，綠葉制藥集團
14:50 凝膠注射劑處方黏度對研發(fā)及生產(chǎn)工藝的挑戰
15:30 茶歇與交流時(shí)間
16:00 微晶技術(shù)的工藝關(guān)鍵和藥物開(kāi)發(fā)的成功案例
朱武欣，新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)負責人，賽諾菲
16:40 微球連續制造工藝開(kāi)發(fā)思路及案例分享
17:20 小組討論：長(cháng)效注射劑從基礎研究到產(chǎn)業(yè)化大生產(chǎn)的技術(shù)探討
18:00 第一天大會(huì )結束
5月25日（周六）
09:00 納米藥物的工藝放大研究
張曉君，北京研究院制劑所負責人，石藥集團
09:40 凍干工藝在復雜注射劑中的應用及案例分享
10:20 茶歇與交流時(shí)間
10:50 創(chuàng )新制劑在改良型新藥中的價(jià)值
佐建鋒，副總經(jīng)理，燃點(diǎn)醫藥
11:30 復雜注射劑的大生產(chǎn)設備對產(chǎn)品成功獲批的重要性
12:10 午餐交流時(shí)間
13:30 脂質(zhì)體藥物關(guān)鍵質(zhì)量屬性及控制
孫春萌，教授，中國藥科大學(xué)
14:10 微球藥品產(chǎn)業(yè)化大生產(chǎn)的技術(shù)難點(diǎn)
王傳躍，創(chuàng )始人，美華鼎昌
14:50 茶歇與交流時(shí)間
15:20 納米注射劑一致性評價(jià)處方工藝研究要點(diǎn)及案例分享
16:00 小組討論：復雜制劑從小試、中試、到大生產(chǎn)應該注意的工藝問(wèn)題
16:40 大會(huì )結束致辭
分論壇七 多肽藥物研發(fā)
5月24日 （周五）
13:30 多肽藥物的口服遞送開(kāi)發(fā)
魏世鋒，總經(jīng)理，中科匯生/北京羅諾強施
14:10 口服小分子GLP-1RA藥物研發(fā)及臨床案例分享
鐘文革, 共同創(chuàng )始人&CTO, 齊魯銳格
14:50 多肽手性氨基酸研究
付玉清，研發(fā)總監，深圳市健元醫藥
15:30 茶歇與交流時(shí)間
16:00 長(cháng)效多肽制劑研發(fā)案例分析
陳偉，研發(fā)副總經(jīng)理，甘李藥業(yè)
16:40 完整產(chǎn)業(yè)鏈控制下的國產(chǎn)色譜填料為多肽生產(chǎn)純化降本增效
賀文君，分析色譜柱事業(yè)部總經(jīng)理，微純生物
17:20 小組討論：多肽藥物申報策略及缺陷思考
18:00 第一天大會(huì )結束
5月25日（周六）
09:00 最大的小分子：化學(xué)如何使PCSK9抑制劑MK-0616的發(fā)現和開(kāi)發(fā)成為可能
齊績(jì)，化學(xué)工藝資深首席科學(xué)家，默沙東
09:40 多肽類(lèi)大分子測速的主要質(zhì)譜裂解方式
賽默飛
10:20 茶歇與交流時(shí)間
10:50 環(huán)肽創(chuàng )新藥的發(fā)現
原晨光，聯(lián)合創(chuàng )始人&CSO，祥根生物
11:30 多肽合成起始原料中雜質(zhì)及控制策略
12:10 午餐交流時(shí)間
13:30 環(huán)肽合成策略研究及應用
馬亞平，創(chuàng )始人，深圳深創(chuàng )生物
14:10 多肽合成的新技術(shù)
姜建軍，多肽事業(yè)部總經(jīng)理，江蘇諾泰生物
14:50 茶歇與交流時(shí)間
15:20 多肽藥物不同階段的質(zhì)量穩定性研究案例分析
16:00 小組討論：多肽類(lèi)藥物制劑學(xué)上的難點(diǎn)和應當技術(shù)探討
16:40 大會(huì )結束致辭
分論壇八 仿制藥制劑研發(fā)
5月24日 （周五）
13:30 口服固體緩控釋制劑研發(fā)及優(yōu)化
湯麗娟，總裁/CSO，上藥費城實(shí)驗室
14:10 復雜吸入劑的開(kāi)發(fā)–Symbicort仿制藥FDA批準所獲得的啟示
陳永奇，創(chuàng )始人，瑞思普利
14:50 多元化藥學(xué)研究助力復雜制劑研發(fā)案例分享
張換樂(lè )，高級研究員，斯坦德醫藥
15:30 茶歇與交流時(shí)間
16:00 口服溶液的立項考慮和研發(fā)策略
16:40 BCS、DCS、BDDCS在口服制劑研發(fā)中的應用
劉恒利，研發(fā)中心負責人，凱信遠達醫藥
17:20 小組討論：ANDA申報和補充材料的常見(jiàn)缺陷
18:00 第一天大會(huì )結束
5月25日（周六）
09:00 難溶性藥物制劑的開(kāi)發(fā)和案例分析
韓軍，國家特聘專(zhuān)家，聊城大學(xué)生物制藥研究院院長(cháng)
09:40 體內相關(guān)性溶出方法在仿制藥研發(fā)中的重要性和開(kāi)發(fā)案例
10:20 茶歇與交流時(shí)間
10:50 復雜固體制劑中試到放大的經(jīng)驗分享
