上報出廠(chǎng)價(jià)、公開(kāi)最低價(jià)！否則，罰

醫用耗材價(jià)格一再失守，配送市場(chǎng)階段性縮減，企業(yè)能否熬過(guò)這“最低谷”的階段？

12月26日，江西省宜春市對《公立醫療機構醫用耗材集中采購管理暫行辦法（試行）》公開(kāi)征求意見(jiàn)。該辦法將于2019年1月1日執行，各相關(guān)企業(yè)需于2018年12月29日前將意見(jiàn)及建議以書(shū)面形式（蓋公章）發(fā)送至耗材采購辦（jxtmkj@vip.163.com）郵箱，逾期不予受理。

《辦法》主要針對集中采購活動(dòng)中醫療機構及生產(chǎn)、配送、銷(xiāo)售企業(yè)的相關(guān)行為進(jìn)行規范，稍有過(guò)失就罰，罰，罰！

要求企業(yè)主動(dòng)提供出廠(chǎng)價(jià)，價(jià)格持續透明化

《辦法》要求生產(chǎn)企業(yè)在采購平臺上如實(shí)申報產(chǎn)品“近2-3年出廠(chǎng)（口岸）價(jià)”。早在去年10月，國家發(fā)改委發(fā)布十八大以來(lái)醫藥價(jià)格改革專(zhuān)題報告，就已提出“動(dòng)態(tài)監測高值醫用耗材的出廠(chǎng)價(jià)格、口岸價(jià)格，以及在我國、產(chǎn)地和周邊國家（地區）零售價(jià)格，并以適當方式對社會(huì )進(jìn)行公布”，宜春此舉也算是積極響應國家號召。

現行的集中采購，實(shí)際上已經(jīng)將部分耗材的全國零售價(jià)給公開(kāi)化了，不過(guò)對出廠(chǎng)價(jià)的曝光和參考，還不是很“成氣候”。政策落實(shí)后，宜春市內耗材廠(chǎng)商的價(jià)格體系必將受到又一波猛烈沖擊。

確保采購價(jià)低于全國最低價(jià)，否則取消掛網(wǎng)資格

如今企業(yè)主動(dòng)要求降價(jià)已經(jīng)不是稀奇事了，因為行業(yè)當下集采規則決定了：要么降價(jià)、要么退市。宜春也不例外：不提供或不如實(shí)提供產(chǎn)品價(jià)格信息導致醫療機構采購價(jià)格高于全國范圍內其他?。ㄊ校┳畹椭袠藘r(jià)（掛網(wǎng)價(jià)）的，一旦發(fā)生就取消違規產(chǎn)品上網(wǎng)資格一年；發(fā)生3次及以上則取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，全市公立醫療機構兩年內不得以任何形式采購其產(chǎn)品。

對企業(yè)來(lái)說(shuō)，與其被動(dòng)受罰，不如主動(dòng)攤牌，還能多在市場(chǎng)上多占先機。

嚴格執行“兩票制”，違規配送拉入黑名單

2018年，耗材“兩票制”已在全國范圍內刮起旋風(fēng)。宜春要執行兩票制的品規，不僅有高值，也有普通耗材及檢驗試劑在內。而江西省在上半年發(fā)布的《2018年全省藥政工作要點(diǎn)》中鼓勵有條件的地區推行高值醫用耗材購銷(xiāo)“兩票制”；新余也在《2018年全市藥政工作要點(diǎn)》中提出全面實(shí)施醫用耗材采購“兩票制”工作，說(shuō)明“兩票制”的席卷范圍還將不斷擴大。

8月，宜春市公立醫療機構醫用耗材第二批集中歸類(lèi)配送（試行）遴選項目在市公共資源交易中心全封閉進(jìn)行遴選，共有11家配送企業(yè)參加，最終僅江西科倫醫藥貿易有限公司、江西昌鶴醫藥供應鏈管理有限公司兩家企業(yè)入圍?？梢韵胍?jiàn)，配送商之間的競爭已發(fā)展到白熱化階段！

除以上內容之外，《辦法》還提出了針對不按時(shí)回款、違規網(wǎng)采、違規配送等很多禁止行為的處罰機制，勢要擠壓耗材價(jià)格水分，凈化集中采購環(huán)境！

下附原文件：

江西省宜春市公立醫療機構醫用耗材集中采購管理暫行辦法（試行）

（征求意見(jiàn)稿）

第一章總則

第一條為進(jìn)一步規范宜春市公立醫療機構醫用耗材集中采購工作，推進(jìn)誠信體系建設，完善行業(yè)機制，明確當事人行為規范，增強社會(huì )監督，依據有關(guān)法律法規，制定本辦法。

