安徽發(fā)布基藥新政：鼓勵采購使用中藥產(chǎn)品

安徽省出臺基藥新政：探索開(kāi)展國家基本藥物專(zhuān)項集中采購，對價(jià)格高用量大的品種實(shí)行單品種帶量采購，鼓勵采購使用中藥產(chǎn)品……

▍又一省，出臺基本藥物新政

日前，安徽省人民政府辦公廳出臺《完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施意見(jiàn)》。

實(shí)施意見(jiàn)表示，從基本藥物的生產(chǎn)、流通、使用、支付、監測等環(huán)節完善政策，全面帶動(dòng)藥品供應保障體系建設，著(zhù)力保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應充分，著(zhù)力緩解“看病貴”問(wèn)題。

促進(jìn)上下級醫療機構用藥銜接，助力分級診療制度建設，推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級和供給側結構性改革，加快推進(jìn)全面深化醫藥衛生體制改革。

▍基藥或嘗試單品種帶量采購

為了切實(shí)保障基藥的生產(chǎn)供應，完善采購配送機制，安徽省的實(shí)施意見(jiàn)稿提出：

探索開(kāi)展國家基本藥物專(zhuān)項集中采購，鼓勵腫瘤等專(zhuān)科醫院開(kāi)展跨區域聯(lián)合采購，對價(jià)格高、用量大的藥品實(shí)行單品種帶量采購。

充分考慮藥品的特殊商品屬性，發(fā)揮政府和市場(chǎng)兩個(gè)方面的作用，堅持集中采購方向，落實(shí)藥品分類(lèi)采購，引導形成合理價(jià)格。完善省醫藥集中采購平臺應用功能，加強藥品供應保障制度建設。

做好上下級醫療機構用藥銜接，推進(jìn)市（縣）域內公立醫療機構集中帶量采購，規范基本藥物采購品種、劑型、規格，滿(mǎn)足群眾需求。

也就是說(shuō)，在安徽省的規劃中，多種采購方式正在不斷嘗試中：基藥的專(zhuān)項集中采購進(jìn)入探索范圍，部分用量大，價(jià)格高的品種還會(huì )實(shí)行單品種帶量采購。

▍基藥使用，鼓勵中藥

在執行基本藥物目錄的措施中，實(shí)施意見(jiàn)指出，要規范遴選配備基本藥物：

醫療機構應堅持科學(xué)、公開(kāi)、公平、公正的原則，以診療規范、臨床診療指南和專(zhuān)家共識為依據，綜合藥品臨床應用實(shí)踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等因素，中西藥并重，科學(xué)遴選、合理配備臨床需要的基本藥物品種。

強化循證決策，突出藥品臨床價(jià)值；規范劑型規格，能口服不肌注，能肌注不輸液。

鼓勵采購使用中藥產(chǎn)品，支持中醫藥事業(yè)發(fā)展。

在省政府的文件中鼓勵采購使用中藥，一方面會(huì )促進(jìn)本省中醫藥事業(yè)的發(fā)展，另一方面也表示，基藥目錄中的中藥品種，在安徽市場(chǎng)迎來(lái)了春天。

▍醫療機構優(yōu)先采購性?xún)r(jià)比高的基本藥物

為加強配備使用管理，堅持基本藥物主導地位，在制定和實(shí)施臨床路徑和診療指南中應優(yōu)先選擇基本藥物，強化全面配備、優(yōu)先使用，不斷提高醫療機構基本藥物使用量，原則上三級醫療機構、二級醫療機構、基層醫療機構采購國家基本藥物金額占總采購金額比例分別不低于20%、30%、70%。

鼓勵其他醫療機構配備使用基本藥物，支持企業(yè)開(kāi)展基本藥物目錄內仿制藥的一致性評價(jià)，醫療機構應優(yōu)先采購和使用通過(guò)一致性評價(jià)、價(jià)格適宜的基本藥物。

一方面過(guò)了一致性評價(jià)，質(zhì)量有了保障，另一方面價(jià)格適宜——顯然這樣的基藥“性?xún)r(jià)比”更高，而安徽省發(fā)文，則是明確醫療機構應優(yōu)先采購使用“性?xún)r(jià)比”高的基本藥物。

下附安徽省完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)全文

各市、縣人民政府，省政府各部門(mén)、各直屬機構：

國家基本藥物制度是藥品供應保障體系的基礎，是醫療衛生領(lǐng)域基本公共服務(wù)的重要內容。為深入貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2018〕88號），經(jīng)省政府同意，現提出以下實(shí)施意見(jiàn)。

