疫苗法草案征求意見(jiàn) 產(chǎn)銷(xiāo)假劣疫苗要求“處罰到人”

首部疫苗管理立法有了新進(jìn)展，經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議討論通過(guò)的《疫苗管理法（草案）》1月4日起開(kāi)征公眾意見(jiàn)。與去年11月公布的征求意見(jiàn)稿相比，草案條款從100條“瘦身”至88條，并加大對生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣疫苗等違法行為的處罰力度，新增企業(yè)內部舉報人獎勵。草案征求意見(jiàn)至2019年2月3日結束。

作為全球也是我國首部疫苗法，《疫苗管理法》立法進(jìn)程頗受關(guān)注。北京青年報記者在中國人大網(wǎng)看到，草案已經(jīng)國務(wù)院常務(wù)會(huì )議討論通過(guò)，并自2019年1月4日起至2月3日征求公眾意見(jiàn)。截至1月7日14時(shí)，已收到131條意見(jiàn)。

2018年11月11日，由國家藥品監督管理局商國家衛生健康委員會(huì )起草的《疫苗管理法（征求意見(jiàn)稿）》，開(kāi)始進(jìn)行為期半個(gè)月的征求意見(jiàn)階段。

征求意見(jiàn)結束后，市場(chǎng)監管總局會(huì )同有關(guān)部門(mén)起草《疫苗管理法（草案送審稿）》，于2018年11月報送國務(wù)院。

去年11月征求意見(jiàn)稿公布后，希望進(jìn)一步提高違法犯罪的成本呼聲頗高。征求意見(jiàn)稿提出，疫苗上市許可持有人違反《藥品管理法》規定的，依照相關(guān)規定從重處罰。草案則在《藥品管理法》規定的基礎上，進(jìn)一步加大對嚴重違法行為的處罰力度，對生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣疫苗等違法行為，提高罰款金額的下限。

記者了解到，在《藥品管理法》基礎上，草案提高了罰款金額下限，明確規定，生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗如果屬于假藥，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款，貨值金額不足5萬(wàn)元的，并處25萬(wàn)元至50萬(wàn)元罰款；情節嚴重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》，并處貨值金額十五倍以上三十倍以下罰款，貨值金額不足5萬(wàn)元的，處100萬(wàn)元至500萬(wàn)元罰款。如果生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于劣藥，罰款下限由現行的“一倍以上三倍以下”，提至“二倍以上五倍以下”，貨值金額不足5萬(wàn)元的，并處10萬(wàn)元以上30萬(wàn)元以下罰款；情節嚴重則可處以違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額十倍以上十五倍以下罰款，貨值金額不足5萬(wàn)元的，處50萬(wàn)元以上200萬(wàn)元以下罰款。

此外，征求意見(jiàn)稿要求落實(shí)“處罰到人＂要求。生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣疫苗以及違反質(zhì)量管理規范、情節惡劣的，對企業(yè)的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和關(guān)鍵崗位人員等，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間其自本單位所獲收入并處罰款，十年直至終身不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

征求意見(jiàn)稿要求加大民事賠償力度。明知疫苗存在質(zhì)量問(wèn)題仍然銷(xiāo)售，造成嚴重損害的，受害者可以要求懲罰性賠償。