廣東將建立疫苗藥品安全“黑名單” 懲戒失信企業(yè)和人員

廣東今年將建立疫苗藥品安全“黑名單”制度，對嚴重失信企業(yè)和人員實(shí)行跨部門(mén)聯(lián)合懲戒。
2019年廣東省藥品監督管理工作會(huì )議14日在廣州舉行。廣東省藥品監督管理局局長(cháng)駱文智在會(huì )上稱(chēng)，今年將建立疫苗藥品安全“黑名單”制度，對嚴重失信企業(yè)和人員實(shí)行跨部門(mén)聯(lián)合懲戒。

2018年，廣東藥監部門(mén)重點(diǎn)加強疫苗、血液制品等高風(fēng)險品種的日常監管，全年共完成生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常檢查48376余家次，責令停產(chǎn)整改251家，注銷(xiāo)40家，對省內3家疫苗企業(yè)、13家疫苗儲存配送企業(yè)、126家疾控中心、3145家疫苗接種單位實(shí)現全覆蓋日常監管。

駱文智稱(chēng)，今年開(kāi)展疫苗、血液制品等高風(fēng)險品種各環(huán)節的風(fēng)險隱患排查工作。目前，《關(guān)于改革和完善疫苗管理體制的意見(jiàn)》已印發(fā)，該意見(jiàn)要求省級藥監部門(mén)要選派檢查員入駐疫苗生產(chǎn)企業(yè)，每家企業(yè)派駐檢查員不少于兩人，定期輪換并掛牌公示，負責監督檢查企業(yè)執行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的情況，收集質(zhì)量安全風(fēng)險和違法違規線(xiàn)索。

“今年要加強藥品安全風(fēng)險排查，擴大抽檢覆蓋面、抽檢品種和抽檢頻次。開(kāi)展藥品、醫療器械和化妝品，特別是疫苗、血液制品等高風(fēng)險品種生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節的風(fēng)險隱患排查工作?！瘪樜闹潜硎?。

此外，駱文智稱(chēng)，廣東省藥監部門(mén)要突出抓好疫苗、中藥材、中藥飲片和生化藥違法生產(chǎn)專(zhuān)項整治。同時(shí)，強化藥品生產(chǎn)流通監管，對轄區內藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行檢查抽查，及時(shí)發(fā)現并依法查處藥品非法經(jīng)營(yíng)、制售假劣產(chǎn)品等違法行為。