第二條本辦法明確宜春市各醫療機構、生產(chǎn)廠(chǎng)家、集中配送企業(yè)和生產(chǎn)廠(chǎng)家指定銷(xiāo)售企業(yè)各方權利與義務(wù)，罰則。

第二章醫療機構

第三條全市內政府舉辦的各級各類(lèi)非營(yíng)利性醫療機構（含各鄉鎮衛生院和社區衛生服務(wù)機構），均為宜春市醫用耗材集中招標采購主體，同時(shí)鼓勵其他各級醫療機構參加集中招標采購。

第四條醫療機構原則上須通過(guò)宜春市建立的集中采購工作平臺（江西泰茂藥械網(wǎng)）開(kāi)展采購，不得購買(mǎi)集中采購入圍品種外的醫用耗材（《江西省公立醫療機構醫用耗材集中采購通知》（贛耗集采辦字【2016】1號）文件及《江西省公立醫療機構第二批高值醫用耗材集中采購通知》（贛衛財務(wù)字【2017】61號）文件所示目錄除外），有特殊要求的，須經(jīng)增補、備案等相關(guān)流程，并經(jīng)專(zhuān)家討論、集中采購管理機構審批同意。

第五條集中采購工作應當遵循公開(kāi)透明、公平競爭、公正廉潔和科學(xué)誠信原則，保證醫用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)平等參與，禁止任何形式的地方保護。

第六條集中采購周期原則上為一年一次。每月1-10日為采購日；11-20日為配送日；21-月底為結算日。緊急情況可申請開(kāi)辟應急采購通道。平臺未中標或同類(lèi)產(chǎn)品少于3家中標企業(yè)的品種，可按照以下原則自行采購（單品規）：一級及未定醫療機構10000元/年；二級醫療機構30000元/年；三級醫療機構50000元/年；每季度末由醫療機構上報至耗材采購辦。

第七條醫療機構必須具備開(kāi)展相關(guān)醫用耗材臨床治療的有關(guān)資質(zhì)，主要職責包括：

（一）在規定時(shí)間內，根據本單位的臨床需求，向平臺提供采購信息；

（二）按照《合同法》的規定與醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)或被授權的配送經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂購銷(xiāo)合同與廉潔協(xié)議，或將廉潔協(xié)議載入購銷(xiāo)合同。明確品種、規格、數量、價(jià)格、回款時(shí)間、履約方式、違約責任等內容；

（三）嚴格按照合同約定的時(shí)間付款；

（四）配合集中采購工作機構開(kāi)展工作；

（五）加強內部管理，對醫用耗材的采購、儲存和使用全過(guò)程進(jìn)行規范管理。

第八條醫療機構在集中采購活動(dòng)中，不得發(fā)生下列行為：

（一）不參加集中采購活動(dòng)，或以其他任何方式規避集中采購活動(dòng)；

（二）提供虛假的采購信息和歷史資料；

（三）未按照要求簽訂醫用耗材購銷(xiāo)合同；

（四）不按照購銷(xiāo)合同采購醫用耗材，擅自采購入圍品種外醫用耗材，不按時(shí)結算貨款或其他不履行合同義務(wù)的行為；

（五）與醫用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)訂立背離合同實(shí)質(zhì)性?xún)热莸钠渌麉f(xié)議，牟取不正當利益；

（六）對各配送企業(yè)在規定時(shí)間內完成送貨的，醫療機構需在7天內通過(guò)平臺確認，未在7天內確認的，平臺默認確認；

（七）其他違反法律法規的行為；

第九條參與集中采購的醫療機構及其工作人員有上述行為之一的，除追究當事人的責任外，視其情節追究主管領(lǐng)導的責任。涉嫌犯罪的，依據相關(guān)規定進(jìn)行處罰。

第三章生產(chǎn)廠(chǎng)家

第十條集中采購實(shí)行醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)直接投標，境外產(chǎn)品國內總代理可以視同生產(chǎn)企業(yè)。

第十一條參加集中采購活動(dòng)的醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)應當按照集中采購文件的要求，按時(shí)提供真實(shí)、有效、合法的委托書(shū)、產(chǎn)品和企業(yè)資質(zhì)證明文件、近2-3年出廠(chǎng)（口岸）價(jià)、保證供應承諾函及被授權的經(jīng)營(yíng)企業(yè)名單等資料，在集中采購平臺上如實(shí)申報相關(guān)信息。

