衛健委：談判抗癌藥不納入藥占比不落實(shí)省份和醫院將被通報

近日，國家衛生健康委醫政醫管局下發(fā)了《關(guān)于做好17種國家醫保談判抗癌藥配備使用工作的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》”）》?！锻ㄖ繁硎?，醫院不得以醫療費用總控、醫保費用總控、“藥占比”和藥品品種數量限制等為由影響談判藥品的供應保障與合理用藥需求。

同時(shí)，該文件明確醫院要按照有關(guān)診療規范、指南等合理使用談判藥品，提高合理用藥水平。這表示，衛健委正在釋放一個(gè)信號，即17個(gè)談判抗癌藥不受藥占比、醫保費用總控等的限制。按照規范診療流程，醫療機構將能對這17種抗癌藥“敞開(kāi)了使用”。

其實(shí)，在藥占比方面，前兩輪的藥價(jià)談判品種都不納入藥占比，而是進(jìn)行單獨核算。此次藥價(jià)談判由話(huà)語(yǔ)權更強的“超級醫保局”主導，并且順應高層降低藥價(jià)的要求，可見(jiàn)力度更大，后續政策的落地也一定會(huì )更加有保障。

國家衛健委下設的醫政醫管局負責擬訂公立醫院運行監管、績(jì)效評價(jià)和考核制度。此時(shí)由醫政醫管局發(fā)聲，能直接將17種抗癌藥的醫院正常使用落實(shí)到位。這使17個(gè)談判產(chǎn)品跑完“最后一公里”，迎來(lái)重大利好。

國家衛健委發(fā)話(huà)

雖然沒(méi)有明確表示“取消藥占比”，但衛健委的表述已經(jīng)釋放出了明顯的信號。

在此前兩輪藥價(jià)談判中，最終的“談判產(chǎn)品不納入藥占比”是由?。ㄊ?、區）級衛計委率先開(kāi)始，各地紛紛響應，最終推向全國。而此次則是由國家衛健委直接發(fā)文，這樣能減少各地響應的時(shí)間差，直接在全國將“不占藥占比”落實(shí)到位。

《通知》首先表示，抗癌藥談判工作是落實(shí)國務(wù)院“督促推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià)”要求的重要舉措。各級衛生健康行政部門(mén)和醫院要深刻領(lǐng)會(huì )黨中央、國務(wù)院對減輕患者用藥負擔的重視和決心，高度重視17種談判藥品在醫療機構的配備使用工作。

在確保醫院配備和使用談判抗癌藥方面，《通知》做了以下具體的要求：

1、各省級衛生健康行政部門(mén)要督促轄區內所有登記腫瘤科的三級綜合醫院和各級腫瘤專(zhuān)科醫院，根據臨床需求和診療能力，及時(shí)配備談判藥品，優(yōu)化用藥結構，將談判藥品納入醫院的藥品處方集和基本用藥供應目錄；

2、醫院不得以醫療費用總控、醫保費用總控、“藥占比”和藥品品種數量限制等為由影響談判藥品的供應保障與合理用藥需求；

3、醫院要按照《新型抗腫瘤藥物臨床應用指導原則（2018年版）》及有關(guān)腫瘤診療規范、指南等合理使用談判藥品。

落實(shí)情況將直接對醫療機構產(chǎn)生影響：其一，各省級衛生健康行政部門(mén)要將醫院配備和使用談判藥品情況，作為醫院是否落實(shí)相應功能定位、是否具備相應診療能力、是否與其醫院等級相適應等的重要參考指標。

其二，影響患者用藥需求的，應當對相應的醫院采取壓縮相應腫瘤專(zhuān)科規模、限定業(yè)務(wù)量、降低醫院等次、降低醫院級別、考核和評價(jià)不合格等措施，直至其整改到位。

衛健委表示，醫院要在2018年11月30日前落實(shí)談判藥品配備工作。各省級衛生健康行政部門(mén)要加強對談判藥品配備使用情況的督查，掌握轄區內所有登記腫瘤科的三級綜合醫院和各級腫瘤專(zhuān)科醫院工作進(jìn)展，每周四17：00前將進(jìn)展情況表傳至醫政醫管局。對工作落實(shí)不力的省份和醫院，予以全國通報和約談。

各地陸續落實(shí)

2018年10月10日，國家醫保局發(fā)布《關(guān)于將17種抗癌藥納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類(lèi)范圍的通知》，17種參與藥價(jià)談判抗癌藥正式出爐。國家醫保局要求各?。▍^、市）藥品集中采購機構要在2018年10月底前將談判藥品按支付標準在省級藥品集中采購平臺上公開(kāi)掛網(wǎng)，11月底前開(kāi)始執行。

各地都迅速響應。湖北、四川當天就印發(fā)通知，對17種抗癌藥的采購做出安排。第二天，福建將17種抗癌藥納入省醫保藥品目錄乙類(lèi)范圍，確定個(gè)人先行自付比例為30%，其中，尼洛替尼、奧曲肽兩個(gè)藥品的個(gè)人先行自付比例僅10%。據新華網(wǎng)報道，10月25日，福建九個(gè)地市同步執行，第一天已有肺癌患者成功得到藥物報銷(xiāo)。

