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    2019年中國疫苗行業(yè)主管部門(mén)、監管體制、法律法規及政策

    來(lái)源:中國報告網(wǎng) 更新時(shí)間:2019/4/11
    1、行業(yè)主管部門(mén)、監管體制 

            (1) 國家衛生健康委員會(huì ) 

            參考觀(guān)研天下發(fā)布《2019年中國抗癌疫苗行業(yè)分析報告-行業(yè)運營(yíng)態(tài)勢與發(fā)展前景預測

            國家衛生健康委員會(huì )主要職責是擬訂國民健康政策,協(xié)調推進(jìn)深化醫藥衛生體制改革,組織制定國家基本藥物制度,監督管理公共衛生、醫療服務(wù)和衛生應急,負責計劃生育管理和服務(wù)工作,擬訂應對人口老齡化、醫養結合政策措施等。 

            (2) 國家藥品監督管理局 

            國家藥品監督管理局主要職責是起草藥品管理相關(guān)法律法規并監督實(shí)施;實(shí)施藥品行政保護制度;注冊藥品,擬訂國家藥品標準;制定處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度,建立和完善藥品不良反應監測制度,負責藥品再評價(jià)、淘汰藥品的審核和制定國家基本藥物目錄。 

            (3) 中國食品藥品檢定研究院 

            中國食品藥品檢定研究院主要職責是依法承擔實(shí)施藥品、生物制品、醫療器械、食品、保健食品、化妝品、實(shí)驗動(dòng)物、包裝材料等多領(lǐng)域產(chǎn)品的審批注冊檢驗、進(jìn)口檢驗、監督檢驗、安全評價(jià)及生物制品批簽發(fā),負責國家藥品、醫療器
    械標準物質(zhì)和生產(chǎn)檢定用菌毒種的研究、分發(fā)和管理,開(kāi)展相關(guān)技術(shù)研究工作。 

            (4) 中國疾病預防控制中心 

            中國疾病預防控制中心主要職責是在國家衛生健康委員會(huì )的領(lǐng)導下,發(fā)揮技術(shù)管理及技術(shù)服務(wù)職能,圍繞國家疾病預防控制重點(diǎn)任務(wù),加強對疾病預防控制策略與措施的研究,做好各類(lèi)疾病預防控制工作規劃的組織實(shí)施;開(kāi)展食品安全、職業(yè)安全、健康相關(guān)產(chǎn)品安全、放射衛生、環(huán)境衛生、婦女兒童保健等各項公共衛生業(yè)務(wù)管理工作,大力開(kāi)展應用性科學(xué)研究,加強對全國疾病預防控制和公共衛生服務(wù)的技術(shù)指導、培訓和質(zhì)量控制,在防病、應急、公共衛生信息能力的建設等方面發(fā)揮國家隊的作用。 

            2、主要法律法規及政策 

            (1) 主要法律法規 

            國家在疫苗研發(fā)、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、生產(chǎn)檢驗、流通、異常反應處理等方面都制定了一系列的法律法規,以加強對疫苗行業(yè)的監管。疫苗行業(yè)主要環(huán)節監管體系和法律法規如下: 

            (2) 行業(yè)政策 

            國家對疫苗行業(yè)的主要行業(yè)政策如下: 





            (3) 主要法律法規及行業(yè)政策對公司經(jīng)營(yíng)的影響 

            國家對疫苗行業(yè)頒布的法律法規及相關(guān)政策,對疫苗質(zhì)量、運輸等方面的更高要求,在促進(jìn)行業(yè)資源整合的同時(shí)提升了行業(yè)集中度,有助于疫苗產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,并鼓勵疫苗企業(yè)發(fā)展能保障我國公共衛生安全的新型疫苗。
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