第十二條入圍醫用耗材可以由生產(chǎn)企業(yè)直接配送，也可以委托醫用耗材經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送，集中歸類(lèi)配送產(chǎn)品除外。負責配送的醫用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)應當具備在集中采購平臺上進(jìn)行銷(xiāo)售的條件，按照有關(guān)規定進(jìn)行訂單確認、備貨、配送。

第十三條醫用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須提供合法生產(chǎn)的醫用耗材，并按照購銷(xiāo)合同規定的產(chǎn)品及時(shí)供貨，不得提供入圍品種外的醫用耗材。

第十四條醫用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照購銷(xiāo)合同規定，按時(shí)、按質(zhì)、按量向醫療機構提供入圍品種，承擔配送任務(wù)，配送費用包含在集中采購價(jià)格之內。

第十五條醫用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加集中采購活動(dòng)應當具備以下條件：

（一）具有獨立承擔民事責任的能力；

（二）依法取得相應的資質(zhì)證書(shū)；

（三）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財務(wù)會(huì )計制度；

（四）具有履行合同所必需的產(chǎn)品和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力；

（五）有依法繳納稅收和社會(huì )保障資金的良好記錄；

（六）參加集中采購活動(dòng)前3年內，在生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有不良記錄；

（七）具有及時(shí)供貨、售后服務(wù)和技術(shù)支持能力；

（八）法律法規規定的其他條件。

第十六條醫用耗材生產(chǎn)企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄并在網(wǎng)上公示，同時(shí)需受相應處罰。

（一）提供虛假、無(wú)效證明文件，或以其他方式弄虛作假，騙取掛網(wǎng)的；違反本條款規定的，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，自取消之日起五年內不接受違規產(chǎn)品的掛網(wǎng)申訴，自取消之日起一年內不接受該企業(yè)其他產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請；全市公立醫療機構五年內不得以任何形式采購違規產(chǎn)品，在一年內不得以任何形式采購該企業(yè)其他產(chǎn)品，原簽訂的購銷(xiāo)合同終止。

（二）串通操縱成交價(jià)格、不提供或不如實(shí)提供產(chǎn)品價(jià)格信息導致醫療機構采購價(jià)格高于全國范圍內其他?。ㄊ校┳畹椭袠藘r(jià)（掛網(wǎng)價(jià)）、對掛網(wǎng)產(chǎn)品擅自漲價(jià)或變相漲價(jià)、違反現行醫療器械價(jià)格管理規定的；違反本條款規定的，由價(jià)格主管部門(mén)責令其改正，如果不能提供價(jià)格變動(dòng)相關(guān)有效證據或拒不糾正，發(fā)生1次則取消違規產(chǎn)品上網(wǎng)資格，自取消之日起一年內不接受該產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫療機構一年內不得以任何形式采購該產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，自取消之日起一年內不接受該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請；發(fā)生3次及以上則取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，自取消之日起兩年內不再接受該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫療機構兩年內不得以任何形式采購其產(chǎn)品，原簽訂的購銷(xiāo)合同終止。

（三）國家質(zhì)量抽驗中發(fā)現產(chǎn)品不合格，且在質(zhì)量公告中被予以公示的；違反本條款規定的，一年中發(fā)生一個(gè)或一批次產(chǎn)品公示不合格則取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格半年，一年中發(fā)生兩個(gè)或兩批次產(chǎn)品公示不合格則取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格一年。全市公立醫療機構在產(chǎn)品取消掛網(wǎng)資格周期內不得以任何形式采購不合格產(chǎn)品。

（四）因質(zhì)量問(wèn)題被投訴且經(jīng)市場(chǎng)監管部門(mén)查證屬實(shí)的；違反本條款規定的，發(fā)生1次，則取消該產(chǎn)品掛網(wǎng)資格，自取消之日起一年內不接受該產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫療機構一年內不得以任何形式采購該產(chǎn)品；發(fā)生2次及以上則取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)資格，自取消之日起一年內不接受該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫療機構一年內不得以任何形式采購其產(chǎn)品，原簽訂的購銷(xiāo)合同終止。

（五）醫療機構有多次不良事件報告，經(jīng)專(zhuān)家確認后確認為不安全產(chǎn)品；違反本條款規定的，暫停違規產(chǎn)品掛網(wǎng)銷(xiāo)售。

（六）醫療器械注冊證、生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執照等資質(zhì)證件被相關(guān)主管部門(mén)吊銷(xiāo)（撤銷(xiāo)）的；違反本條款規定的，自吊銷(xiāo)（撤銷(xiāo)）之日起，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的掛網(wǎng)銷(xiāo)售資格，招標服務(wù)平臺不再接受該企業(yè)任何產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫療機構不得以任何形式采購該企業(yè)的任何產(chǎn)品。