一、總體要求

以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中全會(huì )精神，按照黨中央、國務(wù)院及省委、省政府決策部署，堅持以人民健康為中心，強化基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔”功能定位，從基本藥物的生產(chǎn)、流通、使用、支付、監測等環(huán)節完善政策，全面帶動(dòng)藥品供應保障體系建設，著(zhù)力保障藥品安全有效、價(jià)格合理、供應充分，著(zhù)力緩解“看病貴”問(wèn)題。促進(jìn)上下級醫療機構用藥銜接，助力分級診療制度建設，推動(dòng)醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級和供給側結構性改革，加快推進(jìn)全面深化醫藥衛生體制改革。

二、執行基本藥物目錄

（一）保障基本醫療衛生需求。以滿(mǎn)足疾病防治基本用藥需求為導向，強化基本藥物主導地位，公立醫療機構全面配備、優(yōu)先使用基本藥物，滿(mǎn)足常見(jiàn)病、慢性病、應急搶救等主要臨床需求，兼顧兒童等特殊人群和公共衛生防治用藥需求。（責任單位：省衛生健康委、省醫保局、省財政廳、省經(jīng)濟和信息化廳、省商務(wù)廳、省藥監局。列在第一位的為牽頭單位，下同）

（二）規范遴選配備基本藥物。醫療機構應堅持科學(xué)、公開(kāi)、公平、公正的原則，以診療規范、臨床診療指南和專(zhuān)家共識為依據，綜合藥品臨床應用實(shí)踐、藥品標準變化、藥品新上市情況等因素，中西藥并重，科學(xué)遴選、合理配備臨床需要的基本藥物品種。強化循證決策，突出藥品臨床價(jià)值；規范劑型規格，能口服不肌注，能肌注不輸液。鼓勵采購使用中藥產(chǎn)品，支持中醫藥事業(yè)發(fā)展。（責任單位：省衛生健康委、省醫保局、省藥監局）

三、切實(shí)保障生產(chǎn)供應

（三）提高有效供給能力。把實(shí)施基本藥物制度作為完善醫藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規劃的重要內容，積極推進(jìn)落實(shí)省政府關(guān)于支持現代醫療和醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策，鼓勵創(chuàng )新研發(fā)與促進(jìn)藥品仿制生產(chǎn)并重，鼓勵企業(yè)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造，推動(dòng)優(yōu)勢企業(yè)建設與國際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，推進(jìn)藥品流通行業(yè)兼并重組、轉型升級，加快發(fā)展藥品現代物流，引導“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規范發(fā)展，增強基本藥物生產(chǎn)供應保障能力。開(kāi)展生產(chǎn)企業(yè)現狀調查，對于臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成市場(chǎng)供應易短缺的基本藥物，可由政府搭建平臺，通過(guò)市場(chǎng)撮合確定合理采購價(jià)格、定點(diǎn)生產(chǎn)、統一配送、納入儲備等措施保證供應。（責任單位：省發(fā)展改革委、省經(jīng)濟和信息化廳、省財政廳、省商務(wù)廳、省衛生健康委、省市場(chǎng)監管局、省醫保局、省藥監局）

（四）完善采購配送機制。充分考慮藥品的特殊商品屬性，發(fā)揮政府和市場(chǎng)兩個(gè)方面的作用，堅持集中采購方向，落實(shí)藥品分類(lèi)采購，引導形成合理價(jià)格。完善省醫藥集中采購平臺應用功能，加強藥品供應保障制度建設。做好上下級醫療機構用藥銜接，推進(jìn)市（縣）域內公立醫療機構集中帶量采購，規范基本藥物采購品種、劑型、規格，滿(mǎn)足群眾需求。探索開(kāi)展國家基本藥物專(zhuān)項集中采購，鼓勵腫瘤等專(zhuān)科醫院開(kāi)展跨區域聯(lián)合采購，對價(jià)格高、用量大的藥品實(shí)行單品種帶量采購。生產(chǎn)企業(yè)作為保障基本藥物供應配送的第一責任單位，應當切實(shí)履行合同，尤其要保障偏遠、交通不便地區的藥品配送。因企業(yè)原因造成用藥短缺，企業(yè)應當承擔違約責任，并由相關(guān)部門(mén)和單位及時(shí)列入失信記錄。醫保部門(mén)應當按照協(xié)議約定及時(shí)向醫療機構撥付醫保資金。醫療機構應當嚴格按照合同約定及時(shí)結算貨款；對拖延貨款的，要給予通報批評，并責令限期整改。（責任單位：省醫保局、省衛生健康委、省發(fā)展改革委、省財政廳、省市場(chǎng)監管局、省藥監局）

