促進(jìn)仿制藥研發(fā)！上市仿制藥同等納入醫保支付范圍

為更好地滿(mǎn)足臨床用藥及公共衛生安全需求，記者11月28日了解到，重慶市人民政府辦公廳印發(fā)了《重慶市改革完善仿制藥供應保障及使用政策實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》)。按照《方案》，重慶市將及時(shí)更新醫保信息系統，確保批準上市的仿制藥同等納入醫保支付范圍。

仿制藥是指與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。按照《方案》，重慶將鼓勵仿制藥研發(fā)生產(chǎn)，建立跨部門(mén)的藥品生產(chǎn)和使用信息共享機制，根據國家鼓勵仿制的藥品目錄和中國上市藥品目錄集，引導企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。鼓勵仿制臨床必需、療效確切、供應短缺的藥品，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見(jiàn)病治療所需藥品、處置突發(fā)公共衛生事件所需藥品、兒童使用藥品以及專(zhuān)利到期前一年尚未提出注冊申請的藥品。

根據《方案》，在仿制藥質(zhì)量和療效方面，將加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作，鼓勵企業(yè)開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的政策措施，進(jìn)一步釋放仿制藥一致性評價(jià)資源，支持具備條件的醫療機構、高等院校、科研機構和社會(huì )辦檢驗檢測機構參與一致性評價(jià)工作。對臨床使用量大、金額占比高的品種，將重點(diǎn)幫扶；對臨床必需、價(jià)格低廉的品種，采取針對性措施，通過(guò)完善采購使用政策等方式給予支持。

同時(shí)，提高工藝制造水平，加強藥品質(zhì)量監管，嚴肅查處數據造假、偷工減料、摻雜使假等違法違規行為，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為，強化責任追究，檢查和處罰結果向社會(huì )公開(kāi)。

重慶藥品交易所公司將做好交易平臺中通過(guò)一致性評價(jià)品種(含視同通過(guò))的產(chǎn)品標識，促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。并促進(jìn)仿制藥替代使用，將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說(shuō)明書(shū)、標簽中予以標注，并及時(shí)向社會(huì )公布相關(guān)信息，便于醫務(wù)人員和患者選擇使用。

在醫保支付方面，對通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥與原研藥按相同標準支付，及時(shí)將符合條件的藥品納入重慶市醫保藥品目錄，及時(shí)更新醫保信息系統，確保批準上市的仿制藥同等納入醫保支付范圍。通過(guò)醫保支付激勵約束機制，鼓勵醫療機構使用仿制藥。