（七）在采購過(guò)程中發(fā)現生產(chǎn)企業(yè)私下與醫療衛生機構議價(jià)并達成協(xié)議，生產(chǎn)企業(yè)在24小時(shí)內不以書(shū)面形式報告采購辦；違反本條款規定的，一經(jīng)發(fā)現直接取消生產(chǎn)企業(yè)的中標資格，自取消之日起兩年內不再接受該企業(yè)任何產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫療機構不得以任何形式采購該企業(yè)的任何產(chǎn)品。

（八）在采購過(guò)程中發(fā)現生產(chǎn)企業(yè)私自授權未在平臺上備案的企業(yè)配送；違反本條款規定的，一經(jīng)發(fā)現直接取消生產(chǎn)企業(yè)的中標資格，自取消之日起兩年內不再接受該企業(yè)任何產(chǎn)品的掛網(wǎng)申請，全市公立醫療機構不得以任何形式采購該企業(yè)的任何產(chǎn)品。

第十七條母公司被列入不良記錄的生產(chǎn)企業(yè)，其不具備獨立企業(yè)法人資格的子公司，與母公司共同承擔相應的責任；具有獨立企業(yè)法人資格的子公司被列入不良記錄的生產(chǎn)企業(yè)，母公司不承擔相應的責任。

第四章集中配送企業(yè)及指定銷(xiāo)售企業(yè)

第十八條納入集中配送的品規必須由集中配送企業(yè)進(jìn)行配送，未納入集中配送的品規可由廠(chǎng)家指定的銷(xiāo)售企業(yè)進(jìn)行配送。

第十九條根據國家醫用耗材集中招標采購“兩票制”，要求集中配送企業(yè)需首次提供《衛計委授權書(shū)》、《廠(chǎng)家授權書(shū)》及配送資質(zhì)相關(guān)材料；同時(shí)每次提供當次交易賬單發(fā)票；指定銷(xiāo)售企業(yè)需首次提供《廠(chǎng)家授權書(shū)》及配送資質(zhì)相關(guān)材料，同時(shí)每次提供當次交易賬單發(fā)票。

第二十條醫用耗材集中配送企業(yè)及指定銷(xiāo)售企業(yè)有下列行為之一的，列入不良記錄并網(wǎng)上公示，同時(shí)需受相應處罰，執行時(shí)間為公告發(fā)布時(shí)間。

（一）提供虛假、無(wú)效證明文件，或以其他方式弄虛作假，騙取掛網(wǎng)的；違反本條規定的，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品配送資格，自取消之日起兩年內不接受其配送申請。

（二）以其他非掛網(wǎng)品種取代掛網(wǎng)品種進(jìn)行配送的；違反本條規定的，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品配送資格，自取消之日起兩年內不接受其配送申請。

（三）集中配送企業(yè)及指定銷(xiāo)售企業(yè)無(wú)正當理由不配送或不按時(shí)配送或未按國家相關(guān)規定配送掛網(wǎng)品種，影響醫療機構臨床使用的；違反本條規定的，發(fā)生1次給予警告并限期糾正。發(fā)生2次取消半年配送資格；發(fā)生3次則取消該企業(yè)配送資格，自取消之日起一年內不接受其配送申請。

（四）經(jīng)醫療機構驗收確認，配送的醫用耗材規格、包裝等信息與掛網(wǎng)品種規格、包裝等信息不一致并不同意更換的；違反本條規定的，發(fā)生1次給予暫停該企業(yè)所有產(chǎn)品3個(gè)月配送，發(fā)生2次及以上則取消該企業(yè)配送資格，自取消之日起一年內不接受其配送申請。

（五）在采購過(guò)程中發(fā)現配送企業(yè)私下與醫療衛生機構議價(jià)并達成協(xié)議，配送企業(yè)在24小時(shí)內不上報采購辦違反本條規定的，一經(jīng)發(fā)現直接取消企業(yè)的配送資格，自取消之日起兩年內不接受其配送申請。

（六）在采購過(guò)程中發(fā)現配送企業(yè)私自轉配送的；違反本條規定的，一經(jīng)發(fā)現直接取消企業(yè)的配送資格，自取消之日起兩年內不接受其配送申請。

本辦法自2019年1月1日起執行，本辦法解釋權歸宜春市醫用耗材集中招標采購管理辦公室。