11:30 ANDA批準后變更的最佳實(shí)踐
楊老師，原CED審評專(zhuān)家
12:10 午餐交流時(shí)間
13:30 中美仿制藥專(zhuān)利挑戰和首仿的實(shí)施方案
14:10 BE臨床的質(zhì)量和效率考量
申屠建中，浙大一院主任藥師、藥物臨床試驗機構副主任
14:50 茶歇與交流時(shí)間
15:20 申報批和工藝驗證批的法規要求
16:00 小組討論：兒科制劑研發(fā)合作的趨勢和機遇
16:40 大會(huì )結束致辭
分論壇九 仿制藥分析與質(zhì)量
5月24日 （周五）
13:30 中美雙報藥品質(zhì)量研究經(jīng)驗分享
陳幸幸，副總裁，江蘇長(cháng)泰藥業(yè)
14:10 藥品包裝材料中的雜質(zhì)PDE值的制定與研究
雷秀秀，生命科學(xué)毒理項目負責人，SGS
14:50 ICH Q2對方法學(xué)驗證的新要求
陳東英，研究員，中科院上海藥物研究所
15:30 茶歇與交流時(shí)間
16:00 強制降解的設計與應用
周立春，藥典委員會(huì )委員，北京市藥品檢驗鑒定研究所
16:40 色譜方法開(kāi)發(fā)及優(yōu)化案列分享17:20
小組討論：仿制藥申報中常見(jiàn)質(zhì)量問(wèn)題及實(shí)質(zhì)性解決方案
18:00 第一天大會(huì )結束
5月25日（周六）
09:00 新分析儀器和技術(shù)的開(kāi)發(fā)和應用（核磁共振和近紅外等定量藥物檢測）
嚴子夢(mèng)，前華氏醫藥首席科學(xué)家
09:40 透皮制劑一站式實(shí)驗室儀器解決方案
湯宏敏，CEO，北京合邦興業(yè)
10:20 茶歇與交流時(shí)間
10:50 亞硝胺類(lèi)基因毒性雜質(zhì)限度和控制
孫立杰，執行總裁/研發(fā)中心總經(jīng)理，石家莊四藥集團
11:30 仿制藥穩定性試驗的技術(shù)要求及案例分享
12:10 午餐交流時(shí)間
13:30 痕量風(fēng)險物質(zhì)的安全評估與控制
鄭金琪，化學(xué)藥品檢驗研究所所長(cháng)，浙江省食品藥品檢驗研究院
14:10 復雜制劑的分析技術(shù)
徐菊芳，分析總監，長(cháng)風(fēng)藥業(yè)
14:50 茶歇與交流時(shí)間
15:20 最容易忽視的相容性研究
16:00 小組討論：分析方法的生命周期管理和批準后變更
16:40 大會(huì )結束致辭
04 贊助商 CIS-Asia2024
05 合作媒體 CIS-Asia2024
06 展商合作征集 CIS-Asia2024
本次大會(huì )是化學(xué)制藥領(lǐng)域藥物研發(fā)生產(chǎn)機構，服務(wù)機構，特別是供應鏈及服務(wù)企業(yè)推廣宣傳的難得機會(huì )，無(wú)論原輔包、儀器設備、實(shí)驗室服務(wù)，還是CRO、CMO、CDMO、咨詢(xún)服務(wù)等領(lǐng)域，都有機會(huì )在大會(huì )上找到合作伙伴。大會(huì )可提供分論壇協(xié)辦、演講機會(huì )、會(huì )場(chǎng)展位、會(huì )刊彩頁(yè)、晚宴贊助等多種形式的宣傳展示。歡迎聯(lián)系預定！
07 注冊報名 CIS-Asia2024
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08 CIS2023 企業(yè)參會(huì )比例 CIS-Asia2023
09 CIS2023 贊助合作企業(yè) CIS-Asia2023
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百世傳媒2013年起步于制藥行業(yè)，立足感恩全力為用戶(hù)滿(mǎn)意深耕11年，專(zhuān)注于構建醫藥行業(yè)各細分領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)技術(shù)論壇和峰會(huì )，促進(jìn)行業(yè)經(jīng)驗、技術(shù)與人才交流，助力醫藥用戶(hù)與合作伙伴從優(yōu)秀走向卓越，攜手建構中國醫藥影響力。
10年來(lái)百世傳媒全力以赴為用戶(hù)創(chuàng )造價(jià)值，已建構有口皆碑的品牌傳媒服務(wù): 十年經(jīng)典峰會(huì )|CIS Asia化藥峰會(huì )、生物藥CMC峰會(huì )|BioCMC、百世藥學(xué)院、百世藥方舟、品牌研究院等。
百世傳媒作為專(zhuān)業(yè)影響力的建構者，我們的品牌傳播服務(wù)和質(zhì)量在制藥行業(yè)內有口碑，讓合作伙伴信賴(lài)，我們秉承為健康鋪路 讓生命綻放的使命，致力于成為助力醫藥創(chuàng )新的最好媒介—讓生命健康豐盈。
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