（五）加強短缺預警應對。建立健全省、市、縣三級短缺藥品監測網(wǎng)絡(luò )體系和預警系統，完善會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制，及時(shí)發(fā)布短缺藥品監測預警信息。加強藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等多源信息采集，加快實(shí)現各級醫療機構短缺藥品信息網(wǎng)絡(luò )直報，跟蹤監測原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場(chǎng)交易行為等情況，綜合研判潛在短缺因素和趨勢，盡早發(fā)現短缺風(fēng)險，針對不同短缺原因分級應對、分類(lèi)精準施策。對臨床必需、短缺影響大的藥品納入重點(diǎn)監控目錄；對壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的，依法開(kāi)展反壟斷調查，加大懲處力度。按照國家短缺藥品應急保障要求，積極采取有效措施，切實(shí)保障軍隊應急短缺和應急作戰儲備藥材供應。（責任單位：省衛生健康委、省醫保局、省經(jīng)濟和信息化廳、省財政廳、省商務(wù)廳、省國資委、省市場(chǎng)監管局、省藥監局）

四、全面配備優(yōu)先使用

（六）加強配備使用管理。堅持基本藥物主導地位，強化醫療機構基本藥物使用管理，在制定和實(shí)施臨床路徑和診療指南中應優(yōu)先選擇基本藥物，強化全面配備、優(yōu)先使用，不斷提高醫療機構基本藥物使用量，原則上三級醫療機構、二級醫療機構、基層醫療機構采購國家基本藥物金額占總采購金額比例分別不低于20%、30%、70%。公立醫療機構根據功能定位和診療范圍，合理配備基本藥物，保障臨床基本用藥需求。藥品集中采購平臺和醫療機構信息系統應對基本藥物進(jìn)行標注，提示醫療機構優(yōu)先采購、醫生優(yōu)先使用。將基本藥物使用情況作為處方點(diǎn)評的重點(diǎn)內容，對無(wú)正當理由不首選基本藥物的單位和個(gè)人予以通報。對醫師、藥師和管理人員加大基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集培訓力度，提高基本藥物合理使用和管理水平。鼓勵其他醫療機構配備使用基本藥物，支持企業(yè)開(kāi)展基本藥物目錄內仿制藥的一致性評價(jià)，醫療機構應優(yōu)先采購和使用通過(guò)一致性評價(jià)、價(jià)格適宜的基本藥物。（責任單位：省衛生健康委、省醫保局、省財政廳、省市場(chǎng)監管局、省藥監局）

（七）建立優(yōu)先使用激勵機制。醫療機構科學(xué)設置臨床科室基本藥物使用指標，并納入對科室和人員考核，與醫務(wù)人員個(gè)人薪酬績(jì)效掛鉤。將基本藥物使用情況納入醫療機構績(jì)效考核指標體系，考核結果與基層實(shí)施基本藥物制度補助資金撥付掛鉤，與公立醫院綜合改革獎補資金分配掛鉤。深化醫保支付方式改革，建立健全醫保部門(mén)與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風(fēng)險分擔機制。通過(guò)制定藥品醫保支付標準等方式，引導醫療機構和醫務(wù)人員合理診療、合理用藥。（責任單位：省衛生健康委、省醫保局、省財政廳）

（八）實(shí)施臨床使用監測。依托現有資源建立健全省級藥品使用監測平臺以及省、市、縣三級監測網(wǎng)絡(luò )體系，重點(diǎn)監測醫療機構基本藥物的配備品種、使用數量、采購價(jià)格、供應配送及處方用藥是否符合診療規范等信息。建設省藥品臨床綜合評價(jià)基地，支持醫療機構、科研院所、行業(yè)協(xié)學(xué)會(huì )等第三方專(zhuān)業(yè)評價(jià)機構開(kāi)展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評價(jià)，指導臨床安全合理用藥。加強部門(mén)間信息互聯(lián)互通，對基本藥物從原料供應到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報銷(xiāo)等實(shí)行全過(guò)程動(dòng)態(tài)監測。（責任單位：省衛生健康委、省醫保局、省財政廳、省經(jīng)濟和信息化廳、省商務(wù)廳、省藥監局）