而這時(shí)，北京、浙江、四川、湖南、內蒙古、寧夏等地都正式發(fā)文，相繼出臺相關(guān)落地文件，宣布11月正式執行國家醫保談判結果。

近期各地相繼組建的省醫療保障局均將17種抗癌藥納入省醫保目錄，并作為地方醫保局組建后的第一件事和第一號文件。

11月11日，黑龍江剛剛成立的省醫療保障局宣布將17種國家談判抗癌藥納入醫保報銷(xiāo)范圍，明確了17種藥品的醫保支付標準、限定支付范圍和支付標準有效期。且要求各地建立“雙通道”保障措施，參?；颊邞{處方可在醫院住院和門(mén)診購買(mǎi)使用，也可在定點(diǎn)零售藥店購買(mǎi)使用。

此外，吉林、廣東也將于今日正式開(kāi)始執行17個(gè)產(chǎn)品的醫保支付標準，并鼓勵患者到醫保定點(diǎn)零售藥店購買(mǎi)產(chǎn)品。其中，廣東提出將國家談判藥品采購和使用情況作為醫療機構考核指標，并與醫?；痤A撥相掛鉤。

上海是首個(gè)提出談判抗癌藥不納入藥占比的地級市。11月19日，上陽(yáng)光醫藥采購網(wǎng)掛出通知，將17種談判抗癌藥納入醫保乙類(lèi)目錄，明確“各定點(diǎn)醫療機構使用此次通過(guò)醫保準入談判納入的17種藥品，相關(guān)部門(mén)在管理上與其他藥品區別對待，暫不納入醫?？偪胤秶?、不計入藥占比控制、不實(shí)行均次費用考核?！?

據公開(kāi)資料統計，接近20個(gè)?。ㄊ?、區）已經(jīng)響應國家醫保局的談判結果。

對醫療機構來(lái)說(shuō)，“藥占比”仍然時(shí)刻懸在頭上。談判的17種抗癌藥多為創(chuàng )新性強、剩余專(zhuān)利期長(cháng)的高值高價(jià)產(chǎn)品，雖然已經(jīng)進(jìn)入各地醫保報銷(xiāo)目錄，但在藥品費用總額的控制下，在“進(jìn)醫院”環(huán)節仍然阻力不小。從過(guò)往藥價(jià)談判的經(jīng)驗來(lái)看，“藥占比”幾乎是限制談判產(chǎn)品放量的唯一因素。

但隨著(zhù)《通知》落地，談判品種將不受醫?？刭M影響，對整體放量將加快速度。

17個(gè)談判產(chǎn)品重大利好

有了在醫院放量的保障，對于17個(gè)談判產(chǎn)品則是直接的利好。

對于企業(yè)來(lái)說(shuō)，在藥價(jià)談判中實(shí)現以?xún)r(jià)換量是終極目的。2017年7月19日，原人社部牽頭的醫保藥價(jià)談判工作確定了36個(gè)品種降價(jià)進(jìn)入醫保目錄，9月1日開(kāi)始執行。到2017年底，全國大部分省、區、直轄市已經(jīng)執行。

根據平安證券研報數據，由于不同省市新版醫保目錄執行進(jìn)度不同，2017年第四季度其實(shí)已經(jīng)出現了較大的銷(xiāo)量提升，到了2018年Q1，談判品種銷(xiāo)量開(kāi)始猛增，并在第二季度保持住了高位增長(cháng)率。

PDB樣本醫院數據顯示，2018年Q1，信立泰阿利沙坦酯（240mg規格）銷(xiāo)量同比增長(cháng)9992%，微芯生物西達本胺銷(xiāo)量同比增長(cháng)28500%，豪森藥業(yè)的嗎林硝唑銷(xiāo)量同比增長(cháng)6137%。銷(xiāo)售額最終也出現了正向的大幅增長(cháng)。2018Q1，阿利沙坦酯（240mg）銷(xiāo)售額同比增長(cháng)7362%，嗎林硝唑增長(cháng)4775%，諾華的依維莫司增長(cháng)2008%等。

無(wú)論是國產(chǎn)品種還是進(jìn)口品種，除了個(gè)別品種出現了少量下滑，銷(xiāo)售額基本增長(cháng)明顯。這表示，進(jìn)入談判的36個(gè)產(chǎn)品基本實(shí)現以?xún)r(jià)換量。

第二輪藥價(jià)談判品種從2017年第四季度開(kāi)始放量，逐漸顯現出以?xún)r(jià)換量的趨勢。此時(shí)與政策要求的開(kāi)始執行時(shí)間僅相隔一個(gè)月。這說(shuō)明市場(chǎng)對臨床亟需產(chǎn)品的渴望，保證了談判產(chǎn)品快速放量。

有了前期的經(jīng)驗，再加上此次是由國家醫保局主導談判并集中采購，國家衛健委親自發(fā)話(huà)保障談判藥品合理使用，不受醫療費用總控、醫保費用總控、“藥占比”的限制。17個(gè)品種接下來(lái)的市場(chǎng)表現值得期待！