五、降低群眾藥費負擔

（九）逐步提高實(shí)際保障水平。完善醫保支付政策，對基本藥物目錄內的治療性藥品，醫保部門(mén)在調整醫保目錄時(shí)，按程序將符合條件的優(yōu)先納入目錄范圍或調整甲乙分類(lèi)。探索開(kāi)展醫保門(mén)診統籌，探索醫療機構處方信息、醫保結算信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享，逐步實(shí)現社會(huì )藥店與醫保支付有序銜接。對于國家免疫規劃疫苗和抗艾滋病、結核病、寄生蟲(chóng)病等重大公共衛生防治的基本藥物，加大政府投入，降低群眾用藥負擔。（責任單位：省醫保局、省衛生健康委、省財政廳）

（十）完善低價(jià)藥管理。在現行“公立醫院低價(jià)藥采購目錄動(dòng)態(tài)管理系統”基礎上，建立低價(jià)藥并聯(lián)審核機制，聯(lián)網(wǎng)審核申報企業(yè)銷(xiāo)售低價(jià)藥品的價(jià)格、低價(jià)藥使用說(shuō)明書(shū)、稅務(wù)發(fā)票等信息的真實(shí)性，對簽約合同履約、供應過(guò)程實(shí)施監管，健全低價(jià)藥動(dòng)態(tài)調整機制。對價(jià)格變動(dòng)頻繁、幅度較大的，適時(shí)開(kāi)展專(zhuān)項調查；對價(jià)格壟斷、欺詐、串通等違法行為依法予以查處。（責任單位：省醫保局、省市場(chǎng)監管局、省衛生健康委、省稅務(wù)局、省藥監局）

（十一）探索減輕患者負擔的有效方式。鼓勵各地將基本藥物制度與分級診療、家庭醫生簽約服務(wù)、慢性病健康管理等有機結合，在高血壓、糖尿病、嚴重精神障礙等慢性病管理中，保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物，最大程度減少患者藥費支出，增強群眾獲得感。鼓勵有條件的地方開(kāi)展基本藥物制度綜合試點(diǎn)。（責任單位：省衛生健康委、省醫保局、省財政廳）

六、提升質(zhì)量安全水平

（十二）強化質(zhì)量安全監管。全面實(shí)施并嚴格執行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（GMP）和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（GSP），完善全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量管理體系。對基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽檢，向社會(huì )及時(shí)公布抽檢結果。鼓勵企業(yè)開(kāi)展藥品上市后再評價(jià)。建立完善藥品生產(chǎn)、流通、使用信息追溯體系，加強基本藥物不良反應監測，強化藥品安全預警和應急處置機制。加強對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節的監督檢查，督促企業(yè)依法合規生產(chǎn)，保證質(zhì)量，嚴肅查處數據造假、擅自改變生產(chǎn)工藝、偷工減料、摻雜使假等違法違規行為。（責任單位：省藥監局、省衛生健康委）
七、強化組織保障

（十三）加強組織領(lǐng)導。實(shí)施國家基本藥物制度是黨中央、國務(wù)院在衛生健康領(lǐng)域作出的重要部署，各級政府要落實(shí)領(lǐng)導責任、保障責任、管理責任、監督責任，將國家基本藥物制度實(shí)施情況納入政府目標管理績(jì)效考核體系，確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門(mén)要細化政策措施，健全長(cháng)效機制，加強協(xié)作配合，形成工作合力。（責任單位：各市政府，省衛生健康委、省醫保局、省發(fā)展改革委、省財政廳、省經(jīng)濟和信息化廳、省商務(wù)廳、省國資委、省市場(chǎng)監管局、省藥監局）

（十四）加強督導評估。建立健全基本藥物制度實(shí)施督導評估制度，充分發(fā)揮第三方評估作用，強化結果運用，根據督導評估結果及時(shí)完善基本藥物制度相關(guān)政策。鼓勵各地結合實(shí)際，重點(diǎn)圍繞保障基本藥物供應和優(yōu)先使用、降低群眾負擔等方面，探索有效做法，及時(shí)總結推廣。（責任單位：省衛生健康委、省醫保局，各市政府）

（十五）加強宣傳引導。通過(guò)電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡(luò )等多種渠道，充分宣傳基本藥物制度目標定位、重要意義和政策措施。加強對醫務(wù)人員培訓，改變不合理用藥習慣，推動(dòng)基本藥物優(yōu)先使用。堅持正確輿論導向，加強政策解讀，妥善回應社會(huì )關(guān)切，合理引導社會(huì )預期，營(yíng)造基本藥物制度實(shí)施的良好社會(huì )氛圍。（責任單位：省衛生健康委、省醫保局、省藥監局）